發布時間:2023-09-14 17:29:09
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁,我們為您精選了8篇的國內醫藥市場樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發,請盡情閱讀。
是什么原因導致藥品招商缺乏持久的生命力?
有四類企業需要通過招商行銷處方藥。第一類,大型制藥企業,產品種類齊全,通過內部優化選擇,將大部分資金用于培育三至五個大品牌,剩下一些雞肋產品或垃圾產品無暇兼顧,最終會采用招商的手法進入醫藥流通市場。第二類,中小型制藥企業,這類企業通常沒有自己的銷售隊伍、營銷資金不充足、產品的科技含量不高(二類藥以下),沒有渠道營銷產品,只能通過招商行銷產品。第三類,欺騙型制藥企業,擁有眾多垃圾產品,通過一定的包裝,不追求市場的培育,目的是為了圈錢,自然就選擇招商的手法。第四類,中小型藥品經營企業,通過較低的價格全權一些國外的產品或者國內小型制藥企業的產品,再以較高的價格招商分銷給二級經銷商,完成協議規定的任務量,賺取中間的差價。
目前在中國醫藥市場上活躍著一批醫藥自然人。他們的特點是個人資產在10-200萬之間,其身份可能是醫務工作者、醫療系統的公務員、制藥企業的醫藥代表或辦事處主任、或者是藥品配送公司的業務員等等,與當地的醫療系統有著一定的關系,同時運作數個品種,平均每兩年更新品種。大多數中小型企業在招商過程中會選擇這些醫藥自然人。
另外,各地的一些小型醫藥公司有自己的銷售隊伍,其主營業務就是專業一些產品在當地完成銷售。這一類公司有相對穩定的經營方向,穩定的產品結構,與當地醫院特定科室有相對穩定的關系,資金相對充足。因此,他們成為招商的首選目標。
從以上分析可以看出,招商的主體和配體的共同目標就是獲得各自的利益,當利益分配不均、或是其中的一方難以獲利時,主體與配體就難以結合,或者是已經結合的聯盟趨于崩潰。一個聯盟的崩潰就會導致一個品種或多個品種在地方的醫藥市場重新洗牌,沒有好的開始或是沒有一個持續、相對穩定的行銷最終會導致產品從市場中隱退。這也是醫藥市場混亂的一個重要的原因。
目前大多數產品的招商圍繞六個方面展開:
1. 供貨價
2. 保證金
3. 首批進貨量
4. 年任務量
5. 任務量的季度分配
6. 獎勵
只要在這六個方面達成共識,就意味著一份銷售協議完成。招商只是銷售的開始,而不是終結。更重要的是經銷商在市場具體運作中完成銷售的終端環節。妥善的解決終端環節才能真正意義地完成招商。經銷商具有太重的隨意性,產品不能在短時間獲利,經銷商將迅速從市場中退出,避免更大的損失?,F實是殘酷的,在醫藥市場微利時代的今天,招商主體如何配合、協助配體完成銷售才是最重要的課題。
看看中國醫藥市場上招商主體是如何運作:
1. 保證金和首批貨款如期到帳,OK,下面就靠經銷商了,聽之任之,你怎么操作都可,沒有完成季度任務,立刻剝奪你的權,扣除你的保證金。這樣的企業在中國太多了。
2. 給予一定的市場支持,給予一定的寬松時間,但沒有搶占預期的市場份額,最終剝奪經銷商的權,重新選擇經銷商,重新啟動市場。這樣的企業也不少,事實證明,這樣的產品在醫藥市場上可以用跳梁小丑進行比喻,市場份額對其而言只能是可遇而不可求了。
3. 市場策略不穩定,對市場份額過高的要求,沒有完善的商務服務機構,小投入渴望大回報。這是大多數小型制藥企業的心態,結果可想而知了。
形形的招商主體在醫藥市場上最終以失敗而告終,沒有新的策略,招商只能步入進退兩難的困境。
以下思路也許能夠突破傳統招商的禁錮:
1. 建立長期發展的行銷策略;
2. 與當地的商建立松散聯盟;
3. 不再以保證金的形式約束商,而是以情感投資穩定商,規章制度規范商;
4. 以穩定可行的資金投入市場,與商共進退,共同占領市場,最大化的整合資源;
5. 將商培育成為自己的銷售隊伍;
6. 建立完善的培訓制度和積極向上的企業文化;
關鍵詞:制藥企業;新藥研發;研發模式
中圖分類號:F407.77
文獻標志碼:A
文章編號:1673-291X(2012)23-0036-03
引言
醫藥產業的發展關乎人類生命健康,是各國優先發展的戰略性產業,受到各國政府的關注和重視。新藥研發是醫藥產業技術進步的核心,是新世紀各國科技、經濟競爭的戰略制高點[1]。中國醫藥市場居世界第5位,預計到2013年,將上升為第3位。未來5年里,中國的藥品銷售額有望增加400億美元,占全世界藥品銷售增長總額的1/3。然而,國內制藥企業新藥研發投入少、自主創新能力弱,以仿制藥品生產為主,制約國內醫藥產業的可持續發展[2]。本文對比分析美、歐、日制藥市場新藥研發的特點和模式,以促進中國醫藥產業的科學發展。
一、美國制藥企業新藥研發模式及分析
經過多年的發展,美國醫藥產業占據了世界醫藥市場最大份額,其新藥研發技術也是較為發達的國家之一。美國新藥研發能力和數據管理能力居世界前列。2007年,美國醫藥產業總收入達3 150億美元,占全球市場份額超過40%,遙遙領先于其他國;在全球生物技術藥物市場828億美元的銷售額中,美國制藥企業更是占據60%以上的市場份額[3]。2011年全球制藥企業前10名中,美國企業占5位。
美國醫藥市場參與的主體包括醫藥企業、學研機構、政府、風險投資機構、金融機構、中介機構等,其中,醫藥企業是美國制藥市場新藥研發的創新主體。各參與主體在醫藥產業巨額回報及政府良好政策環境的雙重動力推動下,形成了制藥市場新藥研發的良性循環(見圖1)。
1.醫藥企業是美國制藥市場中新藥研發的創新主體,是美國醫藥產業創新的主力軍。美國醫藥企業主要分為兩類:制藥企業(Pharmaceutical)和生物技術企業(Biotech)。制藥企業是以化學合成、發酵等傳統制藥工藝為主,生產藥品和其他相關產品。根據主要產品的不同,生物技術企業分為生物工程制藥企業和生物試劑企業兩類。隨著醫藥產業的發展和生物技術的不斷創新,制藥企業和生物技術企業彼此融合,彼此界限逐漸模糊。
據統計,2010年全球10大研發國際領先醫藥企業共計投入研發資金602.4億美元,合人民幣3 845.30億元。前10大研發醫藥企業,美國占據5位,分別是輝瑞、默沙東、強生、禮來、雅培,其新藥研究開發費用占處方藥銷售收入比重均在16%以上,其中默沙東高達27.64%。由此可以看出,美國醫藥企業對新藥研發的重視程度。高投入的研發成本,能夠為新一輪的藥物研究和開發提供足夠的保證。
2.政府為醫藥基礎性研究提供支持?;A性研究多為實現國家的發展戰略,成功的基礎性研究需要基于對技術發展趨勢的分析及對國家發展戰略的理解[4]?;A性研究帶有公共物品的性質,具有非競爭性和非排他性,因此,政府應當在醫藥基礎性研究中發揮積極的作用。美國國立衛生院(NIH)是美國聯邦政府的醫學研究中心,同時又是醫學研究經費的管理中心。NIH為美國高等院校、科研機構、醫療機構等的基礎性醫學研究提供資助。美國政府除對醫藥領域提供直接資助外,還通過間接方式對醫藥研究與開發進行刺激,例如,設立科研基金、風險投資基金,提供稅收優惠等。
3.健全的融資渠道為新藥研發提供了金融保障。美國醫藥研發的高投入來源于企業自有資金、政府資助及金融市場的融資(風險投資、股票融資、債務融資等等)。美國醫藥研發的巨額回報,使新藥研發成為金融市場資金追逐的目標。然后,較為成熟的產學研結合體系成為新藥研發的助推劑。美國是產學研合作的發祥地,擁有多種不同形式的產學研合作模式,例如科技園區、企業-大學合作研究中心、孵化器等。作為新藥研發主體的醫藥企業,其獲利能力為產學研合作模式持續發展提供了保障。高等院校、科研機構著重于基礎性研究,其前期的研究成果通過技術轉讓的方式交由醫藥企業進行產業化,由具備獲利能力的醫藥企業承擔產業化所需的巨額費用。因此,較高的獲利能力使醫藥企業承擔了風險大、費用高的一個環節,才最終構成了美國產學研合作完善的持續發展體系。
4.相對完善與快捷的評審體系促進了美國新藥的產業化。經過數百年的發展,美國醫藥市場已經形成了較為成熟、完善的藥品管理、評價及審核體系[5]。新藥品評審決定其是否能夠進入市場。美國一個普通的新化合物從最初的發現到申請上市,大約需要經過10余年的時間,其中,用于評審的時間大約為6—12個月。
2004年3月,美國FDA(食品藥品監督管理局)為進一步提高新藥評審的效率,發表《創新/停滯:新醫療產品的關鍵路徑上的挑戰與機遇》白皮書,提出“關鍵路徑計劃”,主要內容是通過全國的努力推進新藥、新生物制品及新醫療器械在研發上的關鍵環節。該計劃有利于推動藥物的研發,提高新藥上市的速度。
醫藥工業2004年的增加值結構顯示,化學藥品工業在我國制藥生產工業領域仍然占據半壁江山,處于主導支撐地位,中藥工業是我國醫藥工業的重要支柱。生物制藥(包括生物類藥物)作為一個新興產業,在全國醫藥行業的利潤中處于補充地位。
“十一?五”醫藥產業格局
在國際醫藥市場總體上繼續保持需求巨大和大發展的趨勢下,我國醫藥國內市場也將出現旺盛的消費需求環境:居民生活水平不斷提高,進一步擴大我國藥品市場;醫療保險制度改革全面推進,將進一步促進價格低廉、療效確切的國產普通藥的使用;人口老齡化促使我國的老人用藥將有較大增長;農村合作醫療制度的建立和完善、農民收入的提高,為醫藥市場創造了發展空間?!笆?五”時期乃至更長的時間內,我國醫藥市場將呈現以下特點:
1.“十一?五”時期乃至更長的時間內,我國醫藥市場需求將繼續保持旺盛勢頭。研究表明,中國醫藥市場今后5年內將以15%~20%的速度發展,到2010年將達到240億美元,成為繼美國、日本、德國和法國之后的世界第5大醫藥市場;2020年將達到1200億美元,從而超過美國成為全球第一大市場。
2.醫藥行業并購重組熱潮繼續,在“十一?五”時期或者再多5年將產生一批具有較強國際競爭力的大型醫藥企業擰>懿⒐褐刈椴歡峽梗夜揭┢笠凳看?、规腜〉母窬置揮懈謀洹K孀乓揭┬幸到徊嬌牛ぜ?005年~2010年,全行業重組將進一步升級,外資和民營資本對國有醫藥企業的并購重組比重將明顯上升。其中,外資重組醫藥行業的重點是醫藥流通業和原料藥。
3.從制藥業各子行業看,未來5年~10年期間,我國醫藥市場將繼續保持以化學藥為主、中藥為輔、生物制藥為補充的格局。
(1)化學原料藥是化學制藥增長的主要部分。預計在“十一?五”時期,在國家產業政策支持下,以及市場導向引導下,我國將分層次發展化學原料藥;在滿足基本醫療用藥需求的同時,一些具有我國自主知識產權的產品和目前國內短缺的產品將會出現。我國將克服主要依靠維生素C、撲熱息痛等少數品種出口的狀況,更多的高附加值出口品種將得到發展;化學原料藥的國際市場占有率會有大幅度提高,生產大國的地位進一步鞏固,我國醫藥市場過分依靠北美、西歐兩大市場的局面將有所緩和,東歐、非洲、亞洲、拉美等廣闊的國際市場將得到一定程度的開拓。
(2)中藥現代化水平不斷提高和中藥國際化程度不斷深化。國家醫藥產業“十五”計劃鼓勵中藥現代化??梢灶A計,在國家政策的支持下,我國中藥產業現代化將在“十一?五”時期內得到提高。隨著國際上對天然藥物需求的不斷增加,我國的中藥國際化程度將有所深化,將有一定數量的中成藥正式進入國際藥品市場。
(3)生物制藥和國際水平差距將進一步縮小。未來5年~10年是我國生物制藥發展的關鍵時期。在“十五”計劃中,國家已經采取切實有效的政策措施加大對現代生物技術產業化項目的科研補助、技改貼息及企業資本金注入的支持力度,鼓勵形成一批具有國際競爭力的高新技術企業,從當前情況看,已經取得了比較明顯的成效。在國家政策的大力支持下,在未來5年~10年,預計具有我國自主知識產權的生物工程藥物開發將取得顯著成果,將有15種~20種新的生物工程藥物投放市場,其中部分將進入國際市場,與國際上先進生物制藥的差距將進一步縮小。
4.醫療器械市場前景廣闊,但還是以進口為主。目前國內的醫療器械生產企業眾多,但醫療器械的功能、質量與國際市場仍存在一定差距,在一些小品種、低檔次產品中占有成本價格優勢,而一些大型醫療保健儀器,目前還是以進口為主?!笆?五”時期我國國內醫療器械市場雖然潛力巨大,需求將持續增長,但這種以進口為主的態勢還將繼續。
5.在醫藥流通業領域,由于企業競爭加劇,企業贏利水平繼續下降。目前,醫藥流通企業競爭“白熱化”,各路資本紛紛角逐該市場。除了來自各方面的競爭之外,流通企業面臨的壓力還包括藥品招標采購、藥品零售限價、GSP認證加快等因素;加上我國醫藥分離改革受阻。因此,在“十一?五”時期,流通領域將繼續呈現毛利率下降趨勢,增收不增利的局面不會改變。
6.醫藥生產和醫藥流通將逐步出現專業化分工。現在大的醫藥企業集團,幾乎都有生產和營銷部門,自己的產品自己銷,生產企業的銷售人員直接達到零售終端,企業對生產利潤和流通利潤都不放棄,但隨著社會專業化分工的深入,醫藥企業將出現藥品研制開發生產和市場流通零售的分工,以總經銷、總為特征的分銷方式將逐步取代企業的營銷隊伍和銷售點。
產業總體競爭態勢
在“十一?五”時期,我國醫藥生產企業和醫藥流通企業總體上的競爭態勢是:大、中、小企業并存,以中小企業為主;進口產品市場份額不斷擴大,三資企業市場趨于穩定。
1.在“十一?五”時期將形成一批具有國際競爭力的大型醫藥企業集團,但在短時間長期形成的以中小企業為主的競爭格局還是難以改變。 近幾年,跨國醫藥企業已經紛紛采取合資或者獨資的方式進入國內市場;在未來幾年,其趨勢是跨國醫藥企業把生產中心向研發中心轉移;也就是說,從總體上看,外資醫藥企業在國內市場的份額將趨于穩定,國內市場將面臨進口產品、外資企業產品和國內企業之間的競爭。
2.非醫藥企業紛紛進軍醫藥產業。自上世紀中后期開始,非醫藥企業紛紛進軍醫藥產業,比較典型的例子包括海爾集團、浙江尖峰集團等。進入21世紀以來,非醫藥企業進軍醫藥產業的趨勢更為明顯:香港李嘉誠旗下的和記黃埔集團,2001年以保健品為切入點進入了內地醫藥領域;2003年和同仁堂聯手組建了北京同仁堂和記醫藥投資有限公司,專門從事中醫藥的項目投資;2004年李嘉誠又準備和白云山中藥廠合作。
3.在“十一?五”時期,原料藥主要還是在國內企業之間進行競爭。在化學原料藥領域,外資企業所占比重大概為11%左右,而且內資企業的生產水平與外資企業的差距較小,經營效益還具有一定優勢,當前進口原料藥產品的增長態勢也不太明顯??梢哉f,由于我國主要以中低檔化學原料藥生產為主,這些領域進入比較容易,大多數產品存在嚴重過剩,企業之間競爭激烈。
4.我國中藥業的競爭格局主要表現為:本國企業之間的競爭,以及國外產品的沖擊。
近幾年來,一些植物藥消費和生產比較發達的西歐國家(如德國、法國等)的制藥公司開始仿制我國傳統的中成藥,并逐步打入我國中藥市場;日本和韓國從我國進口中藥材,加工成中成藥之后大量返銷我國。近幾年,我國中藥進口高速增長主要來自德國、法國、日本、我國香港地區和臺灣省等地;中藥材進口增長主要來自加拿大和美國。
在“十一?五”時期,隨著我國中藥進口關稅的降低,特別是醫藥流通領域的開放,進口中藥和其他植物藥對國內市場的沖擊將更加明顯,而中藥制藥行業的外商投資企業比重相對較低,大概僅在16%左右,從而導致了國外制藥公司有更強的進口動機。
關鍵詞:醫藥產業 剛性需求 國民經濟 產業發展
一、醫藥產業發展的影響因素
1.宏觀因素
在世界經濟處在調整和低谷中,我國的經濟仍保持較為穩定的態勢,此時我國的經濟發展將逐步進入到內需與外需相互平衡的階段,以此國內的醫藥市場將隨著剛性需求而進一步走向穩定發展,其從技術到資本轉型等方面,都將進入到產業調整的實施階段,總體的經濟發展趨勢將有利于我國醫藥經濟進入轉型發展階段。
2.剛性需求促進
隨著醫療水平的不斷提高,人們對醫療條件和技術提出了更高的要求,雖然我國本身的醫藥水平低于發達國家,但卻給醫藥經濟創造了發展空間;同時基本醫療保險覆蓋面積不斷擴大,醫保流動性增加;醫保支付水平的提高;城市醫療保健市場的多極化日趨細化,這些都給醫藥經濟以巨大的推動力,讓醫藥產業也呈現出多極化發展,這些都是剛性需求所引發的醫藥產業大發展。
3.技術層面轉型
我國的生物醫藥技術開展的較晚,以往的計劃經濟影響了新技術的引進和發展,雖然改革開放促進了醫藥技術發展,但是與發達國家之間的差距明顯。我國的醫藥產業的技術基礎往往重于模仿和改進,缺乏創新和研發,因此進入WTO后此種模仿式的產業模式將受到打擊,因此國內的醫藥企業不得不進入自主研發的技術轉型階段,以此獲得更大的發展空間。
二、醫藥產業發展與經濟發展的關系分析
1.醫藥產業與經濟總量之間的關系
在要研究醫藥產業發展對經濟發展的影響時,首先應關注的是醫藥市場的銷售情況,因為醫藥市場的銷售額所反應的是最直接的醫藥產業的經濟總量,因為不論是何種經營模式其最終的獲利都將歸結到其市場銷售的業績上,這是最為直觀的了解一個產業對國民經濟的影響范圍的指標。
從國際醫藥市場銷售的總體情況分析,醫藥市場的銷售額與國民經濟的總量之間具有較高的相關性,而且兩個變量之間的線性曲線基本是相似的,也就是說二者之間可以利用線性回歸來進行分析。線性關系分析可以了解到,醫藥市場的銷售額與國民經濟之間的相關度可以到達95%以上,這樣就可以證明醫藥市場的銷售情況實際上可以反映國民經濟的發展情況,即醫藥市場的發展可以對國民經濟總量產生影響。簡單的舉例說明,如果國民經濟總量增加100元,則醫藥市場的銷售額就會隨之增加1元,可見醫藥產業發展與經濟發展之間的關系是十分密切的,醫藥產業在發展中如果處于一個長期穩定的增長態勢,則經濟發展也會隨之穩定提高。而隨著醫藥產在前面提及的各種要素的推動下持續發展,則經濟的發展也將趨于穩步,醫藥產業也將以一個近似直線的比率在經濟按照中起到作用。
從我國的總體情況看,醫藥產業在市場上所產生的銷售額還不能完全達到或者接近前面所提及的線性關系,我國的醫藥產業發展與經濟發展之間存在著一定的偏離趨勢,因此說明我國的醫藥產業發展還有發展的空間,也說明我國醫藥產業對經濟的影響程度還沒有達到國際水平。在相關的研究中顯示我國的醫藥市場銷售在國民經濟占有率上還沒有達到前面提及的1%的平均水平,這表面我國的醫藥產業發展還沒有完全釋放其能量,空間廣闊。
2.醫藥產業對經濟增長的影響
醫藥產業對雖然與經濟總量之間存在著密切的線性關系,但是其發展是否就可以促進經濟發展,即醫藥產業的發展速度與經濟發展速度是否也存在一定的內在聯系也是研究醫藥產業與經濟發展之間關系的一個重要內容。經濟的發展在某個時期內是呈現出相對穩定的曲線,如果經濟發展穩定的使其不會形成劇烈的波動。但是經過研究醫藥產業的發展增值與經濟增長之間的關系相對的指標指標,其可以敏感的反應出現經濟發展中各種因素的影響。為了削弱短期波動的影響,并充分考慮經濟增長與醫藥產業發展的時滯性,研究往往利用某個經濟發展相對穩定的時期,對醫藥產業發展的增長率與經濟指標進行相關性的分析,以此獲得較為準確的分析結果。
從醫藥產業的性質看,其與防治疾病有直接關系,是提供生活保障的一種必須品,從根本上看不會受到經濟的波動而發生起伏?,F實中隨著人們生活水平的提高,公眾對藥品的質量、品種、數量等都會有不斷的高要求。所以在世界范圍內醫藥產業都是一個具有防御性和成長性雙重性質的經濟系統。從一個國家的范圍內看,因為醫藥產業具有較高的需求收入彈性,即收入提高將帶動人們對醫藥產品的期望和實際消費水平,同時對價格則十分命敏感,在國家經濟快速發展的景氣期,收入的增長可以拉動藥品需求,而醫藥產業發展增速加大,當出現不景氣期,藥品的需求不會出現大幅度下滑。這就是藥品產業經濟發展速度與經濟發展速度之間的規律。所以藥品產業發展與經濟發展的增速沒有必然的聯系,醫藥產業的發展速度不會表現出忽高忽低的大幅度波動,而呈現出整體的平穩和高于經濟增長速度的雙重特征。
三、醫藥產業與經濟發展共贏的思路
隨著全球經濟一體化程度加深,我國的經濟受到國際經濟的影響越來越深,不斷的融入到全球經濟環境中,導致國外進口藥品的關稅將逐步降低,這將直接影響我國內部的醫藥產業環境。從前面的論述看,醫藥產業對國民經濟和國民經濟的發展都有著一定的影響。因此我國的醫藥產業發展趨勢和方向將直接影響我國經濟基礎,尤其是對國家建立其完善的醫藥保障系統更是影響深重。因為從我國的實際情況看,醫藥產業對社會保障系統做出的貢獻是不容忽視的,而其發展將直接影響我國經濟的穩定。以此面對國際化的沖擊和經濟的國際化,我國的醫藥產業發展必須尋求自身發展的特殊模式,以此獲得較好的發展空間和結果。
從醫藥產業與經濟發展的關系看,醫藥產業的發展將推動經濟的發展,首先,我國人口眾多,影響醫藥產業發展的因素中剛性需求占據了主導地位,因此滿足基本需求并保障醫藥價格合理將成為我國醫藥產業所必須承擔的義務,同時廣闊的市場空間也給產業帶來了發展的空間。其次,技術的落后導致了我國的醫藥產業發展將在進入WTO后受到影響,以往的仿制模式將逐步推出歷史舞臺,因此高科技創新的醫藥產業發展是大勢所趨。
綜合的看我國的醫藥產業發展應當走內外結合,高低結合的發展模式。即在產業發展中利用合作模式將國外的先進管理和經營模式引入到國內,進而發展成為具有自主研發能力的醫藥企業,即利用的模式對國際市場中較為成熟的產品引入國內,首先確保其在經濟一體化的進程中占有市場,以此逐步確立自身的網絡渠道維護效益。當企業發展到一定的規模后就可以利用自身的資產優勢組織進行技術研發,利用成熟的渠道將新產品推向市場以此從仿制中蛻變出來,實現內外結合。另一方面,醫藥產業應立足我國的國情,針對性的開展基礎藥品的開發和生產,即生產質優價廉的藥品系列滿足社會醫療保障系統的需求,利用本土和價格優勢占有低端市場,以此穩定原有的競爭優勢和發展能力,進而獲得資本積累。然后利用資本積累依托科研機構和高校資源進行產業技術升級,研發技術含量更高的產品,這樣就實現了高低結合。
四、結束語
醫藥產業是關乎民生的重要產業,其具有雙重性質,一方面其發展不會完全受到經濟發展的影響,而其發展卻反作用與經濟發展,對其有推動作用;一方面其發展的速度相對穩定,不會受到經濟發展速度的影響。所以在經濟國際化的趨勢下,我國的醫藥產業要發展就影響從基礎做起,利用剛性需求發展基礎優勢,進而獲得更加廣闊的發展空間。
參考文獻:
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外資藥企巨頭默沙東近日宣布,與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協議,共同開發和商業化多個生物仿制藥。
據統計,未來5年內全球將有超過631個專利藥到期,品牌專利藥將失去專利保護,從而讓出市場獨占權。而專利藥到期,意味著原研藥企們正在告別長達20多年的黃金時代,而不得不轉戰仿制藥領域,開啟新的競爭閥門。
近來,包括阿斯利康、葛蘭素史克、輝瑞、默沙東、諾和諾華等大型外資藥企,在中國仿制藥市場動作頻頻,或收購本土藥廠,或與本土藥企組建合資企業。
分析人士表示,中外醫藥公司頻頻強強聯合,共同開發國內外仿制藥市場的趨勢越來越明顯。外資藥企借道中國企業以享受成本優勢,同時有效規避國內基藥招標外資勢弱的現狀,也可以促使中國醫藥企業實現產業升級,并加速國際化。
外資藥企轉戰仿制藥
外資藥企巨頭默沙東近日宣布,與三星旗下生物制藥公司三星Bioepis已達成協議,共同開發和商業化多個生物仿制藥。
根據協議,三星Bioepis將負責臨床前和臨床研究、過程開發和制造、臨床試驗和注冊,而默沙東將負責商業化。
早在2008年,默沙東就成立了生物投資業務部,開啟了默沙東進軍生物仿制藥市場競爭的新戰略。就在去年,默沙東還“聯姻”了國內知名民營企業先聲藥業,共同成立合資公司。這意味著默沙東將在中國乃至全球市場涉獵越來越多藥物的開發領域。
據統計,未來5年內全球將有超過631個專利藥到期。其中,最暢銷20種處方藥中有18種在列,全球銷售額高達1420億美元。品牌生物藥將失去專利保護,從而讓出市場獨占權。在此背景下,諾華、默沙東、禮來、輝瑞、葛蘭素史克、拜耳等外資制藥巨頭都在積極備戰生物仿制藥。
外資藥企怎樣才能彌補其專利藥到期后利潤下滑所帶來的不利影響呢?因為創新藥物的研發存在投入高、周期長、風險大等特點,成功率較低。外資藥企彌補不利影響,不僅需要轉變藥品的研發方向,同時也要采取合資與購并等措施積極進入仿制藥品領域,并有選擇性地布局全球仿制藥品市場,以搶占品牌專利藥的專利到期后的市場布局優勢。
2012年初,阿斯利康藥業(中國)有限公司的仿制藥基地項目在江蘇泰州正式開工,該項目注冊資本5000萬美元,總投資2.3億美元,是阿斯利康迄今為止全球最大的獨立生產基地。據了解,阿斯利康藥業(中國)有限公司項目主要生產靜脈注射產品和口服固體片劑,此次在泰州開工的生產基地將于2013年全面投產運營,全部供應中國市場。此前,阿斯利康與廣東從化一家民營仿制藥生產企業——廣東倍康制藥有限公司簽訂了收購協議,擬著力抗感染藥品的生產和銷售。
不僅是阿斯利康,包括葛蘭素史克、輝瑞、默沙東、諾和諾華等大型外資藥企,近期在中國仿制藥市場也是動作頻頻。
據稱,現在部分外資藥企已開始在中國加大投入,興擴建生產、研發基地,并與中國藥企成立合資公司,其業務發展重心轉向仿制藥市場轉變的趨勢明顯,未來中國仿制藥市場的競爭將會更加激烈。
生物仿制藥機遇將至
分析人士表示,外資藥企決戰仿制藥市場,一方面是應對專利藥到期帶來的尷尬,另一方面是對巨大的仿制藥市場的無限憧憬!在原研藥投入產出比日漸降低、專利到期讓市場騰出巨大空間的雙重作用下,仿制藥領域成為另一片博弈的戰場。
某知名外資藥企研發總監表示,在專利藥到期的同時,一些公司戰略上的大轉型也勢在必行,比如轉向曾經不屑于從事的仿制藥(非專利藥)市場。
全球專利藥物到期已經完全進入了高峰期——未來5年內,專利到期的藥物全球銷售額高達2550億美元,覆蓋了高血壓、哮喘、糖尿病、抑郁癥、高血脂、艾滋病及雙相情感障礙等多個領域。
調研報告顯示,全球前20大藥企平均有35%的藥品將于2009-2013年之間到期,包括輝瑞的降血脂藥Lipitor、默克的降血壓藥Cozzar、葛蘭素史克的哮喘藥Seretide/Advair等在內的知名藥物。
從2011年至2015年,又將有價值770億美元的藥品專利過期、美國新醫改將在未來10年內消耗約1萬億美元,這兩個數字同時刺激著制藥企業敏感的神經。
分析人士指出,新藥研發的中間環節非常復雜,新藥的發現和開發中間會出現銜接不暢的問題,這為仿制藥帶來發展了機遇,因為仿制藥經過驗證的,已經規劃化生產。
據稱,20年前尋找發現一個全新的生物化學結構的藥物的代價,一般是10年時間,8億-10億美元;現在即便時間和開銷翻倍,也幾乎找不到重大研發價值的那種重磅炸彈式的新藥了,因為能找能試的,大家都試過了。
值得一提的是,實驗室層面的艱難還不是全部。受宏觀經濟影響,近年來世界各國政府均制定出臺了一系列相應的政策,而降低高費用的專利原研藥物使用,轉而加大對價格低廉的仿制藥使用幾乎成為各國高度認可的一項措施。
據不完全統計,美國有超過15%的人群在服用2011-2012年期專利期滿的藥物。據美國仿制藥商協會表示,2000-2009年,仿制藥為美國衛生保健系統節省的費用為8240億美元,現在每3天可節省10億美元。
據稱計,全球2005年至2010年品牌產品的專利過期令消費者節省了540億美元,相應的,至2015年,該項凈節省將逾980億美元。在成熟市場中,美國的仿制藥消費市場會最大限度地擴張。
分析人士指出,專利到期高峰來臨,仿制藥迎來歷史性機遇。而中國目前已是全球最大的原料藥生產國與出口國,中國非專利藥市場的增長速度在20%以上,遠遠高于全球10%左右的增長率。如果把中國仿制藥市場比作是一座金塔,試問,如此巨大商機怎不迷誘靈敏的外資藥企攀爬?
中外合資可實現雙贏
據稱,收購中國本土藥廠,在仿制藥市場增加競爭力是一些外資藥企現在采取的策略。去年上半年以來,類似的外資藥企收購案就不斷發生。
然而,在外資藥企頻頻謀劃收購的趨勢下,收購的風險也在悄然提高。例如,收購的價格越來越高,不一定能夠找到很好的收購對象。
結合中國市場來看,外資藥企與本土仿制藥企業的攜手正在成為新的被不斷復制的路徑。事實上,外資原研藥企聯手本土企業開發仿制藥正在成為一種趨勢。
有關專家表示,中國已經批準上市的13類25種382個不同規格的基因工程藥物和基因工程疫苗產品中,只有6類9種21個規格的產品屬于原創,其余都屬于仿制。如海正藥業、先聲藥業、復星醫藥,均被認為是國內仿制藥的代表。
據不完全統計,未來5年內全球將有超過631個專利藥到期。其中,最暢銷二十種處方藥中有18種赫然在列,其全球銷售額累計高達1420億美元。如此背景之下,“王牌產品”專利到期,讓國內仿制藥企業早已等候多時。
分析人士指出,與本土企業的合作,對于原研企業而言,一方面能享受已有的基層渠道網絡以及相對低廉的成本優勢;另一方面,可以避開此前因“堅守原研藥物價格”所導致的輿論漩渦;此外,除了自己已有的品種,還可以利用新的平臺仿制別的原研藥企業的專利到期品種。
不久前,海正藥業與輝瑞公司創建合資公司,實現雙方在研發,生產管理,營銷等方面的互補。外資藥企與本土企業合作,將有助于提高國內仿制藥行業的水平。
歐債危機揮之不去,“歐豬五國”債務問題時常困擾歐洲經濟。而另一邊,美國國會兩黨就美債上限糾纏不休,加上經濟數據參差,增添投資者對美國經濟復蘇放緩的憂慮。在環球經濟前景未明,市況波動之際,防守性的投資能得到投資者的垂青。其中健康護理市場由于受政策扶助,加上估值吸引及股息率較高,為不俗的防守性選擇。
歐美經濟不穩
繼希臘和葡萄牙后,評級機構穆迪再將愛爾蘭的信貸評級下調至垃圾級別,并維持評級前景為負面。受該消息的影響,愛爾蘭10年期國債孳息率曾急漲至13.78%的歷史新高。市場亦憂慮歐債危機或會蔓延至債臺高筑的意大利,令歐債問題愈演愈烈。據歐盟的估計,意大利政府負債占其國內生產總值(GDP)的比率將高達120%,在歐元區之中僅次于希臘。
除了歐洲飽受債務問題困擾外,美債上限問題也為美國的經濟前景蒙上了陰霾。受美債上限談判進展緩慢影響,評級機構標普稱已將美國放入信用觀察名單,很可能在未來3個月內下調美國信用評級。在歐美債務危機的拖累下,歐元兌美元曾挫至近7個星期低位,美股更一度連跌6周,為去年8月以來最長的跌浪。
防守之選: 健康護理基金
由于股市波動,投資者可以考慮投資于防守性股份,其中健康護理基金為不錯的選擇。健康護理市場涵蓋的范疇廣泛,包括醫療保健、護膚美容,以至個人衛生產品,其中以醫療保健市場規模最為龐大。根據世衛的資料,美國是全球最大的醫療保健市場,有關開支約占GDP近20%,人均醫療保健開支則逾7,000美元。
隨著經濟發展、人口老年化,以及健康意識逐漸增強,將推動全球對醫療保健及藥物的需求。受惠全球健康護理開支上升,以及相關國策扶助,健康護理基金的前景看俏。
受惠國策扶助
去年3月,美國政府通過9,400億美元的醫療改革法案;我國政府在“十二五”規劃中也提及,將為居民提供更多醫療資源,包括醫療補貼,并預計今年在醫療保健方面投放1,250億美元。在有關政策的扶助下,將刺激醫療產品及服務的需求,并有助推動全球健康護理市場的發展,尤以我國的醫藥市場增長最為顯著。IMS Health的數據指出,2009年全球醫藥市場增長約5%,中國醫藥市場增長則高達22%,并估計未來5年平均每年復合增長約20%。許多海外制藥公司也被中國急速增長的醫藥市場所吸引,紛紛來華投資。美國著名藥廠輝瑞(Pfizer)、默克(Merck),以及英國葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)等先后和國內企業展開了各類型合作。
專利藥到期促行業并購
即使全球醫藥市場的增長可觀,但跨國藥業公司仍面對專利藥到期、新藥上市數量不足等問題困擾。統計顯示,今年將有10多種暢銷藥品的專利權到期,與之相關的年度收入近500億美元。
為解決問題,不少藥企透過并購來提升本身的產品種類,藉以維持競爭力。例如,法國最大藥廠賽諾菲安萬特(Sanofi-Aventis)于2月中旬以201億美元收購美國生化公司Genzyme,成為2009年11月以來最大宗藥品購并案。而我國龍頭醫藥股國藥在去年和今年初共完成了36項收購交易。
醫療旅游及整容業急速崛起
除了醫藥市場外,醫療旅游、整容等行業于近年快速崛起,帶動相關健康護理產品及服務的需求,為健康護理市場注入新的增長動力。目前全球醫療旅游人數每年達數百萬,當中亞洲成為全球最大的醫療旅游市場,估計其產業收入每年高達30億美元以上。另外,國際美容整形外科學會的調查顯示,中國的整容手術數量在亞洲居首,占全球總數的12.5%,緊隨美國和巴西之后。
基金具抗跌能力
健康護理基金一般主要涉足于醫療及保健相關的股份,涵蓋范圍包括藥業、醫療技術設備、日常健康護理產品,以及康健護理服務等?,F時,健康護理市場的估值仍然吸引。根據彭博的數據顯示,今年紐交所健康護理指數的預測市盈率將降至11.6倍,股息率亦達2.8%,兩者均優于標普500指數的13.2倍預測市盈率及2%股息率。據晨星亞洲數據,過去一年健康護理基金的平均回報可達20.4%。
無論經濟情況好與壞,市場對醫療、保健的產品及服務仍有一定需求,加上相關股份的股息率較高,此類基金于逆市中甚具抗跌能力。于金融海嘯時,個別健康護理基金表現理想,仍能取得正回報,可為投資組合帶來較為穩定的長線回報。
(香港御峰理財研究部供稿)
國務院總理在會見拉米時對中國入世五年做出了評價。 說,中國加入世界貿易組織后,認真履行入世承諾,并根據世界貿易組織的規則積極調整自己的對外貿易政策。在短短五年時間里,中國平均關稅大幅降低,服務貿易領域的開放程度接近發達國家水平。中國加入世界貿易組織不僅使自己從中得益,而且也為世界經濟貿易的發展作出了自己的貢獻。中國加入世界貿易組織過渡期即將結束,面對新的挑戰,中國將繼續堅定不移地堅持對外開放,在開放中發展,在開放中與世界各國實現互利共贏。
加入WTO,國內醫藥市場更加開放
加入WTO以來,我國政府履行入世承諾,全面對外開放,國內外醫藥市場加速融合,提高了企業的競爭意識,極大地促進了企業組織結構和產品結構的調整。
1、藥品知識產權保護政策進一步與國際接軌
從目前我國醫藥科技發展現狀看,短期內很難在新藥創新研發領域取得重大突破,在未來一段時間內仍將無法改變以仿制藥為主的局面。新的藥品管理辦法,重新定義了新藥概念,新藥保護由行政保護轉為專利保護,取消了原有對新藥根據類別給予一定行政保護期的做法,使大批企業紛紛涌入仿制藥品領域,同品種生產企業數量大幅增加,國內藥品同質化競爭日益加劇。
國內醫藥市場強勁的增長勢頭和巨大的發展潛力吸引了國外制藥企業進駐本土市場,繼以貿易、投資設廠等方式之后,國外企業已經開始瞄準研發領域。一批知名的大型跨國制藥企業不僅先后在北京、上海、天津等地設立中國研發中心,而且還將中國市場作為新的業務增長點,與全球同步在中國申請新產品專利注冊和上市注冊。由于國外企業在長期新藥研發過程中積累了豐富的成果,國內企業面臨更大的市場競爭壓力。
2、非關稅措施阻礙國內企業進入國際市場
入世后,我國政府大幅下調了藥品的進口關稅及部分醫藥產品的出口退稅率,取消了進口大型醫療裝備的特定產品招標管理。
加入WTO后,我國憑借在化學原料藥領域的生產和人力成本的優勢,成功地開拓了國際市場。部分國內企業為了搶占國際市場份額競相壓價,造成低價惡性競爭,大量廉價產品涌入國際市場,使國外反傾銷、反壟斷訴訟此起彼伏。由于我國反傾銷預警機制不健全,企業缺乏應訴經驗,處境很被動。能源、原料的漲價,出口退稅率降低和美元匯率的變化,使某些傳統出口原料藥正在失去優勢。
2000~2003年我國醫療器械平均關稅由11%降到5%~6%,取消了原有大型醫療設備進口的審批權。受巨大的中國醫療器械市場的吸引,國外知名跨國醫療器械企業增加了在華投資,世界醫療器械前十強中有八家已在中國建立生產基地。目前國內近70%的醫療器械市場已被跨國公司占領,除少數品種外,國內醫療衛生機構的中高檔醫療儀器設備中進口產品占總裝機容量的比率高達90%以上。除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外,不少關鍵技術被發達國家大公司所壟斷,國產醫療器械產品不論在技術能級、檔次方面,還是在產品功能、外觀以及操作便捷方面,與美、歐、日等發達國家有明顯的差距,產品技術性能和質量水準落后于國際先進水平,難以滿足國內臨床和科研的需求。我國衛生機構大量采購進口醫療器械(特別是精密醫療儀器),過度追求現代化高標準配置,也是目前我國醫療費用居高不下的主要原因之一。
中藥出口面臨一系列非關稅貿易壁壘等障礙,如綠色壁壘、藍色壁壘等技術壁壘,進入國際市場困難重重,多年來出口增長緩慢。入世后關稅的降低使國外產品的進口更加有利,對國內中藥市場形成一定的沖擊。
3、藥品分銷市場全面開放
加入WTO后,我國取消了對外資參與傭金及批發服務和零售服務的地域、股權、數量以及特許經營的所有限制,實施了新的《藥品經營許可證管理辦法》。醫藥分銷市場對國內外資本全面放開,標志著國內醫藥市場全面競爭時代的到來,我國的醫藥流通企業也真正進入了優勝劣汰的發展階段。
民營資本和國外資本的進入,對我國傳統的藥品批發、零售模式產生重大的影響,推動了行業在藥品采購、倉儲配送、批發零售和售后服務等全方位銷售服務領域管理水平的提高。
背景資料
中國入世5周年?地方篇-全國各地積極應對
入世后,我國很多地方成立了WTO事務機構,這些機構是應對入世工作體系的一個重要組成部分。地方WTO機構協助政府協調各部門與企業之間的WTO事務工作,貫徹落實與WTO事務相關的政策,為中央政府對外貿易談判提供基礎信息資料和依據,為指導企業積極應對國際貿易摩擦,維護企業合法權益和公平貿易秩序做出了重要貢獻。
為了將上海各界WTO專業人士集結起來,為中國入世群策群力,2005年12月11日,上海市歐美同學會成立了WTO專業分會。
入世5年來,廈門市對外貿易不斷增長。
深圳積極推動外向型經濟
2005年12月19日,參加WTO第六屆部長級香港會議7位駐WTO 大使移師深圳,出席第四屆“WTO與深圳國際化”高級論壇,為深圳國際化建設把脈。
2005年9月13日至16日深圳市世貿組織事務中心承辦商務部“全國地方WTO后過渡期綜合性應對―貿易救濟(深圳)培訓班”。
上海WTO事務咨詢中心成立6年來,為上海和中國的入世工作獻計獻策。
湖北武漢港碼頭來自世界各地,印有眾多國際知名企業名稱的集裝箱堆積如山。
河北省開放型經濟績效斐然
河北鋼鐵行業
目前,河北省鋼、鋼材、生鐵的產量位居全國第一。主要產品產量繼續高速增長,產品結構調整步伐加快。
河北食品加工行業
加入WTO以來,在三鹿集團、承德露露集團等龍頭企業帶動下,河北省食品工業發展速度較快,優勢產品產量增幅較大。
河北紡織品服裝行業
加入WTO以來,為適應紡織品貿易一體化的新形勢,河北著力發展新型化纖原料、高技術含量和高附加值紡織品、裝飾用紡織品、產業用紡織品四大領域。
河北醫藥行業
作為國內醫藥上市企業龍頭,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(600276.SH,下稱“恒瑞醫藥”)一直以來備受市場關注。其是國內最大的抗腫瘤藥和手術用藥的研究和生產基地,主要生產有抗癌藥、、造影劑、電解質輸液,還有少量抗生素、降壓藥。
近幾年,公司營收與凈利潤都保持增長,據其2016年8月29日的半年報顯示:上半年營收52.7億元,同比增長20.3%;凈利潤13.1億元,同比增長23.8%。毛利率整體提高2.42個百分點。
公司當前業績相對不錯,但是,能體現其發展后勁的研發能力如何?產品市場份額怎樣?為何銷售費用比競爭企業偏高?有何市場風險?就上述相關問題,《投資者報》記者試圖聯系公司相關負責人進行采訪,但并未收到回復。
抗腫瘤藥及領先同行
恒瑞醫藥的前身是連云港制藥廠,現任董事長孫飄揚曾任該廠技術員。這家作坊式小廠在1991年至1996年間開發了20余種新產品,1996年銷售收入突破億元。1997年改組為恒瑞醫藥。近年來,恒瑞醫藥在抗腫瘤藥物研發及銷售上做得風生水起。
抗腫瘤藥物的市場潛力一直很大。因為在所有疾病當中,癌癥最難治愈,并且治療周期長,費用高昂。而殘酷的醫藥行業當中能帶來可觀收益的就是那些無法簡單治愈、需要長期給藥的品種,其中當屬抗腫瘤藥物為最。
根據世界衛生組織2014年的《世界癌癥報告》,2012年全球癌癥新增病例有一半在亞洲,而其中絕大部分又在中國。中國每年新增癌癥病例350萬例,死亡250萬例。而近五年,全球抗腫瘤藥物復合增長率為7.6%,高于全球藥物市場的4.3%,2014年全球抗腫瘤藥物年度開支超過1000億美元。而2013年中國腫瘤藥物市場規模為320億人民幣,10年復合增長率為24%,遠高于全球增速。
恒瑞醫藥的抗腫瘤藥銷量連續七年在國內排名第一,市場份額超過12%,2015年銷售額為38.4億,較上一年度增長27.8%。且抗腫瘤藥物研發成本高,行業壁壘明顯,基本屬于強者恒強局面。且對于抗腫瘤藥品來說,還有一個機遇是,近幾年大量海外專利藥物將會到期。在2014年至2020年的7年內,就將有6種抗腫瘤藥品專利到期,它們在2013年的銷售額合計達93億美元。
除了抗腫瘤藥物之外,也是恒瑞醫藥的主要產品。
隨著國內手術數量的不斷增加,的銷售額也不斷攀升。統計數據顯示,我國住院手術人次復合年均增長率達10.43%,目前,已達到近10年的最高值,其中住院手術人次約占四分之一左右。而國內重點城市樣本醫院麻醉劑用藥市場規模已達16億元以上,比上一年增長16%。丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、羅哌卡因、依托咪酯等藥物銷售排名居前,預測國內市場規模已超過100億元。
恒瑞醫藥的種類在吸入麻醉劑,其中,七氟烷市場份額位居首位。根據恒瑞醫藥2015年年報披露的信息顯示,其手術麻醉產品銷售額25.2億元,增長20.2%,毛利率89.6%。吸入用七氟烷通過FDA認證,經過多年培育已經順利打入國際市場并出口美國。
新仿制藥開發和銷售決定未來
除了以藥物運用領域來分類,制藥企業還將藥物分為仿制藥、原料藥等。恒瑞醫藥營收的90%都來自于仿制藥。
而在2014年至2020年的7年內,將有 2590億美元的藥品面臨專利到期的風險,其中46%的市場份額會被仿制藥侵蝕。這也令藥企的增長點變成不斷搶奪新到期的仿制藥市場。
仿制藥市場存在一個特點,就是新的仿制藥上市后銷售量會迅速上升并且達到穩定,比如,仿制藥品種環磷酰胺(抗腫瘤藥物)在2014年11月上市,短短兩個月之內,市場份額就飆升至37%以上。而恒瑞醫藥現有產品市場份額逐漸趨于穩定,這也意味著恒瑞醫藥無法依靠現有產品完成超預期的利潤增長。只有形成階梯化的藥物研發進度,才可以降低研發失敗導致的青黃不接的可能性。
所以恒瑞醫藥的快速增長能否維系,就得依賴新的仿制藥的開發和銷售。雖然數據顯示恒瑞過去4年中有75個仿制藥申報臨床,但是無論是仿制藥的申報還是新藥的開發都存在諸多的不確定性。