發布時間：2023-09-10 14:49:25
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的醫學美容技術的前景樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
【關鍵詞】口腔美容修復；現狀；趨勢
【中圖分類號】R739.8【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2012）08-0013-02口腔修復學是用符合人們生理條件的方法，將頜面部缺損用人工材料修復的一門學科［1］。目前，隨著醫學美容的不斷發展口腔修復已逐漸滲透到修復領域中來，它以滿足客戶更高的審美需求為要求，已經成為一種新型的研究熱點。
1口腔美容的醫學定義
目前，有關口腔美容的醫學定義還沒有明確的闡述。我們根據多年的臨床實踐認為：口腔美容修復（Oral cosmetology repair）是一門以特殊治療方法和特殊的診治技術來增強和維護人體口腔健美的醫學學科；以口腔醫學和醫學美學為基礎指導。它主要是以提高人體生命質量和生命活力為主要目的的一種新型的醫學分支學科；是矯正、修復口腔的外形和功能的一種整形方式。
我們這里提到的“生命活力”，指的是人體的心理、生理、社會、環境適應等各個方面都處在最佳狀態的時候所反映的能量。生命質量指的是生命體所特有的功能、結構、發展的優劣程度、生存、形態等。而口腔健美，則指的是旺盛、活躍的生命力的一種重要體現。然而，從某種意義上來說，人體口腔的健美程度反映了生命質量的優劣程度。因此，對于一個高生命質量和充滿生命活力的人來說，追求美是一種天生的理想，而美容口腔學正是從一個正面來幫助人們通往美麗彼岸的一種科學的醫學學科。
我國一名學者在《醫學美容學》一書中提到：“醫學美容學研究的是人體的體型美，和修復、維護再塑體形美的一切醫學設施和醫學技能以及基礎理論”［2］。從這個思想中我們可以認為美容口腔醫學研究的對象應該是維護人體口腔的形態、結構以及功能的美，以此來促進人體的口腔健美的各類醫學設施和醫學技術有關的理論，在這里有必要提到的是我們所說的口腔健美不是孤立的口腔而是離不開人體的口腔健美。
2美容修復影響的因素以及牙科美學的相關原理
美容修復應該要達到的修復是牙齒、牙齦、口周圍軟、硬組織和面部的完美協調。牙齦的曲線、豐滿度、形態、高度、笑線、齦的位置和牙齦、牙齒之間的關系，牙齒的顏色、形狀、位置、比例、大小，牙弓的對稱性和協調性以及笑線的位置和牙齦之間的關系等等都是影響口腔美容修復的重要因素。這些因素之間的相互關系必須要符合美容的基本原則才能夠使之產生美的效果。想要達到自然美的口腔美容修復在進行修復的過程中要加入美學的基本原理，如：形式審美法則、色度學原理、數字美學原理、視覺原理等等。這些基本的美學原理都是相輔相成的。
視覺，是人類審美過程中存在的主要形式之一。產生視覺的原因就是因為對比它的存在。口腔頜面部組織和修復體組織的形狀、顏色、線條、質地等一系列的這都是修復美學審美的視覺要素。只有保證這些視覺要素都達到相對的協調和統一，才能使大腦在結合以后產生美的感受，其中，這個過程會受到環境因素和社會文化背景的影響。協調指的是兩種物品的相似因素的并列，天然組織和修復體的顏色或者線條等在統一時間內達到統一的匯聚力量，包括牙齦、牙齒和口唇的整體外形等的協調。同時，在統一協調的前提之下還要具備的是單個個體的多樣性和特殊性，這才能產生個性化的一些特征。眾所周知，牙齒是口腔的主導審美要素，口腔是面部審美的主導因素之一。因此，通過牙齒比例和層次的變化以及牙齒大小的增減，排列位置的突出以及顏色的明暗等，都改變著口腔在面部的主導地位［3］。口腔視覺審美各個要素之間的協調程度和對比程度，以此來選擇適合的客戶，從而實現美學的多樣統一的原則，以此來達到美容修復和個體的自然和諧。
3口腔美容修復的展望
首先，口腔美容修復的實現是依賴于種種材料相配套的制作技術的完善和更新以及仿生材料和牙色材料的不斷創新和改進。在牙色材料中，全瓷的口腔美容修復的發展勢不可擋。目前，高強度的全瓷修復被廣泛的應用到牙科的美容修復中。粘結技術的發展也將為美容修復提供堅強的后盾，而且還將繁衍生息出更加新穎的口腔美容修復模式。然而，將口腔美容修復學和計算機技術相融合，將計算機比色和配色技術以及美容修復治療計劃信息網絡傳輸技術應用到口腔美容修復的各個環節當中。此外，口腔美容修復的個性化趨勢逐漸浮出。構建面部整體視覺審美層次能夠很好的反應個體特征的口腔表現，就是個性口腔，這將成為口腔美容修復的最高目標［4］。這對口腔工作者口腔修復的觀念和整體美容修復目標的實現都是一種解放，口腔美容修復也將進一步的實現。功能、形態、美觀的完美統一使美容修復真正走進自然。
4總結
口腔美容修復美學在美學原理和口腔醫學理論的指導和實施之下，不斷的借助最新研究成果，并且不斷的創新方法和材料以及技術，提高臨床修復的效果。相信，通過口腔美容修復在日常工作中的不斷努力和不懈追求，口腔美容修復的前景會更加的美好。參考文獻
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［2］郝玉全，高瑩嬌，秦小梅，韓雪松，劉敏達，艾.一種新型可切削生物活性微晶玻璃的生物安全性評價［J］中國組織工程研究與臨床康復2010(12)：101-103.
冒海群 長沙市美容美發協會副會長
長沙市化妝品安檢協會副會長
邵陽市人大代表
19年的歷程，她一直以專業、認真、負責的態度，讓顧客也包括自己年輕了十歲，也把原來的一家小店發展到現在的5家直營連鎖店和12家加盟店，打造出一批優秀的團隊，培養了一批優秀的抗衰老顧問和專家。她說這是她一輩子都不會放棄的事業，因為好養眼就是她的生命。經過19年的探索和發展，好養眼發展成為引領國際健康美麗的高端消費的美容行業領航品牌，在抗衰老領域里獨樹一幟。
冒海群：顧客選擇了好養眼，就等于選擇了我冒海群
財智：您是怎么走進美容行業的呢？
冒海群：我很欣賞一句話：萬貫家財，不如一技在手。既是可以學一門技術，同時又出于興趣和熱愛，我在1997年10月創立了第一家店。
財智：您覺得這個行業對您回報最多的是什么？
冒海群：首先是我自己擁有了年輕、健康、美麗，同時所有經好養眼變得美麗和健康的朋友們對我的一份認可，再者建立了一個屬于自己的事業平臺。
財智：當時起“好養眼”這樣一個名稱，有什么緣由嗎？
冒海群：當時就是希望所有走進好養眼的人都能年輕十歲，因為年輕十歲好養眼，年輕十歲更養眼。
財智：走過這么多年風風雨雨，從小做大、做強，一路走開哪些事件讓您難忘？
冒海群：創立企業之初由于自己經營不當，虧得一無所有，也是朋友支持了我幾萬塊錢，由于不懂行業，帶著幾個徒弟，打造人才的過程中無比艱辛。
財智：人是企業發展之本，好養眼培養了一個優秀的團隊，那您在留人用人上是怎么做的呢？
冒海群：首先要找好自身定位，好養眼是以技術和效果為導向的企業，以診斷式服務模式在企業里打造了一批攻無不克、戰無不勝的專家團隊。要發展連鎖，必須要打造一批專業的管理人員，分工合作，我們企業才能得以穩步發展。
財智：在拓客留客方面您又有哪些好的經驗分享？
冒海群：最重要的一點是以人為本，一定要抓住顧客的需求，最重要的依然還是品質。把最好的給顧客體驗，顧客體驗了之后才會信任我們，信任到了一定程度上才會依賴我們。
財智：你們是怎么拓新客的？
冒海群：一個是鍛煉我們團隊出外拓客的能力，第二是異業聯盟的方式，第三是通過互聯網的資源整合來拓客。
財智：客人到好養眼來最希望得到什么？您感覺在護理過程中，她們最關心什么？
冒海群：我了解過，顧客首先最關心的是企業是否誠信，其次是她在接受護理的過程中希望得到一個最好的服務，第三是需要安全感，品質要有保障，對人體要安全。當顧客選擇了好養眼，就等于選擇了我冒海群。
財智：您是怎么為顧客做好產品和項目的把關？
冒海群：第一我會看企業的背景，第二是選擇品牌的技術含量，第三是科技含量，第四是在行業中的影響力。
財智：有沒有因為項目或者產品的問題，曾經導致過與客人的糾紛？
冒海群：19年中，我們切切實實以人為人，當顧客不滿意我們馬上幫她解決問題。因為我服務的對象是人，人是有生命的，當她把身體交給我們的時候，我們一定要負責任。首先是安全，其次是有效，才能做一個長遠的品牌和長久的事業，所以我的把關一定嚴格。
財智：您認為從業者必須具備什么樣的素養？
冒海群：要有愛心，要非常熱愛行業、熱愛企業，最重要的是熱愛顧客。美容行業和抗衰老行業的發展變化日新月異，要有學習的技能；再者就要有耐心，我們的行業是精細的行業，不是粗糙的行業，必須要精心、耐心；最后是堅持心。
財智：新員工招募進來后，你們會提供哪些培訓和幫助？
冒海群：對于基層員工，我們要有三個月的時間。一開始是接受我們企業文化和服務理念的培訓，包括她的形象要進行改變；第二是手法和技術的導入；第三是儀器結合起來綜合性的培訓。
財智：外界認為美容行業門檻低，人才參差不齊，從業者又認為這個行業需要非常專業的技能，您是怎么看待這個問題的？
冒海群：這個行業有好的一面也有不好的一面，但是這個行業生命力很強，因為健康美麗是人類最渴求的事物，我們建立的是美容和養生的管理平臺，把國內外的美容養生技術和高科技儀器引進來進行良性推廣。
財智：您認為中國美容技術未來如何跟國際對接的呢？
冒海群：中國人對美和養生的意識越來越強烈，但是對抗衰和治未病的理念上還是不具備很強烈的意愿。在國外的一些機構，他們的抗衰老觀念已經很強烈，衰老就像是一種疾病來對待。而中國，只有生病了才是病，我相信中國未來養生抗衰老行業一定會越來越有發展前景。
財智：國家也在不斷規范美容行業的良性發展，您覺得未來中國美容養生市場如何？
冒海群：我很堅信，中國美容養生市場潛力一定是巨大的。過去十年的實踐，我們更多的是講究休閑、放松、娛樂，在這個過程中，我們不懂得養生，不知道怎么保養自己，造成了百分之八十以上的人絕對是亞健康狀態，未來抗衰老和亞健康調理市場一定是很大的，而且是造福于人類的。
財智：您是怎么看待未來醫美行業的發展？
冒海群：三年前，我就已經看到了生活美容和醫學美容的完美結合才能達到抗衰老的效果。比如我們的5A立體抗衰療法，包括美容抗衰5部曲和養生抗衰5部曲。面部的美容抗衰第一部是金美人細胞排毒抗衰療法，第二部是韓式水氧SPA能量美膚療法，第三部是美塑去皺療法，第四部是生物祛斑術，第五部是微雕。面部必須是生活美容和醫療美容完美結合才能真正發揮最大的效果，身體也是一樣的，第一部是心靈療法，第二部是三通排毒，第三部是全身能量養陽療法，第四部是女人味腺體療法，第五部是自體干細胞療法。也是生活美容和醫療美容的完美結合，這是必然的選擇。隨著資源整合時代的到來，我們發現醫學美容和生活美容在和諧地對接。生活美容售后服務做得比醫療美容相對來說細致和貼切，醫學美容真正幫助顧客解決身體和面部核心的問題。
財智：很多老板會帶大量的客人去國外接受抗衰和醫美的療程，您怎么看待這個現象呢？
冒海群：我們不能反對，首先我們應該建立一個安全可靠的平臺來真正幫到顧客。要保護好我們的顧客。我對這塊很嚴謹。
財智：您愿意帶顧客出國嗎？
冒海群：我愿意，但一定是我了解過，百分之百安全我才會帶出去。我們的顧客就是我們的家人，19年了，這種責任我們要嚴謹再嚴謹。
財智：當您壓力很大的時候，會怎么舒壓？
冒海群：一是我喜歡學習，二是看看易經等，修煉自己的內心，一切都是心的問題，當我靜下來，不斷尋求解決問題的方法，我就從困境中走過來了。
財智：您覺得學習重要嗎？
冒海群：從技術，到服務，到管理，從一個美容師學徒走到今天能夠成立一家連鎖機構，我覺得這一切源自于學習、用心。今天我能夠給顧客做診斷，能夠給員工做教育培訓，這些能力都是學習而來。
財智：您認為是什么支持您開了一家又一家店？
冒海群：我身邊的這群女孩子這樣幫助著我，我愿意幫助她們建立一個更好的平臺，這是我真實的想法。我自己從一個學員到創業，也是朋友借了我一萬五塊錢起家的，這個過程中我很想建立一個平臺，像當年被幫助的自己，去幫助我身邊優秀的員工，高管，她們也能發展自己的事業，這是很快樂的一件事。在好養眼企業里，感恩永遠是放在第一位。我也會教育員工，一定要以感恩之心做人，以感恩之意做事。這是好養眼每一個人必須具備的首要品德和態度。
關鍵詞:生物產業;中國;立法
1 生物產業發展及各國立法概況
生物產業化的浪潮源于20世紀70年代的美國。1972年,美國哈佛醫學院的猶大?福克曼教授因自己在癌癥研究中的新設想得不到學術界的認可而向企業界申請資金,美國孟山都公司對他的設想非常感興趣,決定為其投資。這一事件經媒體報道后引起了軒然大波,福克曼的做法也招致了很多人的批評。但經過幾年的爭論,人們逐漸認識到生物技術必須走產業化的道路…。生物技術的進步極大地推動了生物產業化的進程。據統計,全球生物藥品市場規模1997年為150億美元,2003年達到600億美元,占整個醫藥行業銷售額的比例從1995年的不足4%提高到2005年的10%。農業生物產業已經成為各國政府未來農業發展的戰略重點,應用基因工程、細胞工程等高新技術培育的農林牧漁新品種、獸用疫苗、新型作物生長調節劑及病蟲害防治產品、高效生物飼料及添加劑等已推廣運用,產生了巨大的經濟效益。此外,保健食品行業是全球性的朝陽產業,市場增長迅速。總之,生物技術已經成為一個新的經濟增長點,其增長速度大致為25%～30%,是整個經濟增長平均數的8～10倍左右。
在這種背景下,生物產業已經成為國際科技競爭和經濟競爭的重點領域。各國政府都在本國生物產業發展上采取了戰略先行的策略,紛紛搶占“生物技術產業”的制高點。美國是非常重視生物技術發展的國家之一,生物技術的研發和產業發展處于世界領先地位,并在不斷地加大推進力度。2002年,美國把每年的4月21日至28日確定為“生物科技周”,并確立了“人類基因組計劃”、“國家植物基因組計劃”等幾個重要研究方向。德國政府將2001年命名為“生物科學年”,生物技術成為其科技投入最多的領域;英國2000年發表了“生物技術制勝――2005年預案和展望”戰略報告,將目標定位于保持其生物技術世界第二的地位。法國也制定了《2002年生物技術發展計劃》,將生物技術和環保技術列為本國高新技術產業規劃的重點。印度率先成立了世界上第一個政府部級的“生物技術部”,新加坡提出把新加坡建成“生命科學中心”的目標。
不僅如此,各個國家和地區還紛紛加強了本國應對生物產業發展的立法建設,相關立法涉及到動植物品種保護、生物技術操作規范、轉基因生物生產與銷售監管、藥品控制等多個方面。例如:美國1970年制定并于1989年與1994年兩次進行重大修改的《植物品種保護法》、1975年制定的世界首部《重組DNA分子實驗準則》;日本農業部、林業部和漁業部于1992年頒布的《重組DNA生物體在農業、林業、漁業、食品工業和其他相關工業部門的應用準則》及其國際貿易和工業部制定的《重組DNA技術的工業應用準則》;挪威1993年的《轉基因生物生產和使用法》、《生物制藥法》以及1998年頒布的《轉基因生物運輸和進口條例》;英國1992年頒布的《轉基因生物條例》以及1997年修訂的《遺傳改良生物有意釋放和危險評價規則》;德國1985年頒布的《聯邦物種保護條例》、1980年頒布的《基因技術法》以及1990年制定的《新生物技術法》等等。這些立法都在各國生物產業發展過程中發揮了重要的調控作用。
2 我國生物產業發展及其立法現狀
近20年來,我國生物技術產業也取得了長足進步,生物產業規模不斷擴大,尤其是生物醫藥產業發展迅猛。2000～2008年,全國醫藥工業產品銷售收入年均增長達20.45%。據清科研究中心數據顯示,2009年上半年,整個生物醫藥行業(包括醫療服務)獲得各類投資機構投資總額超過1.3億美元,約占同期中國所有投資額的20%。不僅如此,中國生物產業總規模已超過萬億元,生物產業正在成為中國高技術領域新的增長點。在生物產業發展所需要的人才培養方面,改革開放后,中國共向國外派遣32萬余名留學人員,其中60%從事生物醫學研究。現在,許多人已學有所成,有的已經回國創業。據統計,在世界著名的《生物化學》、《細胞》以及《科學》等生物醫藥雜志中,有中國人參與寫作的論文數占總數的57%。目前,全國有一大批生物技術成果或已申報專利,或進入臨床階段,或正處于規模生產前期階段,具有較大的產業化前景”0。
伴隨著現代生命科學與生物技術進步所帶來的生物技術產業化步伐在我國的日漸加快,我國也為保障生物產業的健康發展而加強了相關的立法建設,相繼制定了包括《藥品管理法》、《中醫藥條例》、《中藥飲片生產質量管理辦法》、《美容美發業管理暫行規定》等傳統醫藥衛生保健法以及《獸用新生物制品管理辦法》、《農業轉基因生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》等現代生物科技法在內的大量法律、法規與規章,初步奠定了我國生物產業發展的法律保障體系。不僅如此,我國還在上述立法之外,制定了包括《病害動物和病害動物產品生物安全處理規程》、《動物源性食品檢疫檢測實驗室質量控制規范》、《高致病性禽流感防治技術規范》等在內的大量技術標準或技術操作規范。這些規范作為法律之外的生物產業規范也都在保障我國生物產業健康發展方面發揮著不容抹殺的重要作用。
然而另一方面,現行立法相對于保障生物產業發展的需要而言卻顯然還遠遠不夠。主要體現在:①目前我國生物產業方面的立法效力層次普遍偏低,而且迄今為止還沒有一部明確規定我國生物產業發展方向的基本法。②就目前來看,我國生物產業立法多以保障生物產業安全為基本主旨,缺乏以激勵為導向的生物產業發展保障方面的立法。③即便是就生物產業安全規范方面的立法來看,現有立法除了農業方面的生物技術立法相對比較完善之外,在涉及環境與生態安全、生物技術產品的安全性評估等方面的立法依舊非常薄弱,立法的內容多側重于對生物技術本身及其研發過程的監管,而缺乏對相應產品安全的控制。針對這種情況,加強我國的生物產業立法已經成為推動我國生物產業發展的現實需要。
我國生物產業立法的必要性主要體現在以下三個方面:一是市場經濟體制要求為生物產業立法;二是政府部門對生物產業的宏觀調控只能通過法律來進行;三是生物產業立法是實現生物產業科學發展的需要。
3 加強我國生物產業立法的對策建議
我國生物技術產業已經開始從跟蹤仿制到自主創新的轉變,從單項技術突破到整體協調發展的轉變。但相關的現行立法相對于保障生物產業發展的需要而言還遠遠不夠。為此,提出以下對策
建議。
3.1 制定《生物產業發展促進與規范法》
生物產業的健康發展只有建立在對生物產業化所可能產生的各類負面問題的嚴密防范之上才能夠實現。而要做到嚴密防范生物產業化所可能產生的各類負面問題,顯然不能單純寄希望于市場經濟主體自身的倫理道德自律以及國家政策引導,而更應當借助法律的他律來加以保障。然而,由于當前我國尚沒有制定引導規范生物產業發展方面的立法,人們對生物產業發展政策的穩定性以及生物產業化所觸及的法律與倫理底線等都還難以把握。在這種背景下,跨越生命倫理與法律的底線,對生物產業拔苗助長,以致引發重大安全事故的情況極易發生。這種狀況極大地影響了我國生物產業的健康成長,為我國生物經濟的長遠、健康發展留下了巨大隱患。為此,筆者以為,我國應當考慮制定一部專門旨在引導和規范生物產業化的《生物產業發展促進與規范法》。在該法中,一方面要進一步明確我國生物產業發展的基本政策,并以法律的形式將其穩定下來,從而以這一政策為基點,建構我國的生物產業法律體系;另一方面也要對我國生物產業化應當遵循的法律底線作出規定,以保障我國生物產業化的過程不會對社會的安全與穩定帶來沖擊。目前,我國尚無一部專門規范生物產業化問題的立法,而生物產業的健康發展又離不開這樣一部專門立法,筆者以為,制定《生物產業發展促進與規范法》已成為現實需要。
3.2 建立健全我國生物產業發展的法律保障體系
就發展生物產業而言,我國當務之急是要建立健全法律法規,將生物科技納入產業化發展的良性軌道,通過立法保障和激勵導向,不斷提高全社會對生物科技產業的重視,從而增強國家依靠生物科技強國的動力,為生物科技成果轉化創造良好的外部條件。具體而言:首先,要構建有利于我國生物技術產業發展的金融制度。需要建立和完善適合我國生物企業做大做強的融資體系,鼓勵生物企業合法融資,開拓暢通有效的生物經濟發展融資渠道,鼓勵風險投資在生物技術產業中的應用,為我國生物企業在國內外上市融資提供良好的法律保障。其次,要建立健全有助于生物專業人才市場的培育的法律框架。就目前來看,我國生物產業內部創新能力嚴重不足,缺乏創新創業型人才,我國目前從事生命科學與生物技術研究的工作人員只有2萬余名,大致為美國的1/9。這種現狀客觀上必然要求建立一套有利于生物經濟專業人才脫穎而出的、公正的人才選拔機制,而法律則是建立這種制度的最有效保障。再次,要加強生物產業發展的行政管理制度。需要建立高效運行的行政與專利審批制度和機制,加快新生物技術產品的審批程序;需要完善生物技術知識產權的立法和保護;特別是建立對生物技術產業實行優惠稅收政策機制,減稅減負促進生物產業快速發展等等。
3.3 完善我國生物產業安全的法律規范體系
生物產業的發展不僅需要以鼓勵和刺激為目標的法律保障體系,更需要以引導和制約為導向的安全規范體系。當前,我國已經制定了《農業轉基因生物安全管理條例》、《基因工程安全管理辦法》等在內的眾多法規與規章。這些立法對生物技術研發與應用進行了初步規范,對我國生物產業的健康發展起到了重要引導和規范作用。然而,相對于我國生物產業健康發展的現實需要而言,我國生物產業法律規范體系的建設顯然還遠遠不夠。為此,除了需要再出臺一部《生物產業發展促進與規范法》和建立健全生物產業發展的法律保障體系之外,有針對性地加強保障我國的生物產業安全的法律體系的建設,已成為強化當前我國生物經濟法制建設的內在需要。具體來說:首先要提高現行生物產業法的效力層級,使之具有更高的權威,更好地滿足保障生物技術安全之需要。其次,要在繼續強化對生物技術研發與應用之立法監管的基礎上,加強生物技術產品控制方面的立法建設。例如,在我國尚未出臺藥害救濟法而藥害事件又頻繁發生的情況下,應出臺專門的《藥害救濟法》;在我國尚未制定醫學美容整形法而實踐中已多次發生諸如“金絲美容”、“干細胞美容”等重大問題的情況下,應制定《醫學美容整形法》等等。再次,要加強其他部門法中的相關制度建設。生物產業發展是一個廣泛涉及民事、刑事、環保、醫療衛生、食品安全等眾多領域的復雜問題,要應對生物產業發展帶來的挑戰,僅依靠生物產業法的完善是遠遠不夠的,還需要其他部門法的協調與配合。例如,針對那些濫用生物技術而可能會引發重大公共安全事件的生物科技活動,需要我國刑法將這類活動納入犯罪的行列,通過采取適宜的刑罰措施給予嚴厲打擊;而鑒于生物產業發展還可能會引發公共環境安全、公共食品安全以及國家安全等諸多方面的諸多問題,還需要在我國環境資源法、食品安全法、國家安全法等立法中設置相應的預防和應對制度。這些也都是保障我國生物產業健康發展而必須要采取的重要立法策略。
參考文獻
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1 傳統單純干性和濕性顆粒脂肪注射移植方法
過去27年里，在濕性腫脹技術和注射器吸脂等基礎上[7]，傳統單純自體顆粒脂肪注射移植方法分為（離心法）干性移植法[8-9]（應用離心技術分離濃縮純化顆粒脂肪）和（靜置法）濕性移植法[10-11]（不用離心技術而是采用自然靜置懸浮反復漂洗析出水分等雜質純化顆粒脂肪）；迄今兩者仍是臨床最常用的操作流程，公認為安全、有效的治療方法，但有關顆粒脂肪注射移植術后存活率各家報道不一，且爭議較大，要真正建立公認的臨床規范標準化操作流程，仍需做出更多改進[12-13]，目前，我國自體顆粒脂肪注射填充移植技術已經進入世界先進行列。
2 自體ADSCs和SVF來源
近年研究證實，在人體吸脂顆粒脂肪懸液中獲取的多向分化ADSCs是安全理想的自體細胞來源[14]，2007年，朱茗和高建華等[15]實驗研究從成人脂肪抽吸物液體部分中分離得到大量可為脂肪組織工程所利用的ADSCs，其細胞量與脂質來源的量基本相同。2009年，Yoshimura等[16-17]實驗研究吸脂抽吸物獲得大量自體血管基質層片段細胞（stromal vascular fraction，SVF）。2010年，付冰川和高建華[18]等實驗研究認為新鮮SVF與培養的ADSCs一樣，可提高脂肪移植物存活率，前者操作更方便、省時、安全、高效，后者難以滿足臨床實際需要；其實，通過吸脂術獲得顆粒脂肪內血管間質碎片（SVF）“微粒”含有多種類型多功能干細胞，其中就包括ADSCs，新鮮SVF直接添加到顆粒脂肪移植混合填充物中，不需額外處理，對顆粒脂肪移植混合填充物較少人工處理，更能改善脂肪細胞、ADSCs、SVF活性，額外人工處理純化方法與脂肪細胞、ADSCs、SVF的細胞數量和活性無關，新鮮ADSCs和SVF可自然混合在顆粒脂肪移植填充物中，直接注射填充移植為脂肪組織工程所利用[19]；目前，雖很難證實新鮮ADSCs和SVF細胞準確數量及對體內移植顆粒脂肪在構建脂肪組織過程中確切輔助作用機制，關鍵是可避免體外離心濃縮及分離培養ADSCs和SVF過程中可能出現細胞基因變異問題[20]。關于ADSCs的應用，目前仍有許多重要問題有待探索解決，首先ADSCs在無免疫力的移植受體上表現出的腫瘤樣無限增生特性，在進入臨床實驗前仍需尋找并建立合適動物模型進行長期觀測以確定其移植后安全性；其次，在批量提取生產ADSCs過程中，如何保障細胞質量均一穩定仍然有待深入研究。
3 離心法與靜置法對ADSCs和SVF的影響
對于吸脂抽吸物是否需要離心，迄今仍有很大爭議，一些學者一直倡導采用自然靜置懸浮漂洗或不漂洗法，另外一些學者則主張離心分離濃縮純化法；目前臨床還無公認合理的離心速度，Kurita 等[22]認為過快離心速度反而會破壞ADSCs完整性[21]；楊東運等認為低速離心并不能顯著提高面部自體顆粒脂肪移植存活率；雷華等[23]認為大于等于600rpm均會損傷顆粒脂肪活性，建議顆粒脂肪移植慎用離心法，宜采用靜置法，以最大程度保護顆粒脂肪免受損傷。2011年，Botti等[24]經長期臨床驗證認為注射移植的顆粒脂肪細胞其吸收、存活情況與脂肪離心分離濃縮純化技術無關。研究表明，顆粒脂肪離心分離濃縮純化方法與細胞數量和活性無關，注射器法吸脂吸出的顆粒脂肪不必進行離心和漂洗，宜采取自然靜置懸浮法析出無用水分和雜質，最大程度保護顆粒脂肪混合填充物免受損傷[25]。
4 ADSCs和SVF體外提取分離培養過程及存在問題
ADSCs和SVF體外分離、提取、培養、制作、注射為一體的處理過程均需在高標準無菌手術室和凈化室采用專用設備完成[26]。操作復雜繁瑣成本高，ADSCs誘導液常含有與腫瘤發生轉移有關的生長因子，且價格昂貴不易推廣普及[27]。將離心濃縮純化后顆粒脂肪與體外分離、培養的ADSCs和SVF細胞混合填充物復合同步移植，該項技術尚不成熟，目前仍處于進一步研究階段。關于ADSCs和SVF的臨床應用，目前仍有許多重要問題有待探索解決，《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》（簡稱新版藥品GMP） 認為干細胞治療需要嚴格按照藥物研發的一般流程，包括研發篩選、臨床前研究、臨床階段、新藥批準上市幾個主要階段[28]，當前FDA和SFDA還未批準分離培養的ADSCs和SVF用于任何臨床領域。目前為止，干性CAL技術主要是在體外細胞培養皿及試管中或動物身上進行實驗研究，須經由嚴謹人體試驗證實，不但要有穩定成活率和肯定療效，而且還要有標準統一的質量控制和臨床治療規范化管理，只能允許有限的人體可忍受，不影響健康的副作用和無嚴重并發癥發生，不改變受植區組織結構、不干擾受植區成像、不影響受植區惡性腫瘤篩查、不干擾受植區惡性腫瘤診斷，在這些條件完全具備后方可臨床推廣應用。干性CAL目前在臨床治療上并沒有太大實際價值，進入臨床應用前仍需慎之又慎，切勿盲目過早開展臨床應用。進入臨床試驗前仍需尋找并建立合適動物模型進行長期觀測以確定其移植后安全性，特別是目前還無法保證經離心后體外分離培養的ADSCs和SVF是否出現細胞基因變異瘤化問題；有研究顯示，長時間培養的ADSCs可使免疫缺陷小鼠發生腫瘤[29-30]。目前尚無一安全穩定并行之有效的培養、誘導方式，以及在批量提取生產ADSCs和SVF過程中，如何保障細胞質量均一穩定性，有待進一步研究。
5 干性CAL和濕性CAL主要區別及臨床效果
主要區別在于干性CAL是應用離心技術分離濃縮純化自體顆粒脂肪及體外分離、培養ADSCs和SVF，手術需二次完成，難以滿足臨床需要，還沒有經過嚴格循證醫學的臨床對照研究檢驗，另外還有一些倫理道德方面問題需探討。劉曉燕等[31]臨床應用ADSCs（干性CAL）治療面部老化癥和面部凹陷癥，局部癥狀明顯改善，但長期效果尚待進一步觀察。濕性CAL是不用離心技術去除吸脂抽吸物液體和脂質中大量ADSCs和SVF，不體外分離培養ADSCs和SVF（注射器內自然靜置懸浮不漂洗法），新鮮ADSCs和SVF自然混合在顆粒脂肪填充物中直接注射移植，手術可一期完成，操作簡易、快速、安全、經濟、并發癥少；濕性CAL是未離心分離培養的新鮮ADSCs和SVF“微粒”與顆粒脂肪混合填充物復合同步移植，臨床技術基本成熟，規避了許多體外培養細胞移植倫理道德方面問題，經過了嚴格循證醫學的臨床對照研究和檢驗，有26年傳統單純自體顆粒脂肪（干性/濕性）注射移植經驗可借鑒[32]。
2011年，魯峰[33]采用新鮮獲得SVF，不體外分離、培養ADSCs和SVF，一次完成臨床手術，治療11例，認為新鮮干細胞輔助能提高游離移植脂肪組織存活率，是一種安全有效的治療軟組織缺損方法。除此之外，干性CAL和濕性CAL在抽取顆粒脂肪和注射移植過程中均符合“三低三多” 顆粒脂肪注射移植原則和“3L3M”技術規則[34]。如果干性CAL效果并不優于濕性CAL，那我們一定更愿意選擇操作簡便、效果安全可靠的濕性CAL方法，濕性CAL初步解決了制約單次多量顆粒脂肪注射移植術后存活率的重要難題，公認的標準化濕性CAL操作流程應該是：①吸脂術：采用手工注射器注射腫脹液（盡量避免壓力過高過快）和注射器吸脂法；②制備新鮮濕性顆粒脂肪及干細胞“微粒”混合填充物：20ml螺口專用一次性注射器和1.5～2mm無創吸脂針吸脂，每次吸滿一支注射器畢，將注射器直立自然靜置懸浮后只排出注射器內顆粒脂肪下層少許水分（若水分很少，亦可不排出），不撥除注射器芯，將吸脂抽吸物由注射器桶后口傾倒入生理鹽水盆中懸浮漂洗顆粒脂肪抽吸物，不排出靜置后注射器內顆粒脂肪上層脂質（油脂）部分，不離心濃縮純化分離顆粒脂肪和干細胞“微粒”，不排出注射器內自然靜置后混合填充物微粒間液體部分（因其內富含未經分離新鮮ADSCs和SVF），直接注射填充移植用；③濕性CAL隆乳和隆臀及隆乳假體取出后即刻注射隆乳術：注射移植前受區先局部腫脹浸潤麻醉（0.125%鹽酸利多卡因含1：1000000腎上腺素溶液） 使各層次組織液壓膨脹和疏松無創分離，并根據注射腫脹液體積量計算出濕性填充物微粒注射需要量，實際注射量要比受區注射需要量再增加30%～50%體積，注射填充過枉矯正；單點微量（0.5～1ml）、多點、多隧道（在形成隧道退針同時注射，將顆粒脂肪和干細胞“微粒”定位于受植床內）、多平面注射，隆乳注射量為120～180ml/側，隆臀220～360ml/側，局部肌肉內可分多層注射以保證良好血運和盡量減少損傷；④體表局部凹陷及面部多量自體顆粒脂肪注射填充移植：可根據受區具體情況個性化處理后，多量自體顆粒脂肪注射方法同上，局部凹陷重點是采用肌肉內分多層注射以保證良好血運和盡量減少損傷，濕性CAL美容性豐面，重點是采用全面部深層肌肉內多層次注射移植，注射量為100～160ml/例。因矯枉注射填充，受區術后早期有明顯腫脹，術后48h內可間斷冰敷， 72h后可局部熱敷理療，1周內均恢復自然；濕性CAL均采用單次注射填充移植完成， 無需重復注射移植即可達到較為滿意的治療效果；截止目前，這是含有自體新鮮ADSCs和SVF輔助多量顆粒脂肪注射填充移植操作最簡單、顆粒脂肪和干細胞“微粒”損傷最輕、受區血運條件最佳、安全合理的臨床標準規范操作流程之一，從注射腫脹液到顆粒脂肪抽吸畢，顆粒脂肪注射填充物加工完成，注射到受區至術畢，這段規范公認的標準化操作流程時間，在操作醫生安全可控范圍內，操作時間越短，顆粒脂肪填充物所含脂肪細胞、ADSCs、SVF等活性越高；反之操作時間越長，細胞活性會隨時間延長而越來越低[35]。
6 現代影像學技術在CAL中的作用
隨著現代影像學技術（MRI[36]、螺旋CT、多層螺旋CT血管造影、MDCTA三維重建技術[37]、最新三維掃描技術測量隆乳術后體積變化術[38]）的發展，現今可有效、客觀、精確、測量、評定、驗證CAL術后效果及干性CAL和濕性CAL術后區別，濕性CAL術后18個月MRI成像觀察隆乳后部分個例仍顯示有脂肪組織有效增殖，MRI檢查很容易分辨出壞死脂肪，發生率不足1%，術后不改變乳腺組織結構，不干擾乳腺成像，不影響乳腺惡性腫瘤篩查，不干擾乳腺癌診斷[39]；MRI對濕性CAL隆臀術不同注射層面顆粒脂肪移植后的壽命可進行定量分析，同時對脂肪壞死鈣化的鑒別診斷能力明顯提高[40]。臨床上Rubin等[41]使用精確成像工具驗證干性CAL注射移植隆乳術具有較低并發癥發生率，術后6個月仍有有效組織存活，且未出現腫塊及其他結構改變。
7 CAL技術與受區血運的關系
ADSCs體外培養過程中，有學者發現該細胞群具有穩定的倍增效應和低衰老性，可向多種細胞類型分化，能分泌血管內皮生長因子等多種細胞因子[42]。李劼等[43]自人體吸脂術中脂質部分分離培養ADSCs，在體內ADSCs能夠分化為血管內皮細胞并促進游離移植脂肪組織再血管化，提高脂肪組織存活率并減輕纖維化，ADSCs輔助顆粒脂肪移植（干性CAL）可能是一種較為理想的細胞療法。目前學者們對干性CAL和濕性CAL持有不同觀點，但為獲得預期移植效果，保證良好血運和盡量減少損傷，卻已形成共識，因血運不良及損傷程度均對移植效果有直接影響。自體顆粒脂肪注射移植后，血運重建是脂肪組織再生基礎，脂肪細胞存活率及存活時間影響因素很多，其中最大限度減低顆粒脂肪損傷，受區盡早及時建立有效血運循環是關鍵[44]。注射至肌內不同層次，每層注射較少顆粒脂肪，可保證每個顆粒脂肪都有血供包圍營養，更易存活，現已逐漸成為主流顆粒脂肪注射移植方法[45]。近年許多實驗研究在移植顆粒脂肪中加入各種生長因子，以促進移植顆粒脂肪組織內血管增生和脂肪細胞分化[46]。ADSCs和SVF均能自身分泌血管內皮生長因子等多種內源性細胞生長因子，直接參與增強注射移植顆粒脂肪血管化過程并減低纖維化[47]。2011年，黎洪棉等[48]實驗研究結論：ADSCs與外源性血管內皮生長因子共同參與新生脂肪組織的血管化過程，血運重建機制是組織工程化脂肪組織成功構建的決定性因素；血運重建是移植脂肪組織再生基礎，顆粒脂肪注射移植后，盡量減少損傷和保證良好血運是多量顆粒脂肪注射移植成活的核心因素。扁平、容積小、皮膚緊的，很難容納多量顆粒脂肪，預擴張技術采用體外擴張器（BRAVA增大系統輔助自體脂肪移植隆乳）可暫時增大容積，彌補空間的不足，在注射移植顆粒脂肪隆乳前即極大改善了受區血，使隆乳顆粒脂肪能獲得足夠血運，遠期美容效果明顯提高[50]。濕性CAL顆粒脂肪注射移植前，受區先局部腫脹浸潤，使各層次組織液壓膨脹和疏松無創分離，即在受區局部腫脹浸潤呈現一個“生理濕性內環境”，使注射移植混合填充物微粒易自行彌散開，不易形成脂肪結節，又對體表軟組織凹陷及扁平小等受區部位起到一定的術中即時預擴張作用[51]。
8 小結和展望
由于不同條件、不同操作者及不同受術者的不確定性因素差異，CAL效果都會有不盡相同。濕性CAL的有效性和安全性仍需大樣本臨床人體應用進一步遠期觀察，以確定其長期安全、高效[52-53]。ADSCs和SVF臨床應用前瞻性研究，定會創造整形外科新未來，也會有助于整形美容外科臨床治療方法改進提高[54]。濕性CAL應是現階段多量自體顆粒脂肪注射移植臨床醫學美容和整形治療方面的首選技術[55]，目前自體ADSCs分離、提取、培養技術在國際上還沒有正式開展臨床應用，設備價格昂貴是其沒有開展的主要障礙之一。我們仍需不斷研究，以確定CAL對顆粒脂肪注射填充移植成活率的影響機理，現今我國在世界CAL研究領域里處于領先水平，相信CAL技術在整形美容外科范疇具有更廣闊的應用前景。
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