發(fā)布時間：2022-02-14 10:53:37
序言：寫作是分享個人見解和探索未知領(lǐng)域的橋梁，我們?yōu)槟x了8篇的連鎖藥店整改報告樣本，期待這些樣本能夠為您提供豐富的參考和啟發(fā)，請盡情閱讀。
一、根據(jù)實際，結(jié)合目標(biāo)考核的要求，制訂了藥品監(jiān)督管理科2013年度工作計劃。
強(qiáng)化醫(yī)藥市場宏觀監(jiān)管，促進(jìn)藥械流通市場規(guī)范有序發(fā)展，強(qiáng)化監(jiān)管力度；創(chuàng)新監(jiān)管方式，完善藥械生產(chǎn)監(jiān)管體系，以鞏固全省食品藥品安全示范區(qū)為主線，落實監(jiān)管責(zé)任。
二、嚴(yán)格審批，認(rèn)真組織實施GSP認(rèn)證、變更及換發(fā)證工作。
今年上半年，我局共完成了6家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證，3家藥品經(jīng)營企業(yè)換證，13家企業(yè)變更工作。在藥品經(jīng)營企業(yè)審批工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的企業(yè)一律亮紅燈。通過實施GSP認(rèn)證工作，我市農(nóng)村藥店的質(zhì)量管理意識和水平有了較大的提高，從店容店貌、藥品分類陳列、設(shè)備設(shè)施到售后服務(wù)等方面均有很大程度的改善。市場的格局發(fā)生了新變化，一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。
1、加強(qiáng)對已通過認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認(rèn)證。為防止藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認(rèn)證后產(chǎn)生的管理松懈等現(xiàn)象，加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，我局對企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，嚴(yán)格按照《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》逐項檢查，重點(diǎn)檢查企業(yè)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況、藥學(xué)技術(shù)人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止，共對13家藥品經(jīng)營企業(yè)（7家連鎖門店、6家單體藥店）、2家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，78家進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，被檢查單位存在的主要問題有：各項制度執(zhí)行不到位；記錄不及時；藥師不在崗；處方藥未嚴(yán)格按要求管理、GSP檔案未延續(xù)等問題。針對企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。同時建立了藥品經(jīng)營企業(yè)GSP檢查檔案，以便于對企業(yè)整改的情況進(jìn)行核查。
2、加強(qiáng)麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認(rèn)真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對特殊藥品的監(jiān)督管理，我們每月對裕民藥業(yè)有限公司等企業(yè)進(jìn)行麻黃堿類復(fù)方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查，嚴(yán)禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復(fù)方制劑的企業(yè)檢查，重點(diǎn)檢查了購買方相關(guān)資質(zhì)證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理，做好日常監(jiān)管扣分工作。為認(rèn)真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》，做好我市藥品安全信用分類管理工作，我們印發(fā)了《市藥品經(jīng)營企業(yè)誠信創(chuàng)評實施方案》，并轉(zhuǎn)發(fā)了市局藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械日常監(jiān)管扣分規(guī)定，至今以來已對79家藥品經(jīng)營企業(yè)、10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日常扣分監(jiān)管，并在OA系統(tǒng)記錄，有效地建立了藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管長效機(jī)制，重點(diǎn)解決當(dāng)前藥械經(jīng)營使用單位存在的突出問題，確保全市藥品質(zhì)量安全。
4、加強(qiáng)藥品從業(yè)人員健康體檢。我們組織轄區(qū)內(nèi)在職藥品從業(yè)人員進(jìn)行一年一度健康檢查，對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業(yè)人員，不得從事直接接觸藥品工作，體檢進(jìn)一步摸清了藥品從業(yè)人員的身體狀況，使他們自覺規(guī)范藥品和醫(yī)療器械的經(jīng)營使用行為，確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強(qiáng)藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”。根據(jù)市局相關(guān)規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格實行統(tǒng)一品牌標(biāo)識、統(tǒng)一藥品質(zhì)量、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一財務(wù)、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)信息、統(tǒng)一服務(wù)質(zhì)量管理的“七統(tǒng)一管理”連鎖經(jīng)營模式。門店購進(jìn)藥品必須經(jīng)總部審核同意，由總部統(tǒng)一采購。所有門店購進(jìn)藥品的購進(jìn)驗收記錄必須在總部保存，總部對門店采購藥品行為負(fù)責(zé)。通過半年的規(guī)范管理，現(xiàn)已有2家連鎖門店轉(zhuǎn)為單體，剩余24家連鎖門店達(dá)到“七統(tǒng)一”的要求，達(dá)標(biāo)率100%。
6、規(guī)范藥品零售企業(yè)商品分區(qū)管理。為規(guī)范全市藥品零售企業(yè)所經(jīng)營的普通商品、保健食品（專指“健”字號，“帶藍(lán)帽”的食品）、化妝品、藥品及醫(yī)療器械（簡稱“四品一械”）的合理擺放，要求一是零售企業(yè)要將擺放商品的空間劃分為五個區(qū)域，各區(qū)域之間必須有清晰的標(biāo)識分隔，標(biāo)識牌統(tǒng)一為綠底白字，標(biāo)識牌大小根據(jù)店面大小確定，但不得小于15cm×30cm；二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品，不能摻雜混放，且保健食品區(qū)和普通商品區(qū)不能連在一起。通過規(guī)范，全市144家藥店達(dá)到了這一要求，正確引導(dǎo)消費(fèi)者購買不同商品，確保公眾用藥用械安全。
四、加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管，著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領(lǐng)域非法渠道購進(jìn)藥品專項整治。采取有效措施，積極落實好專項整治行動各項工作，一是開展對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的檢查，督促企業(yè)落實藥品購銷經(jīng)營活動的規(guī)定要求；二是認(rèn)真收集、分析各種信息線索，組織調(diào)查核實，依法嚴(yán)厲查處，并要按照“五不放過”（即對假劣藥品來源、去向不查清不放過；對涉案單位、責(zé)任人不查清不放過；對案件原因不分析透徹不放過；對涉案人員未得到應(yīng)用懲處不放過；對防范措施不落實不放過）的要求，積極發(fā)揮協(xié)查聯(lián)合辦案的機(jī)制，對違法行為一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，積極聯(lián)合公安機(jī)關(guān)查處重大違法犯罪行為；四是建立信息報送機(jī)制。將重大案件及時上報市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局，及時將開展專項行動的好的經(jīng)驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的專項檢查。根據(jù)市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)功能性建設(shè)的通知》，結(jié)合市局督辦情況，我局開展電子監(jiān)管專項檢查，檢查內(nèi)容包括數(shù)據(jù)上傳是否真實、完整、及時，視頻圖像是否及時上傳，藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況。目前，我市46家藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了專項檢查，發(fā)出整改通知書22份，電子監(jiān)管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續(xù)開展對尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視，專門成立了尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材專項檢查小組，組織人員對轄區(qū)內(nèi)的尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（含中心衛(wèi)生院）開展了檢查。重點(diǎn)檢查了四個環(huán)節(jié)：一是檢查該類產(chǎn)品的購進(jìn)渠道是否正規(guī)、驗收記錄是否完整；二是檢查該類產(chǎn)品的倉儲條件是否符合產(chǎn)品的貯藏要求；三是檢查該類產(chǎn)品和供貨商的合法性證明文件是否留存；四是檢查該類產(chǎn)品不良事件報告制度的執(zhí)行情況。對于此次檢查中發(fā)現(xiàn)的該定點(diǎn)醫(yī)院產(chǎn)品倉儲條件不符合產(chǎn)品貯藏要求和此類產(chǎn)品不良事件報告制度執(zhí)行有缺陷的情況，我局已責(zé)令該定點(diǎn)單位限期進(jìn)行整改。在此次專項檢查的期間內(nèi)，我局將站在執(zhí)政為民的高度，加強(qiáng)對尿毒癥免費(fèi)血透救治定點(diǎn)醫(yī)院（鄉(xiāng)鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院）的監(jiān)管，確保耗材使用安全有效，確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創(chuàng)新”提升藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。
為了全面提高全市從業(yè)人員綜合素質(zhì)，幫助更新知識結(jié)構(gòu)，拓寬知識層面，增強(qiáng)守法經(jīng)營意識，通過“三個創(chuàng)新”提升了藥械從業(yè)人員繼續(xù)教育培訓(xùn)水平。一是培訓(xùn)體制創(chuàng)新。爭取了上級財政支持，完善了培訓(xùn)教育體制，繼續(xù)教育培訓(xùn)不再向從業(yè)人員收取任何費(fèi)用，包括不收證件工本費(fèi)、培訓(xùn)書本等費(fèi)用。培訓(xùn)通知方式全部通過QQ群聯(lián)系平臺發(fā)出，體現(xiàn)出節(jié)儉辦培訓(xùn)的精神。二是培訓(xùn)媒介創(chuàng)新。為了增加培訓(xùn)直觀性，該局投入2萬多元創(chuàng)建多媒體教室，培訓(xùn)再不是枯燥的，而是聲、光、電全新的效果，給人以耳目一新的感受。三是培訓(xùn)內(nèi)容創(chuàng)新。此次培訓(xùn)分5期，每期4天，40個學(xué)時，涵蓋聽課、自學(xué)、考試等環(huán)節(jié)，內(nèi)容包括：藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)，職業(yè)道德和從業(yè)技能，藥械經(jīng)營知識、新修訂GSP管理規(guī)范，藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內(nèi)容全是監(jiān)管人員根據(jù)轄區(qū)監(jiān)管實際確定的，并且自己制作多媒體課件，增加了培訓(xùn)的針對性。
通過繼續(xù)教育培訓(xùn)，促進(jìn)了執(zhí)法人員與藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用從業(yè)人員的溝通與交流，增強(qiáng)了其責(zé)任意識、質(zhì)量意識、法律意識，有效促進(jìn)了藥械經(jīng)營、使用行為不斷規(guī)范，為以后監(jiān)管工作的順利開展打下了良好的基礎(chǔ)。
六、積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。
與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，完善了35個基層網(wǎng)報用戶，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，由院長任組長，分管院長為副組長，醫(yī)務(wù)科、藥劑科和各臨床科室負(fù)責(zé)人為組員，并確定一人具體負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件報告工作（下稱報告員）。各藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營單位參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作小組，并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應(yīng)144例，醫(yī)療器械不良事件32例，均已完成上半年任務(wù)。
七、四舉措加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。
為進(jìn)一步凈化藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告市場環(huán)境，維護(hù)人民群眾身體健康和合法權(quán)益，我局采取四項措施加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強(qiáng)跟蹤監(jiān)測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行定期或不定期跟蹤監(jiān)測，加強(qiáng)重點(diǎn)時期和重點(diǎn)時段監(jiān)測，減少監(jiān)測盲點(diǎn)。二是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。專項檢查與日常檢查相結(jié)合，對藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營單位店堂內(nèi)外張貼或懸掛的違法廣告進(jìn)行清理，對質(zhì)量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫(yī)療器械、保健食品，采取暫停銷售、追蹤購進(jìn)渠道、監(jiān)督抽驗等措施，違反法律法規(guī)的，立案查處。三是加強(qiáng)部門配合。與工商、廣電等部門配合，互通信息、資源共享，形成合力，藥品、醫(yī)療器械、保健食品違法違規(guī)廣告得到有效遏制。四是加強(qiáng)宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式，向公眾宣傳識別真假藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的方法，增強(qiáng)公眾對違法虛假廣告的識別能力，宣傳相關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告知識，普及有關(guān)法律法規(guī)，增強(qiáng)公眾自我防范意識。半年來，我局執(zhí)法人員對3家藥店的廣告產(chǎn)品下達(dá)了強(qiáng)制下架書面文件，嚴(yán)禁銷售廣告藥品，根據(jù)《市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營廣告藥品、醫(yī)療器械、保健食品的暫行規(guī)定》給予各藥店扣分處理，并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續(xù)深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)機(jī)制，提高農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作成效。
我市17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)均成立了以分管領(lǐng)導(dǎo)為站長的食品藥品安全協(xié)管站，明確了2-3名專（兼）職食品藥品安全協(xié)管員，在各村（居）聘任了一名村信息員，目前，我市共聘任了35名鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全協(xié)管員和240名村（居）信息員，每名信息員每年補(bǔ)助350元，已全面覆蓋至村（居），建立健全了市、鄉(xiāng)、村三級食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋率達(dá)100%。繼續(xù)加強(qiáng)對協(xié)管員培訓(xùn)工作，以集中培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教培訓(xùn)相結(jié)合，執(zhí)法人員到哪個鄉(xiāng)鎮(zhèn)，就邀請當(dāng)?shù)貐f(xié)管員參加，并進(jìn)行現(xiàn)場檢查指導(dǎo)培訓(xùn)，今年來，已帶教培訓(xùn)協(xié)管員35人次。農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)在保障農(nóng)村藥品供應(yīng)和監(jiān)督中日益發(fā)揮重大作用。
九、是強(qiáng)化監(jiān)管與促進(jìn)服務(wù)相結(jié)合。
我市注重監(jiān)管與服務(wù)的統(tǒng)一，以幫扶企業(yè)發(fā)展為目的，推動了食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)范化建設(shè)。牢固樹立“監(jiān)管為了發(fā)展，監(jiān)管服務(wù)于發(fā)展，監(jiān)管促進(jìn)發(fā)展”的觀念，強(qiáng)化服務(wù)意識，提升服務(wù)水平，千方百計營造良好的發(fā)展環(huán)境。幫助九華藥業(yè)實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進(jìn)園項目的協(xié)調(diào)工作；幫助藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求規(guī)范經(jīng)營；制定計劃，幫助裕民藥業(yè)實現(xiàn)“兩碼合一，數(shù)據(jù)融合”，確保藥品流向鏈條完整，增強(qiáng)了民營經(jīng)濟(jì)發(fā)展后勁，促進(jìn)了我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)健康協(xié)調(diào)發(fā)展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來，我們雖然做了一些工作，也取得了一定的成績，但離市委、政府的要求還有一定差距，下半年，我們將不斷總結(jié)經(jīng)驗，自我完善，把工作做得更扎實、更出色。計劃重點(diǎn)抓好以下方面工作：
1、加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械購進(jìn)、倉儲、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保基本藥物質(zhì)量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫(yī)療器械專項整治工作。堅持預(yù)防與處罰并重的行政執(zhí)法原則，加強(qiáng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部位重點(diǎn)區(qū)域，以高風(fēng)險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點(diǎn)，以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點(diǎn)部位，開展專項整治，依法嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、無證經(jīng)營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴(yán)重侵害群眾權(quán)益的大案要案，定要一查到底。
3、抓好藥品、醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作。不斷探索和創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管方式方法，提高工作效能，確保人民群眾用藥的安全有效。
一、指導(dǎo)思想
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以保障基本公共服務(wù)均等化為目標(biāo)，按照"標(biāo)本兼治，著力治本"的工作方針，建立和完善"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)長效機(jī)制，不斷深化"兩網(wǎng)一規(guī)范"內(nèi)涵，提高"兩網(wǎng)"運(yùn)行質(zhì)量，滿足農(nóng)民的基本用藥需求，規(guī)范農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械使用行為，確保農(nóng)村用藥用械安全。
二、工作目標(biāo)
通過創(chuàng)建工作，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督組織架構(gòu)，建立和完善藥品協(xié)管工作機(jī)制和相關(guān)制度，有效運(yùn)行監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)，切實發(fā)揮監(jiān)管和協(xié)管作用；運(yùn)用政府引導(dǎo)和市場運(yùn)作相結(jié)合的方法，進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道，確保質(zhì)量可靠、品種齊全、價格合理的藥品進(jìn)入農(nóng)村，滿足農(nóng)民的基本用藥需求；改善農(nóng)村就醫(yī)環(huán)境，規(guī)范農(nóng)村藥品、醫(yī)療器械使用行為，保障人民群眾安全有效用藥。
三、主要創(chuàng)建內(nèi)容和具體措施
（一）堅持依法行政，凈化農(nóng)村藥品市場。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、工商、物價等有關(guān)部門要按照《藥品管理法》、《價格法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《廣告法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，加強(qiáng)對農(nóng)村藥品的監(jiān)管。按照食品、藥品放心工程的要求，嚴(yán)格農(nóng)村藥品經(jīng)營的準(zhǔn)入條件，嚴(yán)厲打擊無證行醫(yī)、無證經(jīng)營藥品行為；認(rèn)真開展對農(nóng)村藥品購銷行為的檢查，依法查處違法購銷行為，確保農(nóng)村藥品購銷渠道和行為合法規(guī)范；嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為，取締游醫(yī)藥販兜售藥品活動，確保農(nóng)村藥品質(zhì)量；加強(qiáng)對農(nóng)村藥品銷售價格的監(jiān)管，切實降低農(nóng)村藥品價格；在推行藥品快速鑒別方法應(yīng)用的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)對農(nóng)村藥品的質(zhì)量抽驗與監(jiān)督。
（二）加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和用藥安全宣傳，加快信用體系建設(shè)。結(jié)合農(nóng)民健康工程和新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系建設(shè)，發(fā)揮各專業(yè)學(xué)會作用，加強(qiáng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)；充分利用各種媒介，多形式地對農(nóng)民群眾開展科學(xué)用藥、安全用藥知識宣傳教育活動，使廣大農(nóng)民掌握藥品安全知識；要積極宣傳"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)工作的好經(jīng)驗、好做法和有關(guān)政策，使"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)家喻戶曉；要加快農(nóng)村藥品安全信用體系建設(shè)，建立健全涉藥單位藥品質(zhì)量誠信數(shù)據(jù)庫，準(zhǔn)確記錄涉藥單位是否依法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品情況，實行藥品安全信用分類管理。
（三）完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，提高運(yùn)行質(zhì)量。要結(jié)合食品安全監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)和群眾監(jiān)督網(wǎng)建設(shè)，進(jìn)一步完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)，各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府要配備一名食品藥品監(jiān)督員；要建立健全藥品監(jiān)督保障機(jī)制，進(jìn)一步明確職責(zé)，規(guī)范管理，做到聘用有證書、上崗有培訓(xùn)、崗位有職責(zé)、工作有聯(lián)系、活動有經(jīng)費(fèi)、反饋有記錄、年度有考核。
（四）創(chuàng)新供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，規(guī)范藥品購銷渠道。要遵循政府引導(dǎo)、市場運(yùn)作、多方參與、依法規(guī)范的原則，以規(guī)范藥品購進(jìn)渠道為核心，集中配送、連鎖經(jīng)營為主導(dǎo)，藥品批發(fā)企業(yè)配送為形式，發(fā)揮市場調(diào)節(jié)機(jī)制的作用，鼓勵引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸網(wǎng)點(diǎn)，在零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足的農(nóng)村、偏遠(yuǎn)地區(qū)"放心店"、鄉(xiāng)鎮(zhèn)連鎖超市內(nèi)設(shè)置乙類非處方藥專柜，規(guī)范發(fā)展多種形式的農(nóng)村供藥模式，消除藥品供應(yīng)"盲區(qū)"，確保農(nóng)民用藥方便及時，價格合理，安全有效。
四、實施步驟
第一階段：宣傳準(zhǔn)備階段（月中旬－月中旬）。成立創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)班子，制訂工作計劃，召開動員會議進(jìn)行部署，大力宣傳創(chuàng)建工作的重要意義，營造領(lǐng)導(dǎo)重視、社會了解、群眾支持的良好氛圍。
第二階段：組織實施階段（月中旬－月中旬）。根據(jù)農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)示范縣創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)，明確有關(guān)部門和鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府職責(zé)，合理分工，積極實施。
第三階段：檢查考評階段（月中旬－月中旬）。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府和有關(guān)部門按照考核標(biāo)準(zhǔn)和職責(zé)分工進(jìn)行自查自糾、查漏補(bǔ)缺，形成自查報告。縣創(chuàng)建工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按照創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)逐條逐項進(jìn)行自查，寫出自查報告，做好創(chuàng)建工作總結(jié)和各種檔案匯總。
五、幾點(diǎn)要求
（一）健全組織，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。為切實加強(qiáng)對創(chuàng)建"兩網(wǎng)一規(guī)范"省級示范縣工作的領(lǐng)導(dǎo)，縣政府決定成立由縣政府分管副縣長為組長，相關(guān)職能部門分管領(lǐng)導(dǎo)為成員的縣農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組（領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單詳見附表）。各鎮(zhèn)鄉(xiāng)政府要把"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)納入年度工作重要內(nèi)容，成立以鄉(xiāng)鎮(zhèn)長為組長的"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，領(lǐng)導(dǎo)小組名單于年月日前報縣食品藥品安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。各有關(guān)部門要切實加強(qiáng)對農(nóng)村藥品"兩網(wǎng)一規(guī)范"建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)，明確分工，落實人員，強(qiáng)化監(jiān)督，確保工作落實。
一、指導(dǎo)思想和目標(biāo)要求
（一）指導(dǎo)思想。按照全市部署,“十小”整治以黨的十七大精神和省委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強(qiáng)省”總戰(zhàn)略為指針，以關(guān)注民生、保障民生、改善民生，解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，實行集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、治劣與扶優(yōu)相結(jié)合，突出重點(diǎn)、堵疏相濟(jì)、注重實效，構(gòu)建“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、各村為主負(fù)責(zé)、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作機(jī)制，加快推進(jìn)執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸，著力改善消費(fèi)環(huán)境,保障消費(fèi)安全，擴(kuò)大消費(fèi)需求,推動農(nóng)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)。
（二）目標(biāo)要求。以推行新型業(yè)態(tài)、集約經(jīng)營、行業(yè)整合等為抓手，推動“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營方式和組織方式的轉(zhuǎn)變，規(guī)范提升“十小”行業(yè)，切實解決當(dāng)前農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務(wù)質(zhì)量方面的突出問題，鞏固和擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)各行業(yè)健康有序發(fā)展。
20*年目標(biāo)：摸清全鎮(zhèn)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案；建立健全目標(biāo)考核責(zé)任制和各項監(jiān)管制度；制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；在重點(diǎn)村開展“十小”整治試點(diǎn)，解決一批群眾反映強(qiáng)烈的代表性、行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎(chǔ)上，注重典型示范，總結(jié)“十小”整治規(guī)律，開展“十小行業(yè)示范點(diǎn)”創(chuàng)建活動。
2009年目標(biāo)：在全鎮(zhèn)各村全面開展“十小”整治行動，充分發(fā)揮示范點(diǎn)的典型引路作用，推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。即扶持引導(dǎo)基礎(chǔ)條件較好的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平；改造提升基礎(chǔ)條件較差的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位達(dá)到規(guī)范要求；關(guān)停并轉(zhuǎn)達(dá)不到經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的“十小”生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)（商）品質(zhì)量安全隱患嚴(yán)重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏纳a(chǎn)經(jīng)營單位，要堅決予以打擊或關(guān)停，凈化農(nóng)村消費(fèi)環(huán)境，規(guī)范市場秩序。
2010年目標(biāo)：鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求；農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成；“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機(jī)制基本健全；農(nóng)村消費(fèi)安全得到較好保障。
二、整治重點(diǎn)
重點(diǎn)對象：生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、美容美發(fā)、音像制品、農(nóng)村客運(yùn)等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務(wù)站、點(diǎn)、店、戶。
重點(diǎn)區(qū)域：XX村、XX村、XX村及各村“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域，以及無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域等。
重點(diǎn)問題：生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題。具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為；生產(chǎn)經(jīng)營不符合保障人身健康安全標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的行為；違反相關(guān)管理規(guī)定從事客運(yùn)經(jīng)營的行為等。
三、主要任務(wù)和責(zé)任分工
（一）小食雜店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善監(jiān)管制度，規(guī)范經(jīng)營行為。嚴(yán)格實行進(jìn)貨臺賬登記制度；積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導(dǎo)納入經(jīng)營食品統(tǒng)一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到：證照齊全并上墻；店面整潔衛(wèi)生；生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求；“三框一盒“齊備，嚴(yán)格實行臺帳登記制度；嚴(yán)禁無證無照經(jīng)營，超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務(wù)由縣工商部門負(fù)責(zé)牽頭，經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食品藥品監(jiān)管、城管執(zhí)法、供銷等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（二）小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作，嚴(yán)格執(zhí)行餐飲原料進(jìn)貨登記制度，嚴(yán)厲查處無證照經(jīng)營行為。加強(qiáng)對農(nóng)村、學(xué)校和小型餐館的食品衛(wèi)生監(jiān)管；嚴(yán)厲查處采購、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油、不合格調(diào)味品、工業(yè)用鹽或非食品原料和濫用食品添加劑等違法行為；按照要求發(fā)放衛(wèi)生許可證。促使小餐飲店、小食堂做到：證照齊全（需證照的）并上墻；環(huán)境整潔衛(wèi)生；食品衛(wèi)生管理制度健全；按照有關(guān)規(guī)定建立原料進(jìn)貨臺賬并實行進(jìn)貨驗收；有專用的垃圾桶；餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務(wù)由縣衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭，工商、建設(shè)、食品藥品監(jiān)管、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（三）小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進(jìn)農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設(shè)，杜絕禁用農(nóng)藥的銷售，嚴(yán)厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為，維護(hù)農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到：證照齊全并上墻；經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符；建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進(jìn)貨索證和銷售臺賬制度；執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導(dǎo)能力。嚴(yán)厲打擊無銷售農(nóng)藥資質(zhì)的銷售點(diǎn)，查處超范圍經(jīng)營、農(nóng)藥化肥含量不足、故意“坑農(nóng)”等行為，建立劇毒有害農(nóng)藥流通臺賬制度，確保農(nóng)資產(chǎn)品質(zhì)量安全。通過整治，爭取將轄區(qū)內(nèi)全部小農(nóng)資店納入監(jiān)管范圍；將轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)資供應(yīng)（批發(fā)）商100%納入監(jiān)管范圍，并全面建立索證索票制度。此項任務(wù)由縣農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)牽頭，工商、質(zhì)監(jiān)、供銷、食品藥品監(jiān)管等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（四）小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程，加大對消毒殺菌設(shè)施投入，預(yù)防感染和疾病傳播，嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務(wù)的行為，保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店：證照齊全并上墻；從業(yè)人員定期體檢并持有健康證；具備必需的消毒殺菌設(shè)備和工作間，經(jīng)營場所、使用的設(shè)備和工具以及毛巾等用品定期消毒；查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量，建立并實施索證索票制度。此項任務(wù)由縣經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)牽頭，公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、城管執(zhí)法等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（五）小藥店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進(jìn)貨臺帳制度，禁止超范圍經(jīng)營。使小藥店、小診所藥品、藥品專柜（零售點(diǎn)）做到：證照齊全并上墻，場所整潔衛(wèi)生；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)查驗、索證索票和臺帳登記制度；完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護(hù)；按規(guī)定銷售和使用假劣藥品；從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品；嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品；嚴(yán)禁虛假藥品廣告。此項任務(wù)由縣食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)牽頭，衛(wèi)生、工商等部門配合。我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
(六)小液化氣供應(yīng)點(diǎn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點(diǎn)審批規(guī)定，實施燃?xì)饨?jīng)營許可證制度，規(guī)范準(zhǔn)入門檻，強(qiáng)化消防安全管理。規(guī)范液化氣供應(yīng)點(diǎn)的經(jīng)營行為，加強(qiáng)液化氣經(jīng)營場所和氣瓶儲存場所的安全管理，增強(qiáng)從業(yè)人員專業(yè)知識、安全意識和服務(wù)水平，建立行業(yè)服務(wù)規(guī)范，公開服務(wù)承諾，收費(fèi)明碼標(biāo)價。爭取20*年年底前我鎮(zhèn)的小液化氣供應(yīng)點(diǎn)100%以上納入安全監(jiān)測的監(jiān)管范圍。通過整治，促使小液化氣供應(yīng)點(diǎn)做到：證照齊全；從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì)；經(jīng)營場所和瓶庫符合相關(guān)規(guī)定要求；液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點(diǎn)充裝供應(yīng)合同，已充裝氣瓶上明顯清晰標(biāo)明充裝單位，不短斤缺兩；從業(yè)人員熟悉業(yè)務(wù)知識并能熟練使用消防器材；建立進(jìn)貨登記臺賬并索取相關(guān)證明和檢驗報告。此項任務(wù)由縣建設(shè)規(guī)劃部門負(fù)責(zé)牽頭，工商、公安、質(zhì)監(jiān)、物價等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（七）小菜場整治。加強(qiáng)對農(nóng)村小菜場整治力度。促使小菜場做到：建立商品準(zhǔn)入制度，實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鎮(zhèn)鎮(zhèn)新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃的，加強(qiáng)引導(dǎo)和管理。對不符合基本條件和嚴(yán)重違法經(jīng)營的，依法取締。此項工作由工商部門牽頭，農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)、食品藥品監(jiān)管、規(guī)劃建設(shè)等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（八）小音像店整治。保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，嚴(yán)禁租售盜版音像制品；保護(hù)未成年人身心健康，嚴(yán)厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品加大對音像游商地攤的打擊力度（趕集時的地攤）。促使小音像店做到：持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得得行業(yè)經(jīng)營許可；音像店經(jīng)營的音像制品有合法進(jìn)貨憑證正版率達(dá)到90%以上有良好的經(jīng)營秩序。此項工作由縣文化部門負(fù)責(zé)牽頭，交通、工商、公安、消防等部門配合，我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
（九）農(nóng)村小客運(yùn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)厲打擊客運(yùn)車輛超員超速和無證營運(yùn)等違法違章行為，嚴(yán)禁使用貨運(yùn)車車輛、兩輪摩托車、拖拉機(jī)懸掛拖拉機(jī)號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運(yùn)。整治農(nóng)村經(jīng)營秩序，嚴(yán)歷執(zhí)行客運(yùn)營運(yùn)許可、客運(yùn)車輛定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運(yùn)安全管理等制度。促使農(nóng)村小客運(yùn)業(yè)主做到：證照齊全，手續(xù)完備，車輛狀況良好，從業(yè)人員持證上崗，按規(guī)定投保第三者責(zé)任險和乘運(yùn)人責(zé)任險，不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴(yán)重違反交通安全法的行為，確保行車安全。尤其是對鎮(zhèn)周邊村某些個人利用農(nóng)用車、三輪車、兩輪摩托車私載學(xué)生的行為要嚴(yán)打擊。此項工作由縣交警部門負(fù)責(zé)牽頭，交通、工商、安監(jiān)、農(nóng)業(yè)（農(nóng)機(jī)）等部門配合。我鎮(zhèn)給予協(xié)助。
四、工作要求和主要措施
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。鎮(zhèn)政府將關(guān)于成立*鎮(zhèn)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組，加強(qiáng)對“十小”行業(yè)整治與規(guī)范工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。
（二）堵疏結(jié)合，分類治理。要以落實省委“兩創(chuàng)”總戰(zhàn)略為重點(diǎn)，把整治工作與“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農(nóng)村建設(shè)、“平安永康”建設(shè)等工作有機(jī)結(jié)合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學(xué)發(fā)展、改善民生、促進(jìn)和諧的基本原則，正確處理好三個關(guān)系：一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。要整治問題嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營單位（個體工商戶），更要注重規(guī)范、服務(wù)、提升，做到寬嚴(yán)相濟(jì)，讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位；又要幫扶整改一批“十小”單位達(dá)到規(guī)范要求，方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患的“十小”單位的同時，保護(hù)小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要科學(xué)界定，科學(xué)把握，全面排查摸清“十小”行業(yè)底數(shù)，掌握存在的突出問題，分類制定整治標(biāo)準(zhǔn)，打扶結(jié)合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”行業(yè)通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
（三）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。我鎮(zhèn)要協(xié)助，配合有關(guān)部門要圍繞整治重點(diǎn)和目標(biāo)任務(wù)，各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切配合，搞好銜接，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機(jī)制，形成整治合力。都要在縣政府的統(tǒng)一指揮下，積極主動，認(rèn)真履職，協(xié)助，配合各相關(guān)部門要積極推進(jìn)誠信建設(shè)，建立健全失信懲戒機(jī)制。同時不斷完善治理網(wǎng)絡(luò)，推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
（四）強(qiáng)化宣傳，正確引導(dǎo)。切實加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。充分發(fā)揮新聞媒體和各種宣傳手段的重要作用，深入農(nóng)村大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)和政策知識，宣傳開展“十小”整治與規(guī)范行動的重要意義，提高公眾消費(fèi)安全意識。要建立健全信息制度，通過海報，廣播等形式，及時“十小”整治與規(guī)范工作取得的成效及先進(jìn)經(jīng)驗，保障人民群眾的知情權(quán)。同時，要對公民的監(jiān)督權(quán)實施有效保護(hù)，進(jìn)一步完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現(xiàn)舉報獎勵，努力營造全社會關(guān)心、重視消費(fèi)安全的良好氛圍。
重點(diǎn)對象：生產(chǎn)經(jīng)營食品、藥品、農(nóng)資、液化氣、音像制品、美容美發(fā)、農(nóng)村客運(yùn)等涉及群眾身心健康安全的產(chǎn)品或服務(wù)的站、點(diǎn)、店、戶。
重點(diǎn)區(qū)域：*中心城區(qū)及城鄉(xiāng)結(jié)合部、中心鎮(zhèn)和“十小”行業(yè)比較集中的區(qū)域，以及無證照生產(chǎn)經(jīng)營問題突出的區(qū)域。
重點(diǎn)問題：生產(chǎn)經(jīng)營中“臟、亂、差”和“無、散、低”等問題，具體包括無證照或不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營的行為，生產(chǎn)經(jīng)營（或在經(jīng)營活動中使用）不符合保障人身健康安全標(biāo)準(zhǔn)、假冒偽劣產(chǎn)品的行為，違反相關(guān)管理規(guī)定從事音像制品、客運(yùn)經(jīng)營的行為等。
二、指導(dǎo)思想和目標(biāo)要求
（一）指導(dǎo)思想。全區(qū)“十小”整治工作要以黨的十七大精神和市委“創(chuàng)業(yè)富民、創(chuàng)新強(qiáng)市”總戰(zhàn)略為指針，以解決好群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的利益問題為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，實行集中整治與制度建設(shè)、嚴(yán)格執(zhí)法與科學(xué)管理、扶優(yōu)與治劣相結(jié)合，建立“政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、部門各負(fù)其責(zé)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）為主負(fù)責(zé)、業(yè)主自律誠信、社會共同參與”的工作機(jī)制，以塊為主、突出重點(diǎn)、注重實效，加快推進(jìn)執(zhí)法監(jiān)管向農(nóng)村延伸，著力改善消費(fèi)環(huán)境,保障消費(fèi)安全，擴(kuò)大消費(fèi)需求,推動農(nóng)村現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展，促進(jìn)社會主義新農(nóng)村建設(shè)。
（二）總體目標(biāo)。以切實解決當(dāng)前農(nóng)村市場產(chǎn)品質(zhì)量、食品安全和服務(wù)質(zhì)量方面的突出問題為抓手，鞏固和擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全專項整治成果，逐步建立和完善“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)各行業(yè)健康有序發(fā)展。
三、主要任務(wù)和責(zé)任部門
（一）食品加工小作坊質(zhì)量安全整治。在桶裝飲用水、“兩豆”（豆制品及豆芽）、干制水產(chǎn)品、茶葉、米面制品等行業(yè)加大對無證無照或證照不齊、達(dá)不到取證條件的食品加工小作坊的整治和取締力度；重點(diǎn)打擊在食品生產(chǎn)中使用非食用原料、有毒有害物質(zhì)、回收食品生產(chǎn)加工食品以及違規(guī)使用食品添加劑等嚴(yán)重違法行為；督促納入監(jiān)管的小作坊業(yè)主履行質(zhì)量安全承諾，嚴(yán)格按照《浙江省食品生產(chǎn)加工小作坊質(zhì)量安全基本要求》組織生產(chǎn)經(jīng)營。鼓勵并扶持有條件的小作坊取得食品生產(chǎn)許可證，鼓勵按照專業(yè)合作社、龍頭企業(yè)帶動、區(qū)域集中等“五種模式”整合提升小作坊。通過整治，促使食品加工小作坊做到證照齊全，生產(chǎn)場所符合保障食品質(zhì)量安全的基本要求，“三框一盒”齊備并執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，食品生產(chǎn)加工操作人員均持有健康證等。積極探索建立有效的監(jiān)管機(jī)制。此項任務(wù)由區(qū)質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)衛(wèi)生、工商、食品藥監(jiān)、環(huán)保、綜合執(zhí)法等部門配合。
（二）小食雜店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善監(jiān)管制度，規(guī)范經(jīng)營行為，嚴(yán)格執(zhí)行食品進(jìn)貨臺帳制度，積極鼓勵小食雜店改造提升為放心示范商店，逐步引導(dǎo)納入經(jīng)營食品統(tǒng)一配送體系。通過整治，促使小食雜店做到證照齊全并上墻，店面整潔衛(wèi)生，嚴(yán)格實行臺帳登記制度，杜絕無證無照經(jīng)營和超范圍經(jīng)營以及經(jīng)銷過期變質(zhì)、有毒有害、假冒偽劣食品。此項任務(wù)由區(qū)工商部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、食品藥監(jiān)、綜合執(zhí)法、供銷等部門配合。
（三）小餐飲店質(zhì)量安全整治。逐步推廣實施食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理，進(jìn)一步規(guī)范衛(wèi)生許可和監(jiān)督工作，嚴(yán)格執(zhí)行餐飲原料進(jìn)貨登記制度，嚴(yán)厲查處無證照經(jīng)營行為。促使小餐飲店、小農(nóng)家樂、小食堂做到證照齊全（需證照的）并上墻，環(huán)境整潔衛(wèi)生，食品衛(wèi)生管理制度健全、明示并有效執(zhí)行，按照有關(guān)規(guī)定建立原料進(jìn)貨臺帳并實行進(jìn)貨驗收，有專用的垃圾桶，餐飲工作人員持有健康證并穿戴整潔。此項任務(wù)由區(qū)衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)工商、建設(shè)、食品藥監(jiān)、環(huán)保、綜合執(zhí)法等部門配合。
（四）小藥店質(zhì)量安全整治。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進(jìn)貨臺帳制度，禁止超范圍經(jīng)營。促使小藥店、小診所藥品、藥品專柜（零售點(diǎn)）做到證照齊全并上墻，場所整潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行藥品購進(jìn)查驗、索證索票和臺帳登記制度，完善藥品儲存條件，做好庫存藥品養(yǎng)護(hù)，按規(guī)定銷售和使用藥品，從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品，嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品，嚴(yán)禁違法虛假藥品廣告。此項任務(wù)由區(qū)食品藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)衛(wèi)生、工商等部門配合。
（五）小農(nóng)資店質(zhì)量安全整治。推進(jìn)農(nóng)資店連鎖經(jīng)營和放心農(nóng)資店建設(shè)，杜絕禁用農(nóng)藥的銷售，嚴(yán)厲打擊銷售劣質(zhì)農(nóng)資坑農(nóng)行為，維護(hù)農(nóng)資市場秩序。促使小農(nóng)資店做到證照齊全并上墻，經(jīng)營范圍和經(jīng)營內(nèi)容相符，建立化肥、農(nóng)藥、獸藥、種子、飼料及飼料添加劑等重要農(nóng)資的進(jìn)貨索證和銷售臺帳制度，執(zhí)業(yè)人員具備農(nóng)資銷售相關(guān)專業(yè)技能和一定的農(nóng)資使用指導(dǎo)能力。此項任務(wù)由區(qū)農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)工商、質(zhì)監(jiān)、供銷、食品藥品監(jiān)管等部門配合。
（六）小菜場整治。延伸農(nóng)貿(mào)市場監(jiān)管觸角，加強(qiáng)對農(nóng)村小菜場整治力度。促使小菜場做到建立商品準(zhǔn)入制度，實行規(guī)范管理。不符合登記條件的固定和臨時小菜場，確屬群眾生活需要并已納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）或新農(nóng)村建設(shè)規(guī)劃的，應(yīng)加強(qiáng)引導(dǎo)和管理。對不符合基本條件和嚴(yán)重違法經(jīng)營的，依法取締。此項任務(wù)由區(qū)工商部門牽頭，區(qū)農(nóng)業(yè)、經(jīng)貿(mào)、建設(shè)、食品藥品監(jiān)管、綜合執(zhí)法等部門配合。
(七)小美容美發(fā)店整治。督促業(yè)主嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)衛(wèi)生操作規(guī)程，加大對消毒殺菌設(shè)施投入，預(yù)防感染和疾病傳播，嚴(yán)厲打擊使用假冒偽劣產(chǎn)品提供服務(wù)的行為，保障公共衛(wèi)生安全。促使小美容美發(fā)店（包括足浴店）做到證照齊全并上墻，從業(yè)人員定期體檢并持有健康證，具備必須的消毒殺菌設(shè)備和工作間，經(jīng)營場所、使用的設(shè)備和工具以及毛巾等用品定期消毒，查驗化妝品、消毒用品等質(zhì)量，建立并實施索證索票制度。此項任務(wù)由區(qū)經(jīng)貿(mào)部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、環(huán)保、綜合執(zhí)法等部門配合。
（八）小音像店整治。保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，嚴(yán)禁租售盜版音像制品；保護(hù)未成人身心健康，嚴(yán)厲打擊銷售、暴力、迷信等違法音像制品；加大對音像游商地攤的打擊力度，依法取締“黑網(wǎng)吧”。促使小音像店（包括網(wǎng)吧）做到：持有工商營業(yè)執(zhí)照并取得行業(yè)經(jīng)營許可；音像店經(jīng)營的音像制品有合法進(jìn)貨憑證，正版率達(dá)到90％以上；“黑網(wǎng)吧”得到有效遏制；有良好的經(jīng)營秩序。此項任務(wù)由區(qū)文廣部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)工商、公安等部門配合。
（九）農(nóng)村小客運(yùn)安全整治。嚴(yán)厲打擊客運(yùn)車輛超員超速和無證營運(yùn)等違法違章行為，嚴(yán)禁使用貨運(yùn)車輛、兩輪摩托車、拖拉機(jī)或懸掛拖拉機(jī)號牌的車輛、報廢車或以報廢車零件拼裝的車輛從事客運(yùn)。整治農(nóng)村客運(yùn)經(jīng)營秩序，嚴(yán)格執(zhí)行客運(yùn)營運(yùn)許可、客運(yùn)車輛定期檢測、司乘人員資質(zhì)審查、客運(yùn)安全管理等制度。促使農(nóng)村小客運(yùn)業(yè)主做到證照齊全，手續(xù)完備，車輛技術(shù)狀況良好，從業(yè)人員持證上崗，按規(guī)定投保第三者責(zé)任險和乘運(yùn)人責(zé)任險，遵章守法，不發(fā)生超員、超速、疲勞駕駛等嚴(yán)重違反交通安全法的行為，確保行車安全。此項任務(wù)由區(qū)交警大隊負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)交通、公安、工商、安監(jiān)、農(nóng)業(yè)等部門配合。
（十）小液化氣供應(yīng)點(diǎn)質(zhì)量安全整治。嚴(yán)格執(zhí)行液化氣經(jīng)營的布點(diǎn)審批規(guī)定，加強(qiáng)液化氣經(jīng)營場所的安全管理，增強(qiáng)從業(yè)人員安全意識和服務(wù)水平，建立行業(yè)服務(wù)規(guī)范，公開服務(wù)承諾，收費(fèi)明碼標(biāo)價。促使小液化氣供應(yīng)點(diǎn)做到證照齊全，從業(yè)人員具有相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)營場所符合相關(guān)規(guī)定要求，液化氣使用鋼瓶100%經(jīng)過檢驗合格并建立定點(diǎn)充裝供應(yīng)合同，不短斤缺兩，從業(yè)人員熟悉業(yè)務(wù)知識并能熟練使用消防器材，建立進(jìn)貨登記臺帳并索取相關(guān)證明和檢驗報告。此項任務(wù)由區(qū)建設(shè)部門負(fù)責(zé)牽頭，區(qū)工商、公安、質(zhì)監(jiān)、綜合執(zhí)法、安監(jiān)、發(fā)改等部門配合。
四、行動步驟
（一）調(diào)查摸底及試點(diǎn)階段（從現(xiàn)在起至20*年底）：摸清全區(qū)“十小”行業(yè)的基本狀況并建立質(zhì)量安全監(jiān)管檔案；建立健全目標(biāo)考核責(zé)任制和各項監(jiān)管制度；制定“十小”行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)；在重點(diǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）開展“十小”整治試點(diǎn)，解決一批群眾反映強(qiáng)烈的區(qū)域性、行業(yè)性質(zhì)量安全問題。在此基礎(chǔ)上，注重典型示范，總結(jié)“十小”整治工作規(guī)律，開展“十小行業(yè)示范點(diǎn)”活動。
（二）全面整治階段（2009年1月至12月）：在全區(qū)農(nóng)村全面開展“十小”整治行動，充分發(fā)揮示范點(diǎn)的典型引路作用，推動“十小”行業(yè)按照經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。要扶植引導(dǎo)基礎(chǔ)條件較好的“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位上規(guī)模、上水平；改造提升基礎(chǔ)條件較差的“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位，確保達(dá)到規(guī)范要求；關(guān)停轉(zhuǎn)化達(dá)不到經(jīng)營規(guī)范和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營單位。同時，對故意制售假冒偽劣產(chǎn)品，以及生產(chǎn)經(jīng)營條件惡劣、產(chǎn)（商）品質(zhì)量安全隱患嚴(yán)重又不主動整改或?qū)掖握娜圆坏轿坏模獔詻Q予以打擊或關(guān)停，凈化農(nóng)村消費(fèi)環(huán)境，規(guī)范市場秩序。
（三）鞏固提高階段（2010年1月至2010年底）：鞏固和深化“十小”整治成果，制假售劣、商業(yè)欺詐等違法行為得到有效遏制；“十小”行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為基本符合規(guī)范要求；農(nóng)村市場監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)基本形成；“十小”行業(yè)質(zhì)量安全長效監(jiān)管機(jī)制基本健全；農(nóng)村消費(fèi)安全得到有力保障。
四、工作要求和主要措施
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任。區(qū)政府成立領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)質(zhì)監(jiān)局。各行業(yè)整治與規(guī)范牽頭單位要切實負(fù)起責(zé)任，會同配合部門編制具體的整治與規(guī)范行動方案，制定切實可行的整治與規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，落實各項整治與規(guī)范任務(wù)。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）都要建立相應(yīng)的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，組織專門力量，結(jié)合本地實際制定“十小”整治實施方案，將具體整治任務(wù)和責(zé)任分解落實到有關(guān)部門和行政村（社區(qū)），落實到各生產(chǎn)經(jīng)營單位。要將“十小”整治納入目標(biāo)考核體系，層層落實責(zé)任，確保各項整治與規(guī)范任務(wù)和工作目標(biāo)順利完成。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）政府要為“十小”整治提供必要的經(jīng)費(fèi)、裝備等保障，推動整治與規(guī)范工作的順利開展。
“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室下設(shè)食品加工小作坊整治組（區(qū)質(zhì)監(jiān)局牽頭）、小食雜店整治組（區(qū)工商局牽頭）、小餐飲店整治組（區(qū)衛(wèi)生局牽頭）、小藥店整治組（區(qū)食品藥監(jiān)局牽頭）、小農(nóng)資店整治組（區(qū)農(nóng)業(yè)局牽頭）、小菜場整治組（區(qū)工商局牽頭）、小音像店整治組（區(qū)文廣局牽頭）、小美容美發(fā)店整治組（區(qū)經(jīng)貿(mào)局牽頭）、小客運(yùn)整治組（區(qū)交警大隊牽頭）、小液化氣供應(yīng)點(diǎn)整治組（區(qū)建設(shè)局牽頭）和新聞信息組（區(qū)委宣傳部牽頭）。
專項整治組牽頭部門要制定本部門、本行業(yè)的具體整治方案，明確分管領(lǐng)導(dǎo)（組長）和聯(lián)絡(luò)員（方案、整治組組長及聯(lián)絡(luò)員名單于20*年6月20日前報區(qū)“十小”行業(yè)質(zhì)量安全整治與規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
（二）堵疏結(jié)合，分類治理。要把整治工作與創(chuàng)建文明（衛(wèi)生）城市、“千村示范萬村整治”工程、社會主義新農(nóng)村建設(shè)、“平安*”建設(shè)等工作有機(jī)結(jié)合起來，圍繞群眾的衣、食、住、行等最基本的民生問題，堅持科學(xué)發(fā)展、改善民生、促進(jìn)和諧的基本原則，正確處理好三個關(guān)系：一是整治與創(chuàng)業(yè)就業(yè)的關(guān)系。既要整治問題嚴(yán)重的生產(chǎn)經(jīng)營單位（個體工商戶）；更要注重規(guī)范、服務(wù)、提升，做到寬嚴(yán)相濟(jì)，讓更多的群眾成為創(chuàng)業(yè)者。二是整治與便民利民的關(guān)系。既要關(guān)停取締一批無證照及制假售劣的“十小”單位；又要整改幫扶一批“十小”單位達(dá)到規(guī)范要求，方便群眾生活。三是整治與發(fā)展傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的關(guān)系。在大力整治存在嚴(yán)重質(zhì)量安全隱患“十小”單位的同時，注意保護(hù)小而精、小而優(yōu)的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)。要科學(xué)界定，合理把握，全面排查摸清“十小”行業(yè)底數(shù)，掌握存在的突出問題，分類制定整治標(biāo)準(zhǔn)，打扶結(jié)合、疏堵并舉，積極出臺政策鼓勵和幫助“十小”單位通過連鎖配送、合作經(jīng)營、區(qū)域集中、聯(lián)合加工等多種方式聯(lián)小做大、規(guī)范發(fā)展。
（三）加強(qiáng)協(xié)調(diào)，密切配合。各有關(guān)部門、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要圍繞整治與規(guī)范的重點(diǎn)和目標(biāo)任務(wù)，各司其職，各負(fù)其責(zé)，密切配合，建立上下聯(lián)動、部門聯(lián)動、區(qū)域聯(lián)動的工作機(jī)制，形成工作合力。無論是牽頭部門還是配合部門，都要在區(qū)政府的統(tǒng)一指揮下，集中時間，集中力量，群策群力，積極主動，認(rèn)真履職。要積極推進(jìn)誠信建設(shè)，建立健全失信懲戒機(jī)制。同時，要通過加快信息化建設(shè)、充分發(fā)揮相關(guān)行業(yè)協(xié)會和中介組織的作用等途徑，不斷完善治理網(wǎng)絡(luò)，推動“十小”行業(yè)質(zhì)量安全水平的不斷提高。
（四）強(qiáng)化宣傳，正確引導(dǎo)。宣傳部門要積極配合“十小”整治工作，切實加強(qiáng)輿論引導(dǎo)，充分發(fā)揮新聞媒體的重要作用。要深入農(nóng)村、社區(qū)大力宣傳有關(guān)法律法規(guī)和政策知識，宣傳開展“十小”整治工作的重要意義，提高公眾消費(fèi)安全意識。要建立健全信息制度，通過新聞會等形式，及時“十小”整治工作取得的成效及先進(jìn)經(jīng)驗，擴(kuò)大人民群眾的知情權(quán)。同時，要對公民的監(jiān)督權(quán)實施有效保護(hù)，進(jìn)一步完善舉報投訴制度，方便群眾舉報，兌現(xiàn)舉報獎勵，努力營造全社會關(guān)心、重視消費(fèi)安全的良好氛圍。
一、認(rèn)真貫徹落實省、平頂山市食品藥品監(jiān)管工作會議精神，確定全年工作思路
省、市食品藥品監(jiān)管工作會議召開后，我局及時進(jìn)行了傳達(dá)貫徹。于3月14日召開全體人員會議，將省、市食品藥品監(jiān)管工作會議精神進(jìn)行了學(xué)習(xí)，并結(jié)合自身實際，對全年工作目標(biāo)和黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)進(jìn)行了分解，確定了全年工作思路，提出了XX年六項工作重點(diǎn)，一是實行定崗定人,逐步推行稽查相對專業(yè)化制度；二是履行食品安全監(jiān)管職責(zé)，落實為民十大實事；三是繼續(xù)開展藥品流通整治，規(guī)范藥品流通秩序,鞏固兩網(wǎng)建設(shè)成果；四是崇尚學(xué)習(xí),營造濃厚學(xué)習(xí)氛圍,全面提升全局人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和依法行政的能力；五是加強(qiáng)新聞宣傳工作，加大對外宣傳力度；六是以實施“亮點(diǎn)”工程為契機(jī)，全方位開展工作，全面落實各項工作目標(biāo)。
二、轉(zhuǎn)變觀念，開拓創(chuàng)新，力求食品藥品監(jiān)管工作有新的突破
1、抓整治，藥械稽查實現(xiàn)新發(fā)展。一是結(jié)合實際狀況，制訂了稽查線路圖，實行分片管理、分組稽查，將目標(biāo)任務(wù)分解到組、量化到崗、細(xì)化到人；二是根據(jù)稽查隊人員所學(xué)的專業(yè)，實行定崗定人，推行專業(yè)化稽查；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械和無證經(jīng)營等違法行為；四是召開年度藥品不良反應(yīng)工作會議，總結(jié)xx年年的經(jīng)驗，安排布置XX年的藥品不良反應(yīng)上報工作；五是規(guī)范案件受理登記，完善案件辦理制度，建立了藥品稽查平臺，共輸入案件辦理、相對人信息等信息1192條。一季度，累計出動執(zhí)法人員996人（次），檢查單位166家，檢查藥品、醫(yī)療器械49850種（次），查出假劣藥品30批（次），發(fā)出協(xié)查函5份,立案51起，已經(jīng)結(jié)案28起，沒收假劣藥品2360盒，標(biāo)值3241.28元，執(zhí)行罰沒款38525.85元，抽樣檢品47批（次），不合格30批（次），不合格率71.4%，有效地維護(hù)了人民群眾用藥用械的安全有效。
2、抓規(guī)范，藥品流通實現(xiàn)突破。為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，切實保障人民群眾的用藥安全，鞏固去年整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆尤〉玫膶嵭В_立了保持高壓態(tài)勢、繼續(xù)深入整治、進(jìn)行規(guī)范管理的工作方針，在第一季度，將藥品流通整治與藥械稽查相結(jié)合，繼續(xù)加大對藥品批發(fā)企業(yè)dkfp，連鎖企業(yè)不統(tǒng)一配送，藥品零售藥店出租（借）柜臺、超方式、超范圍經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為的打擊，加強(qiáng)專項檢查和跟蹤檢查，對長期得不到解決的問題進(jìn)行重點(diǎn)整治。目前，已經(jīng)檢查藥品經(jīng)營單位79家，警告79家，下達(dá)當(dāng)場行政處罰決定書79份，全面扭轉(zhuǎn)了我市藥品流通的混亂局面。
3、抓亮點(diǎn)，藥品檢驗整體推進(jìn)。按照市局的工作要求，我們把開展縣級藥品打假治劣技術(shù)支撐體系建設(shè)工作作為今年的亮點(diǎn)工作。為把此項工作真正做實、做亮，成立了以黨組書記、局長為組長的藥品打假治劣技術(shù)支撐體系建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了工作方案，配備了經(jīng)驗豐富、業(yè)務(wù)精干的檢驗人員，多方籌措資金更換配齊了檢驗設(shè)備及試劑。現(xiàn)在，已經(jīng)檢驗藥品47批次，發(fā)出報告書47份，無一例申請復(fù)檢，合格率100%。
4、抓教育，提高監(jiān)管素質(zhì)。春節(jié)剛過，我局就舉辦了為期一周的培訓(xùn)班，局領(lǐng)導(dǎo)親自授課，重點(diǎn)學(xué)習(xí)xx大報告、公文寫作知識、假劣藥品識別方法和藥品稽查辦案經(jīng)驗等，進(jìn)一步提高了隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)。堅持每周五下午學(xué)習(xí)制度，倡導(dǎo)終身學(xué)習(xí)理念，增強(qiáng)黨風(fēng)廉政意識，全體人員簽訂了黨風(fēng)廉政建設(shè)保證書。
組織開展了XX年國慶節(jié)、春節(jié)期間食品安全專項整治，積極申請食品綜合監(jiān)管經(jīng)費(fèi)。辦公樓改造工作也正在有條不紊地進(jìn)行。機(jī)關(guān)管理、財務(wù)管理等工作進(jìn)一步加強(qiáng)。
三、下半年工作要點(diǎn)
上半年的工作為今后工作的有效開展打下了良好的基礎(chǔ)。第二季度，我們將繼續(xù)落實市局工作部署，創(chuàng)新工作思路，創(chuàng)造性地開展工作，確保各項工作有新的突破。
1、按照省、市局要求，加大對特殊藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)管力度。加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對抽驗不合格的藥品，依照《特別規(guī)定》嚴(yán)格查處。堅持依法行政，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法行為。加強(qiáng)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測工作。發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送工商部門處理。
2、繼續(xù)深入開展藥品流通環(huán)節(jié)專項治理工作，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為，對重點(diǎn)單位的整改落實情況進(jìn)行針對性檢查，并對整改措施不到位，存在問題嚴(yán)重的單位堅決進(jìn)行立案查處到位。
3、深入實施政府十大實事工程，進(jìn)一步提高我市食品安全保障水平。
在有關(guān)廣東省非典型肺炎（以下簡稱“肺炎事件”）的風(fēng)波漸趨平緩之后，豪夫邁?羅氏公司――一家以科研開發(fā)為基礎(chǔ)的跨國制藥公司――在中國上市不到兩年的一種新藥，卻因為肺炎事件陷入了麻煩。
羅氏公司曾經(jīng)是廣東肺炎事件的一個受益者，該公司生產(chǎn)的“達(dá)菲”因被傳為“惟一特效藥”而在廣東省內(nèi)銷量驟增。據(jù)悉，2月8日前廣東省內(nèi)該藥的保有量僅1000盒，2月9日后飆升到10.5萬盒。
傳言從何而起？全球第六大醫(yī)藥企業(yè)羅氏公司在整個事件中的一系列所作所為引起了人們的質(zhì)疑。2月16日，廣東省公安廳宣布對羅氏藥業(yè)展開調(diào)查。
“達(dá)菲”銷量飆升的同一天，上海羅氏制藥公司在廣州假日酒店約見了廣東地區(qū)的記者，被邀請的媒體包括廣州地區(qū)主要的報紙以及廣州市內(nèi)主要電視臺。
羅氏公司向與會記者提供了兩份資料，一份是《廣州流感》，另一份是《新型抗病毒藥物――達(dá)菲》。參加這次會議的羅氏方面負(fù)責(zé)人包括“達(dá)菲”產(chǎn)品經(jīng)理陳奇和上海羅氏制藥有限公司企業(yè)傳播部經(jīng)理顧蓓紅。
據(jù)與會的一位記者回憶，在見面會上，羅氏公司介紹，今年1月31日，廣州市各大醫(yī)院均報抗病毒藥物“達(dá)菲”已經(jīng)告罄，各醫(yī)療單位打至羅氏公司催貨的電話不斷，經(jīng)向各大醫(yī)院了解情況后，羅氏公司得知廣州市部分醫(yī)院出現(xiàn)急癥病人，并已經(jīng)有死亡病例報告。
當(dāng)記者們追問有無發(fā)現(xiàn)致病原因時，陳奇稱羅氏公司有關(guān)方面主動與北京國家流感中心（全名應(yīng)為“中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒研究所國家流感中心”）主任郭元吉溝通，在致病原因尚未明了的情況下，從癥狀判斷，與1997年香港發(fā)生的禽流感有極大類似，初步排除了普通流感、登革熱病毒、軍團(tuán)病毒等可能。國家流感中心郭元吉主任認(rèn)為是禽流感。陳奇當(dāng)時還表示，記者可以向郭教授求證，并當(dāng)場提供了郭的電話。
陳奇還告訴記者，如果證實該病為禽流感，目前惟一可以對該病進(jìn)行預(yù)防及治療的抗病毒藥物只有“達(dá)菲”。2月10日，有記者再次找到陳奇了解有關(guān)廣州“疫情”的最新進(jìn)展情況，陳奇告知，北京有關(guān)專家及中央有關(guān)權(quán)威部門已經(jīng)初步認(rèn)定，廣州暴發(fā)的“疫情”最大可能是禽流感。陳奇還告知，“達(dá)菲”在各大醫(yī)院治療有關(guān)病例時，退熱作用相當(dāng)明顯，經(jīng)過治療后，有超過40％的病人迅速退燒。
2月17日，當(dāng)記者就此向郭元吉求證是否說過羅氏所介紹的那番話時，郭元吉卻表示，“這是純粹的造謠”。郭稱近日廣州很多記者都打電話詢問這事，這令他十分憤怒：“哪有什么B－2型禽流感，根本就沒有！廣東的具體情況我都不知道，也沒有實驗根據(jù)，我怎么能胡說八道是禽流感什么的呢？沒有說過！”
無獨(dú)有偶。2月11日，互聯(lián)網(wǎng)上一個署名為“昨夜西風(fēng)”的人對“禽流感說”進(jìn)行了推波助瀾，并且宣稱“目前國際上惟一能夠有效預(yù)防流感病毒的抗病毒產(chǎn)品――瑞士羅氏公司的‘達(dá)菲’（化學(xué)名：磷酸奧司他韋）于前日在廣州全面斷貨”，而羅氏公司在華機(jī)構(gòu)――上海羅氏制藥公司“已于2月9日空運(yùn)大批藥品至穗，2月10日起在廣州市各大醫(yī)院均有銷售，零售價格每片30元”。
由于各種傳言中都提到了“達(dá)菲”作為特效藥，各醫(yī)院不得不采取應(yīng)急措施來滿足前來購買該藥的民眾的需求。然而，與羅氏說法有異的是，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)大多是在2月8日以后才開始聽說“達(dá)菲的特效”的，并非此前他們所說的1月31日就在醫(yī)院大量使用。
廣東省醫(yī)藥采購公司銷售部劉經(jīng)理告訴《財經(jīng)》：“這種藥在廣州的庫存量為零，從正月初八羅氏方面上班后，我們開始調(diào)撥連續(xù)空運(yùn)，差不多幾個小時一批，到2月14日，廣州地區(qū)調(diào)進(jìn)的7萬盒，已經(jīng)基本用上了。”據(jù)一位親臨現(xiàn)場的人形容，“達(dá)菲”在剛剛抵達(dá)廣州白云機(jī)場時，就已經(jīng)被等候在那里的各大醫(yī)院一搶而空。
中山大學(xué)附屬第二醫(yī)院的藥劑科主任楊宏在接受采訪時也表示，正月初八以來羅氏制藥公司的醫(yī)藥代表頻頻來醫(yī)院，向他們散發(fā)預(yù)防流感的小冊子，并介紹該藥對近日出現(xiàn)的流感治療十分有效。鑒于羅氏制藥是一家國際著名的制藥企業(yè)，加上院領(lǐng)導(dǎo)的推薦，該醫(yī)院藥劑科便購進(jìn)了500盒“達(dá)菲”。2月13日，羅氏公司“達(dá)菲”產(chǎn)品經(jīng)理陳奇在接受記者采訪時稱，羅氏制藥連夜加班，已向廣東發(fā)貨達(dá)10.5萬盒。
然而《中華人民共和國藥品管理法》中明確規(guī)定，制藥廠不得召開以介紹處方藥性能為主要內(nèi)容的各種形式的會、咨詢會、推廣會，也不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
對于2月9日的“新聞會”，顧蓓紅的解釋是，“達(dá)菲”1月31日在廣州全面斷貨，但羅氏的銷售人員還是不斷接到要貨的電話，這就說明這個藥銷售量忽然增大，所以羅氏認(rèn)為公司有義務(wù)通過媒體向大眾專門有關(guān)正確使用處方藥的問題，因為羅氏“達(dá)菲”是處方藥，這樣才有了這次的媒體見面。而羅氏在發(fā)給《財經(jīng)》的一封信中卻表示，所謂的“新聞會”，事實上是春節(jié)以后的一個非正式的早餐會。
2月16日，開始有媒體宣稱“達(dá)菲”事件中有虛假宣傳成分，并舉報給了廣東省公安廳。有消息表明，廣東省藥監(jiān)局有關(guān)方面目前也正在介入調(diào)查取證。
板藍(lán)根風(fēng)潮
雖然“羅氏”事件尚待調(diào)查，但眾多商家借機(jī)哄抬藥品價格的現(xiàn)象卻是無庸置疑的。
從2月10日開始，廣東許多市縣相繼出現(xiàn)搶購藥品的現(xiàn)象，商品涉及板藍(lán)根沖劑、抗病毒口服液、羅紅霉素等抗病毒藥物及食用醋、醫(yī)用口罩等，并波及到廣東周邊的廣西、海南、湖南、福建、江西等地以及香港、澳門特別行政區(qū)。
廣州香雪制藥銷售部的袁小姐告訴《財經(jīng)》，按照政府指導(dǎo)定價，板藍(lán)根大包（20袋）最高零售價為7.72元，小包（10袋）的最高零售價為4.03元。據(jù)她了解，藥廠提高藥品出廠價的并不多，漲價行為主要源于藥店，一些藥店甚至將板藍(lán)根的藥價提高到了50元一袋。她表示，“藥店的行為廠家沒有辦法管理，只有政府部門去執(zhí)行監(jiān)督。”
截至2月12日，廣州市醫(yī)藥公司從全國各地調(diào)來12萬盒抗病毒沖劑與14萬包板藍(lán)根。相當(dāng)于2002年一年的總和。從11日下午開始，廣東省周邊的地方也不斷傳來板藍(lán)根等藥品熱銷甚至脫銷的情況。中國醫(yī)藥總公司南寧醫(yī)藥批發(fā)站的工作人員告訴記者，從10日下午3點(diǎn)開始，站里就陸續(xù)接待了訂購板藍(lán)根的客戶，并表示“有多少就要多少”。
在搶購和傳言持續(xù)三天后，2月11日，廣州市政府和廣東省衛(wèi)生廳才先后出面辟謠，通報相關(guān)情況。同日下午，廣東省物價局緊急召開新聞會，表示已在全省進(jìn)行物價大檢查，告誡藥品經(jīng)營者必須嚴(yán)格遵守國家和省里對藥品最高限價的相關(guān)法規(guī)，并通報批評了部分藥店的亂漲價行為。隨后廣東省委開始要求各地向廣大群眾辟謠和組織貨源，確保藥品和糧油食品充足供應(yīng)，并組織了10個工作組迅速分赴全省。在政府強(qiáng)力介入之后，市場秩序逐漸恢復(fù)正常。
據(jù)不完全統(tǒng)計，2月12日～13日上午，廣東各地共出動3600多人次，組成1100多個檢查組對哄抬部分藥品和糧油食品價格的違法行為進(jìn)行了檢查。深圳市僅11日就出動1300多人次，對3000多家藥店、超市、商場進(jìn)行了重點(diǎn)檢查，對部分違法經(jīng)營者進(jìn)行了嚴(yán)肅處理。在政府部門的宏觀調(diào)控下，從12日開始，板藍(lán)根等抗病毒藥品和食用醋、醫(yī)用口罩的價格迅速回落到漲價前的水平。
板藍(lán)根風(fēng)潮在短時間內(nèi)為廠商聚斂了大量財富。據(jù)白云山股份公司副總經(jīng)理、白云山中藥廠長李楚源透露，該廠主要利潤源之一板藍(lán)根，2002年全年銷售額為1億元，而2003年僅9日到12日這三四天，其銷售估計已經(jīng)超過了上千萬元。該公司股票2月10日上漲了3％，11日開盤又上漲超過6％，同樣生產(chǎn)抗生素的魯抗醫(yī)藥與生產(chǎn)食用醋的恒順醋業(yè)，當(dāng)日也開盤漲停。
然而漲價行為并非沒有代價。廣東省物價局局長陳小川在2月11日的新聞會上表示，按照《廣東省定價目錄》，板藍(lán)根沖劑、抗病毒口服液等抗病毒藥物均屬政府定價范圍，一些商家哄抬藥價，致使這些商品價格出現(xiàn)異常波動，這些行為嚴(yán)重干擾正常的市場秩序，所有突破政府定價限額的銷售行為都屬違規(guī)漲價行為，將予以嚴(yán)厲的行政處罰。
2月14日，廣州市物價局率先處罰了二天堂大藥房等三家哄抬物價的商家，并對330多個商家發(fā)出告誡通知書或口頭責(zé)令整改，有11家商鋪已被立案檢查。據(jù)了解，廣州市二天堂大藥房連鎖有限公司不執(zhí)行政府定價，總部在向各分店配送藥品時，擅自將原來六七元一包的板藍(lán)根提高到15元，16.8元一盒(10支)的抗病毒口服液提高到20元，所屬加盟藥店在此基礎(chǔ)上又分別加價5元出售。根據(jù)《價格違法行為行政處罰規(guī)定》，物價部門對違法商家處以20萬元罰款。對擅自提高食鹽、糧油價格的東山區(qū)大昌島貨倉商場則處以停業(yè)整頓七天的處罰。
20萬元的罰款在歷史上是沒有的。“以往一般是計算違法所得，處罰需要通過認(rèn)定、計算違法所得、聽證等一系列的程序。但在近期的特殊情況下，不少哄抬物價的商販也沒有對高價銷售的物品留下銷售記錄，因此需要特事特辦。”廣州市物價局局長沈志超稱。
廣州市一家連鎖藥店的負(fù)責(zé)人告訴《財經(jīng)》，由制造商（廠家）、批發(fā)商和零售供應(yīng)商組成的產(chǎn)業(yè)鏈，在這次風(fēng)波中都有違規(guī)的行為出現(xiàn)。因為大部分廠家在春節(jié)后都剛剛開始生產(chǎn)，存貨不多，在利益面前，一些廠家就拿一些數(shù)量不多的存貨當(dāng)做要價的砝碼。因為廠家不能隨便將出廠價提高，進(jìn)貨商如果和廠里的供應(yīng)處很熟悉的話，只要補(bǔ)加一塊作為補(bǔ)償，就可以拿到“珍貴的貨物”，而對于買家來說，“拿到貨就相當(dāng)于拿到了錢”。
據(jù)《財經(jīng)》了解，廣州市物價局目前仍在進(jìn)行調(diào)查的主要對象就是批發(fā)商，因為他們在哄抬風(fēng)波中的嫌疑最大，甚至“還有幾家國營藥品批發(fā)商也參與其中”。而在零售供貨商中，因為是最接近恐慌情形的銷售末端，他們不斷要貨、催貨，在一時沒有新貨源的情況下，就只好利用手上僅有的一些貨，逐步將手中的藥品加價。
來自廣州市物價局的資料表明，在此次漲價風(fēng)波中，零售終端的情況最為嚴(yán)重；此外，一些中小型批發(fā)商不但將藥品價格提高，而且還故意將部分藥品囤在手中，想看看這場風(fēng)波的危害性到底還會持續(xù)多久。
事實上市場也在懲罰著投機(jī)者。業(yè)內(nèi)專家分析指出，在整個生產(chǎn)過程中的產(chǎn)銷鏈中，有制造商、批發(fā)商和零售商三方。當(dāng)消費(fèi)者的需求增加后，受消費(fèi)者需求突然增加的刺激，產(chǎn)銷鏈的每個環(huán)節(jié)都對市場需求的預(yù)測依次放大，在產(chǎn)銷鏈內(nèi)部造成了一種加乘作用。匯總到制造商手中，突然就成為了“需求幻想”。針對這個需求幻想進(jìn)行采購和大批生產(chǎn)并銷售之后，幾周之內(nèi)，產(chǎn)銷鏈的所有環(huán)節(jié)都從嚴(yán)重缺貨變成了淤貨。
教訓(xùn)是什么？
對于此次藥品搶購風(fēng)的形成，中國社會科學(xué)院社會學(xué)研究所社會心理學(xué)研究室主任楊宜音認(rèn)為，在市場經(jīng)濟(jì)條件下，信息的公開和渠道的暢通是市場價格均衡的重要保證。政府部門作為信息的權(quán)威機(jī)構(gòu)和信息的掌控者，如果極力阻止信息的充分流動，或者提供的只是不完整不全面甚至包含虛假內(nèi)容的信息，則無異于提供了錯誤的和誤導(dǎo)性的價格信號。這種做法會給各種小道消息留下空間，無助于市場理性戰(zhàn)勝市場中的非理性因素，不僅不能穩(wěn)定市場，甚至可能加重市場的扭曲程度。
楊宜音指出，真正政府部門可做的事情其實還有很多，規(guī)范市場秩序即是其一。在一些商人囤積居奇，高價出售板藍(lán)根的時候，很多地方的政府部門并沒有采取及時有力的行動，這是板藍(lán)根價格一路走高的原因。只是在事態(tài)持續(xù)了好幾天之后，地方價格和藥品監(jiān)管部門才開始對相關(guān)的價格違規(guī)行為進(jìn)行打擊，調(diào)撥藥品和相關(guān)商品的動作也才展開。
實際上，藥品的供應(yīng)問題很早就已顯示出跡象。在藥品全國大面積脫銷之前，今年1月份，廣東省河源市就發(fā)生過類似的搶購風(fēng)，抗病毒口服液一度賣到100多元一盒。然而，香雪抗病毒口服液在河源的銷售是由一個經(jīng)銷商控制的，藥廠很難直接插手。最后，在河源市衛(wèi)生局與香雪公司協(xié)商后決定，直接調(diào)用抗病毒口服液進(jìn)河源銷售，這才緩解了當(dāng)時的緊張局面。但遺憾的是，這并未引起主管部門的重視。
香雪制藥的一位銷售人員事后稱：“假如對于藥廠的銷售渠道沒有限制，藥廠就可以名正言順地首先將藥品供應(yīng)到國營藥品批發(fā)公司，哄抬藥價現(xiàn)象應(yīng)該不會如此嚴(yán)重。”
楊宜音認(rèn)為，在恐慌心理下的搶購，主要目的是為了儲備，以使自己產(chǎn)生安全感，并非現(xiàn)實的需求，只要這種恐慌的心理消失，大量的儲備需求也就隨之消失，藥價自然就會降下來。“所以這種高價是維持不了多久的。”
但是在大部分商家看來，在需求激增后的漲價行為正是價格規(guī)律的體現(xiàn)，漲價有助于調(diào)節(jié)需求。但專家指出，在危機(jī)中的需求具有特殊性，不會因價格而發(fā)生變化，而且往往變化過于迅速，不足以形成有效需求，而且很容易造成企業(yè)的過度反應(yīng)。
一、強(qiáng)化藥品市場日常管理，規(guī)范藥品市場秩序
（一）認(rèn)真落實藥品市場監(jiān)管轄區(qū)負(fù)責(zé)制。繼續(xù)推行藥品購進(jìn)驗收、分類管理、依法銷售、從業(yè)人員持證上崗“四項制度”，強(qiáng)化基層基礎(chǔ)管理，突出加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域國家基本藥物和省補(bǔ)充目錄藥品的質(zhì)量監(jiān)管，建立基本藥物配送單位檔案和日常監(jiān)管工作檔案，確保基本藥物質(zhì)量安全。探索建立駐店藥師規(guī)范管理辦法，實行藥品市場巡查制度。各區(qū)縣局要加強(qiáng)藥品市場日常巡查，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，及時依法糾正、查處違法違規(guī)行為，著力解決藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題。
（二）嚴(yán)格藥品許可現(xiàn)場檢查。市局將組織一次全市檢查員的專題培訓(xùn)，進(jìn)一步統(tǒng)一許可檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)。各區(qū)縣局在承辦許可委托現(xiàn)場檢查中要嚴(yán)格執(zhí)行市藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，把好市場準(zhǔn)入關(guān)，市局將對標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況開展督查和抽查，并將抽查情況納入年終目標(biāo)考核。
（三）嚴(yán)格GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和程序，做好GSP認(rèn)證、跟蹤檢查、專項檢查工作。年內(nèi)組織企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員開展一期GSP專題培訓(xùn)。
（四）做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房日常監(jiān)管，深化“規(guī)范藥房”管理工作。各縣(區(qū))要修訂各地“規(guī)范藥房”驗收細(xì)則，按照《市“規(guī)范藥房”動態(tài)管理辦法》的規(guī)定組織年度復(fù)查工作，并進(jìn)行公示公告。
二、創(chuàng)新藥品市場監(jiān)管手段，不斷提高監(jiān)管水平
（一）穩(wěn)步推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)測，實現(xiàn)藥品質(zhì)量安全可控。各區(qū)縣局要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識，著力解決當(dāng)前藥品安全在線監(jiān)測工作中遇到的困難和問題，大力推進(jìn)藥品安全在線監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，通過督促指導(dǎo)、集中安裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、強(qiáng)化監(jiān)督等形式，實現(xiàn)監(jiān)管雙方信息對接，發(fā)揮監(jiān)測系統(tǒng)在保證藥品質(zhì)量、追溯藥品來源、傳遞藥品監(jiān)管政策信息等方面的作用，年內(nèi)全市所有藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖公司總部、縣城藥品零售單店、縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)100%入網(wǎng)運(yùn)行。
（二）推行藥品市場網(wǎng)格化管理。各縣（區(qū)）要結(jié)合本地實際、以鄉(xiāng)鎮(zhèn)或街道、社區(qū)為單位，將監(jiān)管轄區(qū)劃片分區(qū)，責(zé)任落實到人，實行藥品市場網(wǎng)格化管理模式，各責(zé)任人對所負(fù)責(zé)片區(qū)的藥品質(zhì)量安全、藥品市場秩序負(fù)直接責(zé)任，其主要職責(zé)：一是負(fù)責(zé)片區(qū)藥品市場巡查，建立巡查記錄歸檔備查；二是負(fù)責(zé)片區(qū)法律法規(guī)宣傳，引導(dǎo)企業(yè)守法經(jīng)營，引導(dǎo)公眾合理用藥；三是落實日常管理措施，加強(qiáng)企業(yè)規(guī)范與幫扶指導(dǎo)；四是了解掌握醫(yī)藥市場動態(tài)，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案源線索，及時前期控制處置。
（三）開展藥品安全示范創(chuàng)建活動。根據(jù)國家局開展藥品安全示范縣工作指導(dǎo)意見的有關(guān)精神，我市將在今年開展創(chuàng)建藥品安全示范縣、藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)試點(diǎn)活動。市、縣（區(qū)）要制定創(chuàng)建活動工作方案，明確創(chuàng)建工作目標(biāo)、創(chuàng)建驗收標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)建步驟安排等內(nèi)容，通過開展藥品安全“示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)”、“示范縣（區(qū)）”創(chuàng)建活動，進(jìn)一步明確地方政府和相關(guān)部門藥品安全監(jiān)管職責(zé)，建立健全監(jiān)管體系和考評制度，提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)水平，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段，規(guī)范藥品市場秩序，提高群眾安全、合理用藥意識。市局在各區(qū)縣局開展創(chuàng)建活動的基礎(chǔ)上擇優(yōu)推薦上報省級、國家級藥品示范縣。
三、加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管
加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，積極推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫工作。繼續(xù)加強(qiáng)經(jīng)營企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械監(jiān)管，組織對全市88余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的清理整頓。對經(jīng)營和使用一次性無菌注輸器具、植入性醫(yī)療器械、各類體驗治療設(shè)備等重點(diǎn)品種開展檢查，對擅自降低經(jīng)營條件且限期未整改、長期未開展經(jīng)營活動等情況的企業(yè)要依法予以處理。
加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測。加大《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（試行）》的宣貫力度，各區(qū)縣要針對重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測，全年不良事件報告不少于2例。
四、開展違法藥品廣告治理工作，加大對違法藥品廣告打擊力度
轉(zhuǎn)變藥品廣告監(jiān)管工作思路，嚴(yán)把藥品廣告監(jiān)測關(guān)。開展違法廣告警示，根據(jù)國家局《違法藥品、醫(yī)療器械廣告警示制度》的要求，制定《市違法藥品醫(yī)療器械廣告安全警示制度》，對轄區(qū)內(nèi)檢查發(fā)現(xiàn)的違法藥品、醫(yī)療器械廣告，依照相關(guān)規(guī)定，向社會安全警示。全面啟用監(jiān)測設(shè)備，加強(qiáng)電視、互聯(lián)網(wǎng)等媒體廣告監(jiān)測力度，每月定期監(jiān)測不少于1次；對發(fā)現(xiàn)的違法廣告及時移送通報，實行違法廣告黑名單制與媒體曝光制，突出違法情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣違法廣告監(jiān)測檢查頻次，突出違法廣告藥品監(jiān)督檢查頻次。
五、開展藥品市場專項整治行動
一、明確指導(dǎo)思想，堅持科學(xué)監(jiān)管
要按照科學(xué)發(fā)展觀的要求，堅持以人為本、執(zhí)政為民，推進(jìn)依法行政和科學(xué)民主決策，正確處理政府與企業(yè)、監(jiān)管與服務(wù)、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系，依法履行監(jiān)管職責(zé)，維護(hù)政府藥品安全監(jiān)管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。
二、強(qiáng)化責(zé)任意識，擺上重要議事日程
各級政府對本轄區(qū)藥品安全工作負(fù)總責(zé)。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔(dān)負(fù)起保障本地區(qū)藥品安全的責(zé)任；定期評估和分析本轄區(qū)藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環(huán)節(jié)，研究采取相應(yīng)措施；支持藥品監(jiān)管部門依法履行職責(zé)，創(chuàng)造良好的執(zhí)法環(huán)境。任何單位不得干擾藥品監(jiān)管部門正常監(jiān)管執(zhí)法。
要完善重大藥品安全事件應(yīng)急機(jī)制。一旦發(fā)生藥品安全事件，要按照有關(guān)應(yīng)急預(yù)案，組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門積極應(yīng)對，有效處置，消除危害；正確引導(dǎo)輿論，穩(wěn)定群眾情緒，防止事態(tài)擴(kuò)大。
要嚴(yán)格實施藥品安全行政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制和責(zé)任追究制。對因領(lǐng)導(dǎo)不力、疏于監(jiān)管，導(dǎo)致發(fā)生重大藥品安全事件的地區(qū)，依法追究相關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。
三、抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié)，治理突出問題
（一）在研制環(huán)節(jié)，重點(diǎn)整治和打擊各種弄虛作假的注冊申請行為。
要進(jìn)一步規(guī)范和完善藥品注冊現(xiàn)場核查，嚴(yán)密防堵以弄虛作假出具研究報告為主要手段的虛假申報行為；通過藥品再注冊，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。全面清查*市藥品批準(zhǔn)文號，對藥品研制的真實性進(jìn)行核查，對批準(zhǔn)文件有效期屆滿的藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑進(jìn)行再注冊，對藥品標(biāo)簽和使用說明書進(jìn)行審核。按照國家食品藥品監(jiān)管局定期對相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定的要求，對*市涉及的已不作醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品和不符合醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品進(jìn)行清理，對調(diào)險級別的醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理重新注冊，對2005年以后國家的GB、YY強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查，對涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產(chǎn)品名稱和說明書不規(guī)范、機(jī)理不明等問題的治療類產(chǎn)品作進(jìn)一步清理核查。核查中發(fā)現(xiàn)注冊申報和研制資料存在弄虛作假的，要堅決糾正、依法處理并上網(wǎng)公告。
（二）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，全面檢查產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況。
要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定，把好市場準(zhǔn)入關(guān)。要繼續(xù)查處藥品生產(chǎn)企業(yè)對原輔料供應(yīng)商審計不嚴(yán)格、生產(chǎn)記錄隨意填寫或涂改、現(xiàn)場批生產(chǎn)記錄與實際操作情況不符、標(biāo)簽和說明書管理混亂，尤其是在產(chǎn)品生產(chǎn)中未經(jīng)審批擅自改變配方或生產(chǎn)工藝等問題。規(guī)范藥品原料藥的銷售，嚴(yán)格管控原料藥廠向保健食品、化妝品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品原料藥的行為。繼續(xù)組織醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展《體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量實施細(xì)則》、《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細(xì)則》、《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細(xì)則》等質(zhì)量管理體系規(guī)范和“醫(yī)療器械凈化生產(chǎn)環(huán)境和無菌檢測”、“醫(yī)療器械無菌加工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”等培訓(xùn)，全面推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》的落實。強(qiáng)化對醫(yī)療器械質(zhì)量的針對性抽驗，加強(qiáng)上市后產(chǎn)品的再評價工作。進(jìn)一步加強(qiáng)證后監(jiān)管、日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，確保*市生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械不出現(xiàn)重大質(zhì)量問題。
（三）在流通環(huán)節(jié)，著力規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營行為。
要重點(diǎn)對落實《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的情況以及進(jìn)貨渠道與購銷記錄情況進(jìn)行飛行檢查和跟蹤檢查。對全市藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行“回頭看”檢查，著重檢查前期飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問題企業(yè)的整改情況以及疫苗批發(fā)或分況。對全市所有零售連鎖企業(yè)和社會單體藥店進(jìn)行飛行檢查，重點(diǎn)檢查連鎖企業(yè)對加盟店管理的可控性，社會單體藥店的采購渠道、柜臺出租和藥師在崗服務(wù)等情況。對問題嚴(yán)重、屢教不改的企業(yè)，責(zé)令其停業(yè)整頓，甚至依法收回GSP證書、吊銷其藥品經(jīng)營許可證。
要加強(qiáng)與市藥品招標(biāo)部門的溝通和信息交流，完善藥品集中招標(biāo)采購中的質(zhì)量管理，防止質(zhì)量安全系數(shù)低的藥品以價格優(yōu)勢中標(biāo)進(jìn)入*市。
建設(shè)藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)二期工程，加強(qiáng)市食品藥品監(jiān)管局與市衛(wèi)生局和市人口計生委等部門的橫向聯(lián)系，將市疾病控制中心集中采購的疫苗（包括第一類、第二類疫苗）、市人口計生委集中采購免費(fèi)發(fā)放的計生用藥、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會單體藥店直接從外省市藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購的藥品等信息納入“藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)”，實現(xiàn)*市市場流通和使用的藥品信息全覆蓋。
通過對上市藥品的實時、動態(tài)監(jiān)控，強(qiáng)化流通主渠道的質(zhì)量、品牌意識，保障*市藥品市場規(guī)范有序、安全可控。
（四）在使用環(huán)節(jié)，加強(qiáng)藥物不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。
要加大質(zhì)量抽驗力度，加強(qiáng)對高風(fēng)險藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督抽驗和評價性抽驗，全面、綜合分析抽驗數(shù)據(jù)，查找不合格藥品的原因，探索對上市藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行再評價，著力防范高風(fēng)險產(chǎn)品安全問題。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測，完善報告機(jī)制和預(yù)警機(jī)制，及時向社會藥品不良反應(yīng)信息和安全預(yù)警，快速處置群體性藥品不良反應(yīng)事件，視情對相關(guān)產(chǎn)品采取召回等措施。同時，對營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的進(jìn)貨渠道及有無違法使用過期藥品或假劣藥品現(xiàn)象、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房質(zhì)量管理狀況及制劑加工使用情況等，進(jìn)行重點(diǎn)檢查。對農(nóng)村衛(wèi)生室落實各項管理制度及用藥情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，并擴(kuò)大檢查覆蓋面。繼續(xù)組織開展“清理家庭小藥箱”活動，普及宣傳藥品安全知識，回收銷毀過期失效藥品，指導(dǎo)市民科學(xué)安全用藥。
（五）在廣告治理方面，及時發(fā)現(xiàn)并定期向工商部門移送、向社會公開曝光虛假違法廣告。
要嚴(yán)格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械廣告審查制度，加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)、電視、廣播、報刊等媒體廣告的監(jiān)測管理。重點(diǎn)對擅自篡改審批內(nèi)容、使用過期廣告批準(zhǔn)文號、任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介廣告等問題進(jìn)行監(jiān)測。對違法藥品、醫(yī)療器械廣告的企業(yè)，責(zé)令其在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的媒體更正啟事，消除影響；對拒絕更正啟事或?qū)医滩桓牡模婪ú扇‘a(chǎn)品下架、暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。
建立違法廣告“黑名單”制度，及時曝光嚴(yán)重違法廣告的廣告主和廣告媒體，充分發(fā)揮社會輿論的監(jiān)督作用。食品藥品監(jiān)管部門、工商、公安等部門要密切配合，及時反饋廣告監(jiān)測信息，使嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假違法廣告得到嚴(yán)厲查處，切實維護(hù)市民群眾的切身利益。
（六）在案件查處方面，始終保持嚴(yán)處和高壓監(jiān)管的態(tài)勢。
要嚴(yán)厲查處藥品、醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的違法案件。加大對*市地下制售假劣藥品活動的打擊力度，完善地下加工銷售窩點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)機(jī)制，并及時采取管控措施，堅決取締地下制售假劣藥品活動。加強(qiáng)對網(wǎng)上違法銷售藥品活動特征的研究，探索有效的監(jiān)控措施。
對藥品、醫(yī)療器械違法主體，要視情節(jié)輕重，依法給予相應(yīng)的處罰。對情節(jié)嚴(yán)重或拒不改正錯誤的，予以經(jīng)濟(jì)處罰和公開曝光的同時，采取責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)甚至吊銷許可證以及移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任等措施，以形成足夠的威懾力，遏制違法行為的發(fā)生。
四、加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，提高監(jiān)管能力效率
（一）加強(qiáng)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。
要充分發(fā)揮“兩級政府、三級管理、四級網(wǎng)絡(luò)”的體制優(yōu)勢，堅持“以塊為主、條塊結(jié)合、齊抓共管”的工作格局。落實藥品安全工作責(zé)任制和責(zé)任追究制，一級抓一級，層層抓落實，推進(jìn)“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，將監(jiān)管重心下沉到一線。充分利用鎮(zhèn)（街道）、村（居）委會的力量，發(fā)揮監(jiān)督員、協(xié)管員和信息員的作用，協(xié)同配合，形成合力，不斷擴(kuò)大監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)范圍，努力消除藥品監(jiān)管盲點(diǎn)和安全隱患。進(jìn)一步鞏固郊區(qū)（縣）農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)和監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)成果，規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生室各項管理制度，通過源頭、流通和使用的嚴(yán)格監(jiān)管，保障農(nóng)村用藥安全。
（二）加強(qiáng)技術(shù)能力建設(shè)。
要整合市藥品檢驗所和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心現(xiàn)有條件和技術(shù)資源，強(qiáng)化技術(shù)能力，發(fā)揮藥品安全評價的積極作用。組織藥品檢驗所進(jìn)行檢驗比對，探索以比對工作為核心的藥品檢驗所質(zhì)量考核工作模式，加強(qiáng)藥品檢驗和再評價技術(shù)能力建設(shè)，不斷提高藥品監(jiān)測分析水平；定期評估*市藥品安全狀況，為藥品安全監(jiān)管、不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品安全預(yù)警和快速處置藥品安全事件提供有力的技術(shù)支持；運(yùn)用信息和數(shù)學(xué)擬合模型等技術(shù)，建立*市高風(fēng)險產(chǎn)品模型庫，探索藥品快檢方法，提高藥品監(jiān)管效率。
（三）加強(qiáng)信息化建設(shè)。
要運(yùn)用計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)等現(xiàn)代科技手段，加強(qiáng)藥品安全信息管理和綜合利用。建立行政許可事項網(wǎng)上審批平臺，構(gòu)建并完善藥品和醫(yī)療器械注冊、證后監(jiān)管、企業(yè)生產(chǎn)情況等動態(tài)信息監(jiān)控系統(tǒng)和相應(yīng)的數(shù)據(jù)庫，逐步推廣無紙化審批。建立和完善“藥品流通實時監(jiān)控系統(tǒng)”、“植入性醫(yī)療器械追溯管理系統(tǒng)”數(shù)據(jù)庫，整合監(jiān)管資源，使藥品、醫(yī)療器械安全問題能夠早發(fā)現(xiàn)、早整治、早解決，最大限度防控和減少藥害事件發(fā)生。
（四）加強(qiáng)隊伍建設(shè)。
要進(jìn)一步加強(qiáng)廉潔自律教育，不斷提高領(lǐng)導(dǎo)干部和藥品監(jiān)管隊伍的思想道德素質(zhì)。嚴(yán)格落實干部管理的各項制度，嚴(yán)把藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)崗位干部的選拔關(guān)，加強(qiáng)重點(diǎn)部門、關(guān)鍵崗位干部的輪崗交流。落實行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制，強(qiáng)化權(quán)力的監(jiān)督和制約。定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全面提高藥品監(jiān)管隊伍的業(yè)務(wù)素質(zhì)、技術(shù)水平和管理能力。
五、完善長效機(jī)制，鞏固擴(kuò)大整治成果
（一）加強(qiáng)輿論宣傳，營造良好監(jiān)管氛圍。
要大力加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作，普及藥品安全知識和科學(xué)合理用藥常識，提高市民群眾安全用藥知識水平。加大對問題藥品、醫(yī)療器械和違法廣告的曝光力度，通過輿論監(jiān)督和市場機(jī)制的力量，增強(qiáng)企業(yè)的法制意識、產(chǎn)品質(zhì)量意識和社會責(zé)任感，形成全社會重視藥品安全、支持監(jiān)管、關(guān)注企業(yè)誠信的良好氛圍。
（二）建立考核檔案，規(guī)范藥品研制行為。
要完善藥品研制現(xiàn)場考核制度，規(guī)范考核工作的程序、內(nèi)容、方法和結(jié)論合議活動；建立完善藥品研制考核檔案，探索藥品研制單位條件及工作質(zhì)量記錄制度；以藥品研制現(xiàn)場考核為手段，規(guī)范藥品研制行為，加快藥品研制的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化進(jìn)程。同時，結(jié)合現(xiàn)場考核，培訓(xùn)專業(yè)人員，培養(yǎng)熟練掌握藥品注冊法規(guī)和技術(shù)規(guī)范、熟悉藥品研制過程及要求的專業(yè)隊伍，從根本上防范研制資料弄虛作假等問題。
（三）健全規(guī)章制度，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理。
要探索建立企業(yè)法人培訓(xùn)、企業(yè)責(zé)任承諾、企業(yè)質(zhì)量放行人等制度，深化駐廠監(jiān)督員制度試點(diǎn)工作，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，推動企業(yè)全面實施質(zhì)量管理，確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量，有效防止有質(zhì)量問題的藥品、醫(yī)療器械流入市場。不定期組織企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī)以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、GSP等知識的培訓(xùn)，提高其加強(qiáng)質(zhì)量管理的意識和能力。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律作用，組織企業(yè)公開向社會作出保證產(chǎn)品質(zhì)量的承諾。在高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)，試行企業(yè)質(zhì)量放行人制度，提高企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的地位，強(qiáng)化企業(yè)的質(zhì)量意識，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量自檢和自我把關(guān)。及時總結(jié)駐廠監(jiān)督員制度試點(diǎn)經(jīng)驗，改進(jìn)工作方法，發(fā)揮該項制度對促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理的作用。
（四）加大曝光力度，推進(jìn)誠信體系建設(shè)。
要探索建立企業(yè)“黑名單”、違法違規(guī)企業(yè)曝光、企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）約見談話等制度和企業(yè)誠信檔案，大力推進(jìn)企業(yè)誠信體系建設(shè)。對監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽驗和不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，根據(jù)發(fā)生問題的性質(zhì)和次數(shù)，視情列入“黑名單”；將企業(yè)列入“黑名單”的相關(guān)情況，作為藥品集中招標(biāo)采購評標(biāo)時的評價要素之一；對問題產(chǎn)品，及時向社會公告予以曝光。同時，對問題產(chǎn)品的相關(guān)企業(yè)法人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行約見談話，提出行政建議，督促其加強(qiáng)自律、嚴(yán)守法規(guī)、誠實守信，完善內(nèi)部管理制度，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動。
（五）制定召回規(guī)定，及時召回問題產(chǎn)品。
要研究制定有問題和有缺陷的藥品及醫(yī)療器械召回的規(guī)定。對在監(jiān)督抽驗和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷產(chǎn)品，區(qū)分具體情況和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)措施進(jìn)行處理。對缺陷產(chǎn)品，由企業(yè)按照規(guī)定的程序，及時予以召回，最大限度地減少對使用者的危害。
