發布時間:2023-03-10 14:55:43
序言:寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁,我們為您精選了8篇的中藥材購銷企業工作樣本,期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發,請盡情閱讀。
1我國中藥材市場管理存在的主要問題
1.1管理體制不明
20世紀90年代形成了中藥材市場實行多個部門多頭管理的模式,醫藥、衛生、工商、管委會等部門對中藥材專業市場共同管理,以致部門分工不明,權利與責任混亂,導致市場管理主體混淆不清,難以準確把控和管理市場藥材的質量,雖然各部門會共同階段性參與治理整頓市場,但在日常管理工作中,各部門又相互推脫,一副“事不關己高高掛起”的姿態。
1.2制度規范缺失
我國是世界中藥資源最豐富的國家,中藥材產業也是我國最具特色的傳統優勢產業之一,然而該產業卻一直沒有形成良性循環發展態勢,究其原因主要是我國處于發展期的中藥材種植、生產、加工的企業,規模相對較小,相關的系列規范短缺,造成中藥材質量參差不齊。首先,缺乏嚴格的市場管理制度和管理措施。一些地方管理部門缺乏對中藥材市場的足夠認識,疏于管理,導致中藥材市場內部管理混亂,市場的經營者放松警惕,缺乏責任感和危機感,唯利字當頭。其次,缺乏健全的中藥材監督規范。在中藥材市場內不僅沒有形成專業的監管隊伍,也沒有設立獨立、權威的中藥材質檢機構。經營人員藥學知識貧乏,自身因缺乏現代企業管理知識,無法對市場進行有效管理,以假亂真、以次充好、違法亂紀的情況時常發生,造成了中藥材質量難以保證。再次,缺乏完善的準入制度。缺失真正確立經營準入制度,導致我國中藥材市場的進場經營戶資質不明,交易者難以分辨,中藥材質量難以保證,藥材假冒偽劣事件時有發生。制度規范的缺失成為制約了中藥材產業的健康發展的重要原因。
1.3硬軟條件不足
首先硬件設施不足,盡管蘭州黃河、河南禹州、廣東普寧等國家批準設立17個中藥材專業市場對原有設施和設備進行了一定程度的改造,那種分散的、農貿市場攤位的原始交易方式也有了較大改觀。交易市場的臟亂差和不規范現象較為嚴重,在移動互聯網迅猛發展的當今社會,中藥材交易場所快速向現代化交易方式轉型,中藥材市場無法提供中藥材檢驗與檢測、電子商務、信息查詢、倉儲物流等多項功能的流通平臺,與規模發展和市場管理的需要格格不入。誰不改造誰先落后,若中藥材專業市場仍維持現狀,不警醒,不尋求規范化發展,其后果不堪設想。其次軟件素質不足,很多管理者普遍表現出知識匱乏,素質較差,不適應現代市場經濟的發展規律和要求,管理方式方法的失當,出現了經營混亂、藥材質量嚴重下降等問題,嚴重危害了我國中藥產業的健康發展。
1.4政策輿論影響
由于中藥材市場并沒有嚴格按照中藥材專業市場的標準和政策性規定及時優化調整,以適應藥業經濟的發展,導致無序狀態日益嚴重,嚴重損壞了市場的競爭力和聲譽。我國政府于2003年出臺了相應的政策,國外的醫藥公司可以參與到我國醫藥商業,要與國外的大公司競爭,我國中藥材市場的出路和前景更應引起各級政府部門的高度關注。社會輿論導向誤區:對假冒偽劣中藥材事件的披露雖給市場管理者和經營者在一定程度上敲響了警鐘,但新聞媒體過度渲染炒作事件的出現在也對中藥材市場的聲譽造成了負面影響。上述這些問題的存在,嚴重影響了了中藥材專業市場的健康發展和進一步壯大。在競爭激烈的今天,必須創新體制制度,強化市場監管,規范市場秩序,中藥材專業市場才能走向繁榮。一個行業的盛與衰,除了最為重要的行業生命力外,方針政策和法律法規是其長盛不衰持久發展的重要保障。在大力推進依法治國的進程中,各行各業都要有法可依,有法必依。具體到中藥材市場,就是要做到依法管藥,依法治藥。我國關于中藥材的生產,銷售,監管等法律法規以及部門規章和相關政策已經初具規模,但目前仍缺乏系統性,與中藥材特殊的發展地位不相適應。中藥監管法制化建設是一項系統工程,為此,建議做好以下幾項主要工作。
2我國中藥材市場管理法制化路徑
2.1針對中藥材的特殊屬性,完善藥材市場法律法規
大黃、木香、當歸等中藥材因其特殊的功效,它們既是藥材,也具有農副產品屬性。作為農副產品進行交易時,國家政策允許集市貿易;然而,作為藥材在交易過程中,必須嚴格遵守藥材市場的法律法規。中藥材屬于《藥品管理法》管理的范疇,中藥材專業市場作為中藥材交易的媒介場所,市場管理部門必須按照《藥品管理法》的有關規定對市場嚴格管理。管理者應根據中藥材農副產品和藥材的雙重屬性,抓準切入點,明確責任與分工,認真監管,嚴格執法,促進中藥材產業繁榮發展。
2.2針對中藥材專業市場,制訂實際的法規、政策中藥材市場的設立及交易是以1995年國務院有關部門公布的《整頓中藥材專業市場標準》為依據,在當時特定的時期內,對整頓和規范市場發揮了積極有效的作用。然而將近20年過去了,伴隨經濟的快速發展,現在中藥材交易市場各方面條件都已發生較大變化,面對新形勢下的情況,市場管理者和經營者有時處于無法可依的尷尬境地。要把法律的精神融入到中藥材市場的管理中,讓法律作為管理的利器。因此,希望政府的職能部門能夠加大調研的范圍和力度,制訂、出臺切實可行的標準和法律規范,指導中藥材市場有序健康地發展。
2.3針對中藥材的發展特性,健全監督管理制度,建立嚴格的準入制度
考慮到中藥材發展的各個環節,如中藥材質量監控,經營者資質,管理體系等逐步建立相適應的各項管理制度。摒棄多部門多頭管理的舊體制,除集中整治市場外,日常監管必須改變管理混亂、分工不清、標準不嚴的局面。針對中藥材發展的屬性,明確責任到人,各部門承擔具體的日常監管責任,共同建立并完善科學發展的長效監管機制,促進中藥材市場管理水平的提高。中藥材專業市場管理機構和中藥材固定門點經營單位必須經工商管理部門登記并取得營業執照,方可從事中藥材經營。質量管理機構,負責中藥材質量監控,并配備與藥材經營規模、品種檢驗要求相適應的人員、場所、儀器和設備。市場管理機構要建立完善現代企業制度,努力發展現代化中藥材流通模式;嚴格執行管理規范,加強內部管理,并對市場內經營的中藥材質量和經營行為負責。中藥材專業市場內經營的中藥材應符合質量要求,中藥材所使用的包裝材料應清潔、干燥、無污染、無破損,并符合藥用質量要求;藥材包裝上應注明品名、規格、產地。中藥材專業市場管理單位應當按照《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》相關規定,對入場經營者進行資質審查,明確經營者的質量安全責任。
2.4針對中藥材市場的現代化的要求,引導藥品企業良性發展
針對未來中藥材市場的競爭狀況,政府相關部門應做好中藥材市場的總體發展規劃,建立全方位一體化的營銷環境,滿足中藥材現代化經營的發展模式。將GAP(《中藥材生產質量管理規范》)、GSP(《藥品經營質量管理規范》)等法規滲透到中藥材市場的整個營銷運作中,實現中藥材規模化和規范化種植、加工、經營,以實現交易藥材的來源可溯,藥材質量的有效監控。政府職能部門應給予指導和幫助,并做好市場監管工作。同時,政府應鼓勵現有中藥材初加工產品生產經營單位和個人依法進行聯合、兼并、重組,加大產業研發治理,促其上規模、上檔次,將中藥材企業做大、做強,促進醫藥經濟健康發展。在我國,中藥材發展已有2000年的歷史,能夠享譽海內外,正是秉承著誠信為本的理念。中藥材市場國際化經營是未來發展的必然趨勢,我們一定要嚴把質量關,包括所有的從業人員、專業的質檢人員和機構、政府職能部門如食藥監部門。從業人員都應該增強質量意識,守法經營、誠信待客;專業的質檢機構和人員隊伍,要嚴格監控交易的中藥材質量;政府部門、公安相關部門和食藥監要加大對交易藥材質量和知識產權的監管,嚴厲打擊摻假作假,以次充好等違法行為。全體動員配合把控好中藥材的質量關,能可以凈化中藥材交易市場,人們才能安心放心的購買使用。
2.5針對中藥材市場管理,保證有法可依、執法必嚴
為加強規范中藥材市場管理秩序,保證中藥材的質量,促進藥業經濟發展,管理者必須嚴格遵守市場管理有關法律、法規。各級藥監部門應嚴格按照GMP(《藥品生產質量管理規范》)、GSP(《藥專業品經營質量管理規范》)標準依法對從事中藥材生產、加工企業發放相關證照,并定期進行檢查,核發簽證,堅決取締各種形式的非法中藥材集貿市場,嚴格規范醫藥工商企業的購銷渠道和購銷行為。藥品監督管理部門應定期和不定期對地中藥材經營市場進行檢查,并在報刊等媒體上公布檢查情況和處理結果。同時,政府應規范從業資格認證制度,加強對中藥材市場的從業人員和管理者進行職業教育培訓,防止違法違紀行為的出現,一旦出現必嚴肅處理。只有我們經營者依法經營,管理者依法管理,中藥材交易市場才能大力向前發展。
3結束語
深入學習實踐科學發展觀,圍繞“學習實踐科學發展觀,建設文明和諧__”的主題,努力做到“在解放思想上有新飛躍、在提升能力上有新進步、在解決問題上有新成效、在創新機制上有新突破”,樹立科學監管理念,提高食品藥品監管水平,促進食品醫藥經濟又好又快發展,為加快發展。為此,__縣委、縣政府重視中藥材種植業的發展,把中藥材種植產業確定為我縣深化農業產業結構調整,促進農民增收、財政增長的支柱產業之一。為進一步掌握我縣中藥材種植情況,促進中藥材種植產業健康、快速發展,我局近期對全縣的中藥材種植情況進行了深入的調查研究。
一、中藥材種植產業的發展前景
(一)政策背景。國家20__年制定了《中藥現代化發展綱要》,《綱要》要求“各級政府對發展中藥種植(養殖)應給予各項農業優惠政策支持,加強中藥材野生變家種家養研究,加強中藥材栽培技術研究,實現中藥材規范化種植和產業化生產,加強植保技術研究,發展綠色藥材。”省委、省政府提出了綠色經濟強省和發展云藥產業的戰略目標。州委、州政府也提出了生物經濟富州和建設百萬畝中藥材種植基地的發展戰略。以上表明,從中央到地方都非常重視中藥材產業的發展,把中藥材產業作為加快農業產業化進程,推進農業產業結構調整,促進農民增收,解決“三農”問題的重要措施之一,并且制定了一系列的促進中藥材產業發展的優惠政策。由此看來,當前在我國發展中藥材產業的前景非常巨大,特別是我縣這樣工業基礎相對薄弱,氣候適宜,土壤多樣的農業縣,發展中藥材的種植是大有前途的。
(二)市場需求。中藥材的用途越來越廣,除了用于中成藥品、中藥飲片生產,還用于食品、保健品、化妝品等行業,近幾年來市場需求逐年增長,野生中藥材顯然已不能滿足市場的需求,所以發展中藥材種植是必然的趨勢。隨著需求量的增加,中藥材的價格也在上漲,這對中藥飲片企業和中成藥生產企業是原材料價格上漲,成本加大,但對中藥材的種植來說卻是利好消息,我們要抓住這個機遇,加快我縣的中藥材種植產業發展。
二、我縣中藥材野生資源及種植情況
(一)中藥材野生資源
我縣地處__大峽谷腹地,西側有高黎貢山,東側為碧羅雪山,峰巒疊障,山高谷深,海拔高差大,以獨特的垂直自然氣候而聞名,特殊的地理、氣候、土壤條件,能滿足多種動植物的生長發育,蘊藏著豐富的動植物和藥材資源,素有“物種基因庫”的美稱。經調查,我縣野生的中藥材有云南紅豆杉、厚樸、杜仲、天南星、云黃連 、川滇小檗 、粉葉小檗 、山烏龜 、苦良姜、雪膽、秦艽、重樓 、竹紅菌、松茸、巖白菜、巖陀 、青羊參、三分三、胡黃連 、茯苓 、豬苓、木香、黃精、石斛(黃草)、香附等上百個品種。但在經濟利益的驅動,經多年的掠奪性采挖,資源急劇減少,生態告急,有些甚至趨于瀕危,使我縣野生藥材資源受到嚴重破壞。
(二)中藥材種植情況
由于中藥材種植技術管理要求比較高,我縣中藥材種植起步較晚,原來的中藥材產業均為以采集野生資源為主。上世紀六十年代初以發展集體“副業”的形式,種植了一些木香、貝母、黃連、砂仁、草果、紅花等。但受市場信息不靈通,中藥材種植缺乏正確的引導和指導,價格不穩定等因素的影響,人們種植中藥材的積極性不高,種植面積小,上不了規模。目前,我縣的中藥材多屬農民自發種植、自產自銷。主要品種及分布情況如下:
1、草果 植種面積較大,全縣有5000余畝,生產有序且逐漸形成規模,產量較高,年產量20多萬公斤,經濟收入200多萬元。主要分布在上江、大興地、老窩、魯掌四個鄉鎮。
2、砂仁 僅在上江鄉有零星種植,種植面積小,產量較小。
3、蘿芙木 為引進品種。由__方正植物生化有限責任公司、__州食品藥品檢驗所從20__年開始引種,截止,共種植850畝。上江鄉境內種植有590畝,其余的260余畝分布在老窩鄉、魯掌鎮、大興地鄉等地。經云南省科技情報所進行查新和有關專家評審,列為__州科技成果,20__年獲__州科技成果獎。
4、黃連 為__縣原生品種。云南福維臨藥業有限責任公司曾在福貢縣馴化種植。在__縣魯掌鎮三河村種植有150畝,稈桿鄉堵堵洛村種植有10多畝。
5、薏仁 為引進品種,由__州分水嶺科技示范園引進,種植面積1060畝,目前長勢良好。主要分布在老窩。
6、桔梗 為引進品種,由__州分水嶺科技示范園引進,種植15畝。目前長勢良好。主要分布在老窩。
7、木香 為原引進品種,__縣種植有15畝,主要分布在稈桿鄉堵堵洛村。
8、茯苓 為引進品種,由__州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有120畝,老窩鄉的崇仁村、銀坡村種植有10畝。目前長勢較好。
9、芍藥 為引進品種, 由__州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有100畝,老窩鄉榮華村種植有30畝。
10、重樓 為原生品種,老窩鄉老窩村種植有40畝。
11、牡丹 為引進品種, 由__州分水嶺科技示范園引進,在老窩鄉分水嶺種植有100畝,老窩鄉榮華村種植面積35畝。
12、杜仲 為__縣原生品種。老窩鄉中原村種植有10畝。
13、天麻 為__縣原生品種。老窩鄉老窩村、崇仁村、銀坡村、榮華村共種植有20畝。
14、黨參 為引進品種,老窩鄉各村均有種植,共種植200多畝。
15、黃草 為引進品種,老窩鄉榮華村種植有3畝,六庫鎮新村種植有13畝。
除以上品種外,我縣境內還種植有紅花、草烏、川芎、紅豆杉、當歸、秦艽 、花椒、厚樸等多種中藥材,但面積較小,年產量也較小。
20__年__縣中藥材種植情況及分布統計表
品 種
面積(畝)
產量(千克)
主要分布
草 果
5000
200
上江鄉4352.5畝,老窩鄉504畝,大興地鄉60畝,魯掌鎮60畝
砂 仁
10
---
上江鄉
蘿芙木
850
---
上江鄉590畝,大興地鄉100畝,老窩鄉90畝,魯掌鎮70畝
黃 連
160
---
魯掌鎮 150畝,稈桿鄉10畝
薏 仁
1060
---
__州分水嶺科技示范園
桔 梗
15
---
老窩鄉
木 香
15
---
稈桿鄉堵堵洛村
茯 苓
130
---
老窩鄉分水嶺120畝,崇仁、銀坡各5畝
芍 藥
130
---
老窩鄉分水嶺100畝,榮華30畝
重 樓
40
---
老窩鄉老窩村
牡 丹
135
---
老窩鄉分水嶺100畝,榮華35畝
杜 仲
10
---
老窩鄉中原村
天 麻
20
---
老窩鄉
黨 參
200
---
老窩鄉
黃 草
16
---
六庫鎮13畝,老窩鄉3畝
合 計
7791
---
三、我縣中藥材產業發展中存在的問題
(一)中藥材種植歸口管理部門缺失,無長遠的產業種植規劃。由于缺乏有效的管理和科學的規劃,我縣的中藥材種植一直處于無序狀態,各鄉鎮各自為政,致使我縣中藥材品種多、單品種產量小、產品質量次,種植上不了規模,沒有能占領市場的主導和優勢品種。
(二)專業技術人才缺乏,服務體系不健全。中藥材種植涉及選種、播種、育苗、田間管理、采收加工、病蟲害防治等技術環節,種植管理有較高的技術要求,需要專業的技術指導和服務體系。目前我縣尚未建立與中藥材產業發展相配套的產前、產中、產后配套服務體系和專業人才隊伍,在中藥材種植的種苗供給、種植管理培訓、技術指導以及產品銷售等都未達到產業化發展的要求。
(三)種植形成不了規模,單品種產量不足,缺乏市場競爭力。我縣特殊的地理環境和地形氣候,適合多種藥用植物的生長,中藥材種類多,但是由于缺乏龍頭企業、種植大戶,起不到示范引導和輻射作用,農戶種植中藥材的積極性不高,種植規模小,單品種資源總量小,分布分散,不能滿足現代制藥業對資源的大量需求,難以適應中藥材供求市場化,農戶只能小打小鬧、自產自銷。因此,銷售價格低,經濟效益差。
(四)無藥品生產企業和中藥材購銷企業,中藥材銷路不暢。 我縣無藥品生產企業和中藥飲片加工企業,境內對中藥材的需求量不大,加之無中藥材購銷企業,致使我縣的中藥材無法進入縣外市場,種植出來中藥材銷售不出去,農戶得不到應有的經濟回報,嚴重影響了中藥材種植業的發展。
(五)我縣中藥材的種植推廣尚處于起步階段,廣大干部群眾對中藥材種植推進農業產業結構調整,促進農民增收的重要性認識不足,政策扶持少,資金投入和支持力度不夠。
(六)經濟文化落后,信息閉塞。中藥材種植與常規作物相比,投入較大,種植管理技術要求較高,市場風險也大。而我縣農戶普遍文化素質較低,缺乏必要的種植和管理技術,質量意識、科技意識淡薄,經濟底子薄,承擔市場風險的能力弱。農戶對中藥材種植缺乏必要的市場、價格、供求方面的信息,在品種選育、種植等方面都存在盲目性。
四、對我縣中藥材產業發展幾點的建議
以科學發展觀為指導,發揮優勢,突出特色,努力推動中藥產業向上發展,根據調研提出我縣中藥材產業發展的幾點意見:
(一)提高認識,加強領導。各級、各部門要充分認識我縣發展中藥材產業的巨大潛力,把思想認識統一到州委、州政府發展百萬畝中藥材種植基地的高度上來,把加快中藥材種植產業作為農業增產、農民增收的主要工作來抓,要整合各類資源,拓寬服務領域,為中藥材種植產業發展當好參謀,做好服務,開亮綠燈,把我縣的中藥材產業做大做強。各級政府要進一步加強對中藥材種植發展的領導,縣、鄉(鎮)都要組建強有力的領導班子,層層簽訂責任狀,做到有人抓、有人管,為中藥材產業發展提供強有力的組織保障。
(二)認真開展調查研究,進一步做好科學論證和規劃工作。根據《__州中藥材種植產業化發展規劃》,縣、鄉政府要結合各自實際,制定切實可行的中藥材種植產業化規劃,推進我縣中藥材種植產業的發展。
(三)圍繞省委、省政府綠色經濟強省和云藥產業發展戰略以及__州建設百萬畝中藥材種植基地發展目標,結合當前解放思想,科學發展,干事創業的形勢,制定優惠政策,加大招商引資力度,在稅收、土地、人才、融資等方面給予優惠傾斜,營造良好的投資環境。將中藥材種植產業發展納入優勢農產品推進工程,與扶貧開發、退耕還林、林業產業、小流域治理、農業綜合開發、生態環境建設及社會主義新農村建設結合起來,在規劃安排、項目設置、資金投入等方面給予重點支持。
(四)加強人才隊伍建設。結合當前我縣開展新農村建設和大學生村官制度,多選派一些農學、林學和中藥學等方面的干部和大學生到農村工作,指導和帶領農民群眾大力發展中藥材種植業,為農業增產、農民增收和我縣的中藥材種植產業發展服務。
(五)健全和完善產業發展服務體系,為中藥材產業發展提供優質服務。建立中藥材協會等中介組織,充分發揮中藥行業協會的作用,使中藥行業協會擔當起履行行業服務、行業自律、行業代表、行業協調的職能,發揮規范市場行為、信息交流與經濟技術合作、推動技術創新和產品質量提升等方面的作用。加強中藥材信息網絡建設,為中藥材的產、供、銷等各個環節提供準確、快捷的服務。逐步建立健全服務體系,為廣大農戶提前、產中和產后系列化配套服務,促進產業發展。
(六)加強對種植戶的培訓,加大中藥材種植管理、采收加工、貯存保管等技術的推廣力度,加強病蟲害防治知識的培訓。針對我縣耕地少的情況,大力推廣立體種植技術,發展林藥、糧藥間套種植技術,在農作物間套種藥材、藥材間套種其它藥材,挖掘林下面積,種植木本、草本和藤本藥材。
(七)加強招商引資,加大投入,建設中藥材種植示范基地和種苗基地。各級各部門要進一步解放思想,加大招商引資力度,積極鼓勵企業、團體和個人投資建設中藥材種植示范基地和種苗基地。把基地建設成為我縣中藥材示范種植、
種苗培育、野生中藥材引種馴化種植試驗、科技培訓、信息交流的中心。同時,積極爭取省、州的支持,縣財政也要安排專項資金,開展中藥材質量檢測、鑒定和品牌的注冊、申報、認證工作。(八)培育種植示范戶,加大帶動輻射推廣力度。各鄉(鎮)要積極鼓勵、培育一批種植示范戶,發揮典型示范和龍頭帶動作用,加大扶強扶優力度,積極扶持種植大戶,建立公司+基地+農戶的經營模式,推動中藥材種植向產業化、規模化和科學化發展。增強我縣中藥材的市場競爭力和和增加市場占有率。
(九)拓寬中藥材銷售渠道,解除種植戶有藥材沒處賣的后顧之憂。一是堅持以市場為導向,積極參與市場競爭,根據自然條件、市場需求,選擇那些品質好、產量高、市場銷量大、效益高的藥材品種進行栽培。二是加強與藥品生產企業、中藥飲片企業溝通協調,與藥品生產企業、中藥飲片企業簽訂合作協議,以訂單種植、定向供應等模式,成為藥品生產企業、中藥飲片企業的原材料供應基地。三是大力引進資金,在本地培育和扶持中藥生產、飲片加工企業,加強中藥材深加工和包裝,提高我縣中藥材的附加值,形成生產、加工、銷售一體的中藥材產業體系,加大中藥材的內消能力。
(十)充分利用政策,結合當前我縣的生態環境建設、退耕地還林、小流域治理等工作,大力發展杜仲、蘇木、厚樸、黃柏等高大喬木的種植,林藥并舉,一舉多得,積極響應了國家的政策,可以得到國家政策的支持,既綠化了山川,美化了環境,改善了生態,還有較高的經濟效益。
(十一)突出重點,大力發展云黃連等道地藥材和草果的優勢品種。云黃連是我縣的道地藥材,產量高,品質好,種植前景好,我們要加大馴化引種力度,予以重點發展。草果是食藥兩用的植物,市場需求量巨大,經濟效益高。目前我縣已有一定的種植基礎,初步形成規模,有的種植戶已經有了較為可觀的經濟收入,示范引導作用較強,大家種植熱情高,且草果在我縣宜生面積廣,全縣大部分鄉鎮都適宜種植,各級政府要積極鼓勵,正確引導,走規模化、規范化發展道路,把草果培育成為我縣中藥材產業的主打品牌。
中藥是中醫防病治病的物質基礎,在臨床治療中占有重要地位,中藥飲片質量的好壞直接影響其臨床療效,本文就目前中藥飲片普遍存在的質量隱患及對策進行淺析。
1 中藥飲片質量現狀及存在的問題
1.1 中藥材種植隱患 同一種中藥材產地眾多,不適當的引種使許多藥材不具有地道性,如:牛膝、白芷等。藥材的生長活動與自然氣候、地理環境息息相關,特別是土壤成分對中藥內在成分影響極大,我國的道地藥材就是中藥品種與生態環境的最佳統一。由于近年來對一些中藥材的過度采挖,很多優質品種的野生資源急速減少,一些野生中藥材資源已經不能滿足市場需求,甚至瀕臨滅絕,如:野生的天麻、三七、冬蟲夏草、肉蓯蓉等。由于藥農缺乏藥學知識,在藥材栽培中隨意使用農藥,為了增產隨意使用化肥,在藥用動物的養殖中使用激素等,從而影響到中藥飲片的質量。
1.2 藥材的采收時間不當 俗話說:“三月茵陳四月蒿,五月六月當柴燒”,同一植物僅采收時間不同,對質量影響很大。不少藥材未到收獲季期或者最佳收獲期即被采收入藥,如:薄荷應在花期采收,此時發油含量高,而有人為了藥品的產量偏在果實將成熟時采收,又如杜仲一般種植10年才開始采收,但藥農為了早點獲利生長2~3年就采收銷售,由此可見藥品的質量會大受影響[1]。
1.3 炮制規范不統一,質量標準不完善 目前,《中國藥典》、《全國中藥材炮制規范》和地方中藥材炮制規范共同形成了中藥飲片的三級標準,《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材,有379種需要切制或者炮制后方可入藥,對于這些品種均應制定飲片質量標準,但實際上僅有20種有質量標準單列,《中國藥典》2005年版也僅是新增和修訂了3個飲片品種的質量標準,1988年出版的部頒標準《全國中藥材炮制規范》,只收集了554種常用中藥材的炮制規范,但全國藥用資源共一萬二千余種。其中在市場上流通較大的品種就有數千種。目前我國的中藥飲片還沒有統一的炮制規范,飲片生產基本上還是以地方炮制規范為主,其名稱、制法及操作工藝各地差別較大,況且,絕大多數飲片質量標準只是外觀質量性狀和簡單的物理化學鑒別描述,相當數量的品種無專屬性鑒別,更無含量測定,還缺乏對有害金屬、坤鹽的限量要求。這種現狀,給藥品檢驗、監管帶來很多的困難,飲片質量難以保證。
1.4 以假亂真,以次充好問題依然存在 目前而言,我國中藥飲片的突出問題就是以假亂真,以次充好問題,具體表現形式有:(1)偽品、混淆品時有出現。如紅棗皮冒充山茱萸;小平貝混充川貝母;理棗仁混充酸棗仁;赤鏈蛇加工后冒充金錢白花蛇等。(2)人為造假。如法山甲用明礬浸泡增重;海馬內灌水泥;全蝎用鹽水浸泡增重等。(3)藥渣回用。如丁香、檀香提取揮發油后供藥用;(4)人為摻雜。酸棗仁、柏子仁摻果殼;菟絲子拌沙子等。
1.5 生產不規范 目前我國藥監部門規定中藥飲片的生產必須是正規的飲片生產企業生產,并且自2008年1月1日起,所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。但從實際來看,目前我國的中藥飲片生產加工還是十分復雜,雖然在中藥飲片的包裝上貼著某某企業生產,但實際上很大一部分中藥飲片都是在小作坊生產后加貼正規企業的標簽。
1.6 購銷渠道混亂 當前違規經營中藥飲片的情況還比較普遍。據業內人士透露,在安國、亳州等地的藥材批發市場,超范圍經營中藥飲片由來已久,飲片來源穩定,銷售客戶穩定,加工、批發、分銷形成網絡,雖然經歷了一次又一次的整頓,但始終割不斷其利益鏈條。這些飲片都不是正規的中藥飲片加工生產,他們的生產條件簡陋,生產工藝簡單,飲片質量無保障,只是靠價格低廉來占據市場。由于經濟利益的驅使,某些單位從無證經營者、個體戶或集貿市場等非法渠道購進質量差,價格低廉的中藥飲片,使得部分劣質的中藥飲片進入了醫療機構的藥房。
1.7 貯存保管不善 有些醫院或藥庫等單位沒有足夠空間存放中藥飲片,只能簡單的堆放在一起。眾多的中藥品種所含成分各不相同,有的怕熱、有的怕潮,若貯存不當,飲片即會發生霉變、蟲蛀、變色、走油等現象,致使中藥飲片變質,失去了應有的療效。
1.8 專業技術力量薄弱,中藥人才缺乏 中藥專業技術力量薄弱、人才缺乏是目前較為突出的問題,現在從業中藥的人員,還有很大一部分都沒有專業技術知識,沒有經過系統的專業培訓或者學習,特別是在農村的涉藥單位,他們的知識面窄,識別能力差,工作只是憑感覺,缺乏為中藥飲片實施嚴格把關的業務技術水平和能力。
2 改進建議與對策
2.1 統一和完善質量標準 研究與制訂全國統一的中藥炮制規范及中藥飲片質量標準,明確其產地、生長周期、藥用部位、規格、色澤、水分、衛生學、顯微鑒別、有效成分含量測定、毒性成分和農藥殘留、重金屬測定及其指標控制,使飲片的質量評價更加科學化、合理化,從客觀上量化指標,為飲片的生產、經營、使用、監督提供切實可行的依據。逐步實現中藥飲片的批準文號管理制度,徹底改變中藥飲片良莠不齊、優劣混雜的狀況,提高中藥飲片的質量,促進中藥飲片產業現代化[2]。
2.2 加快建設符合GAP規范的中藥材種植、養殖基地 中藥材種植資源和優良品種的選育是保證中藥材生產的基礎條件,規范中藥材栽培和加工技術是保證中藥材質量的關鍵環節,降低農藥殘留和重金屬含量是保證中藥質量和用藥安全的重要條件。而中藥材GAP是控制影響藥材質量的多種因素,規范藥材生產的多個環節乃至過程,從而達到藥材安全有效,質量穩定可控系統的質量管理規范。因此,要保證中藥飲片的質量,在野生資源日益缺乏的今天,必須盡快建立符合GAP要求的中藥材種植、養殖基地。
2.3 規范中藥飲片的加工炮制 抓好中藥飲片的加工炮制工作,依法加工炮制,嚴格控制飲片質量對中藥治病起到至關重要作用,因此,必須加強對中藥材凈選加工、飲片切制、炒、炙、煅、蒸、煮等加工炮制方法的管理,提高中藥飲片質量。中藥飲片的加工炮制直接影響到中藥飲片的質量,所以,中藥飲片的炮制必須嚴格按照炮制規范進行[3]。
2.4 規范中藥飲片的購進渠道 從合法的渠道購進中藥飲片,是確保中藥飲片質量安全的重要環節,我國中藥飲片生產企業實施GMP,藥品經營企業實施GSP,是規范中藥飲片質量的重要措施和手段,其目的就是杜絕假劣飲片的流通,凈化中藥飲片的市場。所以,我們涉藥單位購進中藥飲片,必須從有資質的合法企業購進中藥飲片,不能貪圖利益從非法渠道購進劣質的中藥飲片。
2.5 重視業務培訓,培養中藥專業人才 中藥事業的發展離不開知識的更新,技術的發展,因此行業主管部門必須做好從業人員的繼續教育工作,有計劃地舉辦各種類型的學習班、培訓班,提高廣大從事中藥工作人員的業務素質,并在實踐中不斷豐富老一輩中藥人員的傳統經驗,使其有識別中藥真偽優劣的能力。積極利用中醫藥專業院校的力量,加強后繼中藥人才的培養。促使從業人員學習專業知識,提高自身的業務水平,并掌握中藥發展的新動態,了解偽劣中藥飲片產生的原因,增強識別中藥真偽優劣的能力,提高業務素質,適應中藥現展需要。
【參考文獻】
1 全國中草藥匯編.北京:人民衛生出版社,1982.
一、中藥材產業發展現狀
(一)中藥材資源情況
是一座天然藥庫,據《中藥材名錄》記載,林區有中藥材資源2023種,其中動物藥213種,植物藥1800種,礦物及其他10種。藥用植物種類占全省52%,占全國的33%。豐富的資源為中藥材發展奠定了良好的基礎。
(二)中藥材產業發展現狀
中藥材基地建設初具規模。經過多年的發展,我區中藥材產業已經形成了一定規模,到年中藥材總面積達到5.5萬畝,其中木本藥材(黃柏、銀杏、杜仲、厚樸)4萬畝,草本藥材1萬畝,年新發展中藥材(草本)0.5萬畝,其中由我區中藥材公司與武煙集團合作,新建柴胡種植50畝。年中藥材產量371噸,產值達1526萬元。年中藥材產量721噸,年中藥材產量903噸,產量比年增25%。聚能藥業引進三號柴胡在新華、長坊、宋洛、松柏種植成功,為我區中藥材出口打下了基礎,全區建香菊基地500畝,進生了野轉家生試驗品種達5個如開口箭、蒼術、麥冬等。
中藥材龍頭企業快速發展。我區現有中藥材加工企業3家--聚能藥業有限公司(以生產中藥飲片為主)、綠源食品開發有限責任公司(金銀花基地60畝)、林區中藥材公司。成立中藥材協會2個。
中藥材種植經濟效益不斷提高。隨著中藥材種植技術不斷提高,產量不斷增加,加上中藥材市場回暖,價格上漲(杜仲、天麻、厚樸、二花、黃連、獨活、柴胡等價格均不同上漲,柴胡從年的13元/公斤上漲到年的24元/公斤),年柴胡40元/公斤,中藥材種植帶來了可觀的經濟效益。出口創匯有新的突破。年聚能藥業公司與韓國簽訂了厚樸、獨活、杜仲、黃柏、冬花、二花、柴胡等10余個品種的出口合同,出口數量200噸,創匯100多萬美元。
(四)中藥材產業得到省、地方政府大力支持
我區中藥材發展得到省和地方政府高度重視和大力支持。省農業廳先后下撥我區中藥材資源調查和基地建設補助資金13萬多元,林區人民政府也從緊張的財政資金中安排部分資金扶持基地和中藥材協會建設。年我區和武漢大學生命科學系合作,利用療效獨特的道地藥材,開發了三種不同療效藥酒,正著力推向市場。
二、中藥材發展中存在的問題
雖然我區中藥材生產有了一定的發展,但存在的問題也很突出。與我區豐富的中藥材資源、優越的自然條件、“”品牌優勢相比,生產潛力遠遠沒有發揮出來。
(一)種植規模偏小
中藥材品種多,種植規模小而散。我區中藥材大多數是由農戶利用田邊地角、坡地、稀疏果園、退耕地發展起來的。由于耕地資源不足(全區耕地總面積10萬畝),適合中藥材發展的面積不多,加上中藥材生長周期長,比較效益低,連塊成片面積小,規模化程度低。中藥材資源優勢還沒有轉化成規模優勢。
(二)受市場影響波動大
中藥材素有“藥瘋子”之稱,“種多了是柴,種少了是財”,中藥材市場價格波動性大,也直接影響到中藥材產業發展的穩定。藥農受小農經濟思想的束縛,基本上延續傳統的種植經驗摸索種植,處于一種自發、隨意狀態。行情看漲時,一哄而上,市場疲軟時,一哄而下,缺乏對市場的理性認識。加上山區信息不暢,經常導致藥材品種積壓,挫傷藥農生產積極性。而中藥材企業與藥農未形成利益共同體,生產與銷售脫節,給農民造成了一定的經濟損失。
(三)品牌建設滯后
我區中藥材加工企業規模小,深加工的產品少,大多數以原材料和初加工產品直銷外地。品牌意識淡薄,大部分產品無注冊商標,產品包裝粗糙簡陋,散包裝或無包裝直接外銷。由于沒有自已的品牌,市場競爭力弱,好的產品,賣不出好的價格,產品的附加值低。
(四)資金、技術缺乏
中藥材板塊建設資金嚴重不足。由于缺乏工作經費,新品種引進、試驗示范,中藥材栽培技術的指導與培訓等工作難以開展。缺乏科技人才和中藥材科研機構。我區沒有一家機構專門從事中藥材種類、種質資源、藥用植物品種、生長發育特性、藥理性、環境對藥用植物影響、產地加工和炮制等方面的研究。中藥材發展缺乏產業發展后勁。
三、中藥材發展對策與建議
(一)加強組織領導,搞好規劃布局
制定切實可行中藥材發展目標和主要措施,合理規劃布局,引導藥農有組織、有計劃生產。做到“三個堅持”:堅持市場導向、適度規模原則。我區中藥材總體規模控制在6萬畝左右,其中草本藥材規劃面積2萬畝,管護好4萬畝的木本藥材(杜仲、黃柏、銀杏)。堅持因在制宜,突出地方特色的原則。在擴大房黨、黃連、獨活、桔梗、冬花等道地藥材種植面積,在宋洛鄉、新華鄉、陽日鎮、松柏適度規模發展天麻、柴胡,在全區范圍和武煙集困合作,建立前胡、香菊、白布、矮生茶等企業原料基地,建立藥酒(和武漢大學生命科學系聯合開發)中藥材原料基地。堅持科技創新,產業化經營的原則。加大高新生物技術、規范化技術、新品種、新產品的示范推廣力度,堅持產業化發展方向,把好質量關。
(二)保護好現有的中藥材資源
加強法制宣傳,認真執行《中華人民共和國森林法》、《中華人民共和國野生資源保護法》、《野生藥材資源保護條例》等法律法規,保護好現有的中藥材資源。
建立藥用植物種質資源保存圃。在老植物園、珍稀植物保護園建立藥用植物種質資源保存圃。被稱之為“藥用植物基因庫”,藥用植物種質資源的多樣性,為藥材作物品種改良提供了良好的物質基礎。將我區的主要活用植物收集入圃保存,可以有效挖掘藥用植物種質資源,引進國內外的重要藥植物,通過良種選育增加新品種;研究藥用植物引種馴化方法,擴大引種范圍,使種類不斷增加,而且在產量、品質、有效成份含量、抗逆性方面不斷提高;通過馴化,研究藥用植物的生長、發育、適應性、經濟性狀、有效成分含量的形成及抗逆性和遺傳性變異等,總結其規律,探索引種馴化經驗;還可以為游客提供一個采藥識藥的新景點,豐富旅游文化內涵。
(三)大力推廣中藥材生產的先進實用技術、促進中藥材標準化生產
中藥材生產標準化是現代農業發展給中藥材生產帶來的新的課題。出于對全球性農產品普遍使用化學農藥及化學激素等藥劑的擔憂,同時為了保護本國的天然藥材市場,日本及歐美等一些傳統的中藥材進口國對進口中藥材的要求越來越嚴格。我國也相繼頒布了一系列關于規范藥材種植、加工、經營的法規和標準,進入各個藥材市場和制藥廠的門檻也越來越高。因此,就的中藥材生產而言,首先要加強藥材生產質量監控體系的建設。根據中藥材的品質特點和生長特點,建立完善的、全過程的中藥材生產質量標準控制體系,立足源頭控管,強化生產管理,規范中藥材種植,提高中藥材質量;其次要實行嚴格的市場準入制度,切實加強中藥材市場管理。不斷健全和完善檢驗檢測設備,加強中藥材檢驗檢疫管理,凡是不符合質量標準的中藥材不出區(林區)不入市(市場),凡是達不到出口標準的中藥材不準申報出口。大力推行和實施中藥材生產質量管理規范(GAP)、藥品生產質量管理規范(GMP)等一系列技術規范,有效地控制中藥材生產及中藥研究、開發、生產和流通過程,不斷提高中藥材生產的標準化水平。要堅持科技興藥方針,不斷創新科技推廣方式、方法,推進我區中藥材生產的標準化。充分發揮和利用現有的錄象放映、圖書發放、衛星遠程教育等技術推廣手段,實施走出去、引進來戰略,組織相關部門、企業、中藥材協會、中藥材種植大戶到中藥材生產較好的地(市)如恩施州學習參觀。聘請外地專家到我區為農民實地指導,培養一批土專家、示范戶。開展測土配方施肥、病蟲害生物防治、林藥間作高效生態種植模式,促進中藥材標準化生產。
(四)積極推進產業化經營
積極扶持聚能藥業等中藥材龍頭企業,發揮龍頭企業帶動作用。發揮“天然植物園”的優勢,突出“”綠色、天然品牌。在產品開發上,積極推進中藥飲片生產,天麻、當參、銀杏等藥食兩用藥材進行小型化、精品化、禮品化包裝,保健藥酒,藥膳、藥飲、藥浴開發。建立企業、市場和農戶間的聯動。鼓勵企業通過合同形式,直接與藥農建立種植、購銷關系,形成企業+市場+藥農+基地現代化種植經營模式。企業為藥農提前、產中、產后服務,提供藥種、藥苗、肥料、技術服務,以市場保護價回收藥材,形成以經濟利益為紐帶的公司與基地、公司與藥農利益共同體,推進中藥材生產的產業化經營。同時積極發展中藥材生產協會,把千家萬戶的藥農組織起來。
二、任務指標
年全縣計劃種植人工甘草4萬畝,由全縣18個鄉鎮完成。
三、重點工作
一抓好科技培訓
l以鄉鎮農技人員為主體,進行集中培訓。由縣科技局牽頭,先集中培訓各鄉鎮的科技副鄉鎮長、農技專干,然后由科技副鄉鎮長、農技專干分區域培訓種植戶。
2以科技大篷車和科技趕大集為主要形式,利用冬春科技下鄉活動,向廣大農戶發放《甘草栽培技術規程》等技術資料,培訓人工甘草無公害栽培技術。
3以廣播電視等輿論宣傳工具為主要陣地,開展以技術講座、經驗交流,科技訪談及典型宣傳為主要形式的專題宣傳活動。
二加強技術研究
1由中藥材研究所負責,沙生藥材生態示范園建立甘草標準化栽培技術試驗示范基地,開展品種篩選、栽培模式等試驗研究。
2全縣各鄉鎮建立示范點,進行化學除草試驗,力爭試驗篩選出適宜甘草地除草的化學除草劑。
3由縣科技局負責,組織專業技術人員研制開發甘草播種機、采挖機等專用農機具,不斷提高甘草機械化種植技術水平。
三建立產業基地
甘草產業基地的建立要側重以下三個區域:
一是風沙沿線的退耕還林地;二是年關井壓田退出的耕地;三是湖區、南湖的鹽堿地。要以上述三個區域為重點,引導農民種植甘草,一方面保護生態,節約水資源;另一方面增力口農民的經濟收入。
四培育種植典型
各鄉鎮要集中技術、人力、財力和物力,年內至少建立一個連片面積100畝以上的示范點,培育典型,以點帶面,示范帶動全縣甘草產業的發展。力爭年內在全縣發展并形成萬畝累計面積示范鄉鎮1個,千畝累計面積示范村5個,百畝累計面積示范戶50戶。
五扶持龍頭企業
1積極培育扶持龍頭企業,推行“企業+技術+基地+農戶,產業化發展模式,拉長甘草產業鏈條。
2大力開展招商弓1資,引進外來客商在創辦收購、加工企業。通過政策、項目、資金扶持,引導本地企業參與甘草收購、力口工。
六完善營銷市場
依托縣榮盛公司、成功農業公司、健民醫藥公司、根德中藥材種植技術公司等企業,建成集中藥材交易、批發和初加工為一體的中藥材交易中心。同時,依托鄉鎮集貿市場,建立23處鄉鎮藥材交易市場,開展電子商務信息系統的建設,形成較完善的市場預測、網絡交易系統。
七強化質量監管
各鄉鎮、各部門要明確職責,分工協作,搞好配合,確保甘草產業又好又快發展。科技局負責甘草種植技術服務工作,推廣先進適用新技術,引進優良新品種,加強技術培訓,提高我縣甘草人工種植的科技含量;縣種子公司負責甘草種子調運供應工作,為全縣甘草種植提供優質種子;農業執法檢查大隊負責種子質量的監管,加大種子市場的監管力度,嚴禁企業和個人無證經營、嚴禁不合格種子進入市場。
四、保障措施
一制定優惠政策,扶持產業發展
1凡鄉鎮、單位,企業個人申報的甘草產業建設項目。甘草產品精深加工項目,相關部門要積極協助爭取。凡從事甘草產業的單位、企業、個人,科技、農牧、畜牧等部門要提供優質技術服務。
2鼓勵企業和個人引進技術、資金進行甘草種植收購銷售、加工,并享受縣上出臺的招商引資優惠政策。對于引進資金建設甘草加工企業的單位和個人按縣上招商引資獎勵辦法給畝補助現金。
3為了保質保量供種,科技局要與種子經銷企業加強聯系,采用企業貸款,財政貼息的辦法做好種子調儲工作,由縣種子公司和成功農業開發有限責任公司貸款200萬元,財政按銀行同期利息貼息,貼息時間為10個月,由科技局審核把關。
二加大宣傳力度,統一思想認識
1開展科技訪談活動,制作甘草產業專題片和甘草栽培技術光盤,廣播、電視上播放,使甘草種植技術家喻戶曉。
2通過廣播,b電視、網絡等媒體,廣泛宣傳縣上制定的有關扶持甘草產業發展的優惠政策,調動農戶種植甘草的積極性。
3由甘草產業協會協調產、種、銷、力口工企業,分區域做好宣傳,向全社會公布技術服務電話及收購企業的地址,讓種植戶種前有技術服務、種后有銷售保障。
4中藥材研究所要定期在網上信息,對外宣傳甘草,積極引進外商。
三力口強組織領導,靠實工作責任
年縣上繼續把甘草種植作為一項重點工作來抓,與鄉鎮簽定工作責任書,作為考核各鄉鎮年度工作的一項重要指標。各鄉鎮要成立專門的領導小組與工作組,鄉鎮與村社簽訂責任書,并制定相應的獎懲政策。縣上成立由分管縣長任組長,政府辦、監察局、財政局、科技局、畜牧局為成員單位的領導小組,定期不定期地督查各鄉鎮甘草種植任務的落實情況。各鄉鎮要把任務落實情況定期上報縣甘草產業發展領導小組,年底縣上組織相關職能部門,對全縣甘草種植面積、成活保存等情況進行檢查驗收。
根據全省食品藥品農資專項整治工作電視會議精神和省、市藥品市場專項整治工作統一部署,為進一步落實藥品放心工程,確保人民群眾用上安全有效的放心藥,我縣以"三個代表"重要思想和黨的十六大精神為指導,按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求,加強領導,研究制定了藥品市場專項整治工作方案,以打擊制售假劣藥品違法犯罪活動為重點,按照"疏堵結合,打防并舉,標本兼治,重在治本"的原則,突出工作重點,切實加大對全縣藥品市場的整頓規范力度,在藥品市場專項整治工作中取得了明顯成效。自今年2月份以來,共出動藥品監督執法人員1867人次,對全縣615家藥品監管相對單位進行了監督檢查,查處假劣藥品、醫療器械198個品種,標值14.3萬余元;中藥材、中藥飲片6個品種,130公斤,標值566元;取締無證經營藥品、醫療器械戶14戶;受理群眾舉報投訴案件4起。上半年立案35起,結案34起,罰款12.6萬元,無一起案件提出復議、上訴。有力地打擊了制售假劣藥品的不法行為,凈化了全縣藥品、醫療器械市場,使制售假劣藥品、醫療器械的違法行為得到有效遏制,藥品流通秩序有了明顯好轉,藥品質量管理水平明顯提高。
一、提高認識,加強領導,確保專項整治工作取得成效
全國、省、市食品藥品農資專項整治工作電視會議后,我縣召開會議進行了宣傳動員,學習會議文件,制定工作措施,對藥品、醫療器械生產、經營、使用各個環節集中進行整頓規范,對全縣涉藥單位進行全方位的監督檢查,以查處大案要案為突破口,按照"五不放過"原則徹查嚴辦,力求取得扎實成效。
一是成立了縣藥品市場專項整治工作領導小組,由分管縣長任組長,藥監、公安、質監、工商、衛生、物價、安監、郵政等部門負責人為成員,領導小組下設辦公室,在縣藥品監督管理局。
二是明確職責分工。按照政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動的要求,縣政府印發了《xx縣藥品安全專項整治工作方案》(沂政發[2004]160號),全縣藥品市場專項整治工作由縣藥監局牽頭實施,各有關部門按照職責分工,積極配合。藥監部門負責對藥品生產、經營、使用全過程的監管,確保人民群眾用藥安全,公安等部門全力配合做好藥品市場專項整治工作,建立定期聯系制度,嚴厲打擊破壞市場經濟秩序的違法行為。
三是加強工作協調與調度。每周對專項整治工作開展情況進行調度,掌握工作重點和難點,及時調整戰略,確保各項工作落到實處。加強對重大案件的調度,根據群眾舉報,同公安部門查處了一起蘇村鎮婁家莊婁××制造假劣藥品案件,現場查封了自制的假劣藥品和制藥設備,標值1.5萬元。目前,此案正在處理中。
四是組織合理使用抗菌藥物宣傳活動。4月22日、6月13日、19日,分別由縣藥監局牽頭組織各醫療機構、藥品經營企業,在縣城集中開展了"關愛健康,合理使用抗菌藥物"、"假劣藥品展覽"等宣傳活動。縣城和鄉鎮駐地的醫療機構、藥店紛紛走向街頭,采取掛橫幅、發材料等形式向群眾宣傳抗菌藥物的合理使用。發放《抗菌藥物合理使用手冊》2000余冊,《抗菌藥物管理宣傳材料》5000余份,接受群眾現場咨詢約1000人次。同時將《抗菌藥物管理宣傳材料》10000余份發放到全縣各部門、單位、村居,收到了良好的宣傳效果。
五是加強新聞宣傳工作。加大對《藥品管理法》等法律法規的宣傳力度,根據每個階段的工作重點,確定宣傳重點,明確宣傳任務,加大宣傳力度,廣造聲勢,形成良好的輿論氛圍,促進藥品放心工程和市場監管工作的開展。2004年,《中國醫藥報》分別于1月15日、2月5日、6月3日以"分類管理效果好"、"打假治劣結碩果"、"建立用藥目錄應遵循的原則和步驟"為題進行了3次報道;《中國藥品監管》雜志第3期刊登了"對基層醫療機構藥品使用目錄和準入制度的思考";《工人日報》6月6日刊登了"xx加強農村用藥兩網建設";《xx日報》分別于3月17日、4月19日刊登了"加強藥品監管,建設平安xx"、"xx農民用藥方便";山東電視臺4月12日對我縣加強農村用藥兩網建設的做法給予報道;xx電視臺"xx各地"欄目3月17日以"藥品放心工程惠及千家萬戶"為題進行了專題報道。省、市局藥監信息多次刊登了我局的工作情況。
二、實施藥品放心工程,嚴厲打擊假劣藥品、醫療器械違法行為
根據省、市藥品市場專項整治工作會議要求,進一步落實藥品放心工程,切實加大藥品市場整頓規范力度,認真貫徹落實《xx縣藥品安全專項整治工作方案》,對醫療衛生機構、鄉鎮衛生院、農村社區服務衛生所、藥品經營企業、專科、個體醫療機構、企事業單位衛生室進行了監督檢查。
一是在全縣范圍內開展了藥品市場專項整治活動。專項整治的重點環節是:藥品、醫療器械購進、管理、銷售(使用)等各環節;一次性醫療器械用后規范處理;超范圍經營、無證經營藥品、醫療器械行為;非法郵寄藥品;非法藥品、醫療器械廣告;生物制品流通秩序;駐店藥師空掛、空崗等。重點品種是:過期失效藥品、假劣藥品(中藥材、中藥飲片)、醫療器械和國家規定不準繼續使用的藥品;醫療機構自制制劑;非法購進的藥品、醫療器械;藥品、醫療器械購進、管理、銷售(使用)等各環節;疫苗流通秩序、儲存和質量;一次性醫療器械用后規范處理;超范圍經營、無證經營藥品、醫療器械;牙科醫療器械、隱形眼鏡、計生器械等;非法郵寄藥品;非法藥品、醫療器械廣告等。加大藥品監督抽驗力度。
二是貫徹"以監督檢查為主,計劃抽驗為輔"的原則,落實《藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定》,規范抽驗方法,加強對藥品抽驗的管理,進一步提高藥品抽驗的科學性、權威性、時效性。今年已監督抽驗中藥材、中藥飲片16批,不合格11批,抽驗不合格率67%;抽驗西藥、中成藥品19批,不合格7批,抽驗不合格率37%。
三是加強特殊藥品管理,切實保障人民群眾用藥安全。為進一步加強我縣特殊藥品的監督管理,切實防止特殊藥品的流弊和濫用,根據市藥監局臨藥監安[2004]72號文件要求,結合我縣實際,在全縣范圍內開展了特殊藥品專項整治活動,制定了工作方案。特殊藥品專項整治堅持以法律為準繩,以保障人民群眾用藥安全有效為目的,全面落實特殊藥品管理的的各項法律、法規、規章,既要保證特殊藥品的供應使用,又要防止流弊的發生。去年,會同公安部門,查處利用假病歷、假麻醉卡騙取品的6人犯罪團伙,以上6人均已被判刑。今年4月,又查出利用假證明和偽造麻醉卡騙取品的4人團伙,移交公安機關,目前此案正在審理中。為確保晚期癌癥病人合理使用品,對申請辦理品的,逐項進行嚴格審查,在病人使用過程中,采取進村入戶深入調查的辦法核對病人的真實情況,這樣既保障了病人的用藥需要,又阻塞了非法購買品現象,確保我縣特殊藥品的規范經營和合理使用。
四是加大對中藥材、中藥飲片市場的整頓規范力度。為從根本上治理假劣中藥材、中藥飲片的危害,進一步加強對醫院藥庫、藥房的規范管理,確保中藥材、中藥飲片質量,縣藥監局制定了《醫院藥庫基本規范標準》、《醫院藥房基本規范標準》和《xx縣各類門診、衛生室(所)、專科診所藥房基本規范標準》。按照藥品法律法規要求,統一印制了中藥材、中藥飲片購銷記錄,發放到各單位。要求醫療機構、農村社區服務衛生所、藥品經營企業建立健全中藥材、中藥飲片購銷記錄。每次監督檢查,購銷記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥材、中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄制度,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥材、中藥飲片者堅決予以查處,同時按照"五不放過"原則追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥材、中藥飲片坑害百姓。
三、加強農村用藥兩網建設,充分發揮兩網功能。
繼續貫徹沂政辦發[2003]124號《關于加強農村用藥兩網建設的意見》,充分發揮兩網功能,加強農村用藥兩網建設。抓源頭,促規范,落實藥品放心工程,確保農村藥品質量。
一是充分發揮縣、鄉、村三級監督網絡的作用,充分調動監督員、協管員、信息員的積極性,制定了二員工作制度和工作職責(沂藥監發[2004]9號),明確了各自的職責和工作范圍,使二員的工作有了依據和遵循,真正起到監督的作用。
二是建立了二員(協管員、信息員)工作機制。按照省局對舉報有功人員的獎勵規定,結合我縣實際,我局制定了舉報獎勵的范圍和比例,并在二員工作制度中予以確定和傳達。工作中,領導小組辦公室負責二員的領導和組織,每鄉鎮協管員中明確一名組長,負責本轄區協管員、信息員的管理,負責本轄區工作的協調、安排和督導。今年,我局受理二員舉報的藥品質量案件共3起,其中立案查處的2起。在日常監管中,我局的稽查工作在每個鄉鎮都能得到協管員、信息員的配合協作,為開展稽查工作帶來了很大方便。
三是健全農村用藥供應網絡建設,解決群眾就近選購藥品的問題,真正讓群眾得到藥真價廉的實惠。目前,全縣民辦藥品零售藥店150家,方便了群眾就近購買藥真價廉的藥品。據不完全統計,農村藥品價格比去年下降了35%左右。
四是繼續完善鄉鎮衛生院中心藥庫A、B、C三級動態管理辦法,加強鄉鎮衛生院中心藥庫的管理,規范衛生院代購分發行為。目前全縣25處衛生院達到A級的10處,B級13處,有2處衛生院在整改中。
五是抓好創建"誠信藥店(藥房)"宣傳活動。建立失信懲戒機制。對藥品零售企業誠信度實行A、B、C三級動態管理。對守法經營、管理正規、全面達到標準要求,誠信度高的,頒發A級匾牌,列為A級管理;法律法規規章得到較好落實,管理正規,基本達到標準要求,誠信度較高的,頒發B級匾牌,列為B級管理;法律法規規章的貫徹落實較差,不能達到標準要求,誠信度較低的列為C級,除對其違法行為依法處理外,進行限期整改,取消全縣予以通報,并列入重點規范管理的對象。誠信度的評選實行動態管理,每年進行一次考核評選。
四、醫療器械監督管理工作邁出新的步伐
根據《醫療器械監督管理條例》和省、市醫療器械監督管理工作會議的要求,結合我縣醫療器械監管工作實際,縣藥監局研究制定了醫療器械監管理工作計劃和工作要點,進一步加強對醫療器械的監督管理。
一是召開了由縣直醫療機構、藥品經營企業負責人參加的醫療器械監管工作會議。制定印發了《醫療器械使用管理規范化建設工程實施方案》(沂藥監發[2004]17號)、《關于進一步加強醫療機構醫療器械管理工作的通知》(沂藥監發[2004]18號),進一步加強對醫療器械的監督管理。
二是規范了醫療機構醫療器械管理各項管理制度。統一制作了《醫療機構一次性使用無菌醫療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫療器械使用后銷毀規定》、《醫療器械采購、驗收、倉儲、養護、出庫分發、維修淘汰管理制度》、《不合格醫療器械管理制度》、《醫療器械效期產品管理制度》、《植入(介入)器械管理制度》等7項制度,在繼續實施全程監管的基礎上,對全縣醫療機構、藥品零售企業,從采購驗收、入庫、倉儲、養護、出庫分發、使用后消毒、毀型處理等各個環節實施規范化建設工程,使醫療器械的管理工作逐步走向規范。
藥品流通行業加快兼并重組轉型升級
形成中藥材流通追溯體系,提升中藥材流通質量保證能力和現代化水平。
針對中藥材流通領域制假售假現象屢禁不止,中藥材流通組織化現代化水平比較低的現狀,商務部在中央財政支持下,從2012年開始,利用信息技術手段,把索證索票、購銷臺賬制度電子化,形成“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”的中藥材流通追溯體系,提升中藥材流通質量保證能力和現代化水平,保障人民群眾生命健康。
11月5日,在中央財政支持下,商務部又選取甘肅、云南、吉林、湖南、河南、江西、廣東7個省份繼續開展這項工作。今后爭取在“十二五”末實現覆蓋全國的目標。
發改委
改善空氣質量要解決有法不依問題
節能減排、減少煤炭消費,控制燃油汽車數量以減少石油消耗,減少降塵。
中國政府氣候變化談判代表團團長、國家發展和改革委員會副主任解振華11月5日表示,解決我國空氣污染問題需要轉變發展方式,節能減排、大幅度減少煤炭消費,控制燃油汽車數量以減少石油消耗,減少降塵。同時要嚴格執法,依法保護環境。
解振華說,為應對氣候變化,我國采取了節能和提高能源利用效率等措施,主要減少煤炭等化石燃料的消費,發展零碳排放的可再生能源,植樹造林,減少降塵。
他認為,改善大氣質量和完成應對氣候變化目標,關鍵的問題是要轉變發展方式、轉變消費方式,提高公眾和全社會保護環境和應對氣候變化的意識,依法加強環境管理。
財政部
300億元建高標準農田
中央財政支持農村土地整治,對于促進農村經濟發展發揮了重要作用。
財政部網站11月4日披露,中央財政下撥農村土地整治資金341.08億元。其中,中央財政通過分成的新增建設用地土地有償使用費,下撥高標準基本農田建設資金300億元,比2012年增加70億元,增幅達到30%;資金分配對糧食主產區給予了傾斜,共安排糧食主產區255億元,占資金總量的85%。
此外,中央財政還安排土地整治重大工程資金41.08億元,主要支持云南興地睦邊、新疆伊犁河谷等重大工程。2008年以來,中央財政共批復支持了14項土地整治重大工程,累計投入214億元,重點投向部分耕地資源潛力大的省份,推動補充耕地、保障糧食安全,促進屯邊和扶貧工作。
銀監會
產能過剩并購貸款期限延至7年
按照商業可持續原則開展并購貸款業務,合理確定并購貸款利率。
11月4日,銀監會主席尚福林在銀行業化解產能過剩暨踐行綠色信貸會議上表示:“銀監會支持按照商業可持續原則開展并購貸款業務,合理確定并購貸款利率,并購貸款期限可延長至7年。”此前,銀監會規定銀行并購貸款的最長期限是5年。
同時,銀監會鼓勵采取銀團貸款方式,合理分散信貸風險,加大對企業兼并重組的支持力度。鼓勵運用信托計劃、委托貸款等方式擴大兼并重組資金來源。
此外,銀監會還要求對落后的產能行業,銀行應積極主動參與關停處置等工作,堅決壓縮退出存量貸款,并科學制定債權保全措施,依法保護金融債權。同時,擴大不良貸款自主核銷權,及時核銷不良貸款;探索打包轉讓等市場化不良資產處置手段。
央行
將繼續引導穩定通脹預期
繼續實施穩健貨幣政策,不放松也不收緊銀根。
據中國人民銀行網站消息,央行近日2013年第三季度中國貨幣政策執行報告。報告指出,中國人民銀行將繼續實施穩健的貨幣政策,不放松也不收緊銀根,著力增強政策的針對性、協調性,適時適度進行預調微調。
近期,我省部分地區出現了手足口病(腸道病毒EV71感染疾病)疫情。對此,省委、省政府高度重視,成立了省手足口病防治工作指揮部,并多次召開專題會議研究部署全省手足口病防治工作。為積極做好防治手足口病相關藥品和醫療器械(下稱:藥械)監管工作,特緊急通知如下:
一、各級食品藥品監管機構要從貫徹落實科學發展觀、樹立和實踐科學監管理念的高度,充分認識當前手足口病疫情形勢的嚴峻性以及做好防治手足口病相關藥械監管工作的重要性和緊迫性,切實把此項工作擺在突出位置,加強組織領導,周密部署安排,落實監管責任,強化督查指導,建立責任制和責任追究制,本著對人民群眾生命健康高度負責的精神,全力以赴做好藥械安全保障工作。
二、各市、縣食品藥品監管局(下稱:各市、縣局)要立即組織人員,對轄區內藥械生產、經營企業和醫療機構實施專項檢查,加大對藥械質量和購銷渠道的檢查力度,強化藥械市場(包括醫療機構)巡查,加強中藥材市場監管,嚴厲打擊制售假劣藥械和無證經營藥械等違法行為。重點檢查的藥品品種是:抗病毒類、激素類、消殺類藥品以及具有抗病毒功效的中藥材、中藥飲片,如利巴韋林注射液、甲強龍注射液、靜脈用丙種球蛋白、甘露醇注射液、羅氏芬等;重點檢查的醫療器械品種是:兒童心電監護儀、兒童呼吸機、一次性使用無菌輸液器、一次性使用無菌注射器、微量輸液泵、微量生化分析儀等。對藥械生產企業,重點檢查批生產記錄、藥品檢驗報告書或醫療器械合格證明等;對藥械經營企業和醫療機構,重點檢查購進渠道、購進發票、產品質量等。同時,要加強用于防治手足口病藥械的不良反應(事件)監測工作。
三、各市、縣局要積極配合有關部門做好應急藥械的儲備、供應工作,保障當地醫療機構防治手足口病的需求。
四、各市、縣局要落實值班制度,并確定1名科(股)室負責同志擔任防治手足口病工作聯絡員,確保通訊、信息暢通,如發現重大藥械安全事件,要嚴格按照程序在第一時間報告,不得遲報、謊報、瞞報和漏報,做到反應迅速,處置果斷。