發布時間：2023-03-02 15:03:26
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領域的橋梁，我們為您精選了8篇的醫療器械論文樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發，請盡情閱讀。
儀器設備的使用率及壽命在很大程度上取決于維修質量，維修人員要將維修工作細化為以下幾個方面：
（1）預防修理：在易發故障前進行有計劃的檢查修理。
（2）改善修理：對易發故障進行結構電路改進，降低故障率。
（3）定期修理：依照修理周期計劃進行維護、保養工作。
（4）事后修理：突然發生故障時，及時進行強制修理。
（5）在儀器修復并正常運轉之后，需按它的技術指標參數進行調整，以恢復其原有的性能。
2．維修的實例
721型分光光度計在醫院檢驗科、藥房、免疫室均得到使用。其光路系統在正常使用下，不易出現故障。但長期使用，由于環境因素及搬動等原因，也會造成光路故障，因此721型分光光度計光路系統故障的檢修顯的非常重要。下面通過常見的故障修理進行闡述。
（1）光度計不能調滿度
若721型分光光度計不能調滿度（100%T）。開機后調100%旋鈕，從儀器的背面可見光亮度可調，表頭指針在靈敏度打到最大位時仍不能調滿度，打開比色皿暗盒蓋，用手輕按一下光門頂桿，使光門微微打開，可見表頭指針迅速向100%
方向偏轉。由此可見光電管及放大器正常，將比色皿架取出，在比色皿暗盒靠近光門處放一張白紙，白紙上無光斑。造成這種現象有以下幾種原因：光源類由于燈架松動產生移位，燈絲未對準光路；校正波長過程中由于經驗不足，將校正螺絲旋轉過度，光斑偏移不能落到出光狹縫上；分光系統脫落移位。
為了排除此種故障，首先應從儀器的底部將分光系統的外殼打開，檢查分光系統各部門。有松動及脫落的部件將其固定。打開電源調整燈泡位置，將入射光斑調到入射狹縫上，并在光源燈亮度不變的情況下，將光斑調到最亮且邊緣整齊的長方形。調整準直鏡上、下、左、右位置使光斑落到出射狹縫上，此時從比色皿暗盒觀察可見到一矩型光斑，出射光調好后進行波長校正，儀器即可恢復正常。
（2）透光度T不穩
若721型分光光度計在測量過程中，透光度T不穩。此故障由光路系統漏光所致。檢查聚光透鏡的接口部，此處有一橡皮圈，由于橡皮圈移位可造成漏光。比色皿暗盒蓋不將頂桿全部壓下也可造成漏光。機箱變形，使光門頂桿的長度不夠，而不能使光門全部開啟。比色皿的定位槽松動而引起每次定位不一致。可重復校正固定定位槽。光電管老化，需更換光電管。
（3）調零旋鈕不能歸零
此故障在光路部分多由光門頂桿不能彈出造成。有兩種原因：頂桿彎曲卡死；光口生銹，或位移不能正常落下。將機械部分故障修復，儀器即可正常調零。在檢修光路系統以后，需進行波長校正，否則儀器測量出的結果準確性會下降，只能將波長較正后，儀器方可完全恢復正常。
醫療器械的維修是牽涉廣泛的，它不僅包括醫療自身的特點，還具備電子電路、物理、化學等各方面的專業知識，因此加強醫療器械的維修需要從不同學科的實踐結合做起。
參考文獻：
1．任筠，醫療器械設備維修管理的探討[J]，衛生職業教育2004.6
2．郭養涵，醫療器械的保養維修[J]，國外醫學2005.3
組織損傷的情況不同,使用的膠原材料也有較大的區別,如骨組織損傷進行修復時,一般使用脫鈣的骨膠原(DBM);肌肉、皮膚或者外周神經損傷,進行修復時一般使用膠原膜(CM);如果屬于中樞神經損傷需要修復,則應使用有序的膠原材料(LOCS)。另外功能性膠原生物材料對于不同的組織損傷的再生有良好的效果,包括CBD-PDGF,其能夠活化膠原膜,使得皮膚組織能夠再生修復;CBD-BMP-2的作用在于活化脫鈣骨膠原DBM,使得骨損傷得到修復;CBD-BDNF對于有序的膠原材料LOCS有著良好的活化作用等。
2生物技術運用于心血管器械方面
生物技術運用于心血管方面,主要是利用天然的組織修復身體的病變部位,或者使用選擇性的合成材料代替病變組織,具體的運用分為以下幾點:(1)在生物技術研究的初期,醫療器械的的適用范圍較小,一般是人體生命垂危時才會使用。近年來醫療領域在植入性合成聚合物的研究方面逐步深入,且研發了各種心臟的輔助器材;(2)心臟瓣膜的發展,使得生物瓣膜、機械性的修復瓣膜得到了廣泛的使用,每年將瓣膜植入身體的人群數量逐年增加,常見的瓣膜類型包括嵌入盤、嵌入球、傾斜盤等;(3)永久性植入心臟的輔助裝置、臨時性植入心臟的輔助裝置、人造心臟等,也逐步獲得了較好的效果,該類裝置能夠使得衰竭的循環系統或者心臟保持基本的正常功能,且能夠有效減少心臟負擔,優化心臟的供氧情況;(4)血氧發生器也屬于該類器械,其主要分為膜型、鼓泡型、空心纖維型等不同類型。在氧發生器的開發方面,模型氧發生器是最為關鍵的技術,該氧發生器與人體吸氣過程中的生理條件極為接近。如果人體的血液的功能由于疾病而減低,可以利用相應的的PVC、PTFE玻璃紙等生物材料制作成膜式氧合器沒維持機體的功能正常。
3生物酶的運用
生物酶在醫療器械的運用主要是清洗器械,在自動清洗劑中添加適量的生物酶,其對于醫療器械上多種污漬生物酶的清潔效果十分明顯,包括血漬、蛋白質污漬生物酶等。由于上述物質會限制微生物與滅菌因子的接觸,需要該類技術進行徹底的清潔。利用生物酶將醫療器械進行浸泡,時間為三分鐘,其即會將把污漬分解成細小的碎粒,脫離物品的表面,醫療器械得到徹底的清洗。該生物酶清潔醫療器械,優點在于清潔效果良好,不會對器械產生腐蝕,且能夠使得器械的使用壽命更長。
4數字化生物技術的運用
數字化生物技術即為醫療自動化技術,其在醫療器械方面的應用十分廣泛,包括心臟起搏器、剖析監護設備、放射設備等嵌入式的技術;分光光度計、肌動的電流掃描器等,其均需要性能良好的數字信號處理系統提升器精度;醫療機器人技術、無線通訊技術、自動化的測試、感應器等技術,由于醫療設備的消耗量較大,該類器械的發現潛力極大。
5結語
1.1一般資料
2012年11月～2013年11月，本院使用外來器械完成骨科手術155臺，其中四肢手術126例，脊柱手術29例。
1.2管理措施
1.2.1器械管理
1.2.1.1器械準入
外來器械必須先經過本院設備科招標確定資質，并簽訂租賃合同，雙方達成一定的協議并相互約束、登記備案。
1.2.1.2制定相關的制度和操作流程
外來手術器械是器械廠商租借給醫院臨時使用的手術器械，這些器械在不同的醫院之間頻繁周轉使用，沒有嚴格的管理制度、操作流程和質量控制，器械的清洗滅菌質量得不到保證，存在醫院感染隱患。為了確保患者手術安全，防止醫院交叉感染，本院嚴格按衛生部醫院消毒供應中心管理規范要求，制定外來手術器械管理制度和相應的操作流程[2]。
1.2.1.3器械的接收
器械公司的業務員必須明確提供一些特殊器械再處理的方法、程序和滅菌參數。手術醫生根據需要申請所需器械的名稱、型號、數量，由設備科負責與器械公司聯系，在術前1～2d將器械送至供應室由倉庫管理員與器械公司的業務員共同清點后，并在外來器械登記本做好詳細記錄。然后交給供應室專業護士檢查器械的完整性和功能狀況，并雙方簽名。
1.2.2清洗和消毒
骨科的植入手術是無菌手術要求最高的手術之一，外來的手術器械應按照醫院消毒供應中心標準規定進行清洗和消毒。必須由消毒供應室的專業護士負責清洗，外來器械多種多樣，結構比較復雜，多紋路、多溝槽、多管腔，這些器械如長期清洗不干凈，就可能形成生物膜，造成爆發性感染[3]。因此能夠拆分的部分盡量拆分，有管腔的器械用軟毛刷在多酶溶液下反復刷洗、超聲清洗后用高壓水槍沖洗。由于本院還沒有使用清洗消毒器，全部采用超聲清洗加手工清洗，包括按規范進行分類、沖洗、酶洗、漂洗、終末漂洗、上油、93℃煮沸消毒、干燥等標準清洗程序，確保器械清洗消毒質量。
1.2.3檢查和包裝
將清洗后的器械干燥后進入檢查包裝滅菌區，護士進行肉眼或帶光源放大鏡對每一件器械進行清洗質量檢查，應注意檢查不易清洗的部位，器械表面及其關節、鋸齒部、鎖扣及管腔應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑[4]。組裝和配套時應核對器械數量、名稱、規格，保證器械功能完好，檢查合格核對數量無誤后，根據器械的種類、數量選擇合適籃筐和包裝材料進行包裝。包內正中處放化學指示卡，硬質容器應放置在包裹的角落，多層器械包裝應每層都放在包裹的對角處。要注意超重的器械包要進行分包，器械包的重量不宜超過7kg。每個包裝外均有化學指示標簽，標識清楚，并注明使用科室、患者床號、姓名、器械的名稱、包裝者、核對者、滅菌鍋號、鍋次、滅菌日期、失效日期，以便進行質量控制和追蹤。
1.2.4滅菌和放行
本院根據器械的性質選擇壓力蒸汽滅菌。有植入物的每鍋次都進行快速生物監測，并做好記錄，確認監測合格后才放行。緊急情況下使用植入物及植入性手術器械時，第5類化學指示物合格可作為提前放行的標志[5]。每批次滅菌所打印的物理參數是該批次無菌物品放行的唯一依據，消毒員需要對每批次的物理參數進行仔細核查，確保整個滅菌過程參數記錄完成并與該程序設定的滅菌參數相一致方可對該無菌物品放行。并將植入物器械清單與手術室護士交接簽全名。
2小結
D1成立質量改善團隊：首先在不合格產品發生時，要成立一個跨職能小組，此小組成員應由質量部門、生產分廠、設計、銷售等共同組成，并具備解決問題的能力和相關技術素質。D2清楚的描述質量問題：要想將問題有效的解決，需要在采取行動前知道盡可能多的關于問題的描述。將所發生的問題、現象、現狀清楚明白的描述出來，為了容易找到問題癥結所在防止問題再發生，應使用合理的思考及統計工具來詳細地描述問題。D3執行并驗證臨時性糾正措施：由于真正的原因還沒有找到，為了防止問題的進一步的擴大和變嚴重，需要采取臨時性的糾正措施。為使外部或內部的客戶都不受到該問題的影響，制定并執行臨時性的圍堵措施，直到已采取了永久性的改進。D4確定和驗證問題的根本原因：就問題的描述和收集到的資料進行比較分析，進而分析改變和異常，識別潛在性的原因，對每一個原因逐一測驗并作記錄，從而找出最可能的原因，并通過模擬實驗予以證實。D5選擇和驗證永久性措施：定量確定所選擇的糾正措施，確保解決顧客的問題，并且不會發生副作用。但是，要對每個措施的有效性進行驗證，必要時，還要對糾正措施的風險性進行評價，制定出對應的改善行動計劃。D6實施永久性措施：計劃和執行選取的永久性糾正措施，去除臨時行動。在實施永久性措施的過程中如果發現行動措施在實施一段時間之后沒有什么效果就要回到D4重新確定和驗證問題的根本原因或者D5重新選擇和驗證永久性措施，直到措施有效。D7防止問題再發生和標準化：預防再發生是指防止當前問題、相似問題或系統問題再次發生的任何行動。對于預防措施和改善措施進行標準化、模式化、防呆化，必要的時候要進行相關的培訓。D8表彰小組和個人對改善行動的貢獻：完成團隊任務，衷心地肯定團隊及個人的貢獻，并加以祝賀，這是8D能夠持續進行的保證。
28D方法在長春某醫療器械公司客戶投訴處理的應用
以長春某醫療器械公司應對處理廣西省桂林興安縣中醫院對五分類血細胞分析儀BF-6800投訴為例，敘述8D的應用過程2013年4月2日該器械公司質量保證部接到國內售后信息反饋，顧客投訴五分類血細胞分析儀BF-6800出現不分類現象。接到信息反饋后，質量保證部迅速組織售后、生產、研發等相關部門對該投訴展開8D工作，具體如下：D1成立質量改善團隊：由儀器研發成員負責帶領團隊，并有生產線組長，質保部工程師，客戶經理的參與。D2清楚的描述質量問題：用5W2H方法對客戶的投訴做詳盡的描述。Wha（t發生了什么）儀器不能正常分類；Why（為什么出現這個問題）分類池及寶石微孔堵塞；When（什么時候發生的）2013年4月2日；Who、Where（誰在哪發現的）廣西省桂林興安縣中醫院；How（怎么發現的）在進行血細胞檢驗中發現的。D3執行并驗證臨時性糾正措施：公司接到反饋后立即安排售后維修工程師到故障現場做維護保養，首先對寶石孔進行灼燒，如還不能解決，可反沖寶石孔三次，最后用注射器向分類池注入清洗液浸泡排堵，排堵后儀器正常使用。給顧客的損失降到最低，提高顧客的信任度。
2.1D4確定和驗證問題的根本原因：
（1）操作者采血時用棉簽、棉球擦拭微量吸管致使棉纖混入血樣中進入管路致使堵塞。
（2）血樣通過小孔計數時，其中蛋白質產生變性沉淀在小孔內而未及時清洗。
（3）樣品杯未加蓋，操作環境中的塵埃及其它異物被帶入試劑或血樣中，進而進入測試管路致使堵塞。D5選擇與實施永久性措施：對堵孔現象最好的解決方法就是預防堵孔。
2.2預防堵孔的辦法有：
（1）采血時可用精細的衛生紙代替脫脂棉球擦拭血紅蛋白微量吸管，以減少脫脂棉球上的纖維絲混入標本中。
（2）在血樣稀釋液的通道上設置濾網增加防堵性。
（3）分析儀操作間，要保持干凈，無灰塵，密閉好，以減少空氣中的灰塵顆粒進入血液標本中，非操作人員禁止入內。
（4）日常工作中，每測定完一批血液標本后，應按［Clearorifice］鍵，啟動循環系統，用高壓旋轉液漂洗每個計數小孔，以及時沖掉剛沉淀的變性蛋白質。每天工作前，要進行酶清洗，通過［Auto-clean］程序，吸入酶洗液進行自動酶清洗，保證所有管道暢通。此過程對保障血細胞分析儀的正常運轉非常重要。經過小組討論決定將上述建議措施添加進《儀器日常保養與維護指導書》中，并對客戶操作人員進行相應的培訓，使其按照上述操作規程進行日常操作。D7防止問題再發生和標準化：上述措施經驗證后，形成技改文件，更新《儀器日常保養與維護指導書》。D8表彰小組和個人對改善行動的貢獻：項目小組提出的相關改善措施得到了驗證，儀器堵控不分類現象得到了解決，使得儀器在客戶手中出現堵孔問題大大降低，減小了儀器的故障維修，提高了顧客對我公司的滿意度。這是一次成功的改善活動。此次改善活動將參加年終的8D改善專案活動大評比，根據最終評比結果決定是否給予相應的獎勵。此次活動的獎勵將進行全公司的通報表揚。
3結束語
為深入宣傳、貫徹新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》，擴大我省藥械安全性監測學術交流，加強監測理論研究，提高分析評價和預警預測能力，促進全省藥械安全性監測工作向深層次發展，決定舉辦2011年全省藥械安全性監測征文比賽，現將有關事項通知如下：
一、征文比賽主題
本次征文的主題是“加強評價預警，維護公眾健康”。
二、參賽對象
藥械安全性監測管理部門、藥品不良反應監測機構、藥械生產經營企業、醫療機構、高等院校等從事藥械安全性監測或研究的人員。
三、征文時間
征文截止至2011年11月底。
四、征文內容和要求
1.征文內容
藥品不良反應、醫療器械不良事件的分析評價研究；藥械安全性監測信息分析評價的方法學研究；藥品不良反應和醫療器械不良事件的預防和治療；國內外藥械安全性監測技術新進展；藥械安全性監測在臨床安全用藥用械的作用及其應用；典型案例及突發事件的分析評價及處置；藥械安全性監測工作思路、經驗和體會；其他與藥械安全性監測工作有關的內容。
2.征文要求
（1）參賽論文應為參賽者本人或與他人合作完成，參賽者不得抄襲他人文章；
（2）已在專業學術刊物上發表或已投稿的論文不參與征文活動；
（3）研究性論文不超過6000字，經驗介紹、工作體會類論文不超過3000字；
（4）參賽論文要包括中文摘要（150字左右）、英文摘要、關鍵詞、正文、參考文獻和作者信息（包括姓名、性別、聯系電話、電子郵箱、通訊地址、郵編、所在單位等）。
五、征文評比
本次征文比賽設立一、二、三等獎若干，對獲獎作者，將給予一定獎勵。
六、工作安排
1.各市藥品不良反應監測中心要做好轄區內論文征集的宣傳、組織工作，并于11月25日前匯總本市征文，將電子版發送至，聯系人：，聯系電話：。
【關鍵詞】綜合性醫院醫療設備管理科 規范化管理
【Abstract】Modern hospitals should have modern medical equipment; to give full play to the comprehensive benefit of these devices must have a high level of management and technical team. Medical equipment management section of the nature of management and technology is double function, to manage the department functions as the main work is an important sector of this task.
【Key words】comprehensive hospital; medical equipment administration; standardized management
引 言
本文主要研究和探討現代化大醫院如何適應現代社會的發展,完善各項管理制度,規范化和現代化;設備器械的購置、使用、管理、維護、建檔及報廢等程序的管理,以及培養高素質工程人員,為醫院的發展做貢獻。
一.強化管理意識,健全管理組織
在許多醫院中,把醫療器械管理部門作為一般技術科室或后勤科室對待,器械科的人員也把自己的工作看成是簡單供與修的技術工作,形成了你要我買、你壞我修的被動局面。我們認為,要作好醫療器械的管理工作,設備管理部門應當強化管理意識。因為,(1)在醫療設備的運動全過程中,存在著物質運動形態和價值運動形態,醫療器械的管理工作中既有經濟管理又有技術管理,是把技術、財務、經濟、管理綜合在一起對醫療器械進行全面研究的管理學科。(2)在各級醫院中,醫療設備總價值所占醫院固定資產的比值越來越大,精密程度越來越高,要實現其最佳效益,必須綜合各項因素,綜合管理,綜合協調,才能解決。(3)醫療器械管理科在醫院內部與醫療器械的使用科室、財務、審計、醫務、科教、護理、后勤等科室之間進行協調。對外,與外貿、保險、運輸、海關、廠家、公司、行政主管等部門聯系,在醫院中參與醫院的發展規劃、計算機網絡管理、建筑設計、科研教學等工作。作好管理工作,既可以充分發揮醫療器械的效益,又能夠提高自身在醫院工作中的地位和作用,實現自己的應有價值。醫療器械管理人員必須圍繞管理的任務和范圍去開展工作。
要進行醫療設備的全過程管理,必須有健全的組織保障。十幾年來,我們根據綜合性醫院醫療器械管理的要求,不斷擴大完善組織。1987年建立了資料檔案室,成立了計算機室并研制了"醫療器械管理軟件"用于醫療器械的管理。1989年創辦了衛生材料室,實行了衛生材料成本核算。1994年成立了計量室,當年正式成立醫院醫療器械管理委員會,建立了醫學工程教研室。使各項管理工作不斷有新的發展,目前,全科已發展為16人,其中,具備大專以上學歷人員12人,副主任技師2人,主管技師2人。分為器械倉庫、維修組、計量組、資料檔案室、計算機室、材料室、醫學工程教研室等7個小組,形成了健全的管理組織。
二.堅持突出重點,完善管理制度
管理制度化是作好各項工作的重要保證。制度的管理使工作無空白、無重疊、運轉正常,工作有序,任務明確,崗位分工清楚,人人按照各自的職責進行工作,指揮流暢、上下貫通、事情有人管、責任有人但,沒有扯皮現象,功過分明,效率提高,效益增加。在醫院領導的支持幫助下,在全體人員共同努力下,我們逐步建立完善了一整套醫療器械各級管理人員的崗位職責和規章制度,在87年制定《 醫療器械管理制度》的基礎上又針對實踐中反映出的新情況、新問題先后完善增加了《各級工程技術人員職責》《三類醫療器械管理制度》《醫療器械管理委員會工作制度》和《教學、實習、培養考核制度》。整理編印了《醫院醫療器械人員職責及制度》單行本。計2萬余字,包括醫療器械十類人員職責78條,33項218條管理制度。各項制度在管理工作中發揮了重要的作用。儀器設備的修復率、完好率始終在90%以上;計量儀器強檢率年年達到100%,保證了診斷治療設備的準確性和可靠性。
保證材料器械的質量。我們建立了《一次性材料三證檔案》;《一次性材料進貨登記》;重點加強三類醫療器械產品的管理。我們對植入人體,用于生命支持,技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械、材料作為保障醫院醫療質量,維護病人的身心健康的重點來抓。我們與有關職能部門一起,以醫院的名義制定下發了《關于加強三類醫療器械產品購置、使用、管理的規定》《關于在學術會期間嚴禁購置醫療器械的規定》。《 三類醫療儀器,器械,材料的管理制度》,《三類醫療儀器,器械購入情況登記表》;《三類醫療儀器、器械、材料的使用申請》。明確了三類醫療器械產品范圍;對三類醫療器械的購置提出了具體要求;制定了三類醫療器械的使用要求;特別提出,對操作技術要求高,價格貴,危險性大的三類醫療儀器、器械、材料,使用科室尚未具備使用條件和技術時限制購買,以免使用不當造成不良影響和經濟損失。我們堅持突出重點、不斷完善的原則;通過材料室發放的金額已經占倉庫總金額的56%,逐步達到了衛生材料按照成本收費。
(一)重點發揮醫療器械管理委員會的作用。
95年醫院參加三級醫院評審后,我們注重實行醫療器械全過程的規范化管理,制定了《醫療器械管理委員會工作制度》并在設備的管理中從三個方面發揮醫療器械管理委員會的作用:1、突出抓住購前論證的關鍵環節,堅持每年的設備計劃必須經過管理委員會的論證,根據醫院的發展規劃確定當年購置項目。對大型設備的選型,管理委員會根據科室的效益分析,器械科的市場調查情況進行論證,確定機型。2、對醫療器械設備使用、管理、保養、維修情況進行監督。分析研究醫療設備使用效益,提出改進措施。3、監督檢查醫療器械產品質量情況,論證醫療器械新產品的臨床可行性。管理委員會常設機構在器械科,每季度組織活動一次,活動前把重要的問題列出,提前通知委員作好準備,使每次活動都有較好的效果。我們97年共組織四次醫療設備管理委員會議,論證了1997年部分科室急需的醫療設備;器械科報告了97年加強醫療器械管理的打算;進行96年醫療設備器械使用效益分析;對引進心臟彩色超聲診斷儀進行了專題論證。
(二)重點加強三類醫療器械產品的管理。
三類醫療儀器、器械、材料是指:諸如植入人體,用于生命支持,技術結構復雜,對人體可能具有潛在危險,安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械、材料。由于市場經濟的發展,推動醫療器械新產品不斷推出,我們發現一些業務科室參加學術活動時未經醫院批準,擅自訂貨或帶回試用品。有的設備產品根本沒有取得批準生產證件,由于產品質量問題致使醫療事故時有發生,如導管斷裂、人工骨關節碎裂、心臟瓣膜斷裂等等,造成病人很大的痛苦,也給醫院帶來不良的影響。我們把這類醫療器械產品的監督管理,作為保障醫院醫療質量,維護病人的身心健康的重點來抓。我們及時向醫院領導提出建議并與有關職能部門一起,依據國家醫藥管理局制定的《醫療器械管理辦法》和衛生部《關于加強生物醫學材料和制品管理的通知》以醫院的名義制定下發了《關于加強三類醫療器械產品購置、使用、管理的規定》《關于在學術會期間嚴禁購置醫療器械的規定》。我們又根據衛生部54號令的要求制定了《 三類醫療儀器,器械,材料的管理制度》,建立了《三類醫療儀器三證檔案》;《三類醫療儀器,器械購入情況登記表》;《三類醫療儀器、器械、材料的使用申請》。明確了三類醫療器械產品范圍;對三類醫療器械的購置提出了具體要求;制定了三類醫療器械的使用要求;特別提出,對操作技術要求高,價格貴,危險性大的三類醫療儀器、器械、材料,使用科室尚未具備使用條件和技術時限制購買,以免使用不當造成不良影響和經濟損失。由于我們嚴格制度管理,醫院未發生過醫療器械產品質量問題的醫療糾紛。
三.重視使用管理,搞好效益分析
開展醫療設備的使用效益分析,是加強使用管理的有效方法。通過效益分析使醫院領導了解設備的使用情況,為醫院領導決策提供可靠的依據,另外,可以幫助使用科室綜合分析,加強儀器設備的使用管理。從1994年開始,我們每年都對醫院萬元以上的設備進行使用效益分析,并提出提高使用率的建議,對使用率高,效益好的儀器給予優先更新、優先購置,對使用不好的儀器,提出改進的意見和建議。每次使用效益分析的情況都要向醫療器械管理委員會匯報。使用效益分析的方法是:
(一) 確定使用效益分析的內容。
使用效益分析的內容包括:設備使用情況,人員配置情況、收支情況、工作條件、科研情況等。
(二) 收集統計各項數據。
根據分析的內容要制定調查表,調查表由器械科與使用人員共同填寫。根據調查表進行統計、數據匯總、計算使用率。
(三) 將統計數據列表分析。
根據統計的數據進行單機分析,其內容包括:儀器名稱、使用科室、啟用年限、儀器狀態、停用時間、儀器價值、收費標準、檢查人次或工作小時、年收入、年純收入、使用率、科研情況等。同時,還可以按照科室進行分析,內容包括:科室、臺數、總價值、年毛收入、應工作小時(檢查人次)、實際工作小時(檢查人次)、平均使用率、科研情況等。
(四) 根據綜合分析寫出報告。
分析報告的內容包括:效益分析的基本情況、效益分析的內容、提高效益的建議和意見。
(五) 向醫療器械管理委員會匯報。
四.改革維修制度,提高設備完好率
要提高儀器的完好率,保證儀器的準確可靠,維修的規范管理是十分重要的。維修的傳統觀念是,只負責保修期以外儀器的維修,大型儀器由廠家巡回維修或醫院買保修。這樣的觀念限制了技術人員水平,也降低了維修人員在醫院的地位。我們認為,要保證醫院設備充分發揮效益,工程技術人員的作用是十分重要的。為此,我們轉變觀念,適應新的形式,從五個方面改革了維修制度。首先建立了《定期保養制度》明確了三級保養的程序,每年制定萬元以上儀器的保養計劃,作好預防性維修。第二,實行維修收費的登記方法,加強了維修費用的核算同時增強了維修人員的工作責任心。第三,我們改革了原始分片負責維修的方法:在原劃片維修的基礎上, 按照維修人員的技術水平、技術職稱實行分級負責維修的方法。十萬元以上的儀器分工到人,十萬元以下的按照科室分工。同時制定了《各級工程技術人員的職責》,要求副主任技師重點負責技術、質量、科研、教學、培訓、與理論提高工作。主管技師在副主任技師業務指導下進行工作。了解國內外醫療器械技術發展動態,掌握醫院精密儀器的維修技術。承擔科研、質量控制、教學工作。運用新技術解決下級技術人員提出的復雜問題。技師在上級技師業務指導下進行工作,負責日常醫療儀器維修、保養等工作。這種方法擴大了初級技術人員的維修范圍,通過增加維修量提高維修水平。職稱高、技術好的人員可以集中保障精密儀器的正常運行。第四,我們成立了醫學工程技術指導小組,發揮醫學工程的優勢,面向臨床開展技術服務。舉辦了醫療設備使用,維護培訓班;舉辦計量管理培訓班;創辦了“醫療器械快訊”,向業務科室提供最新信息;第五,技術人員參與儀器選型論證,保證購置儀器的質量。
五.實行成本核算,加強日常管理
為了加強醫療器械的成本核算,我們改進了傳統的管理方式,1989年在器械科設立了材料室。同時,制定了《材料室工作制度》《材料室人員職責》對直接用于治療的衛生材料及消耗性器械如:輸液器、輸血器、心臟起博器、人工關節等,由倉庫按批發價加成10%出庫給材料室,再由材料室按零售價賣給病人。在醫院器械科設立材料室,實行按成本收費,是強化醫療器械收支核算,進行經濟管理的新形式。它的優點是:(1)提高了醫院的經濟效益:通過核算成本,先收費后使用,使醫院應當收入的部分收上來,從而杜絕了漏收少收的現象.(2)完善了倉庫管理制度:設立材料室,解決了倉庫收受處方,發貨手續不完備,不符合財務制度的問題。(3)減輕了病房的壓力:由于大量的消耗性器械經材料室核算,把護士長從繁雜的管物工作中解放出來,能集中精力抓技術工作,受到護士長的歡迎.(4)方便了病人:材料室除了供應病房治療用的衛生材料外,還可以供應門診住院病人要買的其它醫療器械如:血壓計,氧氣袋,體溫表等等。
六.樹立服務觀念,提高隊伍素質
牢固樹立全心全意為臨床服務的思想, 不斷提高素質,是做好醫療器械工作的根本。運用現代管理手段,擴大信息交流,加強科室管理,提高管理水平,是努力作好醫療器械規范管理的重要手段。為了全面貫徹落實衛生工作會議精神,深化醫院改革,轉變服務模式和服務觀念, 我們科不斷進行管理就是服務的教育,樹立對業務科室全方位服務,為儀器服務變為為病人服務的觀念。我們遵照,我院的通知要求,制定出本科《為業務科室文明服務的十四條規定》,打印并下發了《醫療器械維修分工一覽表》,表中列出了維修人員名單及聯系電話,以便及時聯系。器械倉庫為了方便科室,簡化工作流程,把定期發貨改為工作時間內全天向科室開放,隨時供應各種衛生材料和器械;改變盤點不發貨的制度。一邊盤點一邊收貨發貨,休息時間對帳,使業務科室能夠及時領用器械材料;對科室搶救病人所需要的衛生材料和器械,倉庫人員直接送到搶救現場,先使用,后辦理手續;對批量大.比較重,使用次數少的衛生材料和器械實行到科室驗收,直接辦理出入庫手續受到科室的歡迎。
科室的日常工作作到了有計劃,有布置,有檢查、有總結。每季度召開一次組長會,研究分析思想情況,檢查上季度布置的工作,安排下季度工作.各組每月召開一次業務會,總結上月工作情況,找出存在的問題,提出解決的辦法;為了使科室的管理規范化,我們還根據醫院的要求制定了《醫療器械科科室崗位責任制管理細則》按照三甲標準提出了14 條工作標準,并制定了檢查和獎罰意見。
我們從86年開始與醫院計算機室研制了“醫療器械計算機管理軟件”實現了計算機單機管理。90年,我們使用衛生部的設備管理軟件,把全部的設備輸入微機進行管理。97年,我們制定了醫療器械計算機網絡管理的實施意見,實現全科計算機聯網進行醫療器械的計劃管理、設備管理、倉庫管理、維修管理、計量管理和資料管理。資料檔案室配備了計算機、掃描儀;購買業務書、工具書 200 余冊,專業雜志 近30 種,近千個廠家的產品資料,大型儀器檔案300余份,保存了本科14年的文件資料。計算機管理提高了工作效率,作到數字準確,為科室查詢提供方便,為領導及時提供信息。
醫學工程教研室,為醫學工程教學、實習做好準備。已經為泰山醫學院、濟南衛校帶教培訓三批學生。為了提高全科人員的業務水平,我們按照醫院"關于技術人員繼續教育的規定"每年制訂學習培訓計劃.要求技術人員都要進行專題講座,撰寫業務論文。本科技術人員組織了多次專題講座,組織了“計算機應用培訓”“Z80單板機系統講座”提高了全體人員的業務水平。多年來共發表交流業務論文70余篇,取得專利 3 項。
多年來,我們堅持對設備進行規范化管理,完善各項制度。在提高設備效益上不斷探索新方法,從樹立管理意識,健全管理組織;堅持突出重點、完善管理制度;開展使用效益分析,提高設備使用率;改革維修制度,提高儀器完好率;探索經濟管理新方法,逐步實現成本核算;強化服務觀念,提高隊伍素質等方面推行醫療器械的規范化管理。通過實踐我們體會到,只有堅持醫療設備的規范化管理,才能做到有計劃的引進設備,保證儀器設備的完好率、使用率,充分發揮儀器設備的社會效益、經濟效益和技術效益。器械科自身才能得到發展,才能提高在醫院的地位。
結 語
在黨的十五大和全國衛生工作會議精神指導下,在社會主義市場經濟新形勢下,全國醫療衛生改革進入新的階段,如何合理配置衛生資源,建立宏觀調控有力,微觀運行富有生機的新機制,注重提高質量和效益,促進學科發展,進一步加強醫院的設備科學化、規范化管理,提高服務質量,促進醫療衛生事業的發展,是我們每一個人需要認真思考的問題。我們認為應當從以下幾個方面考慮:(1)發揮商務貿易業務特長,參與醫院的經營管理。(例如材料室的做法,參與成本核算)。(2)發揮技術特長,開展醫療設備的質量控制。(與計量工作結合起來)。(3)與業務科室共同研究學科發展的問題,(儀器合作,醫療儀器與計算機的結合問題)。(4)改變傳統的維修觀念。(維修社會化,買維修合同,專項承包、建立維修站)(5)改變人員結構,提高基本素質。
參考文獻:
[1] 陳漢英王 偉 淺談醫院醫療設備的購置、管理、使用及維修中華現代醫院管理雜志 2003年9月第1卷第1期
【關鍵詞】消毒供應室；醫院；細節護理；常規護理
【中圖分類號】R47 【文獻標識碼】B 【文章編號】1004-7484（2013）04-0205-02
醫院的消毒供應室是醫院的重要部分，是醫院提供各種醫療器械、各種物品的消毒和滅菌工作的場所[1]。因此，消毒供應室的質量與醫院的感染具有十分緊密的關系，直接影響著患者的安危[2]。如何加強消毒供應室的護理工作，是護理工作的關鍵所在。為保證消毒滅菌物品的質量安全，根據我國頒布的《醫院消毒供應室管理規范》，我院對護理工作進行了完善，從細節角度出發，不斷對護理工作進行了完善，有效地改善了護理質量，效果非常明顯，現分析如下
1.1 研究對象
將2012年1月-12月我院消毒供應室所實施的護理模式作為研究對象。2012年1月-6月實施常規護理，護理人員12名，男2名，女10名；接收醫療器械、共計2105件。2012年7月-12月實施細節護理，護理人員11名，男2名，女9名；接收醫療器械、工具、敷料共計2312件。兩階段護士人力資源構成無明顯差異，P>0.05，具有可比性。
1.2 細節護理方法
1.2.1 建立安全質控小組
由護士長及主管護師組成醫院消毒供應室的質控安全小組，堅持每天監督并檢驗消毒供應室空氣質量等，醫療器械消毒、清洗情況，醫療設備的接收、包裝、發送等環節的護理質量。及時發現護理過程中出現的問題，并及時反饋、糾正，做到護理質量人人有責[2]。
1.2.2 規范收送流程
各科室所需的醫療產品應提前8-15h通知供應商準備，護理人員在接收供應商提供的外來器械設備時要求其提供完整的器械清單、高值耗材的驗貨通知單、手術通知單以及醫療器械清洗、干燥、安裝、包裝、拆卸、清洗、消毒的具體操作指導書等，并由專人負責清點并核查外來器械的數量、型號、質量、性能、完整度及清潔度等。將接收車與發送車區分開，接收車在接收供應商外來器械及回收各科室醫療器械后應立即消毒，并放在固定位置；發送車在將醫療物品運送至各科室前應進行常規消毒。分發人員和回收人員應分開，分發人員不得接觸未消毒物品，回收人員不得解除已消毒物品。
1.2.3 清洗
對于接收及回收的醫療物品，要根據用途、性能等進行分類，然后再根據供應商提供的清洗方法進行清洗。如醫療器械標注好后方可徹底清洗，清洗后立即放入包裝室中；在清洗螺釘時要注意將細紋充分沖洗，并將其裝到有蓋沖孔的盒中；在清洗工具時要了解工具的絕緣性能[4]。
1.2.4 包裝
醫療物品清洗后要放入包裝室中包裝，包裝室內全天打開空氣凈化器，防止空氣污染已清洗干凈的物品。護理人員在包裝前2h采用消毒液將包裝室地面、工作臺擦拭一遍，再用紫外線燈照射殺菌1h以上[5]。護理人員衣帽要清潔、，佩戴手套及口罩。根據物品的性能合理包裝，如金屬器械要注意保養，玻璃器具要墊好紗布墊。保持消毒滅菌時，包與包之間在2.5cm以上。包裝好后要粘貼好標志，并由專人送入滅菌室[6]。
1.2.5 滅菌
嚴格按照滅菌要求對醫療物品進行滅菌，詳細記錄并保存物品滅菌的時間、壓力、溫度。所有未經滅菌處理的器械及物品均視為污染物品，要重新清洗后再進行滅菌處理。滅菌后應認真檢查滅菌物品，保持滅菌物品清潔、完整、干燥。
1.3 護理效果評價
護理效果滿意度由臨床各科室醫師進行評定，包括服務態度、供給及回收效率、包裝質量、差錯防范、安全問題識別評分，每項20分，滿分100分。由安全質控小組對護理合格率進行檢測。
1.4 統計學方法
采用SPSS 17.0軟件包對數據資料進行統計學分析，計量資料用（±S）表示，用t檢驗；計數資料采用x2檢驗，差異P
2 結果
2.1 滿意度評分
細節護理階段臨床各科室對于消毒供應室服務態度、包裝質量、供給及回收效率、差錯防范、安全問題識別評分等均高于常規護理階段（P
2.2 護理質量檢測合格率
常規護理階段護理質量檢測合格率為80.00%，細節護理階段為90.92%，兩個階段護理質量檢測合格率比較x2=107.2409，P
3 小結
消毒供應室是醫院的重要職能部門，其負責各科室醫療器械清洗、包裝及其他醫療器械物品的滅菌及分發工作，其護理質量的優劣決定著臨床治療效果及患者的生命安危。醫院消毒供應室護理工作應以安全為重心，以細節為抓手，為臨床各科室疾病的治療提供支撐。
細節護理從建立安全質控小組著手，監督控制消毒供應室的護理工作，確保護理質量，做到人人有責。細節護理注重對消毒供應室醫療器械物品接收-清洗-包裝-滅菌-分發各個環節工作的管理及控制，確保每個環節操作均符合相關規章制度及質量標準，嚴格無菌操作，阻斷一切感染源，避免醫源感染。在各個工作環節中，交接人員除了進行常規的核查、登記外，還進行必要的協調及溝通，使各個環節的工作都能高效、安全地完成，提高工作效率，增強臨床各科室對護理服務的滿意度。
本研究結果表明，在實施細節護理階段，臨床各科室對消毒供應室的護理服務滿意度評分顯著提高（P
參考文獻：
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〔關鍵詞〕互聯網技術;醫療設備維修;實際應用
先進的醫療設備、儀器是現代醫學的重要組成部分，可輔助醫師更好地了解患者病情，或輔助醫師進行更精準、有效的治療。隨著科學技術不斷發展，現代醫療設備的智能化、數字化程度越來越高，這就加大了醫院設備維修管理的工作難度。而互聯網技術憑借處理迅速、信息來源廣泛等特點，受到醫療裝備維修人員的青睞。應用互聯網技術，可迅速完成設備故障診斷、相關資料查詢以及更換零件購買等工作，從而有十分重要的實際應用意義。
1互聯網遠程診斷技術相關應用分析
1.1醫療設備遠程故障診斷應用分析
互聯網遠程診斷技術是指，當醫療設備出現故障，且受某些因素影響，現場維修人員無法精準判斷其故障原因時，可通過互聯網及相關設備聯系到該醫療設備制造商或相關維修專家，以獲取相關技術支持［1］。通過互聯網技術，相關專家不僅可以對設備進行相應診斷，還可以實時獲得設備信息，從而與現場維修人員進行有效的交流，并對設備進行維修。總的來說，互聯網遠程診斷技術以互聯網絡技術、信息應用技術、依據專家支持等相關技術為基礎，可實現有效、快速的遠程醫療裝備診斷及維修指導。設備制造商可在設備上安設Ethernet(以太網)網絡連接系統或智能設備管理(IntelligentDeviceManagement，IDM)模塊一類設施，通過網絡下載管理器(InternetDownloadManager，IDM)對設備運行過程中，所產生的關鍵數據進行采集及檢測，并借助互聯網將信息傳輸至維修中心服務器，維修中心對數據進行詳盡的分析后，可通過遠程操控對裝備故障進行處理［2］。通過這種方式，醫療設備制造商可以具有一定的遠程處理故障能力，尤其是在醫療設備軟件故障或系統升級方面表現優異。
1.2互聯網遠程診斷技術應用實例概述
互聯網遠程診斷技術，可有效解決廠家或維修專家不在場的問題，對故障設備進行遠程診斷。并且，通過互聯網技術，還可以使廠家實時了解醫療裝備運行狀態，并進行相關的維護。此外，該技術還可以針對指定醫療裝備，實現定期定時的裝備監管和維護，通過互聯網可實現實地科室和醫學工程部的實時交流，從而達到信息、資源共享的目的。例如，在某院安裝影像存儲及相關傳輸系統(PictureArchivingandCommunicationSystem，PACS)時，廠家工程師借助互聯網遠程診斷技術，針對該院的相關醫療裝備進行了Worklist、網關以及目標存儲主機等相關設置。不但解決了該院的實際問題，還消除了等待工程師的時間，極大地提高了工作效率。又如某院的飛利浦16排CT設備，其空氣校準出現某些問題，其廠家工程師借助互聯網遠程診斷技術，詳盡地對比設備參數，并進行了相應的調試，最終確定是設備銀基模塊CPW出現了問題，從而指導維修人員進行針對的維修作業。
2互聯網信息技術在醫療裝備維修中的應用分析
就現階段的醫療裝備維修而言，許多廠家為了追求更大的經濟利益，會刻意地制造一定的技術壁壘，保密自身設備相關維修技術資料，拒不公開。因此，各醫院醫療裝備維修人員，很少能夠獲得完整的設備維修技術資料，從而導致在實際維修工作中，常出現資料圖紙不全、進口設備多、缺少有效的判斷依據等維修問題。應用互聯網信息技術可有效解決這一問題。互聯網上的信息來源更廣，醫院既可以通過瀏覽設備廠家網站的方式，進一步獲取設備維修信息，也可以通過瀏覽醫療設備維修相關網站，尋求相應的技術支持。在我國互聯網上有一些專業性相對較強的醫療設備維修網站，其中包含多種新型的設備維修技術、信息、資料以及維修經驗等，可為不同的維修任務提供參考。此外，醫療設備維修人員還可以通過網絡論壇、維修貼吧等網絡交流平臺，與全國各地的同行交流工作經驗和心得，以解決實際設備維修問題［3］。隨著互聯網搜索引擎不斷發展，如在維修過程中出現難題，可在搜索引擎查詢該設備所使用集成電路的相關信息，包括工藝參數、作用及性能等，從側面輔助維修人員對故障原因進行準確的判斷，從而提高設備維修效率和工作質量。最后，維修人員也可以通過互聯網，查詢該設備相關的學術論文、維修技術總結等信息，并加以借鑒，增加對設備的了解，輔助維修工作的順利進行［4］。
3互聯網交易技術在醫療裝備維修中的應用分析
在醫療設備維修過程中，常涉及到相關零件的更換問題，但受醫療裝備本身特殊性影響，某些零件的生產廠家較少，產品報價較市場標準偏高。但是在互聯網交易平臺上，商品價格明朗化，且匯聚了全世界的生產廠家資源，極大地方便了醫療設備維修人員的零件采買工作。如一些特殊構件因某種原因暫時無貨，在互聯網交易平臺亦可尋找其替代品或代用件。例如，某院的一臺ComplusCR計算機，因使用時間較長，導致設備主板損壞、無法正常啟動。如與原廠家愛克發聯系更換設備并升級系統，將花費數萬元;如選擇另一家公司更主板，則需花費3000元人民幣;最后，該院通過互聯網交易平臺，購買一臺同等型號、配置的二手電腦，將其內部構件更換給損壞電腦后，故障消除，僅花費幾百人民幣。又如某院的一臺乳腺鉬靶機出現濾線柵故障，經維修人員檢驗得知，是內部微型電機故障，銷售廠家僅提供整體更換業務，需醫院支付近10000萬的維修費用。該院維修人員通過網絡聯系到該電機的德國的生產廠家，并訂購了一臺電機，僅花費人民幣兩千元，即消除了設備故障。
4結語
隨著互聯網技術不斷發展、完善，其在醫療裝備維修領域的應用愈發具有實際意義。各地醫療機構借助互聯網技術，可完成互聯網遠程診斷、信息查詢共享以及采買更換零件等維修操作［5］。一方面，縮短了各維修環節間的距離，取消了維修等待時間，縮短了維修等待時間，提高設備維修效率;另一方面，開闊了醫療維修人員的視野，使其可以獲得更廣泛的維修技術信息，提高了醫療設備的維修質量。總而言之，將互聯網技術應用于醫療裝備維修，有助于促進醫療設備維修行業良性、可持續發展。
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