發布時間：2023-11-12 15:18:17
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的醫療科技發展樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
近10年來骨科出現了許多醫療新技術。包括內固定技術、微創骨科以及康復支具等，有利的促進了骨科相關疾病護理和理論，給骨科護理帶來了深遠的影響。
1 內固定技術的發展與骨科護理
內固定技術的發展其代表是A0組織，它是一種設計非常精細的內固定系統，使骨折固定更加牢固，極大地方便了臨床護理工作，如脛骨骨折，以前通常是普通鋼板固定后外加石膏固定，要求護士在進行不同護理的同時還要注意石膏的護理與觀察。而現在由于內固定技術的發展，采用鋼板內固定后，不需加石膏外固定，使護理工作由繁瑣變得簡單，固定更加牢靠，且患者可在術后早期下床活動，減少了由于長期臥床所致的并發癥，有利于肢體的康復。然而內固定技術的發展，雖然在某些方面簡化了臨床護理的工作程序，但在更多的情況下對我們護理工作提出了更高的要求。一些難度高、危險大的手術現在可以完成。在脊柱外科，我們可以經胸腔或胸腹聯合人路來完成脊柱結核病灶清除一期植骨內固定術，脊柱側彎的前路矯形內固定術等。要求護士在術前、術后的護理以及術中配合中更需注意一些新的問題。
1.1 重視術前患者的心理支持 在手術前，患者雖然思想上已經做好手術準備，但是對于具體的手術方式和手術效果仍然是顧慮較大。護士應向患者大致介紹手術情況和方案，針對患者的具體情況，完善術前教育，建立良好的護患關系。術前教育能夠清除患者的焦慮、恐懼隋緒，使其積極配合，應特別注意術前教育。年齡是一個不能忽視的重要環節，因兒童手術往往由父母決定，術前教育主要針對家長進行。但對于少年患者，應考慮患者本人對手術的接受能力，在實施術前教育中避免使用專業術語，盡量用通俗易懂的語言，以免造成患者的膽怯和迷茫。術前教育應包括介紹手術室的先進儀器設備、對疾病的診治水平、手術方式、手術優點及手術中的安全保護措施等，從而取得患者的理解和良好的配合。
1.2 完善的術前護理準備 現代骨科手術不在局限于四肢和脊柱后人路。而是經常可從胸腔、腹腔或胸腹聯合人路顯露脊柱。所以術前護理除常規準備外，還應包括肺部的準備、胃腸道的準備、皮膚的準備等。
1.3 熟練的術中配合 精細的內固定系統必然帶來內固定系統的繁瑣。因此，手術護士對器械的熟練程度是關系到手術配合和諧的關鍵。AO對于常用的手術內固定系統，對手術室的護士進行定期培訓，讓護士經常進行拆卸演練，熟悉各種裝置的名稱及使用方法。對于確保手術順利進行，縮短手術時間起了至關重要的作用。
1.4 周密的術后觀察及護理 無論何種內固定手術，都應密切觀察術前、術后肢體的運動感覺及血運的變化。對于經胸腔行脊柱前路內固定的患者，術后都有閉式引流管，除常規護理外，還應經常觀察患者是否有胸悶、氣短的現象，并注意觀察引流量和引流液的顏色。
2 微創骨科的發展對骨科護理的影響
近年來微創骨科得到了迅猛的發展，從80年代出現的關節鏡技術到現在已經發展成為較成熟的微創骨科技術。如經皮椎間盤鏡下椎板間開窗、椎間盤摘除術，經胸腔鏡經脊柱側彎矯形內固定術，脊柱結核、腫瘤等病灶清除活檢術等，而相應的內鏡技術要求護理工作進行相應的調整。
2.1 皮膚準備 術前一般不進行刮除體毛的工作，因為內鏡技術手術切口小，感染的機會少，現有文獻報道，在手術前1天刮除體毛，容易造成微小的創口，在這些微小的創口中，容易殘留細菌，從而造成感染的機會增加，所以現在術前皮膚準備應轉變觀念，不需常規刮除體毛。如確須備皮，可在手術室進行，而且只需刮除手術切口周圍的體毛即可。
2.2 康復指導 由于手術創傷小，患者恢復較快，臥床時間常由手術前l周縮短到術后當日即可下床。所以指導和鼓勵患者進行康復功能鍛煉是術前和術后護理的重要內容。如關節鏡下異體肌腱移植修復膝關節前交叉韌帶損傷的患者，術前教會患者進行股四頭肌功能鍛煉，術后第2天即可讓患者進行鍛煉。對患者早期恢復關節的穩定，減少打“軟腿”情況.恢復移植肌腱的正常張力有著至關重要的意義。對于頸椎間盤鏡行椎板間開窗，核摘除術的患者，術前應該教會患者正確的上下床姿勢，在術后第2天就可鼓勵患者下床進行鍛煉。
2.3 熟悉操作系統 微創技術通常是在監視下完成的手術，除特殊的手術區域外，還常有復雜又精細的光學照象系統和圖象采集系統。所以，手術護士對于系統的熟悉程度尤為重要，對于這些系統良好維護也是必不可少的。
2.4 預防并發癥的發生 微創骨科的手術雖然創傷很小，但也會出現一些并發癥。比如關節鏡手術易導致動脈損傷，胸腔鏡手術易導致血胸等。因此手術后的觀察很重要，如注意觀察患者的生命體征變化，下肢的血運和感覺運動變化，患者有無心慌、氣短等癥狀的發生。
3 支具的發展對骨科康復護理的影響
支具治療很早就已出現，有時是作為重要的保守治療手段，比如先天性髖脫位的支具治療，大多數時候是作為手術后的輔助治療，由于以前受支具材料及工藝的影響，支具治療一直未能引起重視。近年來，隨著材料工藝的發展，支具治療也越來越多。
3.1 支具、功能鍛煉并用 支具治療使單純的基礎護理逐漸轉向康復護理，對我們護理提出了新的要求。如手外科治療中，橈神經損傷的患者，維持關節的功能性，使用手部功能支具，不僅能防止患者出現垂腕、垂指畸形，同時可以鍛煉患者手部的肌肉力量，防止肌肉萎縮。所以，護士不僅要熟悉支具的作用，同時要指導患者進行正確的功能康復訓練。
摘 要：中醫藥物外治療法治療男科疾病有獨特療效，目前臨床應用較為廣泛，今后應注重大樣本、多中心、隨機對照臨床研究及機理探討。
關鍵詞：中醫藥物外治療法；中藥外洗法；中藥外敷法；直腸給藥法
中圖分類號：R697文獻標識碼：A文章編號：1673-7717（2011）03-0618-03
New Development About the Applicationg of External Treatment to
Andriatrics Disease
WANG Xu-yun，WEI Yuan-zhang，LI Hai-song，LI Yue-qing，SHANG Jian-wei
（Andriatrics Dongzhimen Hospital, Peking University of Chinese Medicine，Beijing 100700,China）
Abstract:External treatment can improve adriatic’s disease greatly and also has been used widely. For better development，we should pay more attention to larger sample, multi-center, randomized controlling and research of mechanism.
Key words:external treatment of TCM；washing method；dressing method；rectal method
收稿日期：2010-10-17
作者簡介：王旭昀（1982-），男，河北邢臺人，博士研究生，研究方向：男性疾病臨床與實驗研究。
通訊作者：李曰慶（1946-），男，主任醫師、教授，博士研究生導師，研究領域：中醫外科、男科。
外治法是祖國醫學寶庫中的一個重要組成部分，包括藥物、手術及物理療法等，是與內治法同等重要的治療方法。它的歷史悠久，早在馬王堆出土的《五十二病方》中就載有熏、涂、敷、浴、按摩等十余種外治方法。外治法是以中醫理論為基礎，以整體觀念和辨證論治為原則的，吳尚先說：“外治之理，即內治之理，外治之藥，亦即內治之藥，所異者法耳！醫理藥理無二，而法則神奇變換”，說明外治與內治，僅方法不同，而辨證論治、理法方藥的原則是一致的。近年來隨著生活節奏的加快以及工作壓力的加大，男科疾病的患病率與日俱增，外治法以其簡單、方便、經濟等優勢而在臨床廣泛應用。本文就近年來中醫藥物外治療法在治療男科疾病方面的臨床研究作一述評，從而使中醫藥物外治療法能夠在男科疾病臨床診治過程中得到進一步推廣和應用。
1 中藥外洗法在男科的應用
程瑜［1］等自擬方復方馬齒莧合劑（馬齒莧50g ,板藍根30g ,香附30g,木賊草30g ,山豆根30g）用于防治尖銳濕疣復發，治療組19例病人，對照組20例病人，結果顯示:治療組治愈19例,近期治愈率100%，無復發。對照組治愈16例,治愈率80%，復發4例,復發率20%。兩組比較,對照組復發率明顯高于治療組，表明中藥外洗對治療和預防尖銳濕疣復發有明顯的療效。張曉霞［2］等用中藥（五倍子15g、枯礬15g、蟬蛻30g）外洗治療小兒鞘膜積液，結果17例患者中顯效11例,好轉3例,無效3例，臨床效果顯著。張清旺［3］采用中藥熏洗方法治療小兒鞘膜積液165例,結果鞘膜積液96例中痊愈90例,有效4例,無效2例；精索鞘膜積液36例中痊愈28例,有效6例,無效2例；精索鞘膜積液23例中痊愈15例,有效4例,無效4例；總有效率為91.5%。張小可［4］采用中藥（雄黃30 g,黃連30g,黃柏30g,百部30g,大黃30g,冰片20g）熏洗兼外敷治療生殖器皰疹，療效滿意。章建平［5］等用中藥水煎外洗治療男性生殖器念珠菌病22例，效果顯著。鮑玉新［6］等以紫丹參、澤蘭、澤瀉、王不留、車前子、木通、石葦、燈心草、茯苓、苡仁、山甲、益母草、甘草等水煎取汁約2000mL，熏洗坐浴治療前列腺病（慢性前列腺炎、前列腺增生）50例，效果明顯。馬林［7］中藥熏洗治療陰囊濕疹132例，治愈81例, 好轉51例。鄭權［8］用苦參50g, 蛇床子30g, 雄黃15g,甘草10g煎水外洗治療粘膜淺表潰瘍28例，痊愈24例, 好轉4例,有效率100%，收到滿意效果。
2 中藥外敷法在男科的應用
2.1 局部外敷法在男科的應用
黃永岱［9］等將五倍子、白礬各10g水煎后用紗布蘸藥液濕敷患處治療小兒鞘膜積液48例，治愈39例，占81.25%；好轉6例，占12.5%；無效3例，占6.25%。孫增才［10］等用前列康散:羊藿、石韋、苦參、川牛膝、煅牡蠣各等份,制成濕膏外敷臍部,障礙辨證偏陽虛者加服補腎寧,偏陰虛者加服六味地黃丸治療45例慢性前列腺炎患者，其中治愈28例（62.2%）,顯效9例（20%）,有效5例（11.1%）,未愈3例（6.7%）。陳平朵［11］等用黃連、黃苓、大黃、黃柏、苦參、白蘚皮、地膚子等幾味中藥煎湯后局部濕敷治療陰囊濕疹，效果顯著。何子祥［12］用血竭、輕粉、朱砂、五倍子、冰片5味中藥,分別制成細粉末，外敷治療包皮切除術后切口延期愈合的病人13例，切口大多在5～10天痊愈，證明中藥在治療此類創傷、促進皮膚愈合方面有著獨到的效果。趙明［13］用羊藿100g ,蛇床子100g ,皂莢100g ,馬錢子100g ,肉蓯蓉100g ,黑附片100g ,丁香100g水煎后濃縮成膏,陰涼干燥,研為細末外敷于命門穴處治療陽痿80例,取得了滿意療效。劉建國［14］認為外敷法有利于藥力的揮發滲透,直達病所,促進局部水腫消散吸收,用中藥外敷療法治療小兒陰囊水腫病2例,均在2～3日內腫消而愈,取得滿意的臨床效果。
2.2 敷臍療法在男科的應用
有學者［15］用興陽膏貼敷神闕等穴治療陽痿42例,療效較好。有學者［16］等采用中藥臍敷治療慢性前列腺炎81例,并與西藥治療組對照,認為該法有一定的優點。尹柱漢［17］把五倍子150g, 煅龍牡各50g,羊藿50g, 熟地黃50g, 蛇床子50g,丁香30g,肉桂50g,細辛30g, 當歸30g混合研末，用食醋調和成糊狀, 敷于臍孔內, 治療40例患者，其中治愈27例, 顯效7例, 有效4例, 無效2例，總有效率為95%。孫艷萍［18］等采用臍中療法治療慢性前列腺炎,取得了良好的效果，治療54例，痊愈45例,占83.133%;有效9例,占16.167%，總有效率100% ,全部病例無不良反應。陳本立［19］采用自擬芒礬散外敷肚臍治療男性老年性前列腺肥大68例，顯效57例, 占83.18%；無效11例, 占16.12%，效果滿意。王皓光［20］采用芒硝敷臍治療前列腺增生合并急性尿潴留30例，敷1次尿暢通者29例（96.16%）,敷2次后尿暢通者1例（3.133% ）,取得滿意效果。有學者［21］等以“壯腎回春膏”貼敷神闕穴治療陽萎35例,療效滿意。有學者［22］采用神闕穴敷貼治療前列腺增生屬腎氣虛弱、命門火衰型36例,療效較好。有學者［23］運用中藥敷臍治療40例,療效滿意。王清采［24］用黃芪、紅花、七葉一枝花、穿山甲、車前子、澤蘭、魚腥草、琥珀、兩頭尖、苦參、小茴香、黃柏等煉制膏藥，貼肚臍治療急慢性前列腺炎301例，顯效286例，有效10例，無效5例，總有效率98.4%。
2.3 穴位外敷法在男科的應用
張越林［25］等采用中藥穴位敷貼法治療慢性前列腺炎患者58例，結果顯效38例（65.5%），好轉12例（20.7%），總有效率82.7%。陳其華［26］采用五味敷貼膏貼于神闕穴和八醪穴治療前列腺痛50例，結果顯效34例，有效7例，無效9例，總有效率82%，明顯優于中藥內服組和西藥內服組。
3 直腸給藥法在男科的應用
3.1 直腸栓劑在男科的應用
江海身［27］等應用興陽振痿栓治療功能性陽痿30例，達到總有效率90%的良效，同時對用安慰劑的15例所作的雙盲觀察表明，治療組與安慰劑組療效有顯著差異。厲將斌［28］等實驗究發現經肛塞給藥具有吸收速度快、血藥濃度高、血藥有效濃度維持時間長、靶器官前列腺組織內藥物濃度相對較高等優點，為前列栓的經途徑給藥和栓劑劑型的確立提供了藥代動力學依據。武煥文［29］用前列安栓治療慢性前列腺炎100例,并用口服抗生素100例作對照，結果表明前列安栓組總有效率達到80%,明顯高于對照組的35%。李蘭群［30］等總結李曰慶教授治療慢性前列腺炎經驗時得出前列安栓納肛外用改善前列腺炎患者會陰、少腹部疼痛癥狀效果明顯。
3.2 中藥灌腸法在男科的應用
張向輝［31］等用丹參10g，澤蘭10g，赤芍10g，桃仁10g，紅花4.5g，乳香4.5 g，沒藥4.5 g，王不留行10g，青皮6g，川楝子6g，小茴香3g，白芷6g，敗醬草20g，蒲公英20g等濃煎湯液灌腸治療氣滯血瘀型慢性前列腺炎65例，臨床治愈25例，好轉33例，無效7例，有效率為89.23%。夏曉鋒［32］治療慢性前列腺炎以中藥內服與中藥灌腸相結合的方法為治療組,以單用中藥內服的患者為對照組，結果表明治療組療效明顯優于對照組，表明中藥灌腸在改善慢性前列腺炎患者的癥狀上有獨特療效。李瑞［33］采用中藥保留灌腸治療慢性前列腺炎患者48例，結果顯示治愈20例,顯效12 例,有效10例,無效6例,總有效率87.50%。劉劍［34］認為藥液經直腸局部吸收,能很快發生作用,采用中藥灌腸治療前列腺增生患者30例，治愈8例, 好轉20例,無效2例,總有效率93.13%。紀宏偉［35］對診斷IV型前列腺炎的194例患者進行分析,分成治療組和對照組,治療組98例,中藥灌腸,對照組96例,應用前列安栓,連續治療3個月，在治療組中,總有效率為88.19% ,在對照組中,總有效率為69.18% ,活動率、前向運動百分率及正常形態,治療組均明顯高于對照組,證明中藥灌腸可以消除、緩解前列腺炎的炎癥細胞,改善患者的質量,提高患者的生育能力。
4 評述與展望
綜上所述，我們可以看出中醫藥物外治療法作為一種重要的臨床治療手段，在治療男科疾病方面有獨到之處，但由于種種的原因，還沒有得到有效的推廣。目前中醫藥物外治法存在有以下的問題：①中醫藥物外治療法治療男科疾病療效明顯，但診斷、納入及療效評定標準不統一,研究結果的可信性及重復性較差；很大部分外治法的應用僅僅是個案報道，尚缺乏大樣本的臨床研究，今后應進行多中心、大樣本、隨機對照的臨床研究，使其效果更具有科學性和說服力。②辨證論治是中醫理論與臨床的精髓,而中醫外科疾病不同于內科疾病的獨特之處是其局部病灶的存在，因此局部辨證在中醫外科疾病的治療中具有舉足輕重的作用，縱觀應用中醫外治法治療男科疾病的文獻中，鮮有涉及根據局部辨證而采用相應外治法的報道，局部辨證在藥物外治法治療男科疾病方面尚有待繼續加強，以更好的提高臨床治療效果。③中醫外治法經過歷代醫家在臨床實踐中不斷創新與發展，內容豐富，種類繁多，據有關資料統計藥物外治療法約有90余種，而應用于男科疾病治療的方法只是其中較小的一部分，因此中醫外治法的臨床應用有待于繼續開發。④中醫藥物外治療法治療男科疾病臨床研究較多,而實驗研究相對較少,且研究缺乏系統性、連續性,不利于中醫藥物外治法治療男科疾病機理的探討。今后應將臨床觀察與實驗研究相結合,利用現代新技術、新方法,系統地進行研究,探討其作用機理,這必將提高中醫藥物外治法的研究水平。
由上可以看出，中醫外治療法尚有很大的研究空間和發展潛力,今后需利用現代先進的科研方法深入研究其治病機理并進行規范嚴謹的臨床研究,使研究成果更具說服力和科學性,從而進一步提高臨床治療效果。
參考文獻
［1］ 程瑜，嚴學森.中藥外洗防治尖銳濕疣復發31例［J］.中國民間療法,2007,15（6）:17-18.
［2］ 張曉霞，潘穎萍.中藥外洗治療小兒鞘膜積液［J］.中國臨床醫生,2003,31（4）:57.
［3］ 張清旺.中藥熏洗治療小兒鞘膜積液165例［J］.國醫論壇,2006,21（5）:33.
［4］ 張小可.中藥熏洗治療生殖器皰疹27例［J］.中醫外治雜志,2006,15（5）:17.
［5］ 章建平,劉建輝.中藥熏洗治療生殖器念珠菌病52例［J］.河北中醫,2003,25（8）:625-626.
［6］ 鮑玉新,李森.中藥熏洗坐浴治療前列腺病50例體會［J］.新疆中醫藥，2002,20（6）:6.
［7］ 馬林.中藥熏洗治療陰囊濕疹132例［J］.中國民間療法, 2001,9（4）:32.
［8］ 鄭權.中藥熏洗治療粘膜淺表潰瘍28例［J］.中醫外治雜志,1998,7（1）:45.
［9］ 黃永岱,于鳳英.中藥外敷治療鞘膜積液48例報告［J］.甘肅中醫，2006,19（6）:21.
［10］ 孫增才,張會云,田顯林,等.中藥外敷治療慢性前列腺炎45例［J］.河南中醫,2006,26（7）:24.
［11］ 陳平朵,謝琛紅.中藥外敷在陰囊濕疹中的應用［J］.護理與康復,2004,3（4）:283.
［12］ 何子祥.中藥外敷治療包皮切除術后切口未愈臨床觀察［J］.中華男科學,2003,9（4）:301-302.
［13］ 趙明.中藥外敷命門穴治療陽痿80例［J］.中醫外治雜志,2003,12（4）:53.
［14］ 劉建國.中藥外敷治療小兒陰囊水腫［J］.中醫外治雜志,1999,31（1）:13.
［15］ 尹柱漢.中藥敷臍治療40例［J］.中國民間療法,2002,10（11）:19-20.
［16］ 宋天保,徐永善.自擬止遺固精散外敷神闕穴治療遺精56例［J］.中醫外治雜志,1996,26（5）:27.
［17］ 尹柱漢.中藥敷臍治療40例［J］.中國民間療法,2002,10（11）:19-20.
［18］ 孫艷萍,李會英,劉偉國.敷臍治療慢性前列腺炎54例［J］.中醫外治雜志,2002,11（4）:47.
［19］ 陳本立.芒礬散敷臍治療老年性前列腺肥大68例［J］.中醫外治雜志,1999,8（2）:24.
［20］ 王皓光,姜鳳.芒硝敷臍治療前列腺增生合并急性尿潴留30例［J］.中西醫結合實用臨床急救,1998,5（4）:174.
［21］ 黃紹波,王榮珍,覃華杰. 神闕穴外敷治療小兒鞘膜積液72例［J］.中國針灸,2000（2）:108.
［22］ 莊柏青.神闕穴敷貼治療遺精癥［J］.中醫外治雜志,1995（1）:21.
［23］ 譚支紹.中醫藥物貼臍療法［M］.南寧:廣西科學技術出版社,1989：11-13.
［24］ 王清,郭登泉,侯婷婷. 敷臍療法治療前列腺炎301例臨床觀察［J］.長春中醫藥大學學報,2008,24（2）:194.
［25］ 張越林.中藥穴位敷貼治療慢性前列腺炎58例［J］.天津中醫,1994，11（6）：26.
［26］ 陳其華.五味敷貼膏穴位敷貼治療前列腺痛50例療效觀察［J］.中國中醫藥科技,2007,14（2）:140.
［27］ 江海身,李曰慶,劉玉川.興陽振痿栓治療陽痿的臨床雙盲前瞻性研究［J］.中醫雜志,1996,37（2）：98-99.
［28］ 厲將斌,張壯,李曰慶,等.中藥新藥前列栓給藥途徑選擇的藥動學依據［J］.北京大學學報（自然科學版）,2004,40（4）:557-564.
［29］ 武煥文.前列安栓治療慢性前列腺炎200例［J］.遼寧中醫雜志,2006,33（5）:583.
［30］ 李蘭群, .李曰慶論治慢性前列腺炎經驗［J］.山東中醫雜志,2002,21（12）：745-747.
［31］ 張向輝,屈森林.中藥灌腸治療慢性前列腺炎（氣滯血瘀型）臨床研究［J］.河南中醫學院學報, 2009, 24 （141）:46-47.
［32］ 夏曉鋒.中藥內服結合灌腸治療慢性前列腺炎79例［J］.中醫外治雜志,2006,15（1）:17-18.
［33］ 李瑞.中藥保留灌腸治療慢性非細菌性前列腺炎48例［J］.中醫外治雜志,2006,15（6）:30.
《規劃》提出以重大新藥、醫療器械、中藥現代化為核心，發展生物醫藥戰略性新興產業，提高中高端醫療產品的國產化能力，提升產業規模和技術競爭力， 在促進經濟發展的同時，為提高醫療服務能力提業支撐。
至今為止，我國獲得國際認可的重大新藥不過兩個產品，一個是青蒿素，一個是三氧化二砷。2011年，圍繞青蒿素的發現歸屬權，引起了國際爭論，目前青蒿素的專利權持有人并不是中國公司，而是瑞士諾華制藥公司。而作為中國藥物創新的驕傲，青蒿素并沒有為中國帶來多大收益。在發現青蒿素的治療作用后，我國并未深入分析并申請專利，而重慶、成都一些地區正廣種青蒿素，為外資藥企提供原料。青蒿素沒有推動中國醫藥經濟發展。
由于新藥尤其是重大新藥的研發難度大，周期長、風險高、資金投入大等特點，國家對新藥研發資源會向擁有較大資金實力、抗風險能力強的大型國有企業和科研機構傾斜，這導致很多沒有很強研發實力的中小制藥企業或者民營制藥企業在未來的醫藥產品競爭中無疑會處于更加雪上加霜的境地，由于預期的產品競爭存在巨大的壓力，中小生物制藥企業和民營制藥企業在現在和未來的市場競爭中會日益艱難，融資能力和水平將快速下降。所以，中小生物制藥企業化額民營企業必須盡快強化管理水平，從仿制藥和基層醫療的規模競爭中獲得一到幾個品種的競爭優勢，穩定住生存的能力和素質，再圖后期的發展。
筆者史立臣認為由于醫學科技部十二五規劃的推進，中國在生物制藥的研發上會出現研發資源整合現象，研發資源整合會直接導致醫藥的產業集中度發生變化，醫藥產業集中度的變化會加劇產業的整合速度，這種整合速度會從全國性的加劇整合和區域性的省級整合體現。
所以，中小制藥企業或者民營企業必須從國家層級的研發資源或者省級的產業整合上獲得支持，最好的做法就是從省級平臺獲得生存的資源和研發資源。國家相關的政策和資源配置后，每個省都會有自己的醫藥醫療發展規劃，以保證本省的醫藥醫療經濟不被國家層級的大型企業集團占據，同時支持本省區的醫藥醫療水平按照本省的規劃方向發展。雖然國家層面的生物制藥產業具體的振興規劃尚未出臺，但是各地已經緊鑼密鼓開始了培育省級生物制藥產業的部署，如江蘇省生物制藥產業發展規劃綱要就已正式出臺，表示“至2012年，江蘇省生物制藥產業銷售收入超過5000億元，成為全球生物制藥創新及產業化最活躍的地區之一。”
醫學科技發展十二五規劃對全國的生物制藥、醫療器械、中藥現代化、醫療行業和健康服務產業將會形成較大規模的沖擊和整合，這種沖擊和整合是必然的，這也導致醫藥醫療行業的自發性和被動性的整合加劇。
筆者認為中小制藥企業、中小醫療器械企業和中小健康服務企業將面臨四種選擇：
1. 茍且生存，自然滅亡
2. 稍作調整，被動發展，結局被惡性收購。
長期以來，我國醫療器械產業發展水平低，CT、MRI、PET/CT、高性能彩超等大中型、中高端醫療裝備和高值醫用材料、高端植介入體主要依賴進口，基層市場近年來的進口比例也在不斷攀升。進口醫療器械產品帶來巨大經濟負擔，也是造成醫療費用不合理增長和患者“看病難、看病貴”的一個重
“十二五”以來，把醫療器械領域列入我國科技發展的戰略重點，科技部制定了《醫療器械科技產業發展專項規劃（2011-2015）》，成立了醫療器械產業技術創新戰略聯盟，啟動實施了“醫療器械重點專項”，已投入國撥經費12億元。“醫療器械重點專項”圍繞“基層升級、高端突破、前沿創新”三大方向，突出當前基層醫療衛生體系建設急需，著力解決我國高端醫療器械產品主要依賴進口的問題，前瞻部署未來產業發展的前沿方向，在頂層設計基礎上重點布局了20個重大戰略性產品、10項前沿技術及10項基層應用解決方案的研究。
經過兩年多研發，在科技部醫療器械重點科技專項的推動下，我國醫療器械領域的重大產品不斷取得突破，創新成果密集涌現，取得了一系列“自主原創”、“從無到有”和“從低到高”的重要突破，一批數字化、智能化、便攜式的創新醫療器械產品應用到基層醫療機構，我國醫療器械領域自主創新的內生動力、創新活力顯著增強，醫療器械領域踐行“創新驅動發展”率先突圍，醫療器械國產化進入大發展的嶄新局面。
目前，醫療器械重點科技專項確定的“十二五”戰略目標正在逐步實現。X線機、超聲、生化等基層新“三大件”全線技術升級，MTI、彩超、CT、PET/CT等高端產品成功實現國產化。國產化醫療器械平均購置成本比進口品牌便宜30%以上，為各級醫療機構高端醫學影像設備的普及配置和升級提供重要支撐，為我國醫療改革順利推進提供了裝備保障。
在推進醫療器械重點專項的組織實施過程中，科技部在系統思路和頂層設計的基礎上，不斷完善組織體系、工作體系、研發體系。在組織上著力推動產學研醫深度結合，充分調動多元創新主體的積極性；實施上以企業為主體，建立有效利益驅動機制，優化任務布局和資源配置方式；管理上突出重點，重點做好20個需求突出的重大戰略性產品的過程管理工作。目前，已基本形成以企業為主體，產學醫協同推進，各領域、各項目、各重大產品責任專家分級負責、全程追蹤的組織推進和管理機制，專項實施工作進展順利，在激發創新活力、集聚創新要素、打造創新團隊、完善創新鏈條、優化創新環境等多方面初現成效，展現出良好的發展勢頭。
一、綠色醫院的發展趨勢和現狀
（一）國際綠色醫院的發展趨勢
從20世紀的后半葉開始，綠色發展的思潮逐漸成為國際社會的主流，先后召開的人類環境會議、聯合國環境與發展大會，喚起了各國政府對環境問題的關注，使綠色理念、可持續發展思想，由理論變成了各國的行動綱領和計劃。各國政府競相提出一系列以綠色概念為前提的相關政策。2003年12月，美國醫療行業提出了世界上第一個針對醫療建筑的可量化的綠色設計與評價標準。2009年金融風暴肆虐全球，在哥本哈根召開聯合國氣候變化大會后，整個國際社會對低碳發展的理念已普遍接受。WHO（世界衛生組織）已將綠色醫療的推廣作為2010年以及今后幾年的重點工作之一，并在我國內地重點扶持相關項目。總之，從國際大背景來看，推動“綠色醫院”建設，應是順應世界發展潮流的必然趨勢。
（二）國內綠色醫院的發展現狀
我國從20世紀90年代末提出綠色醫療的發展思路，并做了許多有益的探討；進入2000年后，先后有浙江、廣西、陜西等省份以及太原、深圳等城市展開了綠色醫院建設的評價標準的探索，有力地促進了當地綠色醫院的建設。
住建部于2006年6月了國家標準《綠色建筑評價標準》，適用于住宅和公用建筑，但沒有專門制定針對醫療建筑進行評價的標準；2010年由住建部科技發展促進中心和衛生部醫院管理研究所共同制訂了《綠色醫院建筑評價技術細則》；2012年由原衛生部和住建部科技發展促進中心組織的國家標準《綠色醫院建筑評價標準》也正在編制。有了評價標準，將對我國綠色醫院建筑的設計、建設和評價起到科學、系統地引導和指導作用。
地方對綠色建筑也予以財政獎勵的政策，充分說明加快綠色醫院建設是符合政策的，也是醫院建設的發展趨勢。
二、如何進行綠色醫院規劃建設
（一）科學規劃、精心設計
綠色醫院的規劃設計首先要達到科學的醫療功能指標，以充分滿足醫療需求為核心原則，科學地制訂總體布局、平面功能布局、醫療工藝流程等要素，確保投入使用后順暢、高效運行；充分體現以人為本，以患者為中心，合理功能分區，解決好醫療與生活分區，潔污分區，體現人文關懷；實現交通分流，患者及家屬與醫務人員通行分流，各類車輛的交通分流管理等，確保良好的交通流線設置；再者，在規劃階段要將綠色建筑要求的“四節一環保”等各項指標，結合本項目的特點進行調研論證，通過具體的綠色節能技術和措施，在規劃設計中體現出來，確保所有建筑物的建設均依據總體規劃進行。
（二）全過程控制建筑質量
綠色醫院建設初期確定科學合理的綠色施工方案和計劃。在施工過程中，會同專業咨詢機構、監理單位對施工各環節進行監控和即時糾偏，保證建筑過程嚴格執行設計標準，按規范施工，避免為省錢降低標準或偷工減料，杜絕豆腐渣工程，從建筑安全上保證工程質量符合綠色醫院建筑的要求，建設百姓放心的綠色醫院。
（三）節地、節能、節水、節材
節地即是在滿足需要的前提下，通過適度規模、合理布局，節省土地資源，用好每一寸土地；節能就是要充分利用自然采光和遮陽系統，采用自然通風和機械通風，照明節能、電梯節能和空調節能相結合；節水就要把室內節水和綠化景觀澆灌節水，室外雨水和生活污水凈化處理回收利用相結合；節材就要選好環保材料，降低能源損耗材料的利用，并與室內平面布局、空間功能設計結合考慮。
（四）要注重建筑的生態環保
綠色醫院建筑的生態環保體現在醫院建筑的內部環境和外部環境兩個方面。外部環境的生態環保要通過優質的景觀設計來體現，包含雨水回收，透水地面，綠化的微灌、噴灌等節能技術來實現；內部生態環保要打造優質的室內環境品質，通過智能通風系統、節能空調系統、節能照明系統、環保材料和環保涂料等節能技術及產品的綜合運用，達到優良的室內空氣品質，營造舒適的聲、光、熱環境，使室內的“微環境”實現生態環保。綠色建筑的生態效果，就是要盡可能利用自然環境與相關因子（如陽光、空氣、降雨量等），輔助各種節能技術和措施，在滿足需求的前提下，降低能耗，避免各種不利于人類身心健康的環境因素，實現建筑內部“微環境”和外部“大環境”的生態環保。
三、如何運行管理好綠色醫院
綠色醫院的建設和良好的運行管理，是可持續發展的根本保證。在具備了各種條件的基礎以后，運行管理顯得更加關鍵，綠色運行管理要本著低成本、高效益，低投入、高產出，低排放、高效能，充分保障醫療為中心的各項工作，促進可持續發展。
（一）建立成本核算管理系統
充分發揮能耗分項計量系統的作用，實現各科室的成本核算，制訂科學合理的各種節能運行管理制度和措施，有效利用資源，不斷降低運行成本，促進高效低耗運行，更好地為患者提供優質高效、費用合理的醫療服務，從而提高醫院綜合實力，增強可持續發展能力。做好成本核算要建立健全完善的核算系統，達到全過程、全要素，能適時、可視、可控、準確地反映醫院的物流、財流、信息流的運行狀況。其“全過程”就是要使成本核算流程包含醫院運行中所有的收入、成本數據發生的起始點、中間階段及終止點的整個生命周期。“全要素”就是要達到成本核算的對象應包括醫院運行中所有的收入、成本構成單元，范圍涵蓋面最大化。“實時”就是應做到數據統計、傳輸、展現的及時性。“可視”就是成本核算的過程、結果都可以在系統終端按權限進行查詢瀏覽，實行信息導航。“可控”即應通過成本核算系統，達到對醫院經濟運行的流程、走向進行調控，小到對每一個核算單元及收入、成本數據發生點，并根據需要進行調整。“準確”即指所產生的數據由人為統計報送改為系統自動采集，盡量減少人為因素的干擾，確保數據的真實性。
（二）加強科學合理的成本分析，提升綠色醫院運營管理水平
通過成本核算報表、經營分析評價指標所反映的成本信息得出的分析報告，以及提出的有效管理和控制成本的合理化建議，幫助醫院管理者了解醫院整體運營情況，做出相應決策，提高醫院管理水平。成本分析的意義是通過分析成本揭示成本消耗的現狀，認識成本變動規律，尋求成本控制途徑，努力降低醫療服務成本，提高醫院的社會效益和經濟效益，促使醫院走優質、高效、低耗的可持續發展之路。
四、結束語
綜上所述，通過建設綠色醫院，能使醫院的運營成本得到有效的控制，同時，也為廣大的患者和醫務人員提供安全、舒適、健康、高性能的人居環境，有助于提高醫院的影響力和吸引力，成為吸引患者的重要手段，更加符合國家政策和現代醫院發展趨勢。 （編輯 劉魯）
參考文獻
[1]GB/T50378-2006.綠色醫院建筑評價標準[S].北京：中國建筑科學研究院，住房和城鄉建設部科技發展促進中心，2006
老夫婦回家后，將此事告訴了幾個女兒，兒女們一聽就覺著不對勁兒！醫療器械公司怎么能組織老人們出游？為何沒有簽訂旅游合同？沒有交付團款就可以出行旅游的事兒太不靠譜了。于是，老人的閨女一方面向北京市旅游委反映，一方面帶父母去找那家醫療器械公司理論退貨事宜。
北京市旅游委接到此投訴后，立即進行情況調查核實。原來是這家醫療器械公司通過某家科技發展有限公司，代表40余名顧客與北京某家正規旅行社簽訂了“廣西巴馬雙飛六日”旅游合同，團費為每人4000余元，醫療器械公司從顧客購買醫療產品的費用中支付團費。現在，游客方提出不參加這一贈送旅游，但旅行社已經購買了出行的往返機票，按照旅游合同約定和相應的旅游法規，出行前7天之內已經發生的實際費用，應該由旅游者承擔這一損失。
北京市旅游委意見：請旅行社妥善處理這一個案，退還游客團費。同時，鑒于該團在旅行社業務操作上符合規定程序，在實際旅游途中，一定特別要注重服務質量，由于有部分老年人參加此次旅游，建議加派隨團醫生，以防發生意外情況。當旅行社了解了這一真實情況后，決定全額退還兩位老人的旅游團款，并表示堅決按照要求做好后續的服務工作。
游客家屬找到醫療器械公司、科技發展有限公司協商退還醫療器械“理療床”時，得到的答復是：由于顧客試用了三個月理療床，需要扣除試用費、折舊費、交通運輸費等共計近1.5萬元。面對如此窘境，顧客無奈，只有買下理療床方才劃算一些。最終，經過反復協商，理療床1.9萬元，顧客已支付1.2萬元，還應支付醫療器械公司7000元，抵扣“贈送”的旅游費3000元，游客再行支付4000元，此事了結。
啟迪與教訓
近贍輳旅游市場上經常發生某醫療器械公司銷售器械贈送旅游、某保險公司回饋老客戶贈送旅游、某保健品公司銷售保健品贈送旅游、某文化傳播公司進行文化傳播專題采風贈送旅游、某汽車銷售商購買家庭轎車贈送旅游、“驢友會”、“聚友圈”以及“分時度假”、預售旅游券等銷售形式忽悠、蒙騙顧客參加他們組織的非法旅游活動。
改革開放特別是新世紀以來，內蒙古科學技術迅猛發展，成為經濟社會發展的強大動力。近些年來，通過制定和實施中長期科技規劃綱要，明確了新的歷史條件下以自主創新為戰略基點的科技發展指導方針，全面推進原始創新、集成創新和引進消化吸收再創新，創新型內蒙古建設步伐進一步加快。經過多年努力，我區科技創新能力不斷增強，特別是引進大企業、大項目，使集成創新和引進消化吸收再創新能力有所增強，一些特色優勢產業的技術和工藝達到了國內或國際領先水平。這些創新成果和關鍵技術突破，必將對我區經濟社會發展產生重大影響。但科技人才特別是領軍人才缺乏、研發投入不足、體制機制改革滯后、企業創新動力不足，制約著自主創新能力的提升。因此，我們還需要結合《意見》的貫徹落實，充分把握科技發展面臨的形勢，進一步增強緊迫感、危機感和憂患意識，進一步增強責任感和使命感。要將科技置于優先位置，加強自主創新和科技進步，組織實施重大專項，打造創新平臺和載體，進一步完善創新體系，引進和培養高層次人才，不斷拓展科技合作渠道，優化科技發展環境，依靠科技創新調整經濟結構、轉變增長方式，為全區經濟平穩較快發展提供強力支撐。
一、以重大項目為抓手，大力提升自主創新能力，實現產業核心關鍵技術的突破。重大科技項目是發展高科技、培育戰略性新興產業的重要抓手，也是多學科融合、相關技術集成的最終載體。“十二五”期間，要聚集一批重大項目，突出培育發展戰略性新興產業，運用高新技術改造提升優勢支柱產業和服務業，加快發展民生科技和民生科技產業。一是實施科技重大專項。根據內蒙古經濟社會發展的戰略需求，舉全區之力，借全國之力，分期分批分層次實施一批自治區級重大科技專項，集中力量突破一批支撐節能環保、新材料、新能源、生物、高端裝備制造、新一代信息技術等領域發展的關鍵共性技術，并以此培育一批戰略性新興產業。力爭“十二五”末，戰略性新興產業增加值占生產總值比重達到8%，節能環保、新材料、煤清潔利用發展成為國民經濟支柱產業，新能源、生物、新一代信息技術等成為國民經濟先導產業。二是用高新技術改造和提升優勢支柱產業和服務業。在能源、冶金、化工、裝備制造、農畜產品加工等傳統優勢特色領域安排一批重大項目，廣泛應用高新技術和先進適用技術改造提升優勢支柱產業，提高研發設計、核心元器件配套、加工制造和系統集成的整體水平。在服務業領域加快用先進的信息集成技術改造提升步伐，重點支持現代物流配送、電子商務、醫療服務、數字教育、電子政務等方面的信息高科技產品開發。三是大力發展民生科技。以技術進步促進重大疾病防治，提高人口素質，提高醫療、醫藥供給水平；開發綠色食品，擴大綠色健康產業規模；發展方便日常起居的電子產品和家庭智能化控制系統，拓寬消費需求選擇。恢復脆弱的生態系統，開展區域生態綜合治理技術集成與示范；積極開展環境治理研究，促進生活環境改善。構建公共安全科技體系，提高和諧社會運行質量。
二、建設提升一批產業化園區和基地。創新平臺和載體是聚集科技資源、創造和轉化科技成果、培育科技人才的重要保障。要配合我區沿黃河沿交通干線經濟帶規劃，促進創新要素的地域集中和科技產業形態的空間優化。一是依托內蒙古金山開發區及內蒙古科技城的現有基礎和產業技術優勢，建設以生物技術、新能源、干細胞研發應用為主要特色的高新技術產業開發區，改變自治區首府城市沒有國家級高新技術產業開發區的現狀。二是立足京蒙高科技企業孵化器的異地孵化核心優勢，建立“樹狀結構異地孵化模式”和“創投+孵化+產業化”的運作機制，植根中關村開拓異地孵化事業，轉移先進技術，輸送高端人才，形成向自治區腹地輻射高科技要素的異地觸角。三是以國內一流水平的家畜繁育技術研發中心為支撐，建設國家級畜牧業高新技術園區。同時，建設包頭國家裝備制造高新技術產業化基地、鄂爾多斯國家高新技術產業化基地和赤峰生物質能高新技術開發及產業化基地。四是依托相關企業，將具有研發優勢和地區特色的煤炭地下氣化、釷基核電燃料元件、高鋁粉煤灰綜合利用、城市垃圾處理等工程技術中心培育成國家級工程中心。同時，對目前分布在全區的近百家工程中心，重點實驗室和近50個科技園區、基地進一步加大扶持力度，提高其創新能力和服務經濟發展的能力。五是以干細胞、管道運輸、水源空氣熱泵等國家重大項目的研發平臺和人才力量為骨干，采取政府組織、市場化運作的方式，為組建內蒙古科學院創造條件。
三、提升企業創新能力，進一步完善產學研用創新體系。目前我區企業創新能力薄弱，制約了自主創新能力的提升和戰略性新興產業的發展。因此，要下大力氣增強企業兩大能力：一是資源配置能力。鼓勵和引導企業通過市場機制，有效利用區內外廣大高校院所的技術、成果、項目、人才等資源，做到“不求所在，但求所用”。通過組建一批產學研用技術創新聯盟，加快優質創新資源向企業流動，實現企業創新能力的提升，以此探索集聚創新資源培育新興產業的有效途徑。二是內在研發能力。有關部門要根據企業不同規模和需求，加強分類指導，積極推動企業研發能力建設。支持行業龍頭企業以開展前瞻性、原創性研究和重大戰略產品研發為目標建立高水平研究機構。同時，圍繞新興產業培育和優勢產業需求，以產學研用合作方式，推進大中型骨干企業普遍建立工程技術研究中心。還要在新興產業和高科技企業集中的高新園區、特色產業化基地建設一批面向中小企業的公共技術服務平臺，為新興產業發展打下堅實基礎。
四、引進和培養高層次科技創新人才，為科技發展提供人才保障。高層次科技人才和高級管理人才的缺乏形成了我區科技發展的人才障礙。要以“草原英才”工程科技子工程為引擎，依托自治區重點工程、科技重大項目、重點學科、重點實驗室、工程技術研究中心和高新技術園區，著力建設一批高層次創新創業人才培養基地，為高層次人才創新創業提供平臺。實施自治區領軍人才引進和培養工程，遴選和定向培養若干名院士后備人才，引進、選拔和培養一批科技領軍人才；建設內蒙古籍海內外高層次人才數據庫；依托京蒙高科技企業孵化器，建立內蒙古高層次科技人才引進服務中心。采取引導建設、聯合建設、冠名建設、異地建設等形式，吸引海內外高層次人才領銜建設重點實驗室和工程技術研究中心。
五、加強政府引導性投入，努力形成多元化的投融資體系。科技投入是戰略性投資。加快科技發展，必須要加大科技投入力度，建立以財政投入為引導，以企業投入為主體，以全社會投入為支撐的多元化科技投入體系。一是確保政府引導性資金投入的穩定增長。二是確保社會多元化資金投入的大幅度增長。要加快探索新的符合科技創新活動、有效滿足創新需求的科技融資機制，建立和完善創業風險投資機制，探索有償使用、貸款貼息、風險補償等多種投入形式。三是積極落實金融支持政策，引導建立信用擔保體系，拓寬創投資金融資渠道，開展科技保險試點，探索知識產權質押借款。加快內蒙古科技銀行的組建運行。成立內蒙古科技控股公司，重點支持企業開展新興產業研發。四是確保企業主體性資金投入的持續增長。要制定實施相關財稅扶持政策，激勵、引導大中型企業加大對戰略性關鍵技術和重大裝備研發的投入。
1．1新技術有助于藥物研發
傳統慢性病新藥臨床研究時間長、費用高、風險大。基于轉化醫學模式的“多向藥理學”(polyphar-macology)與“網絡生物學”(networkbiology)等新理論、新技術，為疾病成因通路上的低豐度、瞬時、弱親和力的節點靶標(nodalproteins)的富集與同步化研究及其功能確證，提供了極大的可能。個體化預防、診斷、治療方案的醫療模式，成為遺傳藥理學和藥物基因組學發展的方向，有助于針對性地探索藥物療效判斷、疾病療效評估、康復預后展望的分子標志物，具有臨床實用價值。由于強調臨床工作者參與新藥研發，臨床實驗成功率提高，研發成本降低，研發周期縮短，個體化治療將催生新興產業。
1．2干細胞基礎研究及臨床應用
干細胞技術是再生醫學的核心。干細胞及其衍生組織、器官可以應用于臨床，形成一種全新的治療手段或“藥物”。從事干細胞研究的國家，已批復一批具有特定適應證的干細胞產品用于臨床前研究和臨床試驗。干細胞涉及人類胚胎等敏感問題，其安全性、穩定性和有效性等尚未獲得確證。人體組織細胞來源渠道的合理、合法，以及生殖技術領域直接面臨的道德與倫理沖擊，使之還有很長的道路需要探索。
1．3疾病相關基因分子研究及臨床應用
通過生物標志物測定判斷機體生物學狀態或疾病進程，有助于疾病的鑒別、早期診斷及預防，有助于疾病的治療以及不良反應監控。在疾病的預測、診斷與治療評估、個體化治療方面具有廣泛前景。但臨床方案的監管審批、起始場所、志愿者募集、臨床數據庫建立與維護等相關分子基因領域的制度建設和日常管理，尚處于摸索階段。新技術、新方法的臨床準入管理，需要科研倫理介入評估。現階段，強調上述三方面的分子和細胞水平的醫學轉化，已經積累了30年的基礎和臨床探索，將直接改善醫療和促進健康，更具競爭力和現實意義。隨著移動技術和產品的升級，醫學直面個性化、跨地域的大數據最優化方案，新技術的更新促使制藥企業不斷隨之進步。
2轉化醫學直面診療健康服務
中國醫學衛生事業在過去30年改革開放中，提升了科技創新的整體能力，夯實了基礎研究、臨床研究和衛生科技管理中的現代醫學理念，為科技型新創生物醫藥企業提供了原動力。綜觀國際轉化醫學發展的熱點，我國整體實力并未處于劣勢，同一起跑線上的中國生命科學界，直面歷史契機，通過各層面的整合、協調與管理，完全可以創新“中國模式”。
2．1政府直接主導健康衛生事業
諾貝爾獎得主諾斯教授指出“制度變遷與技術進步具有相似性，同樣是經濟和社會發展的源泉;技術設定了經濟發展可能達到高度的上限，但它實際上能達到多少，則由制度決定;人力資本積累的過程必須與政府創造良好創新環境和有利于技術進步的制度相結合”。此說與我國創新型國家學說不謀而合。政府主導國家重大科技計劃，統一管理基礎研究，參與投資大、風險大、跨學科、綜合性技術及公共技術領域的重要研究，開展知識產權保護立法和執法，建立和執行統一的技術標準，對企業技術研究與開發給予稅收優惠等。美國國立衛生研究院(NationalInstitutesofHealth，NIH)建立了60個轉化研究中心以及國立轉化醫學推進中心(NationalCenterforAdvancingTranslationalSciences，NCATS)，投入制藥公司既沒意愿，也無資源實施的臨床研究工作，促使潛在商業項目走出象牙塔，實現產業化。由此可見，發達國家對科技產業強調市場調節，在“市場失靈”關口及時補位，依托強有力的經濟與科技法律、法規，培育科技進步的大環境。與過去在文化體育上的國家投入體制相比，政府在現今涉及健康民生的生物醫學變革中應擔當重任。政府作為總體規劃者從國家層面組織專家設計、論證發展藍圖，確立近、中、長期發展規劃，對重大疾病和醫學科研項目，制訂戰略并成立協調部門，提供發展資助基金，如國家與地方自然科學基金、產學研專項研究基金、成果轉化獎勵計劃和各級科技發展基金等。通過財政專項預算，加大基礎設施、信息化建設的投入，矯正引導“市場失靈”。轉化醫學內涵跨度大，政府要承擔衛生戰略規劃中的“托底”功能。我國科技發展資源的實質投入，與目前公眾對相應的經濟效益和社會效益的產出期待之間存在較大差距，其實質是科研成果轉化鏈上存在管理缺陷和環節缺失。國外職業專利買家因此乘虛而入，熱衷于購買國內“點子”而非已形成的專利。筆者認為，轉化醫學的關鍵應是“科技創新管理體系的重構”，由衛生行政部門、醫學高等校院所、醫院的管理者和生物醫藥產業經營者提供“黏合劑”和“油”。比如，研究資金要長期投入，不僅鼓勵爭取縱向、橫向科研經費和單位自籌資金，也鼓勵專業技術服務收益、技術轉讓收益、專利收益以及社會捐款等全方位集合資金、人力和設備的日常運營。多部門、多學科的交叉合作中，引領創新思想碰撞是關鍵。政府設立轉化醫學人才培訓中心、建立人員流動機制、組建聯合科技攻關團隊、指導高校博士培養體系改革、促進專科人才過渡到復合型人才培養是重要手段。我國科研人員信息輔助管理系統和信用評估動態跟蹤系統，保存了歷年科研經歷和誠信檔案，據此選擇專家可有效降低風險成本。通過科研成果轉化配套優惠財稅政策，疏導有利臨床科研的醫患關系，吸引海內外優秀人才加盟。在“人才是第一生產力”的思路中協調主觀能動性和執行力，強調團隊協同力。由此建立的學科梯隊在人員職稱、學歷、年齡等結構上配備合理，提供學科帶頭人、后備帶頭人和學科技術骨干參加繼續教育的學術自由和創新空間，將個人學術興趣向學科建設方向引導。鼓勵學科帶頭人以戰略科學家為奮斗目標，拓寬學術視野，把握學科前沿，始終走在發展前端。政府作為轉化醫學環境的構建者，要協調利益、化解矛盾，修正“大包大攬”的治理方式。調動社會組織、完善社會管理格局，如全國性專業學術團體、志愿者組織、慈善基金及科技中介機構協助政令執行、彌補政府管理缺位，發揮實際操作作用。政府除了立法與規劃，同時也是轉化醫學規范的監督者，營造有利投資的法治和人文環境，維護醫學信息標準及匯集，保障數據信息的對接共享和國際認可，在國際合作項目中掌握規則和話語權，增強全球科研競爭力。以國際學術交流為契機，借力他山之石，在消化吸收新技術、新理論中實現二次創新。依托國際知名同行組成的學術評審委員會，使人才、項目及成果的評議具備國際水準。
2．2學科管理面臨現實挑戰
由于交叉學科眾多，轉化醫學研究機構需翻越傳統壁壘。“孵化器”形式有利人員、技術、方法、信息、設備、管理的整合。《國家“十二五”科學和技術發展規劃》強調“政產學研用”相結合的新型體制，即圍繞產業鏈系統部署技術創新戰略聯盟，促進大學與科研院所、企業聯合培養人才，整合、開放和共享各類科技資源，設立區域共性技術創新平臺、試驗平臺、面向產業集群的科技服務集成平臺等，面向社會開放運行。“工欲善其事，必先利其器”，高精尖儀器設備為生命科學研究節約了時間和精力，政府統一購置高端儀器設備、開放共享信息庫(包括大樣本病例收集、隨訪和流行病學調查)，通過學科間、醫院與合作單位間的專業科研網絡及其信息技術，加速研究滲透和深度應用，催化智能、融合和普適為特征的新一輪變革。上述資源效用的最大化不僅有利遵守國家規范性標準，也有益于扶持民營、科技創新型中小企業，擔當公益性的專業孵化器角色，據此培育和聚集研發與管理人才，又能提供自主創新成果及專業性技術服務、技術開發、技術轉讓和技術咨詢，循環往復，促進市場和科研的結合，提高科技成果產業化成功率。及時調整傳統學科建設中的象牙塔情結，在學科管理中融合國家行業標準制訂、規劃指南，體現時效性和靈活性，開闊思路，催生創新增長點、新理念和新設想，學科大類、一級學科及二級學科相互交叉滲透，引進先進技術并消化吸收，助推自主研發創新能力。
參考美國NIH對轉化醫學研究T1、T2和T3階段的劃分，科研戰略措施與自身資源緊密結合，深入研發全新或改良醫療產品、開展循證研究獲得最佳診療方案，促進新技術、新方法的推廣應用3個不同階段，集中多方優勢，針對特定疾病，開展項目攻關。學科發展定位布局超前，建設目標細化，即階段任務和實施計劃體現系統性、綜合性、開放性及可操作性，保障學科建設目標順利達成。在此過程中，創新文化、誠信環境、尊重知識、寬容失敗都是不可忽視的文化內涵。將基本績效管理與時代要求和國際水平對接，為個人、團隊設立清晰的工作標桿作為激勵，在醫院科技發展的戰略性變遷中，實現認同感、歸屬感、自豪感和成就感。橫向上可銜接高校、研究院所、醫院、社區醫療中心、科技管理部門、衛生行政部門、食品藥品監督管理部門、社會學術團體，與產業、企業和科技中介等合作共建的責、權、利共同體，建立長效、互信、互助機制。縱向上從基因、分子、細胞、動物水平，再到藥物臨床試驗Ⅰ～Ⅳ期，直至延續臨床循證研究、社區推廣和政策咨詢研究等。作為龐大的系統工程，轉化醫學研究對海量醫學信息數據的“破譯”、對規模化生物樣本庫的“活用”，獲得外部優勢資源并融合利用，發揮嵌合體的作用。打通基礎醫學、臨床應用和公共衛生的固有屏障，由此形成創新研發的良性循環，提高科技發展對經濟增長的貢獻率。例如，根據死因學調查、流行病學調查等基礎工作，梳理出高發病率、高病死率及高疾病負擔的民眾健康問題，結合國民經濟水平、科技發展水平和風險基準評估，做出轉化醫學研究規劃等。“十一五”期間啟動的傳染病防治重大科技專項和新藥創制重大專項就是典型的轉化醫學規劃案例。
3倫理調適護航轉化醫學
轉化醫學研究以人為對象，帶有實驗性和不確定性，不可避免地對人體存在一定程度的傷害和潛在危險。過去半個世紀，由于缺乏對此問題的客觀認識，干擾了技術發展的臨床應用，或者干脆中斷了技術的研發，在人工授精和優生優育技術發展中尤為突出，宗教與社會等形而上的因素，影響了干細胞技術的發展。對生命、人權、人本的敬畏是社會文明法則與國家政治倫理的體現，1974年貝爾蒙報告(BelmontReport)確立了進行人體實驗的科研基本倫理原則———尊重個人、善行及公平等。報告闡述了科研和行醫的區別，強調當科研是用來評價一種治療的安全性和有效性時，科研和行醫是并存的，但該行為須以保護受試的人體對象而接受評審。國際醫學科學組織委員會(CouncilforInternationalOrganizationsofMedicalSciences，CIOMS)與世界衛生組織(WorldHealthOrganization，WHO)聯合修訂的《人體生物醫學研究國際道德指南》規范了各國的人體生物醫學研究政策，根據各地情況應用倫理標準并確立和完善倫理審查機制，這一指南成為涉及人的生物醫學研究的國際倫理準則。《世界醫學協會赫爾辛基宣言》在第18屆世界醫學協會聯合大會被采用修訂，當科學的利益與人的利益產生矛盾時，要以人的利益居先，其主要包括“知情同意”及“有利無傷”兩項原則。2000年，中國衛生部成立醫學倫理專家委員會，依據《涉及人體的生物醫學研究倫理審查辦法(試行)》和《藥品臨床試驗管理規范》，負責重大醫學倫理問題的咨詢和審查，但這些法規仍存在操作上的不完善。以風行一時的干細胞研究為例，我國只有《人類輔助生殖技術規范》與《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》，且比較寬泛，并沒有規定從事干細胞研究的機構需要進行審批獲得許可證，也沒有規定相關人員所需具備的資質，更沒有要求從事干細胞研究的機構，對胚胎來源、干細胞株系建立、克隆胚胎或雜合體和嵌合體如何形成和毀掉等細節進行備案，缺乏有效管理。
我國成體干細胞臨床試用超越臨床試驗階段，出現了一系列倫理、法律和社會問題。衛生部2009年頒發的《醫療技術臨床應用管理辦法》，對干細胞研究和臨床應用的規范，也有待細化，其原則是基礎研究要寬松，臨床試驗要規范，醫療準入要嚴格。當前，醫學倫理監管不善主要表現在倫理審查質量參差不齊，難以真正實現對研究項目的約束，醫學研究者對生命倫理學不傷害原則的了解，正確率為78．33%;對生命倫理學基本范疇的審慎認識，正確率只有61．67%;在生命倫理的基本權利選擇中，選擇醫生權利的占到51．67%，大大超過選擇患者權利的41．67%。研究對象從了解知情同意書內容到簽署知情同意書用時不足1日，難以深思熟慮。由于自身認識不足，目前我國醫學倫理的進步，部分來自外界倒逼，如投遞論文因缺少倫理審查程序，而遭遇國際專業學術期刊質疑和拒絕。生命科技回答能夠做什么，倫理維護解決可以做什么。除了醫學界通常思考的醫生與患者、研究者與志愿者之間的倫理關系，快速發展的技術進步為生命科學提出了科學倫理的要求。學者對科研方向和研究項目的選擇，符合當下倫理或者違背社會倫理，往往只有一步之遙。例如，克隆技術帶來了疾病相關基因的細胞研究模型和實驗動物模型，受益良多。但是現階段沒有國家政府與主流組織公開支持人體克隆。盡管無數的科幻小說和電影特技已經不斷演示沖擊大眾傳統認知的新技術，但在影響到每個個體的產業化決策中，如轉基因糧食，社會共識同樣面臨最大的科學倫理障礙，而不是技術障礙。
4結語
