發(fā)布時間：2024-04-16 16:07:14
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的臨床醫(yī)學工程技術樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
1．1體制不健全、職責不明確
自20世紀70年代我國建立臨床醫(yī)學工程學科以來，全國各級醫(yī)院相繼組建了臨床醫(yī)學工程科(部)，但在管理體制上比較混亂，有的隸屬后勤部門，有的隸屬醫(yī)技部門。在職責上差別也很大，有的只重視醫(yī)療儀器設備的采購，而忽視了儀器設備的功能開發(fā)和利用；有的只重視維修和日常管理，而忽視了儀器設備質量安全性、可靠性的控制和檢測；有的甚至將總務后勤部門的水、電、氣、機械等動力方面的維修摻雜進醫(yī)學工程科的日常工作，使得醫(yī)學工程技術人員不堪重負，這些都嚴重影響了臨床醫(yī)學工程學科的健康發(fā)展。
1.2領導不重視、重醫(yī)輕工思想嚴重
目前，各級醫(yī)療行政部門的領導中，醫(yī)學工程專業(yè)出身的很少，對此專業(yè)不甚了解，未能充分認識到醫(yī)學工程科在醫(yī)院發(fā)展中的重要性。同時，因為醫(yī)學工程科不能像臨床科室那樣直接創(chuàng)造效益，往往造成領導院忽視醫(yī)學工程技術人員在設備采購論證、應急搶修、預防性維護及質量控制等方面所帶來的間接經濟效益，對于醫(yī)學工程科在人員配備、進修培訓、職稱評定等方面給予了限制。
1．3自身整體素質不高，技術水平參差不齊
據(jù)江蘇某高校對4個省部分醫(yī)院的調查，醫(yī)學工程技術人員的學歷結構為：研究生占1．8％，本科占12％，大專占33．7％，高中和中專占53．5％。湖南某高校調查30所醫(yī)院醫(yī)學工程技術人員的高、中、初級職稱結構為8．4％，35．9％，55．7％tz】。不僅學歷與職稱結構不合理，而且真正醫(yī)學工程專業(yè)畢業(yè)的人員占的比例也很少，許多現(xiàn)有人員未經過正規(guī)的醫(yī)療設備專業(yè)學習和培訓，缺乏相關專業(yè)理論基礎，知識面狹窄。隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展及各種新型醫(yī)療設備的引進使得醫(yī)院迫切需要素質高、能力強、知識面廣的醫(yī)學工程通用型人才。
1．4在職培訓工作落后，發(fā)展進步受限
一方面，由于編制人員較少，醫(yī)學工程技術人員的日常設備維修及計量質控等任務較重，再加上這些工作不直接產生效益，管理層不予以重視，醫(yī)學工程技術人員較少能獲得與臨床醫(yī)生一樣出去培訓進修的機會。據(jù)調查顯示，縣以上醫(yī)院64％的醫(yī)學工程技術人員從未參加過繼續(xù)教育。另一方面，目前我國醫(yī)學工程技術人員的職稱評定沒有一個專門的機構和組織，往往是掛靠在其他行業(yè)。而職稱考試很少涉及專業(yè)知識，職稱評定也沒有專業(yè)評委，導致一些醫(yī)學工程技術人員的晉升困難，甚至晉升“無門”。在職教育培訓、職稱晉升及待遇得不到相應解決，造成了醫(yī)學工程技術人員進取心不強或人才流失。
1．5制度守舊，積極性和能動性得不到充分發(fā)揮
由于歷史原因，在大多數(shù)醫(yī)院，醫(yī)學工程科的主要職能定位在醫(yī)療設備的維修上，從而使得醫(yī)療設備在購買時沒有醫(yī)學工程技術人員的論證參與，以致許多性能沒有充分開發(fā)，功能閑置。由于儀器設備的使用管理都在臨床科室，經常出現(xiàn)不按章操作，不定期進行維護保養(yǎng)的情況，甚至帶故障運行，造成更大的損壞；有的設備由于使用頻繁，臨床使用科室往往找借口阻礙醫(yī)學工程人員對設備進行必要的檢修和質量安全檢測，從而使的設備的安全性和可靠性得不到保證。同時，由于醫(yī)學工程人員的工作很難用指標直接量化，他們的勞動價值很能被凸顯出來，工作性質和成效被低估，在勞務補貼方面往往與臨床科室有較大的差距，從而導致醫(yī)學工程部門的工作職能得不到充分體現(xiàn)，醫(yī)學工程人員的能動性、積極性得不到充分發(fā)揮，工作效率不高。一
2臨床醫(yī)學工程部門需強化的主要職能
隨著科技的飛速發(fā)展，臨床醫(yī)學越來越依賴高精尖設備與技術，臨床醫(yī)學工程師已經成為現(xiàn)代臨床醫(yī)學與工程學之間的橋梁，醫(yī)學工程的學科發(fā)展也逐漸得以完善，醫(yī)院對醫(yī)學工程部門的重要性也越來越重視。我們必須抓住機遇，順應醫(yī)院的發(fā)展建設，滿足臨床醫(yī)療的需要，保障醫(yī)療設備使用的有效性和安全性。因此，作為臨床醫(yī)學工程部門，必須強化以下5個方面的職能。
2．1強化參謀職能。做好設備引進過程中的科學論證和把關工作
醫(yī)療設備的采購是一個復雜而又十分重要的過程，科學規(guī)范的采購必然會給醫(yī)院帶來巨大的社會和經濟效益，否則就會給醫(yī)院帶來巨大損失。首先，在設備采購之前。要廣泛征求意見，根據(jù)使用科室的實際情況和發(fā)展需要，對待引進設備的經濟效益進行評估預測；了解不同廠商設備的性能指標、價格、維持費用以及此類設備在其他醫(yī)院的運行狀況等；對醫(yī)療設備的配置做出較為合理的方案，并寫出可行性論證報告，為醫(yī)院領導的決策提供有力的依據(jù)，從而確保所引進的設備既能滿足臨床科室的日常工作和科研需要，又不至于因為一味的貪多求全發(fā)揮不了設備的最大效益，造成資源浪費。其次，設備到貨安裝后，醫(yī)學工程部門要依據(jù)合同條款，對設備進行驗收檢測，包括設備的軟硬件指標、性能參數(shù)及電氣安全等，以保證所購設備的安全性和有效性，降低源頭風險。
2．2強化維修職能。做好設備的應急維修和預防性維護工作
應急維修也稱一線維修，這是臨床醫(yī)學工程師必須具備的素質和技能。設備在使用工程中不可避免會出現(xiàn)各種故障，只有及時排除故障，才能保證設備安全有效的使用，滿足臨床醫(yī)療的需要。預防性維護(PreventiveMaintenance)是指周期性地對儀器設備進行維護保養(yǎng)和功能檢查，動態(tài)觀察設備的運行狀況，它是對儀器設備的一種動態(tài)管理。隨著越來越多的先進儀器設備應用于醫(yī)院臨床，對醫(yī)療設備的動態(tài)管理提出了更高的要求，作為醫(yī)學工程技術人員，我們要將設備的維護管理模式由原始的被動搶修向預防性維護過渡，動態(tài)掌握設備有效生命周期中的運行信息(包括它的運行環(huán)境條件、技術參數(shù)指標、使用消耗狀況等)，做好記錄，建立設備檔案，并以此為依據(jù)對設備的運行情況進行科學的分析，制定可行的周期性維護保養(yǎng)方案，通過預防性的檢修避免突發(fā)性事件，保證設備處于良好狀態(tài)，降低設備的故障發(fā)生率，延長設備的使用壽命J。
2．3強化管理職能。做好設備的質量管理與控制工作
科技的發(fā)展極大地促進了醫(yī)學技術的發(fā)展和進步，人們在應用新技術和新設備的同時，由于對其潛在的風險和臨床應用質量安全問題認識不足，造成在醫(yī)療設備在應用中時常出現(xiàn)安全隱患、引發(fā)醫(yī)療事故、對患者或操作人員造成傷害的案例。這已經引起了人們對醫(yī)療設備質量與安全的廣泛關注。近年來，醫(yī)療設備質量控制已成為醫(yī)療機構設備管理部門研究的一個重要課題。2006年，總后衛(wèi)生部率先對醫(yī)療設備質量控制進行了試點和摸底，并于2008年6月下達了《軍隊衛(wèi)生裝備質量控制實施通用要求(試行)》及《軍隊衛(wèi)生裝備質量控制檢測技術規(guī)范(試行)》的通知。2010年1月，國家衛(wèi)生部頒發(fā)了《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》，其中明確指出，醫(yī)學工程部門具體負責本醫(yī)療機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理和工程技術支持工作，這賦予了我們醫(yī)學工程部門新的使命任務。我們要充分認識開展醫(yī)療設備質量控制工作的重要性，切實樹立以臨床為中心的觀念，拓展醫(yī)學工程部門的技術保障服務范圍，通過制定醫(yī)療設備質量管理控制方針、目標、職責、程序、制度等，實現(xiàn)醫(yī)療設備在論證、采購、使用、維護、維修、退役等全過程的質量管理與控制，確保醫(yī)療工作質量，保證患者診治安全有效，提高醫(yī)院綜合效益，從而推進醫(yī)學工程學科建設，提升醫(yī)學工程技術人員地位。
2．4強化培訓職能。做好醫(yī)護人員的安全培訓與考核工作
隨著越來越先進的醫(yī)療設備廣泛應用于臨床，在幫助醫(yī)護人員診治患者的同時，也要求醫(yī)護人員必須掌握更多的知識，才能夠很好地駕馭它們，任何一點小的失誤，都可能影響到設備的正常運行，從而影響臨床的診斷和治療，嚴重時可能會造成誤診、漏診，甚至威脅到患者的生命安全。因此，對醫(yī)護人員進行醫(yī)療設備的操作規(guī)程、安全使用及維護技能的培訓和考核，也是醫(yī)學工程部門必須強化的一項重要職能。首先，要加強對醫(yī)護人員進行使用操作技能培訓和考核，促使他們在使用儀器設備時能嚴格按章操作，保證儀器設備的使用環(huán)境條件，盡量避免因設備操作不當引起的不良后果的發(fā)生。其次，要加強對醫(yī)護人員進行日常維護保養(yǎng)知識的培訓和考核，提高醫(yī)護人員對設備儀器日常維護保養(yǎng)重要性的認識，增強其責任心，及時有效地開展維護保養(yǎng)工作，避免因日常維護保養(yǎng)不到位而造成儀器設備的損壞。再次，要加強對醫(yī)護人員進行質量安全方面的政策法規(guī)教育，使他們對儀器設備的計量及質量控制檢測的重要性有更清醒的認識，這樣才能使他們更好地配合醫(yī)學工程人員對設備開展計量檢定和質量控制檢測工作，保證醫(yī)療儀器設備使用的安全有效。
2．5強化學習職能，努力提高醫(yī)學工程人員自身素質
學科發(fā)展的關鍵在于自身素質的提高，醫(yī)學工程技術人員應走在醫(yī)療領域的前沿，及時掌握醫(yī)療設備的發(fā)展趨勢和動態(tài)。今后醫(yī)療設備將朝著數(shù)字化、智能化、集成化、網絡化方向發(fā)展，這就需要醫(yī)學工程技術人員積極參加在職學習和培訓，不斷更新觀念，改善知識結構，提高專業(yè)技術水平；同時，醫(yī)學工程部門要進一步完善內部建設機制，優(yōu)化人才隊伍結構，積極引進優(yōu)秀人才，建立一支德才兼?zhèn)洹⒄莆崭呖萍紝I(yè)知識、具有嚴謹科學作風、會管理、梯次合理的人才隊伍，積極主動作為，用實際行動和工作業(yè)績來改善和塑造自身形象，確立醫(yī)學工程部門在醫(yī)院不可或缺的地位和作用。
本文介紹了現(xiàn)代臨床醫(yī)學工程師的概念與職責，結合承德醫(yī)學院生物醫(yī)學工程本科專業(yè)臨床工程師的人才培養(yǎng)機制進行了探究，對醫(yī)學院校開設生物醫(yī)學工程專業(yè)的課程體系即規(guī)范化培養(yǎng)進行了研究，為新專業(yè)的開辦提供了理論支撐，同時針對臨床工程師的規(guī)范化培養(yǎng)提出了幾點建議。
【關鍵詞】
臨床醫(yī)學工程師；課程體系；培養(yǎng)機制
隨著科學技術的發(fā)展和醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的進步，光、機、電、計算機等各方面高精尖工程技術不斷應用于各種先進的醫(yī)療儀器，用于對疾病的預防、診斷、治療和監(jiān)護的同時，設備的操作難度大大增加。由于醫(yī)療儀器的誤操作、故障造成的醫(yī)療事故也與日俱增。因此，臨床工程師作為一個新興學科被廣泛應用于臨床環(huán)境，為臨床工作中醫(yī)療設備及儀器的正確安全使用提供必要的技術服務。目前，我國臨床醫(yī)學工程師的培養(yǎng)起于生物醫(yī)學工程專業(yè)，已有多所高校開辦相關專業(yè)，總體來說綜合性大學偏重于生物信息處理、電子信息工程及計算機方面，而一些醫(yī)學院校則更側重于生物力學、生物材料、醫(yī)學電子儀器等領域。各個高校依托自身重點學科及師資力量開辦此專業(yè)，培養(yǎng)目標及培養(yǎng)模式不盡相同。比較而言，醫(yī)學院校培養(yǎng)獨具醫(yī)學教學、實訓及就業(yè)等優(yōu)勢，培養(yǎng)新型的臨床醫(yī)工人才責任更重。
一、臨床工程師的概念與職責
臨床工程師是應用工程理論、技術和醫(yī)學結合的方法研究并解決醫(yī)院中有關醫(yī)療器械、應用軟件的技術管理與應用，給予工程技術支持和安全有效的質量保證，與臨床共同開展應用研究等方面的醫(yī)學工程人員。臨床工程是一門跨學科、在多種背景下實踐的學科，臨床工程師作為問題的解決者，工作在復雜的人類系統(tǒng)和技術系統(tǒng)環(huán)境中，已經成為現(xiàn)代臨床醫(yī)學和工程學之間的橋梁，與醫(yī)生、護士協(xié)作共同維持著醫(yī)院臨床醫(yī)療工作的正常運行并促進醫(yī)院的現(xiàn)代化建設和發(fā)展。現(xiàn)代臨床醫(yī)學工程師的職責和任務不能局限于設備的維修維護，而是要將工程學和實務知識與臨床醫(yī)學緊密結合起來，保障與工程設備等有關的一切醫(yī)療活動，工作重點應該從單純的維修轉移到設備使用過程中的應用安全與質量控制上。
二、規(guī)范化臨床工程師培養(yǎng)機制的探究
1.我國臨床工程師的發(fā)展現(xiàn)狀目前，我國臨床工程師隊伍總體素質偏低，在人員的質量和數(shù)量上都遠遠滯后于發(fā)達國家。調查發(fā)現(xiàn)，目前我國醫(yī)療系統(tǒng)中的臨床工程師大多為非專業(yè)人員，本科學歷以上人員鳳毛麟角，甚至很多醫(yī)院采用的是電工、技工等轉業(yè)人員，知識水平參差不齊，難以有較大的發(fā)展，因此大多數(shù)醫(yī)院設備科的工作只停留在安裝設備的驗收、故障維修及設備報損評估工作，缺乏對設備購置前的考察評估、使用中安全性和有效性的控制管理、維修保養(yǎng)中的事前維修，主動維修力度不夠。臨床工程師是醫(yī)院高科技工程技術的從業(yè)人員。一個即將從事臨床醫(yī)學工程工作的人員必須掌握相關的電子、計算機以及醫(yī)學知識，再加上系統(tǒng)的培訓才能將在校期間所學的基礎知識較好地應用于實踐工作中。
2.臨床工程師的在校培養(yǎng)（1）在校培養(yǎng)課程體系建立。面向臨床工程師的專業(yè)人才的培養(yǎng)應具備職責界定所要求的系統(tǒng)的理論知識。目前各高校培養(yǎng)臨床醫(yī)務人員時，由于專業(yè)設置和時間限制，工程基礎較差，對設備的原理、結構難以掌握，操作、使用和維護都存在一些問題，因此，專業(yè)課程體系應注重相關工程技術的學習。從類別劃分，設置了基礎科目、專業(yè)基礎科目和專業(yè)科目3類共39門必修課程。基礎科目：包括人文科學課程及基礎醫(yī)學和臨床醫(yī)學課程。使學生在樹立科學的世界觀、人生觀的同時通過系統(tǒng)學習生物醫(yī)學知識，能夠從生命系統(tǒng)著眼發(fā)現(xiàn)問題、理解問題，再利用工程學技術方法解決問題反饋于臨床。精密醫(yī)療儀器的設計、修改和維修是臨床工程師的主要職責之一。這就要求工程師熟悉所修儀器的工作原理，并能夠依據(jù)圖紙資料了解電路結構、元器件性能參數(shù)，分析電路功能，掌握所用儀器具體使用方法。專業(yè)基礎科目：分為數(shù)理類課程和電子電工類課程兩大類。通過數(shù)理類課程的學習掌握生命系統(tǒng)數(shù)學建模的過程以及數(shù)據(jù)分析的能力、熟悉掌握計算機科學與技術的基本知識和編程技能，進而進行醫(yī)療設備的硬件和軟件維護。通過電子技術類課程的學習熟悉電路的原理組成、電路圖分析、常用電子元器件的性能及測試，儀器和設備的電氣安全和環(huán)境安全等知識。專業(yè)科目：分為醫(yī)學電子儀器設計、生物醫(yī)學信號及圖像處理技術、常見醫(yī)學診斷設備（成像設備、檢驗設備）的原理和組成、醫(yī)學儀器故障診斷與維修技術、醫(yī)院醫(yī)療設備采購實務共五個模塊。實踐科目：分為校內實訓和臨床實習兩部分。通過電裝實習讓學生掌握基本的電子線路、電路圖及電子焊接的相關知識，培養(yǎng)學生電路故障測試、分析及排除的能力，以醫(yī)學儀器中小模塊電子線路為基礎，結合教學分析夯實基礎。采購一些價位較低的新設備如心電圖機、麻醉機、超聲診斷教學儀器等，側重于向學生演示正常工作過程及結果分析，一般作為專業(yè)課程的驗證實驗，可與故障儀器形成對比，盡量不宜拆卸。另外，去院設備科或醫(yī)療器械公司收購醫(yī)淘汰的設備，要求這些設備結構完整，能對照講解結構、工作過程，最好能通電運行。這類儀器的優(yōu)勢在于可以多次拆卸，讓學生觀察認識內部器件，練習尋找故障及簡單故障的排除。在學生掌握了醫(yī)療儀器各個模塊的原理知識后還需針對專業(yè)特點設計綜合實驗。建議依托高校臨床學院的實習基地，合理安排學生的實習課程，建議嘗試小學期授課制，第一學年學期末即到醫(yī)院設備科、影像科見習，明確專業(yè)方向，提高學習興趣。在第四學年實習期安排到實習醫(yī)院的多科室輪轉實習，深入理解臨床工程師的崗位職責，將所掌握的知識向基礎技能轉換。（2）高校培養(yǎng)的幾點建議。①加強師資隊伍建議，獨立醫(yī)學院校缺乏必備的理工教育資源基礎，致使建立這種交叉學科的專業(yè)有很大困難。已經建立了該專業(yè)的獨立醫(yī)學院校，因為學科基礎較為薄弱，影響醫(yī)學工程師的培養(yǎng)質量。醫(yī)學院校應抓住機遇廣納賢良，提高學校的綜合辦學水平。同時加強師資相關醫(yī)工理論及實踐知識的后續(xù)培訓，采取走出去、引進來的方式，加強與對口院校的進修學習聯(lián)系，重視與實體公司的科研技術交流合作，達到更新教學知識、積累經驗、熟練技能、提升教學科研能力的目的。②積極促進開展專業(yè)教材改革，生物醫(yī)學工程不是簡單的醫(yī)學和工學的疊加，在授業(yè)的過程中不斷改革教學內容，強調自然科學與醫(yī)學工程專業(yè)教學內容中體現(xiàn)理工醫(yī)交叉融合的特點。③加強虛擬實驗平臺建設，以虛擬化技術為基礎，來構建綜合IT資源管理、實驗環(huán)境管理和實驗教學管理的實驗平臺。
3.臨床工程師的在職培養(yǎng)近年來，我國對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的規(guī)范化管理逐漸加強，目前已有多個省區(qū)開設了面向臨床醫(yī)學工程師的衛(wèi)生人才評價考試，共四個考試科目，每部分都有相應的考試范圍要求。其中一部分理論知識在高校培養(yǎng)中獲取，還有一些則需要在工作實踐中累積。（1）多方面提高臨床工程技術人員的職業(yè)素養(yǎng)。臨床工程技術人員應多參加業(yè)務學習，定期參加廠商、經銷商、維修公司等組織的培訓，參加與臨床工程相關的學會和會議，利用網絡資源和醫(yī)院資源學習，及時關注國內外臨床醫(yī)學工程相關的最新發(fā)展動態(tài);（2）轉變職能，多元化發(fā)展。臨床工程師應該從現(xiàn)有的單純維修保養(yǎng)的職能模式中解放出來，不斷向歐美等發(fā)達國家學習經驗，逐步實現(xiàn)臨床工程師專業(yè)職能，完成醫(yī)療設備從引進前的評估論證、標書書寫、招標采購和引進后的安裝驗收、使用過程中的質量控制和管理、維修、維護直到最后的報廢處理等。
三、結語
臨床工程師的培養(yǎng)要以工程技術運用為著眼點，結合臨床需要探討必需課程的教學、教材、實驗以及實訓，才能更好地學以致用。培養(yǎng)機制的完善還需出臺相關的政策法規(guī)，在醫(yī)院設立臨床工程師職務，實現(xiàn)統(tǒng)一的資格準入機制，從而進一步提高臨床工程師的綜合素質。
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河南大學第一附屬醫(yī)院設備科，河南開封 475001
[摘要] 隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備工程技術人員越來越受到醫(yī)學界的關注，科學技術對醫(yī)療設備發(fā)展影響深遠，使得醫(yī)療設備的技術屬性越來越趨于科學性。醫(yī)療設備技術應用逐步先進化，這對工程技術人員的技術提出了新的挑戰(zhàn)。只有通過加強自身的專業(yè)知識學習和文化素質的培養(yǎng)，掌握現(xiàn)代醫(yī)療設備技術應用，豐富自身的科學理論知識，才能滿足現(xiàn)代醫(yī)療建設發(fā)展對工程技術人員提出的要求。
[
關鍵詞 ] 醫(yī)療設備；工程技術人員；文化素養(yǎng)；維修
[中圖分類號] R197.3
[文獻標識碼] A
[文章編號] 1672-5654（2014）09（b）-0059-02
目前，我國的醫(yī)療設備已經成為醫(yī)院建設的重要組成部分，隨著時代的不斷發(fā)展，科技進步日新月異，因此醫(yī)療設備建設藉由先進技術的應用而逐步發(fā)展起來。作為衡量醫(yī)院建設規(guī)模及水平的重要標準，醫(yī)療設備建設需依據(jù)臨床的實際需求，不斷進行技術創(chuàng)新，發(fā)揮其在醫(yī)療建設中的最大效益。因此醫(yī)療設備的快速發(fā)展對醫(yī)學工程人員提出了一定的要求。
1 醫(yī)療設備工程技術人員的技術特點
隨著電子技術的不斷發(fā)展，為生物醫(yī)學工程發(fā)展創(chuàng)造了條件。從此生物醫(yī)學工程獨立且區(qū)別于醫(yī)學、生命科學以及工程學的結合體，隨著科技的發(fā)展，科學技術對醫(yī)學領域產生了深遠的影響，使得醫(yī)療設備的技術屬性越來越趨于科學性。醫(yī)學工程技術人員一般的工作是采購醫(yī)療器械、安裝調試醫(yī)療設備，定期維修保養(yǎng)以及報廢醫(yī)療設備等。在各種醫(yī)療設備的維修工作中，由于設備技術應用先進，因此對工程技術人員的技術要求特別嚴格，維修工作復雜程度高，難度大。醫(yī)療設備工程技術人員要對當下的醫(yī)療設備的現(xiàn)狀和維修工作特點做到全面了解，在專業(yè)性強的領域加大專研力度，大膽實踐、創(chuàng)新觀念，增強設備使用的可靠性及可修性，提高設備的使用效率。
2 醫(yī)療設備工程技術人員的素質培養(yǎng)
2.1 加強醫(yī)療設備工程技術人員的文化素養(yǎng)和道德品質的培養(yǎng)
衡量人才的標準，不僅要從專業(yè)性知識的掌握程度來判斷，而且要綜合考慮人才的品行素質，尤其是創(chuàng)新能力和文化素養(yǎng)方面。文化素養(yǎng)能夠展現(xiàn)一個人的基本素養(yǎng)和品德修養(yǎng)，因此在選擇人才時，個人的文化素養(yǎng)十分重要。再者是人才的創(chuàng)新能力，創(chuàng)新能力能很好地展示一個人的創(chuàng)新精神，尤其是醫(yī)療設備工程技術人員，在醫(yī)院醫(yī)療設備管理中，工作責任重大，安危所系，事無巨細。醫(yī)療設備工作人員不僅要有較強的專業(yè)知識和技巧，而且還要有良好的文化修養(yǎng)和道德品質。
2.2 加強醫(yī)療設備工程技術人員工作能力的培養(yǎng)
在西方許多醫(yī)療發(fā)達的國家中，對管理醫(yī)療設備的工程技術人員要求特別嚴格。不僅要具備醫(yī)學的專業(yè)知識，而且還需具備醫(yī)學工程專業(yè)知識。因此對于醫(yī)療工程技術人員而言，不僅知識涉及領域廣而且精度高。這就要求醫(yī)療工程技術人員在學習專業(yè)知識的同時，還要不斷加強實踐以及相關醫(yī)學工程的其他領域知識的學習，如計算機知識等，以實現(xiàn)知識的靈活應用。在時代的不斷發(fā)展中，醫(yī)療設備改進快速，需要從事醫(yī)療工程的技術人員不斷學習新知識，適應時展的同時，能夠更好地勝任工作。
2.3 加強醫(yī)療設備工程技術人員的繼續(xù)教育與培訓
醫(yī)療設備工程集微機技術、機械技術、光學、電子于一體，醫(yī)療臨床應用中除了大型醫(yī)療設備的應用，還需要一些基礎的配備設備，因此醫(yī)療設備種類繁雜，涉及到臨床中的具體應用，小到體溫計，大到監(jiān)護搶修設備。醫(yī)療設備的使用頻率極高，而設備使用人員多數(shù)屬非醫(yī)學工程專業(yè)，因此使得醫(yī)療設備發(fā)生故障極為頻繁。這對醫(yī)療設備工程人員提出了較高的要求，不僅需要工程技術人員具備專業(yè)性知識，而且還要具備廣泛的基礎知識，保證隨時維修醫(yī)療設備，使設備盡可能在最短的時期內恢復正常運作。
3 加強醫(yī)療設備工程技術人員的技術管理
醫(yī)學工程是工程學技術和醫(yī)學的結合體，醫(yī)療建設促進了醫(yī)學工程的發(fā)展，在醫(yī)學工程中，技術人員不只要關注醫(yī)療器械技術，同時應關注醫(yī)學各學科的發(fā)展。醫(yī)學工程中醫(yī)療器械屬于醫(yī)療硬件本身，結合了電子工程以及機械工程，這在醫(yī)療工程中僅屬于一般物資管理。我們應在醫(yī)療技術管理的不斷發(fā)展中，積極關注新的醫(yī)學學科的發(fā)展，基于醫(yī)學新學科的需求，尋求與之相適應的醫(yī)療技術設備并加大其發(fā)展力度。在最適當?shù)臅r間里運用新的技術設備，使其在醫(yī)療發(fā)展中產生較好的經濟效益。同時在臨床醫(yī)學中加大技術應用，以促進臨床醫(yī)學的發(fā)展。
當今時代科技發(fā)展快速，技術更替應用頻繁，而醫(yī)療器械也會因技術的不斷更新而逐漸落后。醫(yī)療設備發(fā)展中新技術、新工藝的應用對醫(yī)療設備工程維修人員提出了新的挑戰(zhàn)。因此在醫(yī)療技術管理中，應密切關注新技術的發(fā)展和應用，掌握醫(yī)療器械維修尺度以及維修成本。醫(yī)療設備工程維修人員同時要保證醫(yī)療設備的兩方面需求，一是使傳統(tǒng)技術的醫(yī)療設備在維修的情況中盡可能發(fā)揮作用，二是要避免傳統(tǒng)技術的滯后阻礙醫(yī)學技術的發(fā)展。
4 結語
隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術的不斷發(fā)展，醫(yī)療設備工程技術人員越來越受到醫(yī)學界的關注，在不斷的工作實踐中，工程技術人員可通過加強自身的專業(yè)知識學習和文化素質的培養(yǎng)，來提升作為一名醫(yī)療工程技術人員的價值。掌握現(xiàn)代醫(yī)療設備技術應用的同時，應從醫(yī)療發(fā)展需求的角度出發(fā)，豐富自身的科學理論知識，為醫(yī)療技術創(chuàng)新發(fā)展做出貢獻。
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關鍵詞：醫(yī)學救援臨床醫(yī)學工程應急保障災害突發(fā)事件
1應急保障機制存在的問題
1．1應急保障要求不明確
應急保障要求不明確是目前應急醫(yī)療救援隊普遍存在的問題，具體表現(xiàn)在應急保障體系的制度缺少規(guī)范性，不明確的組織體系和責任分工。實際運行中往往是臨時組織醫(yī)學救援人員，器材大多是依據(jù)經驗攜帶。此種被動型的應急保障機制，在醫(yī)學救援中難以發(fā)揮有效的作用。
1．2不同種類的應急保障預案建設不完善
應急保障預案針對保障要素的不同分為不同類別。在戰(zhàn)爭、自然災害、傳染病等應急保障機制中所需的救援器材等不盡相同。因此就導致了應急保障預案建設也是不一樣的。但是在實際的運行中不同類別的應急保障預案建設不完善是普遍存在的問題。這就促使應急救援的效果欠佳。缺少應對各種災害事故預案管理的針對性。
1．3醫(yī)學救援器材不完善
我國醫(yī)學救援體系發(fā)展相對緩慢，醫(yī)學救援器材上存在不完善的問題。表現(xiàn)為救援裝備的落后性。應急醫(yī)學救援隊裝備水平在國家級別的位數(shù)不多。當發(fā)生突發(fā)事故后，不能依靠完善的應急裝備和先進的救援器材實施緊急救援，因而阻礙了醫(yī)學救援的正常實施。針對此種情況需要建立完善的救援器材儲備機制。
2應急保障機制確立的總體原則
應急保障機制確立的總體原則主要體現(xiàn)在以下幾點。（一）時效救治為救援目標定位。（二）救援中需要遵循快速、高效、服從、主動的基本原則。快速是指在發(fā)生災害或突發(fā)事件時可以快速的補充所需救援器材，并進行性能檢查和維修＝副總是指應急保障小組成員要嚴格服從醫(yī)學救援指揮中心的調配。主動是指人員和物資儲備要主動做好，并主動將設備操作方法教授救援人員。（三）應急保障機制中需要做到責任和分工明確，根據(jù)災害救援規(guī)模合理安排救援人數(shù)。（四）完善各項制度體系建設。如設備操作使用檢查維修保養(yǎng)等規(guī)章、人員培訓制度等［11。
3構建應急保障模式
3．1功能模式的構建
在對災害或突發(fā)事件進行醫(yī)學救援時，往往會牽扯到許多方面。比如，藥品供應、臨床醫(yī)學、防疫保障等部門體系。因此，需要在構建應急保障模式時完善基本功能模式的構建。針對其具體功能，優(yōu)化流程和要素，有效發(fā)揮醫(yī)學救援的作用。
3．2指揮模式的構建
應急保障體系的高效運行離不開醫(yī)學救援人員超高的專業(yè)素養(yǎng)，因此需要構建應急救援指揮模式，指揮管理模式基本要求是對于醫(yī)學救援有高度的熟悉性。并能進行明確的責任分工，在此前提下可以完善應急保障指揮模式，將臨床醫(yī)學工程應急保障工作效率提高。
3．3優(yōu)化人員組成模式的構建
優(yōu)化人員組成有利于強化分類訓練，以便在災害或突發(fā)事件發(fā)生時可以建立起實施交叉、流動的保障體系。其中對人員組成進行優(yōu)化的具體做法如下。第一，設備維修檢測和使用指導任務由醫(yī)療設備使用指導人員負責。第二，完成對醫(yī)療設備進行維修保養(yǎng)計量檢測后，質控檢測人員和維修保障人員可以參與信息化技術支持的工作。
4建設應急保障的預案
4．1構建應急技術支持保障模式
救援現(xiàn)場不能實現(xiàn)技術支持使得醫(yī)學救援工作實施受影響時，依據(jù)應急救援類產品類別建立使用技術支持鏈，可以將其與專業(yè)性支持機構快速鏈接，實現(xiàn)技術支持。應急技術保障模式中離不開醫(yī)學工程技術人員現(xiàn)場技術支持能力，因此需要在日常訓練中將救治產品目錄和使用維護手冊編制在救治醫(yī)療手冊中，完善應急保障訓練機制。
4．2構建軍民配合協(xié)調機制
有些醫(yī)學救援器材和設備只有在軍隊中具備，因此需要建立完善軍地優(yōu)勢和資源共享機制。該機制的建立和完善可以確保在使用到稀有性醫(yī)學救援器材設備或者消耗性材料時，能夠及時補充。此外可以將通用性的醫(yī)學救援其次和設備直接存儲在人民手中，建立起應急救援裝備儲存于民的機制，可以提高救援裝備器材調配的靈活性與高效性。
4．3構建救援器材儲備模式
救援器材儲備模式的建立，首先需要建立循環(huán)性醫(yī)學救援產品庫。循環(huán)性醫(yī)學救援產品庫的建立可以實現(xiàn)救援器材節(jié)約的目的，該模式屬于節(jié)約型儲備模式。可以滿足分類救治的要求。不同類型的災害或突發(fā)事件發(fā)生時可以從專業(yè)化供應商醫(yī)學救援產品庫中直接供應救援器材。供應商可以對救援器械進行及時調運和補充，并循環(huán)銷售，促進醫(yī)學救援器材高效利用。再者需要建立固定儲備式醫(yī)學救援產品庫。該模式的醫(yī)學救援器材在平時的使用幾率是非常低的，因為該模式下的救援器材只能適用于醫(yī)學救援。所以針對此種模式需要建立完善醫(yī)學救援產品庫的調配補充和更新機制，通過該機制的約束可以解決設備和器材長時間不用，導致老化功能衰退的問題。保障災害或突發(fā)事件發(fā)生時可以靈活使用。
4．4構建救援人員培訓模式
構建救援人員培訓模式，可以在提高救援人員專業(yè)操作技能提高的同時，強化救援人員的心理素質。對臨床醫(yī)學工程人員的技術培訓可以加強與救援人員彼此之間的配合，對于提高救援工作的協(xié)同性有重要的作用。
4．5構建醫(yī)學工程人員隨性指導模式
時效救治是災害或突發(fā)事件降低死亡率的措施之一。因此需要醫(yī)學工程人員隨行指導救援人員救援裝備的使用，以便提高救治效率。若在醫(yī)學工程人員不在現(xiàn)場的情況下，可能因為救援裝備的使用不當造成救援失敗或者是其他不良后果。因此醫(yī)學救援中需要構建醫(yī)學工程人員隨性指導模式PI。
要做一個合格的醫(yī)學工程師不單要有非常廣泛的醫(yī)學和工程等諸多方面的理論知識,更要有較強的動手能力。醫(yī)學工程師維修能力的培養(yǎng)是一項長期工程。需要多方面的共同努力。
1 善教益學,打好牢固的理論基礎
現(xiàn)代化的醫(yī)院如果只有一支理論扎實和技術過硬的醫(yī)療隊伍,有一支訓練有素和服務良好的護理隊伍.而缺少一支能掌握現(xiàn)代高科技的醫(yī)學工程隊伍,要想創(chuàng)造成第一流的醫(yī)療水平是不可能的。作為一名醫(yī)學工程人員,特別是從事醫(yī)學設備維修工作的人員來說,掌握全面的理論知識是干好維修工作的首要的基礎之一。理論知識的學習是一項長期的任務。在學校學習是第一步,在工作中邊學、邊干是根本。送出進修、再深造是錦上添花。
2 虛心請教,不怕苦與累,掌握維修技能
作為醫(yī)學工程師的基本功之一是動手能力,要求其動手能力極強。維修工作是一項非常苦和累的工作,而且無名無利,在醫(yī)院中經常將醫(yī)學設備維修人員歸于后勤部門.職稱有技師類、工程類等,還有工人類的,往往使領導不夠重視。有些醫(yī)學工程師大事做不來,小事又不做;技術上不求上進,怕苦怕累,一切向“錢”看,也是使領導不重視的原因之一。想要成為一名合格的醫(yī)學工程師動手能力培養(yǎng)是非常重要的。動手能力是多方面的,設備的正常操作,眼明手快,聽覺尖銳、嗅覺靈敏是基礎,能從事電子、電氣、管道、焊接、光學、機械等方面的基本操作。有些人能將機器打開,最后連復原都辦不到。在醫(yī)院搞維修和廠家不一樣,各方面條件均受到一定的限制,許多對廠家是非常容易的事,在醫(yī)院就很難,常常需要自己動手加工改造,或想方設法進行加工一些零件是常事,要求維修人員懂鉗工技術等,所以說在醫(yī)院搞維修比在工廠干維修更難、要求更高,更要培養(yǎng)動手的基本功。
應急處理是維修中經常碰到的,應急處理只能靠自己解決,也是最能考驗一名維修人員理論知識和實際能力的最好的試卷。替代也同樣是在醫(yī)院搞維修的基本能力,如何、怎樣替代是長期工作培養(yǎng)的,不是一時能成的,要通過理論上分析、研究,反復試驗,利用工作經驗總結,從而提高維修中的應急處理能力的。
3 全面開花,綜合利用,提高解決問題的能力
醫(yī)學設備是用于人體的設備,在實際工作中要充分考慮到人體特殊情況,在用醫(yī)學設備經常碰到這樣一種情況,臨床醫(yī)護人員講該設備不能正常使用,而從工程角度檢測該設備,又是一切正常。但進行人體記錄干擾非常嚴重,無法進行描記。最后檢查出是由于在屋頂上的高壓線產生的大磁場造成人體嚴重的干擾。人體形態(tài)的差異,有時也能影響儀器的正常工作,因此儀器出現(xiàn)故障不能單從表面狀態(tài)看,特別是生物電方面,更要從人這特殊載體、生理,聯(lián)系到外界因素,綜合分析、判斷來解決。
我們要充分利用一切機會和時間,盡可能的多學一些各方面的知識,對醫(yī)學裝備的知識均能有所了解,提高分析、判斷故障的能力。不能全聽廠家的意見,應多加思考,防止上當。
搞設備維修最困難的是,找出故障所在,但又無元件更換。此時,我們應該利用所掌握的知識,充分利用現(xiàn)有資源,打破常規(guī),進行對癥處理。掌握諸多方面的理論知識,將其運用到維修實際中,增加維修成功率,提高應急能力,減少支出。
4 立足日常工作,技術革新作出更大貢獻
關鍵詞： 大型放射醫(yī)療設備 管理模式 設備維修
【中圖分類號】R197.39 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-8602（2015）04-0560-02
伴隨我國國民經濟的快速發(fā)展和醫(yī)療科技水平的不斷提高，醫(yī)院對大型放射醫(yī)療設備的使用需求也在逐步加大?大型放射醫(yī)療設備的投入使用，將有助于提高臨床診斷與治療水平，在現(xiàn)代化醫(yī)院發(fā)展建設過程中，發(fā)揮著至關重要的作用?但值得注意的是，大型放射醫(yī)療設備在日常使用過程中，較易出現(xiàn)各種故障?針對不同的醫(yī)療設備故障，如不能及時有效的加以排除?解決，則將對醫(yī)院工作的正常運行，帶來十分不利的負面影響，甚者將會誘發(fā)醫(yī)患糾紛[1]?基于此，我院針對大型放射醫(yī)療設備管理維修的有效模式進行了深入探討，以期解決大型放射醫(yī)療設備管理維修的實際問題，提升醫(yī)院醫(yī)療設備管理的整體水平，現(xiàn)將相關經驗總結如下?
1 醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備管理維修的現(xiàn)存問題
1.1專業(yè)人才匱乏
專業(yè)人才匱乏及儲備不足是影響醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備管理的首要問題，醫(yī)院工程技術人員地位低，欠缺必需的技術和能力水平，專業(yè)人才流失率高等現(xiàn)象，在各級醫(yī)療機構均十分普遍?以我院醫(yī)學工程隊伍構成情況為例，如圖1所示，高學歷和高職稱的醫(yī)學工程專業(yè)人員所占比例較小?
對醫(yī)院工程技術專業(yè)人才匱乏的原因加以分析，很多醫(yī)院出于經濟利益考慮，僅關注臨床科室發(fā)展，而對臨床醫(yī)學工程學科缺乏足夠的重視，在學科發(fā)展?人才培養(yǎng)?待遇改善及職位晉升等方面均存在“重醫(yī)輕工”的現(xiàn)象?以致臨床醫(yī)學工程
作者簡介：易瑛 （1965年―）男 湖南湘鄉(xiāng)人；本科 主管技師 主要從事醫(yī)療設備管理及維修工作
科出現(xiàn)難以引進高新人才，缺少培訓學習機會，科研經費十分有限的局面?
1.2管理水平低下
由于缺乏完善的醫(yī)療設備使用與維修管理制度，使得大部分醫(yī)院針對大型放射醫(yī)療設備的管理水平相對低下，如很多醫(yī)院均未設置完備的醫(yī)療設備管理與維修部門，即便設有臨床醫(yī)學工程科等機構，但因其權責有限，難以發(fā)揮有效的管理職能及管理作用?
1.3維修保養(yǎng)落后
大型放射醫(yī)療設備因技術含量較高，內部構造復雜度和精細度均較高，因此維修成本也便相對偏高?加之很多醫(yī)療設備生產企業(yè)嚴密的控制著所售產品的軟?硬件及核心技術信息，對設備維修實施全面壟斷，且維修費用高昂?而醫(yī)院由于缺乏對醫(yī)療設備的相關資金投入，維修和保養(yǎng)的技術手段相對落后，有些醫(yī)院甚至未配備必要的檢測維修設備和維修配件?而傳統(tǒng)?落后的醫(yī)療設備維修和保養(yǎng)方式，非但不能有效的排除醫(yī)療設備故障，有時甚至會嚴重影響醫(yī)療設備的正常運行和使用安全，這是擺在醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備管理者面前的重要難題?
1.4缺乏繼續(xù)教育
很多醫(yī)院雖大量購置大型放射醫(yī)療設備，但其僅看到了其為醫(yī)院所帶來經濟利益，卻嚴重忽視設備維護與管理，因此呈現(xiàn)出“重使用，輕維護”的管理局面[2]?醫(yī)院工程技術專業(yè)人員缺乏專業(yè)技術培訓機會，使得從事該工作的技術人員難以實現(xiàn)能力提升，不能及時了解或掌握先進的維修技術與管理方法，因此在復雜多樣的大型放射醫(yī)療設備故障面前，往往會感到束手無策?此外，即便部分醫(yī)院會舉辦相關講座或培訓班，但培訓的內容大多為老生常談的簡單設備維修和基本操作，難以有效解決復雜故障和現(xiàn)實問題?
2 醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備管理維修的新模式
2.1完善管理制度，明確組織職責
為規(guī)范醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備的使用與維修管理水平，我院針對大型放射醫(yī)療設備的引進?保養(yǎng)?維修和報廢等環(huán)節(jié)，均交由專門科室及指定專業(yè)人員負責，而各臨床科室?放射科及放療科等，對于醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備僅具有使用權?按照“集中管理?分散使用”的管理模式執(zhí)行，有助于醫(yī)療設備的統(tǒng)一配備和集中使用，能有效避免資源重置及浪費現(xiàn)象?明確醫(yī)療器械的管理部門與使用科室的各自職責，合理分工，有利于提升各科室的技術服務水平?此外，我院還專門設立了醫(yī)療設備維修中心，負責醫(yī)療設備的及時維修，易損配件的購買及儲備?
2.2自主維修為主，多種方式并存
結合我院大型放射醫(yī)療設備的管理與維修實際情況，我科針對大型放射醫(yī)療設備的維修，采取以自主維修為主，買保維修?返廠維修及第三方服務合作維修等多種方式并存的管理模式?針對大型放射醫(yī)療設備故障，應先由本院醫(yī)學工程專業(yè)人員，第一時間進行檢測與維修，這既有助于盡快解決故障難題，縮短醫(yī)療設備空置時間，又有助于節(jié)約維修開支[3]?而針對復雜的大型放射醫(yī)療設備，工作人員在現(xiàn)場查看故障后，應及時做好檢查記錄，如本院維修人員難以解決問題，應立即查看設備信息，針對處于保修期內的設備，依據(jù)購置合同條款，及時與生產廠家或第三方公司進行聯(lián)系?
2.3重視人才引進，加強專業(yè)培訓
由于大型放射醫(yī)療設備屬于高科技產品，技術含量相對較高，因此為提高醫(yī)院大型放射醫(yī)療設備的管理水平，醫(yī)院應積極引進相關人才，并確保醫(yī)療設備維修中心，配備足夠數(shù)量的專業(yè)技術人員和維修人員，以有效滿足院內大型放射醫(yī)療設備的管理和維修需求?對于院內從事大型放射醫(yī)療設備管理與維修工作的專業(yè)人員，醫(yī)院應定期開展專門培訓，并委派相關人員到其他醫(yī)院進行學習交流，以打造技術精湛的院內維修工程師隊伍?但需值得注意的是，培訓學習內容應做到與實際情況相結合，積極接受先進知識，解決現(xiàn)實問題?如一再老調重彈，將無助于技術提升，徒然浪費時間與精力?
2.4建立巡查制度，定期質控監(jiān)測
為及時有效的排查大型放射醫(yī)療設備故障所存在的安全隱患，我院建立了完善?嚴格的定期巡檢制度?針對近期購進的新設備，醫(yī)院維修組需每周巡查1次?對于購進超過2年以上的老設備，醫(yī)院維修組則應每周巡檢2次，以及時發(fā)現(xiàn)風險因素，并盡快加以處理解決，消除故障及隱患?此外，為提高大型放射醫(yī)療設備的質量控制水平，醫(yī)院除應定期對大型醫(yī)療設備進行驗收檢驗和全面常規(guī)檢驗外，還應對放療設備的劑量?對稱性及等中心等項目，進行每周為期1次的一致性檢驗?對CT等影像設備，依據(jù)影像學標準，按時對其質量進行評價，以及時發(fā)現(xiàn)問題，并加以檢修?
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科交叉的邊緣科學，它是用現(xiàn)代科學技術的理論和方法，研究新材料、新技術、新
儀器設備 ，用于防病、治病、保護人民健康，提高醫(yī)學水平的一門新興學科。
生物醫(yī)學工程在國際上做為一個學科出現(xiàn)，始于20世紀50年代，特別是隨著宇
航技術的進步 、人類實現(xiàn)了登月計劃以來，生物醫(yī)學工程有了快速的發(fā)展。在我
國，生物醫(yī)學工程做為一 個專門學科起步于20世紀70年代，中國醫(yī)學科學院、中
國協(xié)和醫(yī)科大學原院校長、我國著名 的醫(yī)學家黃家駟院士是我國生物醫(yī)學工程學
科最早的倡導者。1977年中國協(xié)和醫(yī)科大學生物 醫(yī)學工程專業(yè)的創(chuàng)建、1980年中
國生物醫(yī)學工程學會的成立，有力地推進了我國生物醫(yī)學工 程的發(fā)展。目前，我
國許多高校科研單位均設有生物醫(yī)學工程機構，從事著生物醫(yī)學的科研 教學工作
，在我國生物醫(yī)學工程科學事業(yè)的發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。
顯微鏡的發(fā)明 “解剖”一詞由希臘語“Anatomia”轉譯而來，其意思是用
刀剖割，肉眼觀察研究人體結構。17世紀Lee Wenhock發(fā)明了光學顯微鏡，推動了
解剖學向 微觀層次發(fā)展，使人們不但可以了解人體大體解剖的變化，而且可以進
一步觀察研究其細胞 形態(tài)結構的變化。隨著光學顯微鏡的出現(xiàn)，醫(yī)學領域相繼誕
生了細胞學、組織學、細胞病理 學，從而將醫(yī)學研究提高到細胞形態(tài)學水平。
普通光學顯微鏡的分辨能力只能達到微米(μm)級水平，難以分辨病毒及細胞
的超微細結構 、核結構、DNA等大分子結構。而20世紀60年代出現(xiàn)的電子顯微鏡，
使人們能觀察到納米(nm )級的微小個體，研究細胞的超微結構。光學顯微鏡和電
子顯微鏡的發(fā)明都是醫(yī)學工程研究 的成果，它們對推動醫(yī)學的發(fā)展起了重要作用
。
影像學診斷飛躍進步 影像學診斷是20世紀醫(yī)學診斷最重要發(fā)展最快的領域
之一。50年代X光透視和攝片是臨床最常用的影像學診斷方法，而今天由于X線CT技
術的出現(xiàn) 和應用，使影像學診斷水平發(fā)生了飛躍，從而極大地提高了臨床診斷水
平。即計算機體斷層 攝影(computed tomography CT)，即是利用計算機技術處理人
體組織器官的切面顯像。X線CT 片提供給醫(yī)生的信息量，遠遠大于普通X線照片觀
察所得的信息。目前，螺旋CT(spiral CT 或helicalet CT)已經問世，能快速掃描
和重建圖像，在臨床應用中取代了多數(shù)傳統(tǒng)的CT， 提高了診斷準確率［1］。醫(yī)學
工程研究利用生物組織中氫、磷等原子的核磁共振(nu clear magnetic resonanc
e)原理。研制成功了核磁共振計算機斷層成像系統(tǒng)(MRI)，它不僅 可分辨病理解剖
結構形態(tài)的變化，還能做到早期識別組織生化功能變化的信息，顯示某些疾 病在
早期價段的改變，有利于臨床早期診斷。可以認為MRI工程的進步，促進了醫(yī)學診
斷學 向功能與形態(tài)相結合的方向發(fā)展，向超快速成像、準實時動態(tài)MRI、MRA、FM
RI、MRS發(fā)展。 根據(jù)核醫(yī)學示蹤，利用正電子發(fā)射核素(18F，11C，13N)的原理，
創(chuàng)造 的正電子發(fā)射體層攝影(PET)，是目前最先進的影像診斷技術。美國新聞媒體
把PET列為十大 醫(yī)學生物技術的榜首。PET問世不過30年歷史，但它已顯示出對腫
瘤學、心臟病學、神經病 學、器官移植，新藥開發(fā)等研究領域的重要價值［2］。
影像學診斷水平的不斷提高 ，與20世紀生物醫(yī)學工程技術的發(fā)展密切相關。
介入醫(yī)學問世 介入醫(yī)學是一種微創(chuàng)傷的診療技術。Dotter和Judkin(1964 年
)是最早使用介入技術治療疾病的創(chuàng)始人，他們用導管對下肢動脈阻塞性病變進行
擴張治 療取得成功。1967年Margulis首先使用過介入放射學(Interventional Ra
diology)，這是醫(yī) 學文獻出現(xiàn)“介入”一詞的最早記載。1977年 Gruenzing成功
地進行了首例冠狀動脈球囊擴 張術獲得成功以后，介入性診療技術由于其創(chuàng)傷小
、患者痛苦少，安全有效而倍受臨床歡迎 。20世紀80年代隨著生物醫(yī)學工程的發(fā)
展，高精度計算機化影像診查儀器、數(shù)字減影血管造 影(DSA)、射頻消融技術以及轉貼于
高分子(high-polymer)新材料制成的介入技術用的各種導管相 繼問世，使介入性
診療技術發(fā)生了飛速進步，臨床應用范圍不斷擴大，從心血管、腦血管、 非血管
管腔器官到某些惡性腫瘤等都具有使用介入診療的適應證，并使診療效果明顯提高
，患者可減免許多大手術之苦。有人把介入診療技術視 為與藥物診療、手術診療
并列的臨床三大診療技術之一，也有人把介入診療技術稱之為20世 紀發(fā)展起來的
臨床醫(yī)學新領域--介入醫(yī)學［3，4］。
人工器官的應用 當人體器官因病傷已不能用常規(guī)方法救治時，現(xiàn)代臨床醫(yī)
療技術有可能使用一種人工制造的裝置來替代病損器官或補償其生理功能，人們
稱這種裝置 為人工器官(artificial organ)。如20世紀50年代以前，風濕性心臟
瓣膜病的治療，除了應 用抗風濕藥物、強心藥物對癥治療外，對病損的瓣膜很難
修復改善，不少患者因心功能衰竭 死亡。而今天可以應用人工心肺機體外循環(huán)技
術，在心臟停跳狀態(tài)下切開心臟，進行更換人 工瓣膜或進行房、室間隔缺損的修
補，使心臟瓣膜病、先天性心臟病患者恢復健康。心外科 之所以能達到今天這樣
的水平，主要是由于人工心肺機的問世和使用了人工心臟瓣膜、人工 血管等新材
料、新技術的結果［5］。
腎功能衰竭、尿毒癥患者愈后不良，而人工腎血液透析技術已挽救了大量腎病
晚期患者的生 命，腎病治療學也因此有了很大進步。
現(xiàn)代生物醫(yī)學工程中人工器官的發(fā)展也非常迅速，除上述人工器官外，人工關
節(jié)、人工心臟 起搏器、人工心臟、人工肝、人工肺等在臨床都得到應用，使千千
萬萬的患者恢復了健康。 可以說，人體各種器官除大腦不能用人工器官代替外，
其余各器官都存在用人工器官替代的 可能性。
此外，放射醫(yī)學、超聲醫(yī)學、激光醫(yī)學、核醫(yī)學、醫(yī)用電子技術、計算機遠程
醫(yī)療技術等先 進的醫(yī)療技術和儀器設備都是現(xiàn)代醫(yī)學工程研究開發(fā)的成果，綜上
可見，20世紀生物醫(yī)學工 程的發(fā)展，顯著提高了醫(yī)學診斷和治療水平，有力地推
動著醫(yī)學科學的進步。
21世紀生物醫(yī)學工程展望 縱觀醫(yī)學新技術誕生和發(fā)展的 歷史，從倫琴發(fā)現(xiàn)
X線到今天X射線診療技術的發(fā)展，從朗茲萬發(fā)現(xiàn)超聲波到今天B超診斷的 廣泛應用
，從布洛赫和伯塞爾發(fā)現(xiàn)核磁共振到今天MRI的問世，從赫斯費爾德發(fā)明CT到今天
C T成像系統(tǒng)的應用，都是以物理學工程技術為基礎、醫(yī)學需求為前提發(fā)展起來的
醫(yī)學新技術 。循著20世紀醫(yī)學發(fā)展的軌跡，我們有理由預測21世紀新的醫(yī)學診療
技術可能在以下10個方 面有重大突破和創(chuàng)新：
(1)各種診療儀器、實驗裝置趨向計算機化、智能化，遠程醫(yī)療信 息網絡化，
診療用機器人將被廣泛應用。［6］
(2)介入性微創(chuàng)，無創(chuàng)診療技術在臨床醫(yī)療中占有越來越重要的地位。激光技
術，納米技術 和植入型超微機器人將在醫(yī)療各領域里發(fā)揮重要作用。
(3)醫(yī)療實踐發(fā)現(xiàn)單一形態(tài)影像診查儀器不能滿足疾病早期診斷的需要。隨著
PET的問世和應 用，形態(tài)和功能相結合的新型檢測系統(tǒng)將有大發(fā)展。非影像增顯劑
型心血管、腦血管影像診 查系統(tǒng)將在21世紀問世。
(4)生物材料和組織工程將有較大發(fā)展，生物機械結合型、生物型人工器官將
有新突破，人 工器官將在臨床醫(yī)療中廣泛應用。
(5)材料和藥物相結合的新型給藥技術和裝置將有很大發(fā)展，植入型藥物長效
緩釋材料，藥 物貼覆透入材料，促上皮、組織生長可降解材料，可逆抗生育絕育
材料、生物止血材料將有 新突破。
(6)未來醫(yī)療將由治療型為主向預防保健型醫(yī)療模式轉變。為此，用于社區(qū)、
家庭、個人醫(yī) 療保健診療儀器，康復保健裝置，以及微型健康自我監(jiān)測醫(yī)療器械
和用品將有廣泛需求和應 用。
(7)除繼續(xù)努力加強生物源性疾病防治外，對精神、心理、社會源性疾病的防
治診療技術和 相應儀器設備的研制受到越來越多的重視與開發(fā)，研制精神分析、
心理安撫、生物反饋型診 療技術和設備將是生物醫(yī)學工程的新起點。
(8)創(chuàng)傷是造成青年人群死亡的主要原因，研制新型創(chuàng)傷防護裝置、生命急救
系統(tǒng)是未來生 物醫(yī)學工程的重要課題。
(9)即將迎來的21世紀是分子生物學時代，有關分子生物學的診療新技術將快
速發(fā)展，遺傳 、疾病基因診療技術，生物技術和微電子技術相結合的DNA芯片、雪
白芯片和診療系統(tǒng)將被 廣泛應用。
(10)空氣污染、環(huán)境污染嚴重危害著人類健康，研究和開發(fā)勞動保護、家庭保
健、個人防護 用的人工氣候微環(huán)境是未來不能忽視的問題。
1997年我國了關于衛(wèi)生工作改革與發(fā)展的決定，提出了奮斗目標：“到2
000年，基本實 現(xiàn)人人享有初級衛(wèi)生保健”，到2010年國民健康的主要指標在經濟
發(fā)達地區(qū)達到或接近世界 中等發(fā)達國家水平，在欠發(fā)達地區(qū)達到發(fā)展中國家的先
進水平。1999年國家科技部召開了“ 發(fā)展生物醫(yī)學工程技術戰(zhàn)略研討會”，國家
工程院開展了有關發(fā)展我國醫(yī)療器械工業(yè)戰(zhàn)略研 究等，對推動生物醫(yī)學工程產業(yè)
發(fā)展、落實創(chuàng)新工程戰(zhàn)略布置起著重要作用。20世紀人類與 疾病做斗爭，在醫(yī)學
診療技術上取得了重大成就；但面向21世紀的巨大挑戰(zhàn)，我們要動員起 來，調整
政策，制定規(guī)劃，改革醫(yī)學研究教學的舊模式，發(fā)揮現(xiàn)代科學多學科交叉合作的優(yōu)
勢，創(chuàng)建全新的生物醫(yī)學，為人民造福。
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1.1 生物醫(yī)學工程學科
生物醫(yī)學工程(BiomedicalEngineering,BME)是綜合應用生命科學與工程科學的原理和方法，從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認識人體的結構、功能和其他生命現(xiàn)象，研究和開發(fā)用于防病治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置、系統(tǒng)和工程技術的學科。BME學科是各學科交叉與高度綜合的產物，涉及學科領域十分廣泛，包括數(shù)學、物理學、化學、生物學、醫(yī)學等基礎學科，又結合了包括聲、光、磁、電子、計算機、材料等尖端工程學科，是將其它學科研究成果應用于臨床，將生命體與診斷、醫(yī)療、康復等裝置視為一個系統(tǒng)，并充分考慮其相互作用的一類知識高度密集的技術領域。
1.2 國內生物醫(yī)學工程專業(yè)教育現(xiàn)狀
我國自1978年創(chuàng)建生物醫(yī)學工程學科。截止2004年9月，我國有80余所高校設有生物醫(yī)學工程學科相關專業(yè)。其中醫(yī)科大學11所，綜合性大學12所，名牌工科大學13所，醫(yī)學院16所，普通工科院校27所，高職高專5所（左右）。依據(jù)人才培養(yǎng)的側重點不同，上述高校可以分為3類：（1)實力較強的理工院校的BME專業(yè)以培養(yǎng)能從事BME研究、開發(fā)和生產的高級BME技術人才為主要目標。（2)醫(yī)學院校的BME專業(yè)以培養(yǎng)能將工程技術與醫(yī)學密切配合的高級臨床醫(yī)學工程技術人員為主要目標。（3)普通理工科院校以培養(yǎng)能夠從事醫(yī)療器械質量管理、設備管理、市場營銷、技術服務等工作的應用型人員為主要目標。為了區(qū)別本科院校的專業(yè)設置、適應應用型人才培養(yǎng)的需要，第三種類型中高職高專層次的院校一般將生物醫(yī)學工程專業(yè)的名稱設置為“醫(yī)用電子儀器專業(yè)”、“醫(yī)療器械專業(yè)”等。
1.3 我校醫(yī)療器械專業(yè)人才培養(yǎng)目標
我校自2002年創(chuàng)設“醫(yī)療器械專業(yè)”。該專業(yè)的人才培養(yǎng)目標可劃歸到第三類，即：面向醫(yī)療器械生產銷售型企業(yè)、貿易型企業(yè)和醫(yī)院等醫(yī)療器械使用單位培養(yǎng)從事醫(yī)療器械市場營銷、質量管理、保養(yǎng)維護等方面工作的高等技術應用性人才。至今，該專業(yè)已招收3屆近250名學生。首批35名學生已于2005年畢業(yè)，一次性就業(yè)率為95%。
2.醫(yī)療器械產業(yè)
生物醫(yī)學工程的發(fā)展不僅促進了醫(yī)學的現(xiàn)代化，而且形成了一個新的高技術產業(yè)領域——生物醫(yī)學工程產業(yè)。生物醫(yī)學工程的產業(yè)范圍包括：生物醫(yī)學材料制品、（生物）人工器官、醫(yī)學影像和診斷設備、醫(yī)學電子儀器和監(jiān)護裝置、現(xiàn)代醫(yī)學治療設備、醫(yī)學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。習慣上，在生產實踐和行業(yè)監(jiān)管領域，“生物醫(yī)學工程產業(yè)”則更多地被稱為“醫(yī)療器械產業(yè)”。
2.1 醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)生、發(fā)展
20世紀初，電子管的發(fā)明和電子學的蓬勃發(fā)展促進了近代醫(yī)學科學和自動化理論與實踐的飛速發(fā)展。隨著晶體管的發(fā)明，各種模數(shù)轉換技術日趨成熟，一大批數(shù)字化檢驗、檢查、治療儀器應用于臨床。70年代以后，大規(guī)模集成電路、微處理器芯片問世，各種以微處理器為核心的醫(yī)療檢驗、檢查、治療儀器在中等以上醫(yī)院得到廣泛應用。先進醫(yī)療器械在醫(yī)院的使用極大推動了醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展，并成為醫(yī)學現(xiàn)代化的重要標志。醫(yī)療器械已經發(fā)展成為全球性發(fā)展最快、貿易往來最活躍的高新技術產業(yè)之一，在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、公眾健康保健中起到越來越重要的作用。
2.2 醫(yī)療器械市場概況
2.2.1世界醫(yī)療器械市場概況
醫(yī)療器械是當今世界經濟發(fā)展最快，貿易往來最為活躍的工業(yè)門類之一。據(jù)美國醫(yī)療衛(wèi)生工業(yè)制造商協(xié)會（HIMA)統(tǒng)計，1995年全球醫(yī)療器械銷售額為1200億美元，2000年達到1900億美元，2005年增加到2500億美元，預測2006年全球醫(yī)療器械銷售額將達到2600億美元左右。
2.2.2 中國醫(yī)療器械市場狀況
中國有14億人口，29萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構，醫(yī)療器械有廣闊的市場。2000年，中國醫(yī)療器械市場容量達527億元，2005年達到760億元，平均年增長率15%，占世界市場份額3%，是全球醫(yī)療器械十大新興市場之一，已成為除日本以外亞洲最大的市場。
2.3 醫(yī)療器械產業(yè)現(xiàn)狀
2.3.1 我國醫(yī)療器械工業(yè)的現(xiàn)狀
我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產值自改革開放以來一直保持快速增長。20世紀90年代以來，平均增幅一直保持在20%左右的水平。根據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)，1995年全國醫(yī)療器械工業(yè)總產值僅140億元，2005年我國醫(yī)療器械工業(yè)總產值、銷售收人、利潤總額已經分別達到504億元、488億元和40億元，同比均有24%以上的增幅，增長勢頭強勁。
截至2004年11月30日，我國醫(yī)療器械生產企業(yè)數(shù)已達到10447家，其中僅2004年就比2003年凈增加1438家，增長率達13.8%。年生產品種5000多個，規(guī)格1萬個以上，其中僅2001~2004年，我國共注冊境內醫(yī)療器械產品29480個。加上期間注冊的港澳臺醫(yī)療器械產品178個、進口醫(yī)療器械產品7595個，產品已基本上滿足全國各級醫(yī)院的裝備要求。
目前我國醫(yī)療器械工業(yè)總產值在國際市場份額僅占2%左右，而美國高達42%，歐盟占27%，日本占14%。從醫(yī)療器械和藥品的銷售比例來看，我國為1:5左右，而在發(fā)達國家兩者的銷售比例為1:1.9,可見我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃預測，到2010年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產值將達1000億元。
經過50多年的建設，我國醫(yī)療器械工業(yè)布局和產業(yè)結構逐步形成。目前，醫(yī)療器械生產廠商主要集中在上海、北京、天津、江蘇、浙江、廣東、遼寧、山東、湖北、四川、陜西等地區(qū)。國有企業(yè)繼續(xù)在行業(yè)內發(fā)揮骨干作用，如北京萬東、山東新華、汕頭超聲、蘇州醫(yī)療、上海手術、上海齒科、上海醫(yī)光等；90年代以后，在計劃經濟向市場經濟轉軌條件下，涌現(xiàn)出一批鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)和民營企業(yè)，如江蘇宏寶、威海高分子、哈慈、浙江雙鶴、康德萊、寧波戴維等，多種所有制成份的共同發(fā)展，使醫(yī)療器械行業(yè)展現(xiàn)出勃勃生機。
2.3.2 浙江省、寧波市醫(yī)療器械相關企業(yè)現(xiàn)狀
據(jù)不完全統(tǒng)計，浙江省現(xiàn)有醫(yī)療器械生產銷售型企業(yè)1000余家、貿易型企業(yè)1000家以上、縣級（含）以上醫(yī)院等醫(yī)療器械使用單位200家以上。進人2005年中國醫(yī)療器械企業(yè)銷售收人100強的生產銷售型企業(yè)中，浙江占了5家。據(jù)2000年的統(tǒng)計，寧波市有醫(yī)療器械生產銷售型企業(yè)80家、總產值不足4億元人民幣、產值達到500萬元的企業(yè)不足10家。經過5年多的調整、發(fā)展，到2005年，全市醫(yī)療器械生產銷售型企業(yè)有220家、貿易型企業(yè)250家。全市醫(yī)療器械生產銷售型企業(yè)工業(yè)總產值達20億元人民幣，年產值在500萬元以上的企業(yè)有50家，有的企業(yè)產值已達到2億元。產品涵蓋醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)、嬰兒培養(yǎng)箱、高壓氧艙、心電圖機、衛(wèi)生材料和敷料、體外診斷試劑等幾十個門類數(shù)百個品種幾千種規(guī)格的產品，在全國都有一定的影響。
政策評估從國家政策層面上看，按照原國家經貿委制定的《醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃》，到2010年我國醫(yī)療器械總產值將達到1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%，到2050年這一份額將達到25%，成為世界一流的醫(yī)療器械制造強國。為貫徹落實“十五”高技術產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，2003年2月11日，國家計委專門公告，組織實施“十五”期間生物醫(yī)學工程高技術產業(yè)化專項，加快生物醫(yī)學工程產業(yè)發(fā)展。
地方上，北京、天津、上海、江蘇、廣東、浙江等省市，以及深圳、南京、佛山、莆田、衡陽、杭州、寧波等城市都對醫(yī)療器械產業(yè)進行了產業(yè)引導和政策支持。《浙江省國民經濟和社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要》指出，醫(yī)療器械是“具有重大帶動作用的高技術產業(yè)”，要“大力發(fā)展”。有關部門已經著手制訂“醫(yī)療器械產業(yè)’十一五’發(fā)展規(guī)劃”。寧波市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會也正在促成“十一五”規(guī)劃期間的政策支持。
同時，政府部門也意識到要制定更嚴格的監(jiān)管制度來引導各類型單位實現(xiàn)產業(yè)升級、規(guī)范管理，解決這些單位面臨著一些實際問題：推動生產銷售型企業(yè)落實生產質量管理規(guī)范（GMP)和質量管理認證；明確要求新開辦貿易型企業(yè)至少配備2名醫(yī)療器械大專以上畢業(yè)生從事質量管理、提供售后技術服務；要求醫(yī)療單位加強設備管理、強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與控制。
3.討論
3.1 我國生物醫(yī)學工程學科正在得到各類型高校的重視，各學校又依托原有基礎發(fā)展出各具特色的相關專業(yè)進一步促進了學科的發(fā)展。但可以預見，各高校之間的競爭也將日趨激烈。尋找合適的定位、有所側重才能為學科的發(fā)展作出貢獻。
