發布時間:2023-03-08 15:28:24
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隨著社會的發展,如何安全、有效、合理的用藥已成為社會關注的熱點。近年來關于藥物不良反應(adversedrugreaction,ADR)的報道和討論比較多,已引起了各方面的注意。臨床上對藥品的要求不僅僅局限于對疾病的治療作用,同時也要求在治療疾病的同時,所使用的藥品應當盡可能少地出現ADR。根據WHO報告,全球死亡人數中有近1/7的患者是死于不合理用藥[1]。在我國,據有關部門統計,藥物不良反應在住院患者中的發生率約為20%,1/4是抗生素所致。每年由于濫用抗生素引起的耐藥菌感染造成的經濟損失就達百億元以上[2]。
合理用藥始終與合理治療伴行,是一個既古老又新穎的課題,也是醫院藥學工作者永恒的話題。醫院藥學工作的宗旨是以服務患者為中心、臨床藥學為基礎,促進臨床科學用藥,其核心是保障臨床治療中的安全用藥。目前公認的合理用藥的基本要素:以當代藥物和疾病的系統知識和理論為基礎,安全、有效、經濟及適當的使用藥物[2]。
下面結合臨床工作實踐,并結合文獻,淺談一下臨床常見的藥品不良反應與安全用藥問題。
1抗生素濫用,導致藥物的不合理應用
現如今醫療糾紛頻發、醫源性或藥源性事件居高不下、醫療以及用藥成本過高等,已成為多數國家、地區面臨的問題,我國在這些方面也有許多相似之處。合理用藥的實踐步履艱難,進展遲緩,遠未引起人們的足夠重視。實際上,藥物不良反應已成為危及人類健康的主要殺手,而抗生素的濫用現象在我國臨床中已非常普遍。有資料表明,我國三級醫院住院患者抗生素使用率約為70%,二級醫院為80%,一級醫院為90%[3]。抗生素的濫用,不僅使藥物使用率過高、導致醫藥費用的急劇上漲,同時也給臨床治療上帶來了嚴重的后果。現在,很少有醫生對抗生素進行過系統、全面的了解,使用的盲目性很大,在選擇抗生素時不加思考,不重視病原學檢查,迷戀于“洋、新、貴”,盲目的大劑量使用廣譜抗生素,或幾種抗菌藥同時應用,致使大量耐藥菌產生,使難治性感染越來越多,醫療費用也越來越高。臨床上很多嚴重感染者死亡,多是因為耐藥感染使用抗生素無效引起的。ADR以抗生素位居首位。
比如說上呼吸道感染,有90%以上是由病毒引起的,但臨床上使用抗生素的卻不在少數。濫用的后果是在宏觀上造成細菌的抗藥性增強,抗生素的效力降低甚至喪失,最終導致人類無藥可用;在微觀上會對患者的身體造成藥源性損害。由于人體內部有許多菌群,正常情況下他們相互制約,形成一種平衡,抗生素的濫用就可能對某些有益菌群造成破壞,使一些有害菌或病毒乘虛而入導致二重感染甚至死亡。另外,臨床分科過細,醫師缺乏正確的抗菌藥物知識;正確的藥品信息獲取困難;醫師缺乏全面的藥學知識等,也是導致用藥錯誤的重要原因。長時期以來,人們已經習慣把抗生素當作家庭的常備藥,稍微有些頭痛腦熱就服用;而有一些患者主動要求用好藥、貴藥,就更造成了資源浪費和細菌耐藥的發生。
由此看出,合理用藥不僅僅是醫學問題,也不僅僅是臨床醫師需要注意的問題。要真正做到合理用藥,醫生、患者、藥師、藥品管理部門需要互相協作才能得以實現。
2提高自我保護意識,防止藥品不良反應的發生
導致ADR的原因十分復雜,而且難以預測。主要包括藥品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。
2.1藥品因素(1)藥物本身的作用:如果一種藥有兩種以上作用時,其中一種作用可能成為副作用。如:麻黃堿兼有平喘和興奮作用,當用于防治支氣管哮喘時可引起失眠。(2)不良藥理作用:有些藥物本身對人體某些組織器官有傷害,如長期大量使用糖皮質激素能使毛細血管變性出血,以致皮膚、黏膜出現瘀點、瘀斑。(3)藥物的質量:生產過程中混入雜質或保管不當使藥物污染,均可引起藥物的不良反應。(4)藥物的劑量:用藥量過大,可發生中毒反應,甚至死亡。(5)劑型的影響:同一藥物的劑型不同,其在體內的吸收也不同,即生物利用度不同,如不掌握劑量也會引起不良反應。
2.2患者自身的原因(1)性別:藥物性皮炎男性比女性多,其比率約為3∶2;粒細胞減少癥則女性比男性多。(2)年齡:老年人、兒童對藥物反應與成年人不同,因老年人和兒童對藥物的代謝、排泄較慢,易發生不良反應;嬰幼兒的機體尚未成熟,對某些藥較敏感也易發生不良反應。調查發現,現60歲以下的人,不良反應的發生率為5.9%(52/887),而60歲以上的老年人則為15.85%(113/713)[4]。(3)個體差異:不同人種對同一藥物的敏感性不同,而同一人種的不同個體對同一藥物的反應也不同。(4)疾病因素:肝、腎功能減退時,可增強和延長藥物作用,易引起不良反應。
2.3其他因素(1)不合理用藥:誤用、濫用、處方配伍不當等,均可發生不良反應。(2)長期用藥:極易發生不良反應,甚至發生蓄積作用而中毒。(3)合并用藥:兩種以上藥物合用,不良反應的發生率為3.5%,6種以上藥物合用,不良反應發生率為10%,15種以上藥物合用,不良反應發生率為80%[5]。(4)減藥或停藥:減藥或停藥也可引起不良反應。例如治療嚴重皮疹,當停用糖皮質激素或減藥過速時,會產生反跳現象。
各種藥品都可能存在不良反應,中藥也不例外,只是程度不同,或是在不同人身上發生的幾率不同。出現藥品不良反應時也不必過于驚慌,患者用藥時,一定要仔細閱讀說明書,如果出現了較嚴重或說明書上沒有標明的不良反應,要及時向醫生報告。
3怎樣做到安全用藥
(1)不能輕信藥品廣告。有些藥品廣告夸張藥品的有效性,而對藥品的不良反應卻只字不提,容易造成誤導。(2)不要盲目迷信新藥、貴藥、進口藥。有些患者認為,凡是新藥、貴藥、進口藥一定是好藥,到醫院里點名開藥或在不清楚自己病情的情況下就到藥店里自己買藥,都是不恰當的。(3)嚴格按照規定的用法、用量服用藥物。用藥前應認真閱讀說明書,不能自行增加劑量,特別對于傳統藥,許多人認為多吃少吃沒關系,劑量越大越好,這是不合理用藥普遍存在的一個重要原因。(4)藥品消費者應提高自我保護意識,用藥后如出現異常的感覺或癥狀,應停藥就診,由臨床醫生診斷治療。這里需要告誡藥品消費者的是,有些人服用藥品后出現可疑的不良反應,不要輕易地下結論,要由有經驗的專業技術人員認真地進行因果關系的分析評價。
隨著人們對健康和生活質量問題的日益關注,藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。國家正在建立、健全藥品不良反應監測報告制度,盡量避免和減少藥品不良反應給人們造成的各種危害。因此,人們應抱著無病不隨便用藥,有病要合理用藥,正確對待藥品的不良反應的態度,正確的服用藥物和保管藥物,不斷提高用藥水平,從而達到真正的安全、有效、經濟、適當地合理用藥。
【參考文獻】
1徐年卉,林國生,付潔,等.合理應用抗菌藥物管理工作的經驗探討.中華醫院感染學雜志,2002,12(2):143-144.
2唐鏡波.合理用藥的評價與實踐要點.全軍臨床合理用藥研討班論文摘要匯編,1990,64.
3劉振聲,金大鵬,陳增輝.醫院感染管理學.北京:軍事醫學科學出版社,2000,314.
一、背景
專利侵權判斷分為兩步,其中,第一步是對權利要求的解釋。2009年12月28日公布了《最高人民法院關于審理侵犯專利權糾紛案件應用法律若干問題的解釋》,第三條中明確指出人民法院對于權利要求,可以運用說明書及附圖、權利要求書中的相關權利要求、專利審查檔案進行解釋。這是最高司法解釋第一次將專利審查檔案和說明書及附圖一起用于解釋權利要求,明確了專利審查檔案在專利侵權判斷中的重要作用。
二、案例介紹
OBE-工廠翁瑪赫特與鮑姆蓋特納有限公司于1996年4月24日向國家知識產權局申請的申請號為96191123.9、名稱為彈簧鉸鏈的制造方法的發明專利。授權公告的權利要求為:一種制造彈簧鉸鏈的方法。該鉸鏈由至少一個外殼、一個鉸接件和一個彈簧構成,其特征是該方法包括下述步驟:提供一用于形成鉸接件的金屬帶;切割出大致與鉸接件外形一致的區域;通過沖壓形成一圓形部分以形成鉸接件的凸肩;沖出鉸接件的鉸接孔。專利權人主張康華公司未經其許可,擅自為生產經營目的制造、使用、許諾銷售和銷售落入涉案專利權保護范圍的彈簧鉸鏈產品,構成專利侵權行為。
在一審程序中,北京市第一中級人民法院認為康華公司加工鉸接件的方法為在金屬帶材上通過沖壓的方式沖下鉸接件,即康華公司所稱的沖裁落料(而涉案專利則是在鉸接件安裝彈簧件裝配單元之前仍與金屬帶連接),爾后由人工手持鉗子夾住鉸接件,將鉸接件凸肩延伸部分用鍛壓機砸圓,即康華公司所稱的模鍛,再由人工將鉸接件插入打孔機進行打孔。可以看出,康華公司加工生產鉸接件的方法與涉案專利權利要求1所保護的方法等同,侵權成立。
康華公司不服一審判決,向北京市高級人民法院(簡稱二審法院)提起上訴稱,涉案專利方法是建立在鉸接件同金屬帶料不分離的情況下實現的,而被控侵權方法既不連續也不順延,是在與金屬帶分離情況下,采取傳統機械加工工藝中的沖裁、鍛壓和沖孔設備逐一完成的,與專利方法完全不同。
二審法院認為,根據涉案專利說明書的記載,涉案專利技術方案是建立在鉸接件同金屬帶料不分離且各步驟先后順延的情況下實現的,將鉸接件從金屬帶料分離下來無法實現涉案專利方法的技術效果和技術目的。被控侵權產品中鉸接件的制造方法與專利方案所采取的鉸接件同金屬帶料不分離的方法不同,被控侵權產品的制造方法與專利方法既不相同也不等同,沒有落入涉案專利權的保護范圍。一審判決關于被控侵權方法與涉案專利方法等同的認定錯誤,予以糾正。
OBE-工廠翁瑪赫特與鮑姆蓋特納有限公司不服二審判決,向最高人民法院申請再審稱,二審判決將鉸接件同金屬帶料不分離沒有記載在權利要求中的技術特征從涉案專利說明書中加入權利要求,缺乏法律依據。
畢業實習是學生理論聯系實際的重要環節,是培 養學生獨立思考、適應社會以及形成良好工作認知的 重要學習階段。統計數據表明,近年來每年有60%藥 學畢業生就職于醫藥企業的研發、生產、藥品經營和 醫藥管理崗位;但不容忽視的是,國家醫療制度改革 已提出藥師應提供給患者用藥的安全、有效、經濟、合 理的必要服務,藥學高等教育應加強引導培養藥學服 務型人才。有資料表明,醫院藥劑科的工作內容將 由傳統的藥房發藥、藥品擺放等內容轉向“以病人為 中心,以合理用藥為手段”的藥學服務。因此,面向 藥學服務培養技能型人才,已成了近年藥學專業教學 改革的重點,筆者提出針對在醫院實習的藥學專業 學生,在藥學人才培養中應構建比較規范的以“藥學 服務型”為目的畢業實習模式,同時應完善基于“藥學 服務型”畢業實習的質量監控體系。
1.優化藥學服務型人才培養機制,構建“立體化”的專 業實習模式
研究表明,結合患者使用藥物的過程,我國多數 醫院目前所開展的藥學服務有用藥前藥學咨詢、用藥 中參與臨床治療、用藥后合理用藥評價。在藥學服 務工作過程中,除了專業知識之外,還涉及到與患者、 醫生、護士以及同行等交流問題,如何能將藥學工作 者認為正確的藥學服務內容傳達給不同的人群,獲得 非專業人士的認同,不僅體現出藥學服務工作者的專 業水平,更重要的是展現了 “藥學服務型”工作人員的整體綜合素質。為此長沙醫學院藥學院在“藥學服務 型”人才的培養方案中,將具有“藥學服務能力”的人 才培養目標貫穿于教學環節的每個階段。目前已初步 形成了涵蓋“藥學服務理念”的人文教育的相關課程, 基于藥學服務的實踐及畢業課題研究3個環節的實習 模式,進一步完善了基于藥學服務人才的培養體系。
1.1強調藥學人文教育的重要性,構建“服務型”的藥 學人文教育
著名藥理學家吳春福教授認為傳統的藥學教 育理念是以藥物為中心,而不是以“人”和患者為中 心;教學內容則是以藥品為中心,并沒有考慮藥學服 務型人才培養中全面素質教育。因此現有的藥學教育 思想難以滿足社會藥學服務型人才的崗位需求。所謂 藥學服務是指藥學工作者藥學工具及自己掌握的藥 學專業知識,向社會民眾尤其是患者提供與藥物使用 有關的各種服務的總稱。因此,學院在開展“藥學服 務型”人才培養的教學中通過創新教學方法,利用現 代教學技術開展了如下工作:
1.1.1加強教師隊伍建設,創新人文教育新模式通過 多渠道開展人文知識培訓和再學習,鼓勵教師授課過 程中增加人文知識的教學內容,提高學生綜合能力。 學院鼓勵教師在教學中采取TBL、PBL、CBL等教學 活動,以多元化評價模式將人文精神在專業課教育中 潛移默化地傳遞給學生。在培養學生專業知識和技能 的同時,要求教師自己具有良好的人文素養,并起到 示范作用,引導學生在學習過程中確立“以人為本,藥 學服務”的理念。
1.1.2優化課程結構,積極建立網絡文化教育陣地結 合藥學專業本科培養方案,學院依托互聯網的技術, 讓學生在學院網絡教學資源中選修相應的人文課程, 從而形成網絡教學的新途徑。學生可以利用自己的碎 片時間學習人文教學內容,解決了課堂教學時間受限 的困境,調動了學生學習的積極性。
1.1.3延伸第二課堂空間,強化校園人文建設校園活 動等第二課堂作為藥學人文教育的有益補充,將課堂 教育和第二課堂緊密銜接,建設校園文化平臺,促 進學生人文內涵的形成間。因此,通過開展藥學人文 論壇、藥學人文電影展播、藥學人文對話等特色的第 二課堂,形成校園藥學文化活動,為培養學生良好人 文素養提供堅實的保障。
1.2理論對接實踐,積極推進“藥學服務型”的畢業 實習
畢業實習是藥學人才培養的最后環節,是教學計 劃的重要組成部分,也是理論聯系實際和綜合應用能力培養的關鍵節點。經過大學前3年的學習,學生 基本形成了比較完整的理論知識體系,但在藥學實踐 中筆者發現學生并不能有效地將所學理論應用于藥 學服務。開展基于“藥學服務型”的畢業實習成為學生 走向社會的重要保障。
1.2.1落實實習單位準入制度,積極建設實習單位實 習是培養學生職業技能和實踐能力的重要教學環節, 能讓學生將理論與實踐結合起來,使學生的動手能力 和綜合素質得到很大的提升實習基地的建設一直 都是學院常抓不懈的工作,結合“藥學服務型”的人才 培養要求,學院積極創造條件,幫助學生打通“藥學服 務”實習通道,選擇醫院綜合實力雄厚、藥學服務走在 前列的省內醫院和社會藥房。通過現場參觀,考察實 習基地相關設施設備,與帶教人員進行交流,評估帶 教人員專業素養等方式,與實習單位就開展“藥學服 務型”實習模式進行協商,形成考察報告上報學校,經 審核批準后建立學院實習基地。經過幾年的努力,目 前已經和省內多家醫院和社會藥房形成實習單位網 絡群,確保了開展藥學服務的實習效果。
1.2.2規范實習教學內容,落實畢業實習帶教活動實 習過程中,學生先通過對醫院藥庫、藥房、靜脈配置中 心、臨床藥學等部門的輪轉實習,了解藥品在“藥學服 務領域”流轉、存放、發放及臨床藥學研究等工作流 程,然后在帶教老師的指導下,自主選擇深入了解“藥 學服務”的用藥前咨詢活動、用藥中臨床指導、用藥后 的合理用藥評價等環節,根據臨床科室或者疾病等用 藥特點,開展深入學習。實習中培養學生嚴謹的科 學態度和工作作風,提高學生“藥學服務理念”的職業 素養。
1.3開展“藥學服務型”畢業課題研究
畢業實習過程是一個全面訓練的過程,由于實習 時間的限制,學生只能在帶教老師的指導下選擇藥學 服務的某一領域完成研究。在開展研究的過程中,學 生通過査閱文獻、結合實習內容,在帶教老師的指導 下完成選題、設計、開展研究、分析、總結以及撰寫畢 業論文。在畢業論文答辯時,實習學生匯報自己的研 究工作和實習內容,而后由醫院藥學相關專業的教師 組成答辯委員,按照畢業論文要求,實事求是地評定 畢業論文質量。開展藥學服務型畢業課題研究,可以 使學生在實習階段比較系統地剖析藥學服務內容,發 現藥學服務存在的問題,并結合自己的專業和綜合素 養進行解釋,使學生對醫院藥學服務有一個全方位應 用性掌握,對醫院藥學服務的工作內容和性質提前做 好職業準備。
2.構建藥學服務型畢業實習質量監控體系
人才培養需要有完善的質量監控體系做保障。 因此,學院在開展藥學服務型畢業實習過程中,建立 了初步的實習階段質量關鍵控制點,主要包括完善的 實習管理過程和規范合理的實習考核方式及內容,形 成了有效的實習質量監控體系。
2.1加強實習過程管理,健全實習管理機構
2.1.1開展實習前教育工作學院在實習前需要開展 教育工作,教學內容主要分為兩部分,第一為實習中 的安全紀律等規章制度教育,要求學生學會在實習單 位遵守各項規定,做好安全防范,第二是介紹實習內 容和實習要求,強調學生在實習期間的任務以及實習 中如何將通過工作完成理論和實踐的結合。通過開展 教育,學生提前對藥學服務實習的工作流程、工作 內容有初步了解,讓學生更能在較短時間內適應實習 環境。
2.1.2建立健全實習管理機構為統一規范學生實習 的管理和監控,成立了以分管院長為首的實習管理機 構,主要部署和管理學生的畢業實習事宜。建立了定 期聯絡制度,以便執行和落實實習安排,及時了解學 生的實習動態,解決實習過程中出現的問題。
2.1.3完善管理程序,出臺“制度化”管理建立權責明 確、紀律嚴明的管理制度,實習期間,學生由實習單位 帶教老師直接管理,實習單位通過采取實習崗位培訓 及崗位輪轉等措施,結合考勤管理制度,確保學生實 習學習時間。同時學院嚴格執行定期聯絡制度,考察 學生在實習基地的實習活動。通過有效的制度及嚴格 的執行,學院可以掌握學生的實習情況,有效地監督 實習單位帶教教師的教學質量。
2.2規范實習考核方式,創新考核內容
藥學服務型的畢業實習考核以內容案例分析為 主,主要考査學生在工作中遇到問題的應對及解決能 力。針對藥學服務型的畢業實習,制訂了 “階段化”的 考核方式。
2.2.1引導學生及時總結,提高實習效果在實習階段 初期,學生往往存在著理論知識與實際藥學服務脫節 的問題。帶教教師要幫助學生熟悉工作內容,積極引 導學生通過書寫實習心得,學會將理論知識與藥學服 務實踐相結合,提高分析和解決問題的能力。另外學 院定期會將實習中優秀的實習心得總結在學院實習 網站發表,給予表揚,提高學生的實習積極性
2.2.2建立“階段化”的考核形式帶教老師針對不同 的藥學服務內容,結合階段性和系統性的原則,制訂 實習培養計劃,提高學生的實習興趣和積極性。在藥 物咨詢方面,主要考察學生理解和運用藥物的能力, 向患者講解如何安全、有效、合理和經濟地使用藥物, 讓學生能把理論和實踐融會貫通。在合理用藥方面, 主要考察學生處方點評的綜合應用能力,在“考核”中 讓學生加深理解產生不合格處方的原因以及如何指 導醫生開具合理處方。在臨床藥物治療方面,主要考 察學生對藥物的不良反應、用法用量、特殊人群用藥、 藥物的相互作用、配伍禁忌、儲存等方面的掌握程度。 通過組織開展藥學服務階段性考核,檢査學生藥學服 務的真正能力。
3.總結
論文摘要:目的通過調查社區老年人用藥情況及存在的問題,為老年~,-c-k--用藥提供依據以進一步促進老年人健康。方法自制問卷調查表,對190位60"82歲社區老年人用藥情況、用藥知識和用藥行為等方面進行調查與分析。結果社區老年人用藥種類繁多,平均每人服藥3.4種。大多數老年人缺乏用藥知識。其中用藥知識知曉情況較差(低于60%)的內容依次為:用藥劑量(334%)、不良反應(44.5%)、保管方法(42.9%)、長期使用某些藥物需定期檢查肝、腎功能(54.4%)。結論社區老年人用藥知識知曉情況較差,社區醫護人員應加強老年人安全用藥知識與用藥行為的教育與指導。
藥物是治療.預防和診斷老年疾病的重要手段之一,老年人常多病共存,社區用藥情況很普遍。本文旨在通過調查社區老年人用藥情況及存在的問題,為老年人安全用藥提供依據以進一步促進老年人健康。
1資料與方法
1.1一般資料選取2008年3月~2009年7月我社區老年人190例,年齡均在6O歲以上,男77人,女110人。平均年齡69.1歲,文化程度高中以上39人(20.8%),高中以下人88(43.7%),初中以下68人(35.5%),月收入在800—3500元之間,享受醫療保險17O人(91%),無工作和未享受醫保者17人(9%)。
1.2方法
自制調查表,發給社區里的老年人共246人,收回調查表15份,數據缺損3份。調查內容包括:一般情況;所患疾病;用藥種類;用藥后出現的不良反應;藥物的保管;用藥前是否閱讀說明書;不良反應的認知情況;藥物依從性;廣告藥品的選用情況等3O余項進行調查。凋查獲得的資料采用統計學方法統計。
2結果
2.1主要患病情況調查結果
190名老年人,171人患有急慢性疾病(9O%o主要患病情況為高血壓40.6%,冠心病23.7%,糖尿病12.8%;呼吸系統疾病13.8%消化系統疾病7.8%;泌尿系疾病5.8%。心血管疾病與其他疾病比較差異有顯著意義(P
2-2主要用藥情況調查
心血管類50.6%;抗生素類占23.4%;維生素及微量元素類18.9%;消化系統類占13.2%;內分泌類占15.6%;呼吸系統類占23.4%;泌尿系統類占8.6%。白調查之日前兩月起被調查的老年人中服藥率為78.9%,其中長期用藥(半年以上)者159人(83.7%),短期用藥(半年以下)62人(16.3%),平均每人服藥3-4種。藥品來源醫生處方為主要來源(47.9%);藥店自購(36.3%);來自親友或病友(6.8%);廣告(8.9%)。
3討論
【論文摘要】理性看待中藥毒性,合理應用中藥。凡是藥品都具有利害兩重性,毒性多是不合理用藥引起的,臨床上不合理用藥主要是藥物的濫用、亂用和誤用,而合理用藥就是有效、安全、經濟的使用藥物。總結追求安全有效目標的措施。
中藥是天然品,很多人認為是安全的,有些慢性病人喜歡多用中藥,甚至常吃中成藥。似乎認為有病治病,無病保安康,實際上并非如此。凡是藥品都具有利害兩重性,中藥也不能濫用。
1 理性看待中藥安全性
中藥較安全是相對的,比起西藥來毒副作用小些,但不是絕對安全,合理使用是安全的,用之不當也會發生不良反應,甚至中毒。
我國古代的《神農本草經》中收載了365種藥物,并分為上、中、下三品,有的“無毒”,不傷人;有的“有毒”,要“斟酌其宜”;有的“多毒”,“不可久服”。這說明早巳認識到中藥的毒性,并提出合理用藥的概念。此后歷代本草著作達數百種之多,在每個具體的藥物項下,均有有毒無毒的藥性說明,并記載了各種藥物的適應癥、炮制方法、使用經驗,并逐漸總結出配伍用藥的“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌和服藥禁忌等注意事項。直至現行的國家藥典,除一般無明顯毒副作用的藥物以外,仍將有毒的藥物按三級劃分,分別注明“小毒”、“有毒”或“大毒”。
現在我國將27種中藥列為“毒性藥品”,加強了管理。曾有人長期使用含有朱砂的中成藥以致使體內汞蓄積而中毒。我國某些名貴的中成藥也是有毒的,使用過量時很容易發生中毒反應,如云南白藥、六神丸等。還有的中藥可引起過敏,如牛黃解毒丸、水蛭等。
2 合理用藥
合理用藥就是有效安全經濟的使用藥物,這里涉及使用藥物的幾個方面,包含著許多內容,真正的合理用藥必須全都做到,只強調某一方面不算合理用藥。
2.1 用藥有效是治病的首要目標,但是安全是其前提。只追求治療效果而忽視安全性有時會遭到藥物的傷害。因此藥物的安全性是很重要的。
2.2 用藥的經濟性。簡單地看是藥品的貴賤、醫療費用高低的問題,實際上還有藥價和療效相比是否值得的問題。治療一種疾病可以有幾種或幾十種藥物可以選擇,對療效基本相當的藥品,應力求使用低價的。
合理用藥,具體一點講就是應當做到根據病情、病人體質和藥物的全面情況適當選擇藥物,真正做到對癥下藥,同時以適當的用法、適當的劑量、適當的時間準確用藥,并且還要盡量少花錢。這樣就可以達到有效、安全、經濟的目的了。
臨床上不合理的用藥包括藥物的濫用、亂用和誤用。作為醫生在選藥前。首先應全面考慮用藥物治療的利和弊,不應只看到藥物治療的有利一面,還應認真地考慮到病人的機體狀態、年齡和性別。
2.3 追求安全有效目標的措施:
2.3.1 辨證論治,對癥用藥。各種中藥都有其一定的適應癥。中醫臨床用藥是通過四診合參,辨證施治的。藥不對癥則不僅會加重病情,而且有引發其它疾病的可能,因此,對癥用藥是保證安全有效的基本條件。辨證用藥不當如給肝陽上亢病人服用細辛、肉桂等,等于火上加油。
2.3.2 恰當配伍,合理組方。中藥方劑按“君、臣、佐、使”的原則組方遣藥。有些中藥相互間可產生化學反應,如果配伍不當將引起有害反應,如“十八反”、“十九畏”。中西藥配伍不當,如山楂、五味子、烏梅等與磺胺同時使用就會引起血尿。抗癲癇藥與蒼耳子、雷公藤合用可加重肝臟損害。解熱止痛藥與朱砂、巴豆等中藥合用,可致消化道出血及穿孔。中藥川烏、草烏、附子以及含有這類藥物和生物堿的中成藥,如小活絡丹、三七片、元胡止痛片、黃連素等與氨基糖甙類藥物合用,可增強其對聽神經的毒性。中、西藥物不合理應用會帶來一定的危險性,因此在服藥期不要隨意加服藥物種類,能單用西藥或中藥治愈的疾病,應盡量避免不必要的中、西藥物結合,以減少不合理的中西藥物配伍引起的不良反應。
2.3.3 如法炮制,減毒增效。炮制方法不當有些藥材未經炮制或炮制不當會引起有害反應,如經過炮制后的法半夏沒有什么毒性,但生半夏卻是有毒的。研究證明,烏頭類中藥依法炮制前后毒性相差達1000倍,其鎮痛作用卻無明顯變化;砂燙馬錢子可降低毒性成分士的寧的含量;米炒斑蝥降低斑蝥素的含量。
2.3.4 控制劑量,掌握用法。同一種藥物,劑量大小和有無毒性反應或毒副反應的強弱程度有直接關系。早在《神農本草經》序錄中即有“若毒藥治病,先起如黍粟,病去即止。不去倍之,不去十之,取去為度”的記載。服用劑量不當,有些中藥含有有毒成分,如附子中含有烏頭堿,小劑量使用具有治療作用,劑量過大或使用不當就會引起中毒;有些中藥不含有毒成分,但過量服用也會引起中毒,如過量服用肉桂就會引起血尿。用藥途徑不當,如作為肌肉注射用的中藥注射液被用于靜脈注射,就很容易發生有害反應。 用藥時間過長,有些中藥用藥時間過長也不好,如黃花夾竹桃含有強心苷,長期使用會發生洋地黃樣蓄積中毒反應。《儒門事親》中即稱:“凡藥有毒也,非止大毒小毒謂之毒,甘草、苦參不可不謂之毒,久服必有偏勝”。
中藥煎煮不當一般認為煎煮時間不足可能會引起毒性反應。誤服誤用這種情況十分危險,如把香加皮當作五加皮使用,就會發生洋地黃樣中毒。
一、材料和方法
1.文獻來源
檢索文獻均為國內發表的中文文獻,選取中國期刊全文數據庫,檢索年限為2015年1月至2016年12月,以“藥學服務”為關鍵詞檢索。
2.文獻甄?e和計量方法
通過檢索,剔除會議通知、征稿啟事、短訊等,并按照謝曉慧等[3]的分類方法和依據將文獻分類,選取藥學服務實踐類論文作為目標文獻,采用EXCEL記錄文獻的工作內容,對其進行計量學分析。
二、結果
通過檢索發現藥學服務文獻發表數量不斷升高。2015年1月至2016年12月文獻數量就達到2279篇,排除探討類和研究類文獻,共得到實踐類文獻466篇。對文獻工作內容進行頻次分析,發現文獻共涉及不良反應防治、參與臨床治療方案確定、處方點評與分析、用藥指導等19種工作,按照其頻次高低排序(見表1)。
三、基于文獻分析的藥學服務教學內容設計
1.設計原則
以行業需求為導向,基于工作過程,理論和實踐并重,突出職業能力培養。
2.理論教學體系
(1)緒論:主要介紹藥學服務概念、工作對象、工作內容和工作要求,使學生了解行業現狀和需求。(2)藥學服務溝通技巧:藥學服務是以病人為中心的藥學技術服務,培養藥學人員溝通技巧對提高患者用藥依從性和治療效果有重要作用。(3)藥品保障和供應:這是藥學服務的基本工作。(4)處方審核與調配:處方審核和調配是藥學服務的重要環節,對處方定義、分類、處方管理制度、處方調劑基本程序進行詳細介紹,并根據行業情況介紹處方調劑差錯的防范與處理。(5)用藥咨詢和教育:用藥咨詢是藥學人員參與醫療活動的重要方式,在醫藥科技發達的今天,藥學信息數量巨大,獲取途徑多樣化,有必要對學生實施藥學信息服務的能力培養。(6)常見疾病的藥物治療和用藥指導:藥學服務最大的特點是藥師參與疾病治療的全過程,這就要求藥學人員必須掌握常見疾病特點和藥物治療方案。(7)特殊人群用藥指導:為提高藥物的治療效果并最大程度降低藥物不良反應,對特殊人群實施有針對性的用藥指導勢在必行。(8)抗菌藥物合理應用:抗菌藥的不合理利用普遍存在,藥學人員實施抗菌藥物合理應用指導具有重要意義。(9)治療藥物監測:培養藥學人員治療藥物監測能力可以有效促進臨床合理用藥。(10)用藥評價:包括治療藥物的有效性評價、安全性評價、藥物流行病學方法的應用評價等,這對提高藥物療效、降低不良反應有重要指導意義。(11)不良反應監測、報告和防治:這也是藥學人員工作的主要內容。(12)藥歷書寫:藥歷是藥師進行規范化藥學服務的具體體現,是客觀記錄患者用藥歷史的技術檔案,是保證患者用藥安全、有效、經濟的措施。
3.實踐教學體系
開發基于工作情景的實踐教學內容,完善實踐教學考核方案,突出對學生藥學服務能力的培養。
[論文摘要]目的:探討激素替代治療(HRT)的安全性。方法:2002年1月~2007年1月用HRT治療絕經期婦女106例,應用尼爾雌醇和安宮黃體酮。每半年進行婦科、乳腺的B超檢查,每年進行血生化系列檢查。結果:用藥后高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)明顯上升(P<0.05),低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)明顯下降(P<0.05),甘油三脂(TG)無明顯變化。子宮出血例數在絕經初期為多,用藥后子宮內膜厚度和乳腺增生程度無明顯增加。結論:定期對接受HRT的婦女進行檢查和評價,使HRT的應用更為安全有效。
激素替代治療(HRT)可有效治療婦女絕經期癥狀,提高絕經婦女生活質量,是無可置疑的,已使無數婦女受益[1]。但絕經婦女應用HRT的安全性問題,亦是公眾所關注的,現將我院106例應用HRT5年的病例分析如下:
1資料與方法
1.1一般資料
選自2002年1月~2007年1月在我院門診就診的絕經婦女106例,應用HRT已滿5年者作為研究對象,年齡(51±9)歲,絕經年限1~8年。有子宮者95例,子宮切除術后11例。病例符合以下條件:促卵泡素(FSH)>40U/L,雌二醇(E2)<73.2pmol/L;既往無HRT史;無應用HRT的禁忌證;無內、外科合并癥。
1.2治療方法
有子宮者95例,應用尼爾雌醇2mg口服,2次/月,每3個月加用安宮黃體酮6mg口服,1次/d,連用10d;子宮切除術后者11例,單用尼爾雌醇,用法同上。
1.3輔助檢查
所有對象在用藥后每6個月行婦科雙合診及乳腺手法檢查。婦科B超監測子宮大小、內膜厚度及附件情況;B超監測乳腺腺體結構和厚度,必要時行乳腺高頻鉬鈀X線攝片檢查。每年檢查血脂、血糖及肝腎功能。
1.4檢測方法
1.4.1E2、FSH的測定采用天津德普生物制品有限公司提供的藥盒,用放免法進行測定。
1.4.2血脂、血糖及肝腎功能檢查藥盒由日本和光提供,采用酶法測定。HDC-C、LDL-C、藥品由上海科華提供,采用免疫的濁法測定;血糖及肝腎功能檢測儀為日立7180全自動生化分析儀。
1.5統計學方法
所有數據采用統計學處理,方法為t檢驗,采用SPSS6.0軟件進行結果分析。
2結果
2.1HRT5年血生化指標的變化
用藥前HDL-C(1.1±0.2)mmol/L,用藥后(1.3±0.2)mmol/L,與用藥前相比,其濃度明顯增加(P<0.01);而LDL-C用藥前(3.2±0.1)mmol/L,用藥后(3.0±0.1)mmol/L,其濃度明顯降低(P<0.05);TG無明顯變化。丙氨酸轉氨酶(ALT)、尿素氮(BUN)及血糖等無明顯變化(P>0.05),差異無顯著性意義。
2.2應用HRT5年與子宮出血的關系
95例有子宮者,絕經1年36例,均有子宮出血,絕經2年29例,其中12例有子宮出血,絕經3年以上30例,其中子宮出血2例。絕經時間越短子宮出血率越高。其次子宮出血與HRT應用時間密切相關,在開始用藥的前3年出血率最高,隨著HRT時間的延長,出血率逐漸減少。
2.3HRT對子宮的影響
用藥前子宮壁厚度(35.3±6.7)mm,用藥后(31.2±5.8)mm,隨著用藥時間的延長,子宮體積逐漸縮小;子宮內膜厚度,用藥前(3.1±1.2)mm,用藥后(3.2±1.1)mm,無顯著性差異。
2.4HRT對乳腺的影響
每6個月常規行乳腺手法檢查及B超檢查,用藥前乳腺輕度增生7例,用藥后4例,用藥前乳腺中度增生3例,用藥后4例,用藥前后均未發現乳腺腫瘤。
3討論
3.1HRT對血脂、血糖及肝腎功能的影響
本資料顯示,對脂代謝產生有益的影響,這一作用是通過增加HDL-C,降低LDL-C而實現的。絕經婦女長期應用HRT,對肝腎功能無不良影響,不增加肝腎負擔。在血糖方面現認為雌激素對糖代謝產生有益的影響。HRT能使空腹血糖降低,對胰島素的敏感性增加[2]。而本文對絕經婦女應用HRT5年中,未發現導致糖耐量異常的病例,說明對血糖無不良影響。長期低劑量HRT,對血糖的作用是安全的。
3.2HRT與子宮出血的關系
子宮出血與絕經時間密切相關。其出血以絕經初期為常見,其原因可能為內源性雌激素與外源性雌激素不同步有關。此外也與患者漏服藥物有關。因此,應向患者說明規則用藥、按醫囑服藥的重要性,這樣有助于防止子宮出血。尼爾雌醇口服吸收后儲存于脂肪,緩慢釋放,為長效雌激素,其特點是能選擇性作用于陰道和子宮頸管,而對子宮體、子宮內膜作用很小,而且服用方便,2次/月。絕經后婦女血中雌激素水平下降,子宮萎縮較快,由于使用的是低劑量雌性激素,子宮仍呈萎縮趨勢,但萎縮速度較慢。
絕經婦女應用HRT可能引起子宮內膜的增厚,甚至引起子宮內膜癌。這是應用HRT中比較擔心的問題。本文應用B超監測子宮內膜厚度,對厚度大于5mm者行診刮,必要時應用宮腔鏡檢查。從而為HRT的安全實施提供了保障。
3.3HRT對乳腺的作用
絕經婦女應用HRT后可導致乳腺上皮細胞增殖,上皮密度增加。雌激素聯合治療比單獨應用雌激素增殖活動增加明顯,這可能是HRT引起乳腺癌的一個原因[3]。定期進行乳腺檢查已成為常規制度。本文手法、B超檢查、鉬靶檢查,乳腺增生有減輕者,也有加重者,存在個體差異,但隨著用藥時間的延長,增生程度減輕者居多,可能與補充性激素劑量較低有關。
隨著社會的發展和進步,現代女性對其健康和生活質量越加關注,所以HRT將繼續是廣大絕經婦女的需求。HRT是婦科常用的一種醫療手段,需要扎實的婦科內分泌知識,透徹了解性激素藥物的藥理作用,掌握HRT適應證,禁忌證。絕經婦女應用HRT,要知情同意、權衡利弊,應用適時、及時,必須密切觀察,定期進行監測評估,絕經婦女應用HRT是安全有效的。
[參考文獻]
[1]徐苓.性激素替代治療的歷史現狀和展望[J].中國實用婦科與產科雜志,2004,20(8):450.
一、加強理論學習,提高職工的政治思想覺悟。
全科人員認真學習貫徹黨的十七大精神,充分認識“解放思想,開拓創新”重要意義,加強理論與實踐的聯系,學習和領會醫院職代會精神和各階段的工作重點,在日常繁忙的工作中,不拘形式,結合科室的實際情況開展學習和討論,激勵職工積極參與推進醫院各項改革措施的落實和實施。通過系統的學習教育,提高了科室人員的思想政治覺悟,增強了法制意識,發揚求真務實精神,做到自覺遵紀守法,自覺抵制行業不正之風,以提高窗口服務為己任,全心全意為病人服務,做好一線窗口藥學服務工作。
二、完善工作流程,提高工作效率,方便病人。
門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口,如何方便病人、如何提高工作效率,是藥房工作的重點。隨著月份急診綠色通道的開通,我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施,保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應,保障了急診流程的正常運作。月份,醫院為站所的醫保病人開通綠色通道,安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥,為避免病人在住院部及門診部間來回奔波,我科主動將站所病人取藥的工作任務改由急診藥房承擔,讓站所病人真正享受到“一條龍”服務,樹立了醫院的良好形象。通過完善工作流程,合理設置窗口、機動配備人員等,充分調動全體人員的積極性,齊心協力,克服困難,提高工作效率,有效改變了取藥排隊、取藥難等現象,為病人提供方便。
三、堅決執行藥品網上陽光采購,保證臨床用藥供應。
嚴格執行藥品網上陽光采購,保證了購進藥品的質量,并密切聯系臨床,及時了解各科藥品需求動態及掌握藥品使用后的信息反饋,通過醫院信息系統將藥品供應信息通知至臨床科室,保證了臨床藥品的及時供應。
四、加強藥品質量管理,保障患者用藥安全。
為了加強藥品在購進驗收、在庫養護等環節的質量管理,我科成立了藥品質量監控小組,質控小組成員每月不定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查,并督促科室工作人員認真執行各項管理制度,每月28日全科召開質控會議,由質控員將檢查結果匯總并制定相應整改措施,質控小組成員督促整改。為了進一步加強藥品質量管理,根據廣州市藥監局發關于《廣州市醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求,制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲存養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施,從而有效保證了我院藥品質量,保障了患者的用藥安全,且減少了醫院因藥品過期造成的損失。
五、做好每月藥品盤點,協助財務部做好藥品經濟核算工作。
每月末組織全科人員進行藥品盤點,為保證盤點數據的準確性,盤點工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統藥品運行數據的準確性,三番四次地與信息中心、財務部、軟件公司等溝通,力求完善信息系統,協助財務部做好藥品經濟核算工作。
六、開展臨床藥學服務,指導臨床合理用藥,保障患者用藥安全。
年月,我科在實行門診處方評價制度的基礎上,新開展了臨床藥學服務,每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等,進一步加強了全院抗生素合理應用的有效監測,并指導臨床合理用藥,保障了患者用藥安全。
七、積極開展藥品不良反應的監測。
將藥品不良反應的監測工作轉為主動服務的形式。在日常工作中,主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發現藥品發生不良反應時,協助臨床做好藥品不良反應的處理工作并查找原因,如與藥品質量有關的,及時更換廠家,以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應的監測“可疑必報”的原則,督促臨床主動填報不良反應報告,我科及時做好藥品不良反應/事件的網報工作。
八、加強業務學習,通過開展實習生的帶教工作,進一步提高業務技術水平。